慢性疼痛とその治療が生活の質と身体活動に及ぼす影響
慢性疼痛とその治療が生活の質、障害、身体活動に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は、その期間が通常 3 か月を超え、標準治療が無効である (急性疾患の期間または病的状態の治癒に予想される期間の通常の期間を超える) 痛みとして定義されます。 この痛みは有害であり、個人に多くの変化をもたらし、生活の質の荒廃につながる可能性があります。 慢性疼痛の主な二次的影響の 1 つは、日常生活活動の実行方法の変化です。 活動における最も一般的な変化は、活動の回避、過度の運動、および活動のペースの調整です。 活動パターンを決定することは、看護師によるその後の的を絞った教育活動の条件となります。 しかし、チェコ共和国には、慢性疼痛患者の運動活動を評価するための特別なツールがありません。
慢性疼痛患者の治療と看護の目標は、痛みの強さを軽減し、身体活動と睡眠の適切なパターンを実現し、生活の質を向上させることです。 治療における重要なステップは、痛みとその機能的状態および心理社会的関係のレベルへの影響を評価することです。
研究の主な目的は、慢性疼痛患者の生活の質と身体活動に対する痛みと治療の影響を明らかにすることです。 その他の目標には、チェコ共和国の慢性疼痛患者の日常活動のパターンを評価し、慢性疼痛と生活の質、日常活動における障害との関係を判断するための活動測定パターン疼痛スケール(POAM-P)アンケートの検証が含まれます。 、身体活動、BMI、気分障害、さまざまな治療アプローチと教育を使用した後の生活の質、障害、身体活動、BMI、気分障害の違いを比較し、主観的疼痛評価と鎮痛侵害受容指数(ANI)評価を比較します。
研究の第 1 段階では、出版された推奨事項に従ってチェコ語版 POAM-P の異文化検証が実施され、その後、人口統計的特徴、治療介入、患者の質の評価を含む質問票セットが作成されます。第二段階では、生活、障害、気分障害、痛みの強さ。 その後、慢性疼痛患者150名を対象に、最低3か月後と6か月後の定期外来受診時にアンケート調査とBMI測定を繰り返し実施します。 痛みの主観的な評価は、鎮痛侵害受容指数の評価によって補完されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jiří Hynčica
- 電話番号:2587 0042059737
- メール:jiri.hyncica@fno.cz
研究場所
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、70852
- 募集
- University Hospital Ostrava
-
コンタクト:
- Jiří Hynčica
- 電話番号:2587 0042059737
- メール:jiri.hyncica@fno.cz
-
主任研究者:
- Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D.
-
副調査官:
- Andrea Polanská, PhDr.,MBA
-
副調査官:
- Alena Mátlová, MD, MBA
-
副調査官:
- Jan Divák, MD,Ph.D.,MBA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 痛みが3か月以上続く患者
- 年齢 18 ~ 65 歳
- 腰痛、関節症における関節痛、術後および外傷後の痛み、リウマチ性疾患における痛みの診断
- チェコ語能力
- 調査研究への同意
除外基準:
- 重度の視覚障害、聴覚障害、または質問票に記入できないその他の病気がある場合
- 腫瘍性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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検証研究
合計 150 人の慢性疼痛患者 (18 ~ 65 歳) がチェコ版の活動測定パターン疼痛スケール (POAM-P/CZ) の検証に含まれます。
信頼性と妥当性の研究には横断的な設計が行われます。
|
チェコ語版の活動測定パターン - 痛みスケール (POAM-P/CZ) の検証
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前向き定量的研究
18歳から65歳までの慢性疼痛患者150名を対象に、初回の定期外来受診時と、少なくとも3ヵ月後、6ヵ月後の定期検診時の3回、設定されたアンケートを用いてアンケート調査を実施します。調べる。
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アンケートセットを用いて3回アンケート調査を実施します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質 - BREF バージョン (WHOQOL-BREF)
時間枠:24ヶ月
|
世界保健機関の生活の質の評価 - BREF.
身体的健康、経験、社会的関係、環境、および全体的な生活の質と健康満足度を評価する 2 つの個別の項目の 4 つの領域における 3 か月および 6 か月の治療および教育活動後の痛みとその治療の影響の評価。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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24ヶ月
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活動測定のパターン - 痛みのスケール
時間枠:24ヶ月
|
3 か月および 6 か月の治療および教育活動後の活動測定パターンの評価 - 疼痛スケール (POAM-P)。
身体活動に対する痛みとその治療の影響の評価 (回避、やりすぎ、ペーシングの 3 つの領域のスコア)。
各アクティビティのスコアの範囲は、行動パターンごとに 0 ~ 40 です。
スコアが高いほど、より活動的な個人であることを示します。
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24ヶ月
|
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠:24ヶ月
|
病院の不安とうつ病のスケールの評価は、2 つのサブスケールで構成されます。
各サブスケールには 7 つの項目があります。
HADS-A (不安) サブスケールは不安症状を測定し、HADS-D (うつ病) サブスケールはうつ病症状を測定します。
HADS-T (合計) は、全体的な苦痛のレベルを反映します。
各項目には 4 つの回答選択肢があり、0 ~ 3 のスコアが付けられます。
各スケールの合計ポイント数は 0 ~ 21 ポイントです。
値 8 は軽度のうつ病/不安のカットオフ点とみなされ、値 11 は明確なうつ病/不安 (11 ~ 14 - 中等度、15 ~ 21 - 高度) のカットオフ点とみなされます。
0 から 42 ポイントの範囲の合計 HADS-T スコアも評価されます。
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24ヶ月
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オスウェストリー障害指数 (ODI2.1a)
時間枠:24ヶ月
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オスウェストリー障害指数の評価。
身体障害(座る、立つ、荷物を持ち上げる、歩く能力の制限)、社会的障害(社会生活、性生活 - 該当する場合、旅行、パーソナルケア)、痛みと睡眠(10項目)。
各項目の評価は 0 ~ 5 点、最大 50 点です。
得られたスコアは、軽度の障害、中等度の障害、重度の障害、麻痺として評価されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート - 短い形式 (IPAQ - 短い形式)
時間枠:24ヶ月
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国際身体活動アンケートの評価 - 短い形式。
国際身体活動アンケート - 短い形式は、自由生活での身体活動レベルを測定します。
アンケートは心理測定的にテストされ、参加者の過去 7 日間の身体活動を測定する手段として使用されます。
これには、身体活動が高い、中程度、低い個人を区別する 7 つの質問が含まれています。
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24ヶ月
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痛みの強さの評価 (NRS 0-10)
時間枠:24ヶ月
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数値評価スケール (NRS) では、患者が定義されたスケールで自分の痛みを 0 ~ 10 で評価する必要があります。0 は痛みがないこと、10 は最もひどい痛みです。
NRS は、患者の必要に応じて口頭または書面で投与できます。
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24ヶ月
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痛みのマップ
時間枠:24ヶ月
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痛みマップは、患者の痛みの場所に関する最も正確な情報を提供します。
人体を四方八方から見たものと、その一部の部分を別々に示したものです。
患者には痛みのある部分に印を付けるという仕事があります。
リングのサイズは、実際の痛みの領域に対応する必要があります。
色鉛筆は説明のために使用されます。
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24ヶ月
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鎮痛侵害受容指数 (ANI)
時間枠:24ヶ月
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鎮痛侵害受容指数 (ANI) は、胸部の V1 および V5 位置に適用された 2 つの使い捨て ANI 電極から得られた ECG データに基づいています。
ANI は、潜在的な交絡因子として呼吸数も組み込まれた、心拍数変動の高周波成分の周波数領域ベースの分析から最終的に計算されます。
0 ~ 100 のスコアとして表示され、低い値は自律心臓制御における低い副交感神経優位を反映し、高い値は副交感神経優位を反映します。
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24ヶ月
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活動測定のパターン - 痛みスケール (POAM-P/CZ)
時間枠:24ヶ月
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異文化検証パターンの活動測定 - 痛みスケール - チェコ語版 (POAM-P/CZ)。
これは 30 の質問 (回避、やりすぎ、ペーシングの各活動パターンに 10 問) で構成されています。
各アクティビティのスコアの範囲は、行動パターンごとに 0 ~ 40 です。
スコアが高いほど、より活動的な個人であることを示します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Andrea Polanská, PhDr., MBA、University Hospital Ostrava
- 主任研究者:Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D.、University Hospital Ostrava
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Benaim C, Leger B, Vuistiner P, Luthi F. Validation of the French Version of the "Patterns of Activity Measure" in Patients with Chronic Musculoskeletal Pain. Pain Res Manag. 2017;2017:6570394. doi: 10.1155/2017/6570394. Epub 2017 Feb 1.
- Cane D, Nielson WR, McCarthy M, Mazmanian D. Pain-related activity patterns: measurement, interrelationships, and associations with psychosocial functioning. Clin J Pain. 2013 May;29(5):435-42. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825e452f.
- Suygun ET, Celenay ST. Turkish Translation of the Patterns of Activity Measure-Pain in Patients with Chronic Low Back and Neck Pain: Validity and Reliability. Pain Manag Nurs. 2022 Apr;23(2):231-236. doi: 10.1016/j.pmn.2021.01.008. Epub 2021 Feb 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FNO-KARIM-Chronic Pain
- 11/RVO/FNOs/2023 (その他の助成金/資金番号:University Hospital Ostrava)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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