- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05920577
Auswirkungen von Exergames und Krafttraining
Auswirkungen des kombinierten Einsatzes von Exergaming und Krafttraining auf die Verbesserung der Gebrechlichkeit von Pflegeheimbewohnern: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gebrechlichkeit ist eine häufige geriatrische Erkrankung mit deutlich erhöhter Anfälligkeit für Stress und der Anfälligkeit für negative gesundheitsbezogene Folgen. Die Prävalenzraten von Gebrechlichkeit variieren von Land zu Land, und die gepoolten Schätzungen der Prävalenzraten von 52,3 % bzw. 40,2 % von Gebrechlichkeit und Vorgebrechlichkeit wurden bei Bewohnern von Pflegeheimen gemeldet. Frühere Studien haben auch gezeigt, dass Gebrechlichkeit prädiktiv für verschiedene gesundheitsschädliche Folgen ist.
Sakropenie ist ein wesentlicher ätiologischer Risikofaktor für Gebrechlichkeit. Es handelt sich um eine altersbedingte generalisierte Muskelerkrankung, die mit einem Verlust von Muskelmasse und -funktion einhergeht5. Talar et al. überprüften und metaanalysierten systematisch 25 randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), in denen Krafttraining bei 2.267 älteren Menschen (Alter > 65 Jahre) mit Prä-Sarkopenie, Sarkopenie, Prä-Frailty oder Gebrechlichkeit eingesetzt wurde. Es zeigte sich, dass Krafttraining mit einer Interventionsdauer von mindestens 8 Wochen im Vergleich zur Kontrolle kleine bis große Auswirkungen auf die Verbesserung der Handgriffkraft, der Kraft der unteren Gliedmaßen, der Beweglichkeit, der Ganggeschwindigkeit, der Haltungsstabilität, der funktionellen Leistung, der Fettmasse und der Muskeln hatte [Wirkung Größe (ES) = 0,29 – 0,93, p <0,001 bis = 0,007].
Eine kognitive Beeinträchtigung ist ein weiterer wichtiger Risikofaktor für die Verschlechterung des Frailty-Status bei vorgebrechlichen älteren Menschen. Es ist bekannt, dass nicht gebrechliche ältere Menschen eine bessere Leistung in Bezug auf den kognitiven Status, einschließlich Verarbeitungsgeschwindigkeit, exekutiver Funktion, Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis, Sofortgedächtnis und verzögertes Gedächtnis (g = 0,320 bis 0,64), aufweisen als gebrechliche ältere Menschen. Zahlreiche Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Kognition das Auftreten von Gebrechlichkeit vorhersagt.
Exergaming ist ein schnell wachsender Forschungstrend in der Gerontechnologie und mehrere kommerzielle Exergaming-Konsolen, wie das Xbox-System (einschließlich Xbox One und Xbox 360) und Nintendo Will (Wii Sports und Wii Fit), sind verfügbar. Ogawa et al. überprüften systematisch 7 klinische Studien (5 RCTs und 2 unkontrollierte Studien) und zeigten, dass Exergaming die kognitiven Funktionen, einschließlich exekutiver Funktionen, Prozessgeschwindigkeit und Reaktionszeit, älterer Menschen verbessern kann. Darüber hinaus ergab eine kürzlich durchgeführte RCT, dass ein 12-wöchiges Kinect-basiertes Exergaming im Vergleich zum kombinierten Einsatz von Übungen (Kraft-, Aerobic- und Gleichgewichtstraining) die globale Kognition besser verbessern könnte [F(1, 44) = 5,277, p = 0,026 ], gemessen anhand des Montreal Cognitive Assessment für gebrechliche ältere Menschen in der Gemeinschaft. Die Kinect-basierte Gruppe (n = 25) zeigte auch eine signifikante Verbesserung des verbalen (p < 0,05) und des Arbeitsgedächtnisses (p < 0,05) nach der Intervention, die kombinierte Übungsgruppe (n = 21) jedoch nicht.
Angesichts der Tatsache, dass Sakropenie und beeinträchtigte kognitive Funktionen zwei Hauptursachen für Gebrechlichkeit sind; Da Exergaming und Krafttraining wirksame Behandlungen zur Verbesserung der kognitiven Funktion bzw. Sakropenie älterer Menschen sind, zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der kombinierten Anwendung von Exergaming und Krafttraining auf die Verbesserung der Gebrechlichkeit von Pflegeheimbewohnern zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Liu Tai Wa, PhD
- Telefonnummer: 00852 39708714
- E-Mail: twliu@hkmu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Candy Leung
- Telefonnummer: 00852 27686251
- E-Mail: chileung@hkmu.edu.hk
Studienorte
-
-
-
Ho Man Tin, Hongkong
- Rekrutierung
- Jockey club Institute of Health
-
Kontakt:
- Liu TW, PhD
- Telefonnummer: 39708714
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in einem Pflegeheim leben
- erfüllt 1, 2 oder 3 Fried-Kriterien der Gebrechlichkeit
- Erzielen Sie ≥7 von 10 Punkten bei der chinesischen Version des Abbreviated Mental Test
- in der Lage, den Anweisungen zur Beurteilung und Intervention zu folgen
Ausschlusskriterien:
- an Medikamenten- oder anderen klinischen Studien beteiligt sind
- wenn Sie an weiteren Erkrankungen leiden (z. B. Epilepsie)
- ohne Gehhilfen nicht in der Lage, selbstständig zu gehen
- andere Erkrankungen haben, die die Beurteilung und Intervention behindern (z. B. Seh-/Hörstörungen konnten nicht durch Brillen/Hörgeräte usw. korrigiert werden).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Exergames und Widerstandstrainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen ein Exergaming- und Krafttrainingsprogramm
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In jeder Sitzung erhalten die Teilnehmer 40 Minuten kombinierten Einsatz von Exergaming und Krafttraining.
Die Teilnehmer üben die Exergames mit dem Spielsystem Nintendo Switch (Nintendo Co., Ltd, Kyoto, Japan).
Eingesetzt wird die Gaming-Software „Nintendo Switch Sports“, in der verschiedene Exergames zur Stärkung der oberen und unteren Extremitätenmuskulatur sowie zur Verbesserung der Gleichgewichtsfähigkeit der Teilnehmer zur Verfügung stehen.
Das Exergaming-Programm besteht sowohl aus Spielen der oberen (Badmintonspiel und Tennisspiel) als auch der unteren (Fußballspiel) Extremitäten.
In Woche 1 und 2 üben die Teilnehmer zunächst eine 1-minütige Aufwärmübung (Dehnübungen) und anschließend die 3 Exergames.
In den Wochen 3 bis 12 erhalten die Teilnehmer die gleichen Aufwärmübungen und Übungsspiele wie in den Wochen 1 und 2, es wird jedoch zusätzlich ein leichtes Manschettengewicht für das Widerstandstraining hinzugefügt.
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Aktiver Komparator: Widerstandstrainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 12 Wochen ein Krafttrainingsprogramm
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Das Krafttrainingsprogramm besteht aus zwei Teilen, den Widerstandsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen.
Bei den Widerstandsübungen für die oberen Gliedmaßen üben die Teilnehmer zunächst ein 5-minütiges Aufwärmen der oberen Gliedmaßen mit dem Ergometer und absolvieren dann zwei Widerstandsübungen, darunter Handgriff und Ellenbogenbeugung.
Für die Übung der unteren Gliedmaßen üben die Teilnehmer außerdem zunächst ein 5-minütiges Aufwärmen der unteren Gliedmaßen mit dem Ergometer und absolvieren dann drei Widerstandsübungen, darunter Kniebeugen, einbeiniger Stand und Kniestreckung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelmasse, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Muskelmasse
Zeitfenster: T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Wird anhand einer bioelektrischen Impedanzmessung beurteilt
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T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Muskelkraft, eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Muskelkraft
Zeitfenster: T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Wird mit einem Handprüfstand beurteilt
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T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Veränderung der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Muskelmasse
Zeitfenster: T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Wird anhand einer bioelektrischen Impedanzmessung beurteilt
|
T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Veränderung der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Muskelmasse
Zeitfenster: T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Wird anhand einer bioelektrischen Impedanzmessung beurteilt
|
T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Veränderung der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Muskelmasse
Zeitfenster: T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Wird anhand einer bioelektrischen Impedanzmessung beurteilt
|
T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Veränderung der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Muskelmasse
Zeitfenster: T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
|
Wird anhand einer bioelektrischen Impedanzmessung beurteilt
|
T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
|
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Muskelkraft
Zeitfenster: T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Wird mit einem Handprüfstand beurteilt
|
T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Muskelkraft
Zeitfenster: T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Wird mit einem Handprüfstand beurteilt
|
T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Muskelkraft
Zeitfenster: T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Wird mit einem Handprüfstand beurteilt
|
T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Muskelkraft
Zeitfenster: T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
|
Wird mit einem Handprüfstand beurteilt
|
T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
|
Funktionen der unteren Extremitäten, der Wert liegt zwischen 0 und 12, höhere Werte bedeuten bessere Funktionen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Wird mit der Short Physical Performance Battery bewertet
|
T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Funktionen der unteren Extremitäten nach 6 Wochen, der Wert lag zwischen 0 und 12, höhere Werte bedeuten bessere Funktionen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Wird mit der Short Physical Performance Battery bewertet
|
T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Funktionen der unteren Extremitäten nach 12 Wochen, der Wert lag zwischen 0 und 12, höhere Werte bedeuten bessere Funktionen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Wird mit der Short Physical Performance Battery bewertet
|
T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Funktionen der unteren Extremitäten nach 16 Wochen, der Wert lag zwischen 0 und 12, höhere Werte bedeuten bessere Funktionen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Wird mit der Short Physical Performance Battery bewertet
|
T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Veränderung gegenüber den Ausgangsfunktionen der unteren Extremitäten nach 24 Wochen, der Wert lag zwischen 0 und 12, höhere Werte bedeuten bessere Funktionen der unteren Extremitäten
Zeitfenster: T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
|
Wird mit der Short Physical Performance Battery bewertet
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T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gebrechlichkeit, Bewertungsbereich 0 bis 9, ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Gebrechlichkeit
Zeitfenster: T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Wird anhand der chinesischen Version der Clinical Frailty Scale (CFS-C) bewertet.
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T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Sarkopenie, der Wert reichte von 0 bis 20, ein niedrigerer Wert bedeutet ein geringeres Risiko
Zeitfenster: T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Bewertet werden Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und (Waden-)Stürze (SARC-Calf).
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T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
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Kognitive Funktion, ein höherer Wert bedeutet eine bessere kognitive Funktion, ein Wert zwischen 0 und 30, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Kognition
Zeitfenster: T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Wird anhand des Montreal Cognitive Assessment (HK-Version) bewertet.
|
T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Veränderung gegenüber der kognitiven Ausgangsfunktion nach 6 Wochen, ein höherer Wert bedeutet eine bessere kognitive Funktion, ein Wert liegt zwischen 0 und 30, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Kognition
Zeitfenster: T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Wird anhand des Montreal Cognitive Assessment (HK-Version) bewertet.
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T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Veränderung gegenüber der kognitiven Ausgangsfunktion nach 12 Wochen, ein höherer Wert bedeutet eine bessere kognitive Funktion, ein Wert liegt zwischen 0 und 30, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Kognition
Zeitfenster: T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Wird anhand des Montreal Cognitive Assessment (HK-Version) bewertet.
|
T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Veränderung gegenüber der kognitiven Ausgangsfunktion nach 16 Wochen, ein höherer Wert bedeutet eine bessere kognitive Funktion, ein Wert liegt zwischen 0 und 30, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Kognition
Zeitfenster: T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Wird anhand des Montreal Cognitive Assessment (HK-Version) bewertet.
|
T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Veränderung gegenüber der kognitiven Ausgangsfunktion nach 24 Wochen, ein höherer Wert bedeutet eine bessere kognitive Funktion, ein Wert liegt zwischen 0 und 30, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Kognition
Zeitfenster: T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
|
Wird anhand des Montreal Cognitive Assessment (HK-Version) bewertet.
|
T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
|
Mobilität, längere Zeit bedeutet schlechtere funktionelle Mobilität
Zeitfenster: T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
|
Wird anhand des Timed Up and Go-Tests bewertet
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T1: Baseline (vor Beginn der Studie)
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Veränderung gegenüber der Grundmobilität nach 6 Wochen; ein längerer Zeitraum bedeutet eine schlechtere funktionelle Mobilität
Zeitfenster: T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Wird anhand des Timed Up and Go-Tests bewertet
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T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
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Veränderung gegenüber der Grundmobilität nach 12 Wochen; ein längerer Zeitraum bedeutet eine schlechtere funktionelle Mobilität
Zeitfenster: T3: nach der Intervention (Woche 12)
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Wird anhand des Timed Up and Go-Tests bewertet
|
T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Veränderung gegenüber der Grundmobilität nach 16 Wochen; ein längerer Zeitraum bedeutet eine schlechtere funktionelle Mobilität
Zeitfenster: T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Wird anhand des Timed Up and Go-Tests bewertet
|
T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Veränderung gegenüber der Grundmobilität nach 24 Wochen; ein längerer Zeitraum bedeutet eine schlechtere funktionelle Mobilität
Zeitfenster: T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
|
Wird anhand des Timed Up and Go-Tests bewertet
|
T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
|
Änderung der Gebrechlichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, Bewertungsbereich 0 bis 9, ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Gebrechlichkeit
Zeitfenster: T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Wird anhand der chinesischen Version der Clinical Frailty Scale (CFS-C) bewertet.
|
T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
|
Änderung der Gebrechlichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen, Bewertungsbereich 0 bis 9, ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Gebrechlichkeit
Zeitfenster: T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Wird anhand der chinesischen Version der Clinical Frailty Scale (CFS-C) bewertet.
|
T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Änderung der Gebrechlichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen, Bewertungsbereich 0 bis 9, ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Gebrechlichkeit
Zeitfenster: T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Wird anhand der chinesischen Version der Clinical Frailty Scale (CFS-C) bewertet.
|
T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
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Veränderung gegenüber der Ausgangsgebrechlichkeit nach 24 Wochen, Bewertungsbereich 0 bis 9, ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Gebrechlichkeit
Zeitfenster: T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
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Wird anhand der chinesischen Version der Clinical Frailty Scale (CFS-C) bewertet.
|
T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 24)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sarkopenie nach 6 Wochen, der Wert lag zwischen 0 und 20, ein niedrigerer Wert bedeutet ein geringeres Risiko
Zeitfenster: T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
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Bewertet werden Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und (Waden-)Stürze (SARC-Calf).
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T2: Mitte der Intervention (Woche 6)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sarkopenie nach 12 Wochen, der Wert lag zwischen 0 und 20, ein niedrigerer Wert bedeutet ein geringeres Risiko
Zeitfenster: T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Bewertet werden Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und (Waden-)Stürze (SARC-Calf).
|
T3: nach der Intervention (Woche 12)
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sarkopenie nach 16 Wochen, der Wert lag zwischen 0 und 20, ein niedrigerer Wert bedeutet ein geringeres Risiko
Zeitfenster: T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
|
Bewertet werden Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und (Waden-)Stürze (SARC-Calf).
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T4: 1 Monat Follow-up (Woche 16)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Sarkopenie nach 24 Wochen, der Wert lag zwischen 0 und 20, ein niedrigerer Wert bedeutet ein geringeres Risiko
Zeitfenster: T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 16)
|
Bewertet werden Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und (Waden-)Stürze (SARC-Calf).
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T5: 3-Monats-Follow-up (Woche 16)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Frailty_2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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