- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05920577
Effets des jeux d'entraînement et de l'entraînement en résistance
Effets de l'utilisation combinée des jeux d'exercices et de l'entraînement en résistance sur l'amélioration de la fragilité des résidents des foyers de soins : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité est une affection gériatrique courante avec une vulnérabilité considérablement accrue au stress et une susceptibilité à des résultats négatifs liés à la santé. Les taux de prévalence de la fragilité varient selon les pays, et les estimations combinées des taux de prévalence de 52,3 % et 40,2 % de fragilité et de pré-fragilité ont été rapportées respectivement chez les résidents des maisons de retraite. Des études antérieures ont également révélé que la fragilité est prédictive de divers effets néfastes sur la santé.
La sacropénie est un facteur de risque étiologique majeur de fragilité. Il fait référence à un trouble musculaire généralisé lié à l'âge caractérisé par une perte de masse musculaire et de fonction5. Talar et al ont systématiquement examiné et méta-analysé 25 essais contrôlés randomisés (ECR) utilisant l'entraînement en résistance chez 2 267 personnes âgées (> 65 ans) atteintes de pré-sarcopénie, de sarcopénie, de pré-fragilité ou de fragilité. Il a été révélé que, par rapport au contrôle, l'entraînement en résistance avec une période d'intervention d'au moins 8 semaines avait des effets faibles à importants sur l'amélioration de la force de préhension, de la force des membres inférieurs, de l'agilité, de la vitesse de marche, de la stabilité posturale, de la performance fonctionnelle, de la masse grasse et des muscles [Effet taille (ES) = 0,29 - 0,93, p < 0,001 à = 0,007].
Les troubles cognitifs sont un autre facteur de risque majeur de déclin de l'état de fragilité chez les personnes âgées préfragiles. Les personnes âgées non fragiles sont connues pour avoir de meilleures performances sur l'état cognitif, y compris la vitesse de traitement, les fonctions exécutives, l'attention et la mémoire de travail, la mémoire immédiate et la mémoire retardée (g = 0,320 à 0,64), que les personnes âgées fragiles. De nombreuses données de recherche suggèrent que la cognition prédit l'incidence de la fragilité.
L'exergaming est une tendance de recherche à croissance rapide en gérontechnologie et plusieurs consoles d'exergaming commerciales, telles que le système Xbox (y compris Xbox One et Xbox 360) et Nintendo Will (Wii Sports et Wii Fit), sont disponibles. Ogawa et al ont examiné systématiquement 7 essais cliniques (5 ECR et 2 études non contrôlées) et ont révélé que l'exercice pourrait améliorer les fonctions cognitives, y compris la fonction exécutive, la vitesse de traitement et le temps de réaction, des personnes âgées. De plus, un récent ECR a révélé que, par rapport à l'utilisation combinée d'exercices (entraînement en résistance, aérobie et équilibre), un exergaming basé sur Kinect de 12 semaines pourrait mieux améliorer la cognition globale [F(1, 44) = 5,277, p = 0,026 ] tel que mesuré par l'Évaluation cognitive de Montréal des personnes âgées fragiles. Le groupe basé sur Kinect (n = 25) a également démontré une amélioration significative de la mémoire verbale (p < 0,05) et de la mémoire de travail (p < 0,05) après l'intervention, mais pas le groupe d'exercices combinés (n = 21).
Étant donné que la sacropénie et l'altération des fonctions cognitives sont 2 contributeurs majeurs à la fragilité ; et l'exercice et l'entraînement en résistance sont des traitements efficaces pour améliorer respectivement la fonction cognitive et la sacropénie des personnes âgées, cette étude vise à évaluer les effets de l'utilisation combinée de l'exercice et de l'entraînement en résistance pour améliorer la fragilité des résidents des maisons de retraite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ho Man Tin, Hong Kong
- Jockey club Institute of Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vivre dans une maison de retraite
- rempli 1, 2 ou 3 critères Fried de fragilité
- score ≥ 7 sur 10 à la version chinoise du test mental abrégé
- capable de suivre les consignes d'évaluation et d'intervention
Critère d'exclusion:
- impliqué dans un médicament ou d'autres essais cliniques
- ayant des conditions médicales supplémentaires (telles que l'épilepsie)
- incapable de marcher de façon autonome sans l'utilisation d'aides à la marche
- avoir d'autres conditions qui entraveront l'évaluation et l'intervention (par exemple, une déficience visuelle / auditive ne peut pas être corrigée par des lunettes / des prothèses auditives, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices et de musculation
Les participants recevront un programme d'exercices et d'entraînement en résistance sur une période de 12 semaines
|
Dans chaque session, les participants recevront 40 minutes d'utilisation combinée d'exercices et d'entraînement en résistance.
Les participants pratiqueront les exergames en utilisant le système de jeu Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japon).
Le logiciel de jeu "Nintendo Switch Sports" sera adopté dans lequel des gammes d'exercices sont disponibles pour renforcer les muscles des membres supérieurs et inférieurs et améliorer la capacité d'équilibre des participants.
Le programme d'exercices comprendra des jeux pour les membres supérieurs (jeu de badminton et jeu de tennis) et inférieurs (jeu de soccer).
Pour les semaines 1 et 2, les participants pratiqueront d'abord un exercice d'échauffement d'une minute (exercices d'étirement) puis les 3 exergames.
Pour les semaines 3 à 12, les participants recevront les mêmes exercices d'échauffement et exergames que les semaines 1 et 2, mais il y aura un ajout de poids de brassard léger pour l'entraînement en résistance.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'entraînement en résistance
Les participants recevront un programme d'entraînement en résistance sur une période de 12 semaines
|
Le programme d'entraînement en résistance se compose de 2 parties, les exercices de résistance des membres supérieurs et des membres inférieurs.
Pour les exercices de résistance des membres supérieurs, les participants pratiqueront d'abord un échauffement de 5 minutes du membre supérieur à l'aide d'un ergomètre, puis subiront 2 exercices de résistance, y compris la flexion des poignées et du coude.
Pour l'exercice des membres inférieurs, les participants pratiqueront également d'abord un échauffement de 5 minutes du membre inférieur à l'aide d'un ergomètre, puis subiront 3 exercices de résistance, y compris l'accroupissement, la position debout sur une jambe et l'extension du genou.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantité de muscle, un score plus élevé signifie une meilleure quantité de muscle
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
|
Sera évalué à l'aide d'une mesure d'impédance bioélectrique
|
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
|
|
Force musculaire, un score plus élevé signifie une meilleure force musculaire
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
|
Sera évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif
|
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
|
|
Changement par rapport à la quantité musculaire de base à 6 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure quantité musculaire
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
Sera évalué à l’aide d’une mesure d’impédance bioélectrique
|
T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
|
Changement par rapport à la quantité musculaire de base à 12 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure quantité musculaire
Délai: T3 : post-intervention (semaine 12)
|
Sera évalué à l’aide d’une mesure d’impédance bioélectrique
|
T3 : post-intervention (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la quantité musculaire de base à 16 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure quantité musculaire
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
Sera évalué à l'aide d'une mesure d'impédance bioélectrique
|
T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
|
Changement par rapport à la quantité musculaire de base à 24 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure quantité musculaire
Délai: T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
Sera évalué à l'aide d'une mesure d'impédance bioélectrique
|
T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
|
Changement par rapport à la force musculaire de base à 6 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure force musculaire
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
Sera évalué à l’aide d’un dynamomètre portatif
|
T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
|
Changement par rapport à la force musculaire de base à 12 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure force musculaire
Délai: T3 : post-intervention (semaine 12)
|
Sera évalué à l’aide d’un dynamomètre portatif
|
T3 : post-intervention (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la force musculaire de base à 16 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure force musculaire
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
Sera évalué à l’aide d’un dynamomètre portatif
|
T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
|
Changement par rapport à la force musculaire de base à 24 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure force musculaire
Délai: T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
Sera évalué à l’aide d’un dynamomètre portatif
|
T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
|
Fonctions des membres inférieurs, score compris entre 0 et 12, des scores plus élevés signifient de meilleures fonctions des membres inférieurs
Délai: T1 : référence (avant le début de l’étude)
|
Sera évalué à l’aide de la batterie courte de performance physique
|
T1 : référence (avant le début de l’étude)
|
|
Changement par rapport aux fonctions des membres inférieurs de base à 6 semaines, score compris entre 0 et 12, des scores plus élevés signifient de meilleures fonctions des membres inférieurs
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
Sera évalué à l’aide de la batterie courte de performance physique
|
T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
|
Changement par rapport aux fonctions des membres inférieurs de base à 12 semaines, score compris entre 0 et 12, des scores plus élevés signifient de meilleures fonctions des membres inférieurs
Délai: T3 : post-intervention (semaine 12)
|
Sera évalué à l’aide de la batterie courte de performance physique
|
T3 : post-intervention (semaine 12)
|
|
Changement par rapport aux fonctions des membres inférieurs de base à 16 semaines, score compris entre 0 et 12, des scores plus élevés signifient de meilleures fonctions des membres inférieurs
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
Sera évalué à l’aide de la batterie courte de performance physique
|
T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
|
Changement par rapport aux fonctions des membres inférieurs de base à 24 semaines, score compris entre 0 et 12, des scores plus élevés signifient de meilleures fonctions des membres inférieurs
Délai: T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
Sera évalué à l’aide de la batterie courte de performance physique
|
T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fragilité, score allant de 0 à 9, un score plus élevé signifie un niveau de fragilité plus élevé
Délai: T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
|
Sera évalué à l'aide de la version chinoise de l'échelle de fragilité clinique (CFS-C)
|
T1 : ligne de base (avant le début de l'étude)
|
|
Sarcopénie, score compris entre 0 et 20, un score plus faible signifie un risque plus faible
Délai: T1 : référence (avant le début de l’étude)
|
Sera évalué à l'aide de la force, de l'aide à la marche, de la montée d'une chaise, de la montée des escaliers et des chutes (des mollets) (SARC-mollet).
|
T1 : référence (avant le début de l’étude)
|
|
Fonction cognitive, un score plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive, un score compris entre 0 et 30, des scores plus élevés signifient une meilleure cognition
Délai: T1 : référence (avant le début de l’étude)
|
Sera évalué à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (version HK)
|
T1 : référence (avant le début de l’étude)
|
|
Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 6 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive, un score compris entre 0 et 30, des scores plus élevés signifient une meilleure cognition.
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
Sera évalué à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (version HK)
|
T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
|
Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 12 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive, un score compris entre 0 et 30, des scores plus élevés signifient une meilleure cognition.
Délai: T3 : post-intervention (semaine 12)
|
Sera évalué à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (version HK)
|
T3 : post-intervention (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 16 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive, un score compris entre 0 et 30, des scores plus élevés signifient une meilleure cognition.
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
Sera évalué à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (version HK)
|
T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
|
Changement par rapport à la fonction cognitive de base à 24 semaines, un score plus élevé signifie une meilleure fonction cognitive, un score compris entre 0 et 30, des scores plus élevés signifient une meilleure cognition.
Délai: T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
Sera évalué à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (version HK)
|
T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
|
Mobilité, un temps plus long signifie une mobilité fonctionnelle moins bonne
Délai: T1 : référence (avant le début de l’étude)
|
Sera évalué à l’aide du test Timed Up and Go
|
T1 : référence (avant le début de l’étude)
|
|
Changement par rapport à la mobilité de base à 6 semaines, un temps plus long signifie une moins bonne mobilité fonctionnelle
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
Sera évalué à l’aide du test Timed Up and Go
|
T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
|
Changement par rapport à la mobilité de base à 12 semaines, un temps plus long signifie une moins bonne mobilité fonctionnelle
Délai: T3 : post-intervention (semaine 12)
|
Sera évalué à l’aide du test Timed Up and Go
|
T3 : post-intervention (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la mobilité de base à 16 semaines, un temps plus long signifie une moins bonne mobilité fonctionnelle
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
Sera évalué à l’aide du test Timed Up and Go
|
T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
|
Changement par rapport à la mobilité de base à 24 semaines, un temps plus long signifie une moins bonne mobilité fonctionnelle
Délai: T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
Sera évalué à l’aide du test Timed Up and Go
|
T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
|
Changement par rapport à la fragilité initiale à 6 semaines, plage de score de 0 à 9, un score plus élevé signifie un niveau de fragilité plus élevé
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
Sera évalué à l'aide de la version chinoise de l'échelle de fragilité clinique (CFS-C)
|
T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
|
Changement par rapport à la fragilité initiale à 12 semaines, plage de scores de 0 à 9, un score plus élevé signifie un niveau de fragilité plus élevé
Délai: T3 : post-intervention (semaine 12)
|
Sera évalué à l'aide de la version chinoise de l'échelle de fragilité clinique (CFS-C)
|
T3 : post-intervention (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la fragilité initiale à 16 semaines, plage de score de 0 à 9, un score plus élevé signifie un niveau de fragilité plus élevé
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
Sera évalué à l'aide de la version chinoise de l'échelle de fragilité clinique (CFS-C)
|
T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
|
Changement par rapport à la fragilité initiale à 24 semaines, plage de scores de 0 à 9, un score plus élevé signifie un niveau de fragilité plus élevé
Délai: T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
Sera évalué à l'aide de la version chinoise de l'échelle de fragilité clinique (CFS-C)
|
T5 : suivi à 3 mois (semaine 24)
|
|
Changement par rapport à la sarcopénie initiale à 6 semaines, score compris entre 0 et 20, un score plus faible signifie un risque plus faible
Délai: T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
Sera évalué à l'aide de la force, de l'assistance à la marche, de la montée d'une chaise, de la montée des escaliers et des chutes (des mollets) (SARC-mollet).
|
T2 : mi-intervention (semaine 6)
|
|
Changement par rapport à la sarcopénie initiale à 12 semaines, score compris entre 0 et 20, un score plus faible signifie un risque plus faible
Délai: T3 : post-intervention (semaine 12)
|
Sera évalué à l'aide de la force, de l'aide à la marche, de la montée d'une chaise, de la montée des escaliers et des chutes (des mollets) (SARC-mollet).
|
T3 : post-intervention (semaine 12)
|
|
Changement par rapport à la sarcopénie initiale à 16 semaines, score compris entre 0 et 20, un score plus faible signifie un risque plus faible
Délai: T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
Sera évalué à l'aide de la force, de l'assistance à la marche, de la montée d'une chaise, de la montée des escaliers et des chutes (des mollets) (SARC-mollet).
|
T4 : suivi à 1 mois (semaine 16)
|
|
Changement par rapport à la sarcopénie initiale à 24 semaines, score compris entre 0 et 20, un score plus faible signifie un risque plus faible
Délai: T5 : suivi à 3 mois (semaine 16)
|
Sera évalué à l'aide de la force, de l'assistance à la marche, de la montée d'une chaise, de la montée des escaliers et des chutes (des mollets) (SARC-mollet).
|
T5 : suivi à 3 mois (semaine 16)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fragilité
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
- Exergaming
Autres numéros d'identification d'étude
- Frailty_2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .