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만성통증과 치료가 삶의 질과 신체활동에 미치는 영향

2023년 7월 13일 업데이트: University Hospital Ostrava

만성통증과 치료가 삶의 질, 장애, 신체활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

만성 통증은 지속 기간이 일반적으로 3개월을 초과하는 통증이며 표준 치료가 효과가 없습니다. 이 통증은 개인의 신체적, 심리적 기능에 많은 변화를 가져오며 삶의 질을 저하시킬 수도 있습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 만성 통증 환자의 삶의 질과 신체 활동 패턴에 대한 통증 및 치료의 영향을 결정하는 것입니다. 또한 치료 및 교육 조치를 적용한 후 삶의 질, 장애, 신체 활동, BMI 및 신체 구성의 특정 변화를 평가합니다. 또 다른 목표는 만성 통증 환자의 활동 패턴을 평가하기 위한 평가 도구를 검증하는 것입니다. 첫 번째 단계에서는 체코어 버전의 활동 측정 패턴-통증 척도(POAM-P/CZ)를 검증하여 만성 통증이 있는 개인의 활동 패턴을 평가합니다. 이후 표적치료와 교육적 중재를 적용한 후 삶의 질, 장애, 활동패턴, BMI(체성분), 심리사회적 변인의 차이를 비교하기 위한 전향적 관찰연구를 진행할 예정이다. 통증의 주관적 평가는 진통 통각 지수의 평가로 보완됩니다. 이 프로젝트의 결과는 만성 통증의 자가 관리 및 건강 관리의 특정 초점을 지원하기 위한 교육 프로그램의 최적화를 위한 효과적인 장기 전략 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 통증은 지속 기간이 일반적으로 3개월을 초과하고 표준 치료가 효과가 없는 통증으로 정의됩니다(급성 질환 지속 기간 또는 병적 상태의 치유 예상 시간을 초과함). 이 고통은 해롭고 개인에게 많은 변화를 가져오며 삶의 질을 황폐화시킬 수 있습니다. 만성 통증의 지배적인 이차 효과 중 하나는 일상 생활 활동을 수행하는 방식의 변화입니다. 활동의 가장 흔한 변화는 활동 회피, 과로, 활동 속도 조절입니다. 활동 패턴을 결정하는 것은 간호사가 목표로 하는 후속 교육 활동을 위한 조건입니다. 그러나 체코에서는 만성 통증 환자의 운동 활동을 평가하기 위한 특정 도구가 없습니다.

만성통증 환자의 치료와 간호의 목표는 통증의 강도를 낮추고 적절한 신체활동과 수면패턴을 유지하며 삶의 질을 향상시키는 것이다. 치료의 핵심 단계는 통증과 기능적 상태 및 심리사회적 관계 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구의 주요 목표는 만성 통증 환자의 삶의 질과 신체 활동에 대한 통증과 치료의 영향을 결정하는 것입니다. 다른 목표에는 체코 공화국에서 만성 통증 환자의 일상 활동 패턴을 평가하고 만성 통증, 삶의 질, 일상 활동 장애 사이의 관계를 결정하기 위한 활동 측정 패턴-통증 척도(POAM-P) 설문지 검증이 포함됩니다. , 신체 활동, BMI 및 기분 장애, 다양한 치료 접근법 및 교육을 사용한 후 삶의 질, 장애, 신체 활동, BMI 및 기분 장애의 차이 비교, 주관적 통증 평가 및 진통 통각 지수(ANI) 평가 비교.

연구의 첫 번째 단계에서는 발표된 권장 사항에 따라 POAM-P의 체코어 버전에 대한 문화 간 검증이 수행되고 인구통계학적 특성, 치료 개입, 품질 평가를 포함한 설문지 세트가 작성됩니다. 삶, 장애, 기분 장애 및 통증 강도는 두 번째 단계에서. 이후 만성통증 환자 150명을 대상으로 정기외래검진 시 최소 3개월, 6개월 후 설문조사와 체질량지수(BMI) 측정을 반복적으로 실시한다. 통증의 주관적 평가는 진통 통각 지수의 평가로 보완됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
        • 모병
        • University Hospital Ostrava
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D.
        • 부수사관:
          • Andrea Polanská, PhDr.,MBA
        • 부수사관:
          • Alena Mátlová, MD, MBA
        • 부수사관:
          • Jan Divák, MD,Ph.D.,MBA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오스트라바 대학병원 마취·소생·집중의학과 만성통증치료센터에서 치료 중인 만성통증 환자를 선발한다.

설명

포함 기준:

  • 통증이 최소 3개월 이상 지속되는 환자
  • 18~65세
  • 요통, 관절통의 관절통, 수술 후 및 외상 후 통증, 류마티스 질환의 통증 진단
  • 체코어 능력
  • 연구 조사에 대한 동의

제외 기준:

  • 심각한 시각 또는 청각 장애 또는 설문지 작성을 허용하지 않는 기타 질병
  • 종양학 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
검증 연구
총 150명의 만성 통증 환자(18-65세)가 활동 측정 패턴-통증 척도(POAM-P/CZ)의 체코어 버전 검증에 포함될 예정입니다. 신뢰성 및 타당성 연구는 단면 설계를 갖습니다.
다른: 설문지의 검증
활동 측정 패턴-통증 척도(POAM-P/CZ)의 체코어 버전 검증
전향적 양적 연구
만 18~65세의 만성통증 환자 150명을 대상으로 외래 첫 정기검진 때와 최소 3개월, 6개월 후, 정기 내원 시에도 정해진 설문지를 이용해 설문조사를 3회 실시한다. 건강 진단.
다른: 전향적 양적 연구 - 설문 조사
3회에 걸쳐 설정된 설문지를 이용하여 설문조사를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질 - BREF 버전(WHOQOL-BREF)
기간: 24개월
세계보건기구 삶의 질 평가 - BREF. 신체 건강, 경험, 사회적 관계, 환경 및 전반적인 삶의 질과 건강 만족도를 평가하는 두 가지 개별 항목의 4개 영역에서 3개월 및 6개월의 치료 및 교육 활동 후 통증 및 치료 효과 평가. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
24개월
활동 측정 패턴 - 통증 척도
기간: 24개월
치료 및 교육 활동 3개월 및 6개월 후 활동 측정 패턴의 평가-통증 척도(POAM-P). 통증 및 통증 치료가 신체 활동에 미치는 영향 평가(세 영역의 점수: 회피, 과용 및 페이싱). 각 활동에 대한 점수 범위는 각 행동 패턴에 대해 0에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 더 활동적인 개인을 나타냅니다.
24개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 24개월
병원 불안 및 우울 척도의 평가는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도에는 7개의 항목이 있습니다. HADS-A(불안) 하위 척도는 불안 증상을 측정하고 HADS-D(우울증) 하위 척도는 우울증 증상을 측정합니다. HADS-T(총계)는 전반적인 고통 수준을 반영합니다. 각 항목에는 0-3점의 가능한 점수와 함께 네 가지 답변 옵션이 있습니다. 각 척도의 총 점수는 0~21점입니다. 8의 값은 경미한 우울증/불안의 컷오프 포인트로 간주되며 11의 값은 명확한 우울증/불안(11~14 - 보통, 15~21 - 높음)으로 간주됩니다. 0~42점 범위의 총 HADS-T 점수도 평가됩니다.
24개월
오스웨스트리 장애 지수(ODI2.1a)
기간: 24개월
Oswestry 장애 지수의 평가. 신체 장애(앉기, 서기, 짐 들기 및 보행 능력 제한), 사회적 장애(사회 생활, 성생활 - 해당되는 경우, 여행, 개인 관리), 통증 및 수면(10개 항목). 각 항목의 점수는 0~5점이며 최대 50점입니다. 결과 점수는 최소 장애, 중간 장애, 중증 장애 및 마비로 평가됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ - 약식)
기간: 24개월
국제 신체 활동 설문지의 평가 - 약식. International Physical Activity Questionnaire - Short Form은 자유 생활 신체 활동 수준을 측정합니다. 설문지는 심리적으로 테스트되며 참가자의 이전 7일 동안의 신체 활동을 측정하는 도구로 사용됩니다. 신체 활동이 높음, 중간, 낮음을 구분하는 7가지 질문이 포함되어 있습니다.
24개월
통증 강도 등급(NRS 0-10)
기간: 24개월
숫자 등급 척도(NRS)는 환자가 자신의 통증을 정의된 척도 0-10으로 평가하도록 요구합니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다. NRS는 환자의 필요에 따라 구두 또는 서면 형식으로 관리할 수 있습니다.
24개월
통증 지도
기간: 24개월
통증 지도는 환자가 통증을 느끼는 위치에 대한 가장 정확한 정보를 제공합니다. 그것은 인체의 모든 측면과 일부 부분을 개별적으로 보여줍니다. 환자는 통증 부위를 표시해야 합니다. 링의 크기는 실제 통증 부위와 일치해야 합니다. 색연필은 설명을 위해 사용됩니다.
24개월
진통 통각 지수(ANI)
기간: 24개월
진통 통각 지수(ANI)는 가슴에 V1 및 V5 위치에 적용된 두 개의 일회용 ANI 전극에서 파생된 ECG 데이터를 기반으로 합니다. ANI는 최종적으로 호흡수를 잠재적 혼란 요인으로 통합하는 심박수 가변성의 고주파 성분의 주파수 영역 기반 분석에서 계산됩니다. 자율 심장 조절에서 높은 부교감 신경 우세를 나타내는 낮은 값과 높은 값을 반영하는 낮은 값과 함께 0-100의 점수로 표시됩니다.
24개월
활동 측정 패턴 - 통증 척도(POAM-P/CZ)
기간: 24개월
활동 측정의 문화 간 검증 패턴 - 고통 척도 - 체코어 버전(POAM-P/CZ). 30개의 질문으로 구성되어 있습니다(각 활동 패턴에 대해 10개: 회피, 과잉 행동 및 페이싱). 각 활동에 대한 점수 범위는 각 행동 패턴에 대해 0에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 더 활동적인 개인을 나타냅니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 연구 의자: Andrea Polanská, PhDr., MBA, University Hospital Ostrava
  • 수석 연구원: Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D., University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FNO-KARIM-Chronic Pain
  • 11/RVO/FNOs/2023 (기타 보조금/기금 번호: University Hospital Ostrava)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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