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Effetti degli Exergame e dell'allenamento di resistenza

14 settembre 2025 aggiornato da: Dr Liu Tai Wa, Hong Kong Metropolitan University

Effetti dell'uso combinato dell'exergaming e dell'allenamento di resistenza nel migliorare la fragilità dei residenti delle case di cura: uno studio pilota controllato randomizzato

La fragilità è una condizione geriatrica comune con una vulnerabilità significativamente maggiore allo stress e suscettibilità a esiti negativi relativi alla salute. La sacropenia e la compromissione della funzione cognitiva sono due dei principali fattori che contribuiscono alla fragilità. Questo studio mira a valutare gli effetti dell'uso combinato di exergaming e allenamento di resistenza nel migliorare la fragilità dei residenti delle case di cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fragilità è una condizione geriatrica comune con una vulnerabilità significativamente maggiore allo stress e suscettibilità a esiti negativi relativi alla salute. I tassi di prevalenza della fragilità variano da paese a paese e le stime aggregate dei tassi di prevalenza del 52,3% e del 40,2% di fragilità e prefragilità sono state riportate rispettivamente tra i residenti delle case di cura. Precedenti studi hanno anche rivelato che la fragilità è predittiva di vari esiti avversi per la salute.

La sacropenia è un importante fattore di rischio eziologico per la fragilità. Si riferisce a un disturbo muscolare generalizzato correlato all'età caratterizzato da perdita di massa e funzione muscolare5. Talar et al. hanno sistematicamente rivisto e meta-analizzato 25 studi randomizzati controllati (RCT) utilizzando l'allenamento di resistenza tra 2.267 persone anziane (età >65 anni) con pre-sarcopenia, sarcopenia, pre-fragilità o fragilità. È stato rivelato che, rispetto al controllo, l'allenamento di resistenza con un periodo di intervento di almeno 8 settimane ha avuto effetti da piccoli a grandi nel migliorare la forza della presa delle mani, la forza degli arti inferiori, l'agilità, la velocità dell'andatura, la stabilità posturale, le prestazioni funzionali, la massa grassa e il muscolo [Effetto dimensione (ES) = 0,29 - 0,93, p <0,001 a = 0,007].

Il deterioramento cognitivo è un altro importante fattore di rischio per il declino dello stato di fragilità tra gli anziani prefragili. È noto che le persone anziane non fragili hanno prestazioni migliori sullo stato cognitivo, inclusa la velocità di elaborazione, la funzione esecutiva, l'attenzione e la memoria di lavoro, la memoria immediata e la memoria ritardata (g = 0,320 a 0,64), rispetto alle persone anziane fragili. Ampie prove di ricerca hanno suggerito che la cognizione predice l'incidenza della fragilità.

L'exergaming è una tendenza di ricerca in rapida crescita nella tecnologia geron e sono disponibili diverse console di exergaming commerciali, come il sistema Xbox (incluse Xbox One e Xbox 360) e Nintendo Will (Wii Sports e Wii Fit). Ogawa et al. hanno esaminato sistematicamente 7 studi clinici (5 RCT e 2 studi non controllati) e hanno rivelato che l'exergaming potrebbe migliorare le funzioni cognitive, tra cui la funzione esecutiva, la velocità del processo e il tempo di reazione, delle persone anziane. Inoltre, un recente RCT ha rivelato che, rispetto all'uso combinato dell'esercizio (allenamento di resistenza, aerobico ed equilibrio), un exergaming basato su Kinect di 12 settimane potrebbe migliorare meglio la cognizione globale [F (1, 44) = 5,277, p = 0,026 ] come misurato dalla valutazione cognitiva di Montreal degli anziani fragili della comunità. Il gruppo basato su Kinect (n = 25) ha anche dimostrato un miglioramento significativo della memoria verbale (p <0,05) e di lavoro (p <0,05) post-intervento, ma il gruppo di esercizi combinati (n = 21) no.

Dato che la sacropenia e la funzione cognitiva compromessa sono i 2 principali fattori che contribuiscono alla fragilità; e l'exergaming e l'allenamento di resistenza sono trattamenti efficaci rispettivamente nel migliorare la funzione cognitiva e la sacropenia delle persone anziane, questo studio mira a valutare gli effetti dell'uso combinato dell'exergaming e dell'allenamento di resistenza nel migliorare la fragilità dei residenti delle case di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ho Man Tin, Hong Kong
        • Jockey club Institute of Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • vivere in una casa di riposo
  • soddisfatto 1, 2 o 3 fritti Criteri di fragilità
  • punteggio ≥7 su 10 nella versione cinese del test mentale abbreviato
  • in grado di seguire le istruzioni di valutazione e di intervento

Criteri di esclusione:

  • coinvolti in qualsiasi farmaco o altri studi clinici
  • avere eventuali condizioni mediche aggiuntive (come l'epilessia)
  • incapace di camminare autonomamente senza l'uso di ausili per la deambulazione
  • avere qualsiasi altra condizione che possa ostacolare la valutazione e l'intervento (ad esempio, la disabilità visiva/uditiva non può essere corretta da occhiali/apparecchi acustici, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exergames e gruppo di allenamento di resistenza
I partecipanti riceveranno un programma di exergaming e allenamento di resistenza per un periodo di 12 settimane
In ogni sessione, i partecipanti riceveranno 40 minuti di utilizzo combinato di exergaming e allenamento di resistenza. I partecipanti si eserciteranno con gli exergame utilizzando il sistema di gioco Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Giappone). Verrà adottato il software di gioco "Nintendo Switch Sports" in cui sono disponibili matrici di exergame per rafforzare i muscoli degli arti superiori e inferiori e migliorare la capacità di equilibrio dei partecipanti. Il programma di exergaming consisterà in partite di arti superiori (partite di badminton e partite di tennis) e inferiori (partite di calcio). Per la settimana 1 e 2, i partecipanti praticheranno prima un esercizio di riscaldamento di 1 minuto (esercizi di stretching) e poi i 3 exergame. Dalla settimana 3 alla 12, i partecipanti riceveranno gli stessi esercizi di riscaldamento e gli stessi exergame della settimana 1 e 2, ma ci sarà l'aggiunta di un polsino leggero per l'allenamento di resistenza.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento di resistenza
I partecipanti riceveranno un programma di allenamento di resistenza per un periodo di 12 settimane
Il programma di allenamento di resistenza è composto da 2 parti, gli esercizi di resistenza degli arti superiori e degli arti inferiori. Per gli esercizi di resistenza dell'arto superiore, i partecipanti eserciteranno prima un riscaldamento di 5 minuti dell'arto superiore utilizzando l'ergometro e quindi si sottoporranno a 2 esercizi di resistenza, tra cui la presa della mano e la flessione del gomito. Per l'esercizio degli arti inferiori, i partecipanti eserciteranno anche prima un riscaldamento di 5 minuti dell'arto inferiore utilizzando l'ergometro e poi si sottoporranno a 3 esercizi di resistenza, tra cui squat, posizione su una gamba sola ed estensione del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità muscolare, punteggio più alto significa migliore quantità muscolare
Lasso di tempo: T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Verrà valutato utilizzando una misurazione dell'impedenza bioelettrica
T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Forza muscolare, punteggio più alto significa migliore forza muscolare
Lasso di tempo: T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Verrà valutato utilizzando un dinamometro portatile
T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Variazione rispetto alla quantità muscolare basale a 6 settimane, un punteggio più alto significa una migliore quantità muscolare
Lasso di tempo: T2: metà intervento (settimana 6)
Verrà valutato utilizzando una misurazione dell'impedenza bioelettrica
T2: metà intervento (settimana 6)
Variazione rispetto alla quantità muscolare basale a 12 settimane, un punteggio più alto significa una migliore quantità muscolare
Lasso di tempo: T3: post-intervento (settimana 12)
Verrà valutato utilizzando una misurazione dell'impedenza bioelettrica
T3: post-intervento (settimana 12)
Variazione rispetto alla quantità muscolare basale a 16 settimane, un punteggio più alto significa una migliore quantità muscolare
Lasso di tempo: T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Verrà valutato utilizzando una misurazione dell'impedenza bioelettrica
T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Variazione rispetto alla quantità muscolare basale a 24 settimane, un punteggio più alto significa una migliore quantità muscolare
Lasso di tempo: T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Verrà valutato utilizzando una misurazione dell'impedenza bioelettrica
T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Variazione rispetto alla forza muscolare basale a 6 settimane, un punteggio più alto significa una migliore forza muscolare
Lasso di tempo: T2: metà intervento (settimana 6)
Verrà valutato utilizzando un dinamometro portatile
T2: metà intervento (settimana 6)
Variazione rispetto alla forza muscolare basale a 12 settimane, un punteggio più alto significa una migliore forza muscolare
Lasso di tempo: T3: post-intervento (settimana 12)
Verrà valutato utilizzando un dinamometro portatile
T3: post-intervento (settimana 12)
Variazione rispetto alla forza muscolare basale a 16 settimane, un punteggio più alto significa una migliore forza muscolare
Lasso di tempo: T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Verrà valutato utilizzando un dinamometro portatile
T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Variazione rispetto alla forza muscolare basale a 24 settimane, un punteggio più alto significa una migliore forza muscolare
Lasso di tempo: T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Verrà valutato utilizzando un dinamometro portatile
T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Funzioni degli arti inferiori, punteggio compreso tra 0 e 12, punteggi più alti indicano migliori funzioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Verrà valutato utilizzando la batteria di prestazione fisica breve
T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Variazione rispetto al basale delle funzioni degli arti inferiori a 6 settimane, il punteggio variava da 0 a 12, punteggi più alti indicano migliori funzioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: T2: metà intervento (settimana 6)
Verrà valutato utilizzando la batteria di prestazione fisica breve
T2: metà intervento (settimana 6)
Variazione rispetto al basale delle funzioni degli arti inferiori a 12 settimane, il punteggio variava da 0 a 12, punteggi più alti indicano migliori funzioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: T3: post-intervento (settimana 12)
Verrà valutato utilizzando la batteria di prestazione fisica breve
T3: post-intervento (settimana 12)
Variazione rispetto al basale delle funzioni degli arti inferiori a 16 settimane, il punteggio variava da 0 a 12, punteggi più alti indicano migliori funzioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Verrà valutato utilizzando la batteria di prestazione fisica breve
T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Variazione rispetto al basale delle funzioni degli arti inferiori a 24 settimane, il punteggio variava da 0 a 12, punteggi più alti indicano migliori funzioni degli arti inferiori
Lasso di tempo: T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Verrà valutato utilizzando la batteria di prestazione fisica breve
T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fragilità, punteggio compreso tra 0 e 9, un punteggio più alto significa un livello più alto di fragilità
Lasso di tempo: T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Verrà valutato utilizzando la versione cinese della Clinical Frailty Scale (CFS-C)
T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Sarcopenia, punteggio compreso tra 0 e 20, un punteggio inferiore indica un rischio inferiore
Lasso di tempo: T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Verrà valutato utilizzando la Forza, l'Assistenza nel camminare, Alzarsi da una sedia, Salire le scale e Cadute (Vitello) (SARC-Vitello)
T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Funzione cognitiva, punteggio più alto significa funzione cognitiva migliore, punteggio compreso tra 0 e 30, punteggi più alti significano cognizione migliore
Lasso di tempo: T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Verrà valutato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (versione HK)
T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Variazione rispetto alla funzione cognitiva basale a 6 settimane, un punteggio più alto significa una migliore funzione cognitiva, il punteggio varia da 0 a 30, punteggi più alti significano una migliore cognizione
Lasso di tempo: T2: metà intervento (settimana 6)
Verrà valutato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (versione HK)
T2: metà intervento (settimana 6)
Variazione rispetto alla funzione cognitiva basale a 12 settimane, un punteggio più alto significa una migliore funzione cognitiva, il punteggio varia da 0 a 30, punteggi più alti significano una migliore cognizione
Lasso di tempo: T3: post-intervento (settimana 12)
Verrà valutato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (versione HK)
T3: post-intervento (settimana 12)
Variazione rispetto alla funzione cognitiva basale a 16 settimane, un punteggio più alto significa una migliore funzione cognitiva, il punteggio varia da 0 a 30, punteggi più alti significano una migliore cognizione
Lasso di tempo: T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Verrà valutato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (versione HK)
T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Variazione rispetto alla funzione cognitiva basale a 24 settimane, un punteggio più alto significa una migliore funzione cognitiva, il punteggio varia da 0 a 30, punteggi più alti significano una migliore cognizione
Lasso di tempo: T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Verrà valutato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (versione HK)
T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Mobilità, tempi più lunghi significano mobilità funzionale peggiore
Lasso di tempo: T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Verrà valutato utilizzando il Timed Up and Go Test
T1: basale (prima dell'inizio dello studio)
Cambiamento rispetto alla mobilità di base a 6 settimane, un tempo più lungo significa una mobilità funzionale peggiore
Lasso di tempo: T2: metà intervento (settimana 6)
Verrà valutato utilizzando il Timed Up and Go Test
T2: metà intervento (settimana 6)
Cambiamento rispetto alla mobilità di base a 12 settimane, un tempo più lungo significa una mobilità funzionale peggiore
Lasso di tempo: T3: post-intervento (settimana 12)
Verrà valutato utilizzando il Timed Up and Go Test
T3: post-intervento (settimana 12)
Cambiamento rispetto alla mobilità di base a 16 settimane, un tempo più lungo significa una mobilità funzionale peggiore
Lasso di tempo: T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Verrà valutato utilizzando il Timed Up and Go Test
T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Cambiamento rispetto alla mobilità di base a 24 settimane, un tempo più lungo significa una mobilità funzionale peggiore
Lasso di tempo: T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Verrà valutato utilizzando il Timed Up and Go Test
T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Variazione rispetto alla fragilità basale a 6 settimane, intervallo di punteggio da 0 a 9, un punteggio più alto indica un livello di fragilità più elevato
Lasso di tempo: T2: metà intervento (settimana 6)
Verrà valutato utilizzando la versione cinese della Clinical Frailty Scale (CFS-C)
T2: metà intervento (settimana 6)
Variazione rispetto alla fragilità basale a 12 settimane, intervallo di punteggio da 0 a 9, un punteggio più alto indica un livello di fragilità più elevato
Lasso di tempo: T3: post-intervento (settimana 12)
Verrà valutato utilizzando la versione cinese della Clinical Frailty Scale (CFS-C)
T3: post-intervento (settimana 12)
Variazione rispetto alla fragilità basale a 16 settimane, intervallo di punteggio da 0 a 9, un punteggio più alto indica un livello di fragilità più elevato
Lasso di tempo: T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Verrà valutato utilizzando la versione cinese della Clinical Frailty Scale (CFS-C)
T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Variazione rispetto alla fragilità basale a 24 settimane, intervallo di punteggio da 0 a 9, un punteggio più alto indica un livello di fragilità più elevato
Lasso di tempo: T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Verrà valutato utilizzando la versione cinese della Clinical Frailty Scale (CFS-C)
T5: follow-up a 3 mesi (settimana 24)
Variazione rispetto al basale della sarcopenia a 6 settimane, punteggio compreso tra 0 e 20, un punteggio più basso indica un rischio inferiore
Lasso di tempo: T2: metà intervento (settimana 6)
Verrà valutato utilizzando la Forza, l'Assistenza nel camminare, Alzarsi da una sedia, Salire le scale e Cadute (Vitello) (SARC-Vitello)
T2: metà intervento (settimana 6)
Variazione rispetto al basale della sarcopenia a 12 settimane, il punteggio variava da 0 a 20, un punteggio più basso indica un rischio inferiore
Lasso di tempo: T3: post-intervento (settimana 12)
Verrà valutato utilizzando la Forza, l'Assistenza nel camminare, Alzarsi da una sedia, Salire le scale e Cadute (Vitello) (SARC-Vitello)
T3: post-intervento (settimana 12)
Variazione rispetto al basale della sarcopenia a 16 settimane, punteggio compreso tra 0 e 20, un punteggio più basso indica un rischio inferiore
Lasso di tempo: T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Verrà valutato utilizzando la Forza, l'Assistenza nel camminare, Alzarsi da una sedia, Salire le scale e Cadute (Vitello) (SARC-Vitello)
T4: follow-up a 1 mese (settimana 16)
Variazione rispetto al basale della sarcopenia a 24 settimane, punteggio compreso tra 0 e 20, un punteggio più basso indica un rischio inferiore
Lasso di tempo: T5: follow-up a 3 mesi (settimana 16)
Verrà valutato utilizzando la Forza, l'Assistenza nel camminare, Alzarsi da una sedia, Salire le scale e Cadute (Vitello) (SARC-Vitello)
T5: follow-up a 3 mesi (settimana 16)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I set di dati dello studio saranno disponibili solo dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta dopo che i risultati saranno pubblicati nella rivista peer-reviewed.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su exergame e allenamento di resistenza

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