エクサーゲームとレジスタンストレーニングの効果
介護施設入居者の虚弱性改善におけるエクセルゲーミングとレジスタンストレーニングの併用の効果:パイロットランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
フレイルは一般的な老年病であり、ストレスに対する脆弱性が著しく増加し、健康関連のマイナスの影響を受けやすくなります。 フレイルの有病率は国によって異なり、老人ホーム入居者におけるフレイルとプレフレイルの有病率の統合推定値はそれぞれ52.3%と40.2%であると報告されています。 以前の研究では、フレイルがさまざまな健康への悪影響を予測することも明らかになりました。
サクロペニアはフレイルの主要な病因的危険因子です。 これは、筋肉量と機能の減少を特徴とする加齢に伴う全身性筋肉障害を指します5。 Talarらは、サルコペニア予備軍、サルコペニア、虚弱予備軍、または虚弱体質の高齢者2,267人(年齢>65歳)を対象に、レジスタンストレーニングを用いた25件のランダム化比較試験(RCT)を体系的にレビューし、メタ分析した。 少なくとも8週間の介入期間を設けたレジスタンストレーニングは、コントロールと比較して、握力、下肢筋力、敏捷性、歩行速度、姿勢の安定性、機能的パフォーマンス、脂肪量、筋肉の改善に大なり小なり効果があることが明らかになった[効果]サイズ (ES) = 0.29 - 0.93、p <0.001 ~ = 0.007]。
認知障害は、プレフレイルの高齢者におけるフレイル状態の低下のもう1つの主要な危険因子です。 虚弱でない高齢者は、虚弱な高齢者に比べて、処理速度、実行機能、注意力と作業記憶、即時記憶、遅延記憶(g = 0.320 ~ 0.64)などの認知状態のパフォーマンスが優れていることが知られています。 認知機能によってフレイルの発生率が予測されることが、十分な研究証拠によって示唆されています。
エクセルゲーミングは、ジェロンテクノロジーにおける急速に成長している研究トレンドであり、Xbox システム (Xbox One および Xbox 360 を含む) や Nintendo Will (Wii Sports および Wii Fit) など、いくつかの商用エクセルゲーミング コンソールが利用可能です。 小川らは、7件の臨床試験(5件のRCTと2件の非対照研究)を体系的にレビューし、エクセルゲーミングが高齢者の実行機能、処理速度、反応時間を含む認知機能を改善できることを明らかにした。 さらに、最近の RCT では、運動 (レジスタンス トレーニング、有酸素トレーニング、バランス トレーニング) を組み合わせた場合と比較して、12 週間の Kinect ベースのエクサーゲーミングの方が全体的な認知力を向上させる可能性があることが明らかになりました [F(1, 44) = 5.277, p = 0.026 ] コミュニティフレイルの高齢者のモントリオール認知評価によって測定されたもの。 また、Kinect ベースのグループ (n = 25) では、介入後に言語記憶 (p < 0.05) と作業記憶 (p < 0.05) が大幅に改善されたことが示されましたが、運動を組み合わせたグループ (n = 21) ではそうではありませんでした。
仙腸関節減少症と認知機能障害がフレイルの 2 つの主な原因であることを考えると、エクセルゲーミングとレジスタンストレーニングは、それぞれ高齢者の認知機能と仙腸関節の改善に効果的な治療法であることから、本研究は、介護施設入居者の虚弱性改善におけるエクセルゲーミングとレジスタンストレーニングの併用効果を評価することを目的としている。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ho Man Tin、香港
- Jockey club Institute of Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 老人ホームに住んでいる
- 虚弱のフリード基準 1、2、または 3 を満たしている
- 中国語版の簡易精神テストで 10 点中 7 点以上のスコア
- 評価と介入の指示に従うことができる
除外基準:
- 薬物またはその他の臨床試験に関与している
- その他の病状(てんかんなど)がある
- 歩行補助具を使用しないと自力で歩くことができない
- 評価と介入を妨げるその他の状態がある(例えば、視覚/聴覚障害は眼鏡/補聴器などでは矯正できない)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクセルゲームとレジスタンストレーニンググループ
参加者は 12 週間にわたってエクセルゲーミングとレジスタンス トレーニング プログラムを受けます。
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各セッションでは、参加者はエクセルゲーミングとレジスタンストレーニングを組み合わせた40分間のトレーニングを受けます。
参加者は、ゲームシステム Nintendo Switch (任天堂株式会社、京都市) を使用してエクサーゲームを練習します。
ゲームソフト「Nintendo Switch Sports」を採用し、上肢・下肢の筋力強化やバランス能力の向上を目的としたエクサーゲームを多数取り揃えております。
エクサーゲーミング プログラムは、上肢 (バドミントンの試合とテニスの試合) と下肢 (サッカーの試合) の両方のゲームで構成されます。
第 1 週と第 2 週では、参加者はまず 1 分間の準備運動 (ストレッチ運動) を練習し、その後 3 つのエクサーゲームを行います。
第 3 週から第 12 週まで、参加者は第 1 週と第 2 週と同じ準備運動とエクサーゲームを受けますが、抵抗トレーニングのために軽いカフの重みが追加されます。
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アクティブコンパレータ:レジスタンストレーニンググループ
参加者は12週間にわたるレジスタンストレーニングプログラムを受けます。
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レジスタンス トレーニング プログラムは、上肢と下肢のレジスタンス エクササイズの 2 つの部分で構成されます。
上肢抵抗運動では、参加者はまずエルゴメーターを使用して上肢の 5 分間のウォームアップを練習し、次にハンドグリップと肘の屈曲を含む 2 つの抵抗運動を受けます。
下肢運動では、参加者はまずエルゴメーターを使用して下肢の 5 分間のウォームアップを練習し、その後、しゃがむ、片足立ち、膝の伸展を含む 3 つの抵抗運動を行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉量、スコアが高いほど筋肉量が良いことを意味します
時間枠:T1: ベースライン (研究開始前)
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生体電気インピーダンス測定を使用して評価されます
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T1: ベースライン (研究開始前)
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筋力、スコアが高いほど筋力が優れていることを意味します
時間枠:T1: ベースライン (研究開始前)
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます
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T1: ベースライン (研究開始前)
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6週間後のベースライン筋肉量からの変化、スコアが高いほど筋肉量が良いことを意味します
時間枠:T2: 介入中期 (6 週目)
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生体電気インピーダンス測定を使用して評価されます
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T2: 介入中期 (6 週目)
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12週間後のベースライン筋肉量からの変化、スコアが高いほど筋肉量が良いことを意味します
時間枠:T3: 介入後 (12 週目)
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生体電気インピーダンス測定を使用して評価されます
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T3: 介入後 (12 週目)
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16週間後のベースライン筋肉量からの変化、スコアが高いほど筋肉量が良いことを意味します
時間枠:T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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生体電気インピーダンス測定を使用して評価されます
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T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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24週間のベースライン筋肉量からの変化、スコアが高いほど筋肉量が良いことを意味します
時間枠:T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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生体電気インピーダンス測定を使用して評価されます
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T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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6週間後のベースライン筋力からの変化、スコアが高いほど筋力が優れていることを意味します
時間枠:T2: 介入中期 (6 週目)
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます
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T2: 介入中期 (6 週目)
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12週間後のベースライン筋力からの変化、スコアが高いほど筋力が優れていることを意味します
時間枠:T3: 介入後 (12 週目)
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます
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T3: 介入後 (12 週目)
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16週間後のベースライン筋力からの変化、スコアが高いほど筋力が優れていることを意味します
時間枠:T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます
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T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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24 週間のベースライン筋力からの変化、スコアが高いほど筋力が優れていることを意味します
時間枠:T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して評価されます
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T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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下肢機能、スコア範囲は 0 ~ 12、スコアが高いほど下肢機能が良好であることを意味します
時間枠:T1: ベースライン (研究開始前)
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーを使用して評価されます
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T1: ベースライン (研究開始前)
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6週間後のベースライン下肢機能からの変化、スコア範囲は0~12、スコアが高いほど下肢機能が良好であることを意味します
時間枠:T2: 介入中期 (6 週目)
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーを使用して評価されます
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T2: 介入中期 (6 週目)
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12週間後のベースライン下肢機能からの変化、スコア範囲は0~12、スコアが高いほど下肢機能が良好であることを意味します
時間枠:T3: 介入後 (12 週目)
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーを使用して評価されます
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T3: 介入後 (12 週目)
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16 週時点でのベースラインの下肢機能からの変化、スコアの範囲は 0 ~ 12、スコアが高いほど下肢機能が良好であることを意味します
時間枠:T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーを使用して評価されます
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T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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24 週時点でのベースラインの下肢機能からの変化、スコアの範囲は 0 ~ 12、スコアが高いほど下肢機能が良好であることを意味します
時間枠:T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリーを使用して評価されます
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T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚弱、スコア範囲は 0 ~ 9、スコアが高いほど虚弱のレベルが高いことを意味します
時間枠:T1: ベースライン (研究開始前)
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中国版臨床虚弱スケール (CFS-C) を使用して評価されます。
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T1: ベースライン (研究開始前)
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サルコペニア、スコアは 0 ~ 20 の範囲、スコアが低いほどリスクが低いことを意味します
時間枠:T1: ベースライン (研究開始前)
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筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の登り方、および(ふくらはぎの)転倒(SARC-ふくらはぎ)を使用して評価されます。
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T1: ベースライン (研究開始前)
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認知機能、スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。
時間枠:T1: ベースライン (研究開始前)
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モントリオール認知評価(香港版)を使用して評価されます
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T1: ベースライン (研究開始前)
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6 週間のベースライン認知機能からの変化、スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。スコアの範囲は 0 ~ 30、スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。
時間枠:T2: 介入中期 (6 週目)
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モントリオール認知評価(香港版)を使用して評価されます
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T2: 介入中期 (6 週目)
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12 週間のベースライン認知機能からの変化、スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。スコアの範囲は 0 ~ 30、スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。
時間枠:T3: 介入後 (12 週目)
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モントリオール認知評価(香港版)を使用して評価されます
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T3: 介入後 (12 週目)
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16 週間のベースライン認知機能からの変化。スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。スコアの範囲は 0 ~ 30 です。スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。
時間枠:T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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モントリオール認知評価(香港版)を使用して評価されます
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T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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24 週間のベースライン認知機能からの変化、スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。スコアの範囲は 0 ~ 30、スコアが高いほど認知機能が優れていることを意味します。
時間枠:T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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モントリオール認知評価(香港版)を使用して評価されます
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T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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可動性、時間が長いほど機能的な可動性が低下する
時間枠:T1: ベースライン (研究開始前)
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Timed Up and Go テストを使用して評価されます
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T1: ベースライン (研究開始前)
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6週間でのベースラインの可動性からの変化、時間が長くなると機能的な可動性が低下することを意味します
時間枠:T2: 介入中期 (6 週目)
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Timed Up and Go テストを使用して評価されます
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T2: 介入中期 (6 週目)
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12週間でのベースライン可動性からの変化、時間が長いほど機能的可動性が低下することを意味する
時間枠:T3: 介入後 (12 週目)
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Timed Up and Go テストを使用して評価されます
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T3: 介入後 (12 週目)
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16週間でのベースライン可動性からの変化、時間が長いほど機能的可動性が低下することを意味する
時間枠:T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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Timed Up and Go テストを使用して評価されます
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T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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24週間でのベースライン可動性からの変化、時間が長くなると機能的可動性が低下することを意味します
時間枠:T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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Timed Up and Go テストを使用して評価されます
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T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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6週間後のベースライン虚弱からの変化、スコア範囲は0~9、スコアが高いほど虚弱レベルが高いことを意味します
時間枠:T2: 介入中期 (6 週目)
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中国版臨床虚弱スケール (CFS-C) を使用して評価されます。
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T2: 介入中期 (6 週目)
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12 週間のベースライン虚弱からの変化、スコア範囲は 0 ~ 9、スコアが高いほど虚弱レベルが高いことを意味します
時間枠:T3: 介入後 (12 週目)
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中国版臨床虚弱スケール (CFS-C) を使用して評価されます。
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T3: 介入後 (12 週目)
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16 週間のベースライン虚弱からの変化、スコア範囲は 0 ~ 9、スコアが高いほど虚弱レベルが高いことを意味します
時間枠:T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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中国版臨床虚弱スケール (CFS-C) を使用して評価されます。
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T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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24 週間のベースライン虚弱からの変化、スコア範囲は 0 ~ 9、スコアが高いほど虚弱レベルが高いことを意味します
時間枠:T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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中国版臨床虚弱スケール (CFS-C) を使用して評価されます。
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T5: 3 か月の追跡調査 (24 週目)
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6週間後のサルコペニアのベースラインからの変化、スコアの範囲は0~20、スコアが低いほどリスクが低いことを意味します
時間枠:T2: 介入中期 (6 週目)
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筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の登り方、および(ふくらはぎの)転倒(SARC-ふくらはぎ)を使用して評価されます。
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T2: 介入中期 (6 週目)
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12週間時点のサルコペニアのベースラインからの変化、スコアの範囲は0~20、スコアが低いほどリスクが低いことを意味します
時間枠:T3: 介入後 (12 週目)
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筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の登り方、および(ふくらはぎ)滝(SARC-ふくらはぎ)を使用して評価されます。
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T3: 介入後 (12 週目)
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16 週時点のサルコペニアのベースラインからの変化、スコアは 0 ~ 20 の範囲、スコアが低いほどリスクが低いことを意味します
時間枠:T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の登り方、および(ふくらはぎの)転倒(SARC-ふくらはぎ)を使用して評価されます。
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T4: 1 か月の追跡調査 (16 週目)
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24 週時点のサルコペニアのベースラインからの変化、スコアの範囲は 0 ~ 20、スコアが低いほどリスクが低いことを意味します
時間枠:T5: 3 か月の追跡調査 (16 週目)
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筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の登り方、および(ふくらはぎの)転倒(SARC-ふくらはぎ)を使用して評価されます。
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T5: 3 か月の追跡調査 (16 週目)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Frailty_2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクセルゲームとレジスタンストレーニングの臨床試験
-
VA Office of Research and Development募集
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Queens College, The City University of New York完了
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Training and Implementation Associates募集従来の対面トレーニング | 家族療法のトレーニングと実装プラットフォーム (FTTIP)アメリカ