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慢性疼痛及其治疗对生活质量和身体活动的影响

2023年7月13日 更新者：University Hospital Ostrava

慢性疼痛及其治疗对生活质量、残疾和身体活动的影响

慢性疼痛是指持续时间通常超过三个月且标准治疗无效的疼痛。 这种疼痛给个人带来身体和心理功能的许多变化，甚至会导致生活质量的下降。 该项目的主要目标是确定疼痛和治疗对慢性疼痛患者的生活质量和身体活动模式的影响。 此外，评估应用治疗和教育措施后生活质量、残疾、体力活动、体重指数和身体成分的具体变化。 另一个目标是验证用于评估慢性疼痛患者活动模式的评估工具。 在第一阶段，将验证捷克版本的活动测量模式-疼痛量表（POAM-P/CZ），以评估慢性疼痛患者的活动模式。 随后，将进行一项前瞻性观察研究，旨在比较应用针对性治疗措施和教育干预后，生活质量、残疾、活动模式、BMI（身体成分）和心理社会变量的差异。 疼痛的主观评估将通过镇痛伤害感受指数的评估进行补充。 该项目的结果有助于制定有效的长期战略来优化教育计划，以支持慢性疼痛的自我管理和医疗保健的具体重点。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

慢性疼痛被定义为持续时间通常超过三个月且标准治疗无效的疼痛（超过急性疾病持续时间的通常时间范围或病理状况的预期治愈时间）。 这种疼痛是有害的，会给个人带来许多变化，它会导致生活质量的破坏。 慢性疼痛的主要副作用之一是日常生活活动方式的改变。 最常见的活动变化是避免活动、过度劳累和调整活动节奏。 确定活动模式是护士后续有针对性的教育活动的条件。 然而，在捷克共和国，没有专门的工具来评估慢性疼痛患者的运动活动。

慢性疼痛患者的治疗和护理目标是减轻疼痛强度，实现适当的身体活动和睡眠模式，并提高生活质量。 治疗的关键步骤是评估疼痛及其对功能状态和社会心理关系水平的影响。

该研究的主要目标是确定疼痛和治疗对慢性疼痛患者的生活质量和身体活动的影响。 其他目标包括验证活动测量模式-疼痛量表 (POAM-P) 问卷，以评估捷克共和国慢性疼痛患者的日常活动模式，以确定慢性疼痛、生活质量、日常活动障碍之间的关系、体力活动、BMI和情绪障碍，比较使用不同治疗方法和教育后生活质量、残疾、体力活动、BMI和情绪障碍的差异，比较主观疼痛评估和镇痛伤害感受指数（ANI）评估。

在研究的第一阶段，将根据已发表的建议对 POAM-P 的捷克语版本进行跨文化验证，随后创建一套调查问卷，包括人口特征、治疗干预措施、评估质量第二阶段的生活、残疾、情绪障碍和疼痛强度。 随后，150名慢性疼痛患者将在至少3个月和6个月的定期门诊检查中重复进行问卷调查和BMI测量。 疼痛的主观评估将通过镇痛伤害感受指数的评估进行补充。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 捷克语
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70852
        • 招聘中
        • University Hospital Ostrava
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D.
        • 副研究员：
          • Andrea Polanská, PhDr.,MBA
        • 副研究员：
          • Alena Mátlová, MD, MBA
        • 副研究员：
          • Jan Divák, MD,Ph.D.,MBA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将选择在俄斯特拉发大学医院麻醉科、复苏科和重症医学科慢性疼痛治疗中心接受治疗的慢性疼痛患者。

描述

纳入标准：

  • 疼痛持续至少 3 个月的患者
  • 年龄18-65岁
  • 背痛、关节病中的关节痛、术后和创伤后疼痛以及风湿性疾病中的疼痛的诊断
  • 捷克语能力
  • 同意研究调查

排除标准：

  • 严重视力或听力障碍或其他不允许填写调查问卷的疾病
  • 肿瘤疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
验证研究
捷克版活动测量模式-疼痛量表 (POAM-P/CZ) 的验证将包括总共 150 名慢性疼痛患者（18-65 岁）。 信度和效度研究将采用横断面设计。
其他：调查问卷的验证
捷克版活动测量模式-疼痛量表 (POAM-P/CZ) 的验证
前瞻性定量研究
对150名年龄在18-65岁的慢性疼痛患者，使用设定的问卷进行三次问卷调查，分别在第一次门诊定期检查时和至少3个月、6个月后，以及定期检查时进行。清理。
其他：前瞻性定量研究——问卷调查
使用设置的问卷3次进行问卷调查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织生活质量 - BREF 版本 (WHOQOL-BREF)
大体时间：24个月
世界卫生组织生活质量评估 - BREF。 经过 3 个月和 6 个月的治疗和教育活动后，在 4 个领域评估疼痛及其治疗的效果：身体健康、经验、社会关系、环境以及评估总体生活质量和健康满意度的两个单独项目。 分数越高表明生活质量越高。
24个月
活动测量模式-疼痛量表
大体时间：24个月
经过 3 个月和 6 个月的治疗和教育活动后，评估活动测量模式 - 疼痛量表 (POAM-P)。 评估疼痛及其治疗对身体活动的影响（三个方面的分数：避免、过度和节奏）。 每种行为模式的每项活动得分范围为 0 到 40。 分数越高表明个体越活跃。
24个月
医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：24个月
医院焦虑和抑郁量表的评估由两个分量表组成。 每个分量表有七个项目。 HADS-A（焦虑）子量表测量焦虑症状，HADS-D（抑郁）子量表测量抑郁症状。 HADS-T（总计）反映了总体的痛苦程度。 每个项目有四个答案选项，可能的得分为 0-3。 每个量表的总分是0-21分。 8 分被视为轻度抑郁/焦虑的分界点，11 分被视为明确抑郁/焦虑的分界点（11 至 14 - 中度；15 至 21 - 高）。 还评估了 HADS-T 总分（范围从 0 到 42 分）。
24个月
Oswestry 残疾指数 (ODI2.1a)
大体时间：24个月
Oswestry 残疾指数评估。 经过 3 个月和 6 个月的治疗和教育活动后，评估疼痛及其治疗对身体残疾（坐、站、提重物和行走能力的限制）、社交障碍（社交生活、性生活 - 如果相关）的影响旅行、个人护理）、疼痛和睡眠（10 项）。 每项评分为0-5分，最高50分。 所得分数被评估为轻微残疾、中度残疾、严重残疾和瘫痪。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
国际体育活动问卷 - 简表（IPAQ - 简表）
大体时间：24个月
国际体育活动调查问卷的评估 - 简表。 国际体育活动问卷 - 简表衡量自由生活的体育活动水平。 该问卷经过心理测量测试，并用作测量参与者过去 7 天身体活动的工具。 它包括 7 个问题，区分高、中、低体力活动的个体。
24个月
疼痛强度等级（NRS 0-10）
大体时间：24个月
数字评定量表 (NRS) 要求患者按照 0-10 的定义等级对疼痛进行评分，其中 0 表示无疼痛，10 表示最严重的疼痛。 NRS 可以根据患者的需要以口头或书面形式进行。
24个月
疼痛图
大体时间：24个月
疼痛图提供有关患者疼痛部位的最准确信息。 它从各个侧面展示了人体，并分别展示了人体的某些部分。 患者的任务是标记疼痛区域。 环的大小应与真实的疼痛区域相对应。 彩色铅笔用于澄清。
24个月
镇痛伤害感受指数 (ANI)
大体时间：24个月
镇痛伤害感受指数 (ANI) 基于心电图数据，该数据源自应用于胸部 V1 和 V5 位置的两个一次性 ANI 电极。 ANI 最终是通过对心率变异性高频分量进行基于频域的分析来计算的，其中还包含了作为潜在混杂因素的呼吸率。 它显示为 0-100 的分数，低值反映自主心脏控制中副交感神经的高优势。
24个月
活动测量模式 - 疼痛量表 (POAM-P/CZ)
大体时间：24个月
跨文化验证活动测量模式 - 疼痛量表 - 捷克语版本 (POAM-P/CZ)。 它由 30 个问题组成（每种活动模式 10 个问题：回避、过度和节奏）。 每种行为模式的每项活动得分范围为 0 到 40。 分数越高表明个体越活跃。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Ostrava

调查人员

  • 学习椅：Andrea Polanská, PhDr., MBA、University Hospital Ostrava
  • 首席研究员：Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D.、University Hospital Ostrava

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月26日

首次发布 (实际的)

2023年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月13日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FNO-KARIM-Chronic Pain
  • 11/RVO/FNOs/2023 (其他赠款/资助编号：University Hospital Ostrava)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

目前没有计划向其他研究人员提供个人参与者的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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