Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus fájdalom és kezelésének hatása az életminőségre és a fizikai aktivitásra

2023. július 13. frissítette: University Hospital Ostrava

A krónikus fájdalom és kezelésének hatása az életminőségre, a fogyatékosságra és a fizikai aktivitásra

A krónikus fájdalom olyan fájdalom, amelynek időtartama általában meghaladja a három hónapot, és a szokásos kezelés hatástalan. Ez a fájdalom számos változást hoz az egyén fizikai és pszichológiai működésében, és akár az életminőség romlásához is vezethet. A projekt fő célja, hogy meghatározza a fájdalom és a kezelés hatását a krónikus fájdalomban szenvedő betegek életminőségére és fizikai aktivitási szokásaira. Továbbá értékelje az életminőségben, a fogyatékosságban, a fizikai aktivitásban, a BMI-ben és a testösszetételben bekövetkezett konkrét változásokat a terápiás és oktatási intézkedések alkalmazása után. Egy másik cél egy értékelő eszköz validálása a krónikus fájdalomban szenvedő betegek aktivitási mintáinak felmérésére. Az első fázisban a Patterns of Activity Measures-Pain skála (POAM-P/CZ) cseh változatát validálják a krónikus fájdalommal küzdő egyének aktivitási mintáinak felmérésére. Ezt követően egy prospektív megfigyeléses vizsgálatra kerül sor, melynek célja az életminőség, a fogyatékosság, az aktivitási minták, a BMI (testösszetétel) és a pszichoszociális változók közötti különbségek összehasonlítása a célzott kezelési intézkedések és oktatási beavatkozások alkalmazása után. A fájdalom szubjektív értékelését az Analgesia Nocicepciós Index értékelése egészíti ki. A projekt eredményei hozzájárulhatnak hatékony, hosszú távú stratégiák kidolgozásához az oktatási programok optimalizálására, amelyek támogatják a krónikus fájdalom önkezelését és az egészségügyi ellátás specifikus fókuszát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Krónikus fájdalomnak nevezzük azt a fájdalmat, amelynek időtartama általában meghaladja a három hónapot, és a szokásos kezelés hatástalan (meghaladja az akut betegség időtartamának szokásos időtartamát vagy a kóros állapot várható gyógyulási idejét). Ez a fájdalom káros és sok változást hoz az egyén számára, az életminőség romlásához vezethet. A krónikus fájdalom egyik domináns másodlagos hatása a mindennapi tevékenységek végzésének megváltozása. Az aktivitás leggyakoribb változásai a tevékenységek elkerülése, a túlerőltetés és a tevékenységek ütemének módosítása. A tevékenységi minták meghatározása feltétele a védőnő későbbi célzott oktatási tevékenységeinek. Csehországban azonban nincs specifikus eszköz a krónikus fájdalomban szenvedő betegek mozgástevékenységének értékelésére.

A krónikus fájdalomban szenvedő betegek kezelésének és ápolásának célja a fájdalom intenzitásának csökkentése, a megfelelő fizikai aktivitás és alvási minták elérése, valamint az életminőség javítása. A kezelés kulcsfontosságú lépése a fájdalom és a funkcionális állapotra és a pszichoszociális kapcsolatok szintjére gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A kutatás fő célja a fájdalom és a kezelés hatásának meghatározása a krónikus fájdalomban szenvedő betegek életminőségére és fizikai aktivitására. További célok közé tartozik a Patterns of Activity Measures-Pain Scale (POAM-P) kérdőív validálása a krónikus fájdalomban szenvedő betegek napi tevékenységeinek mintázatának felmérésére Csehországban, valamint a krónikus fájdalom, az életminőség és a mindennapi tevékenységekben tapasztalható fogyatékosság közötti kapcsolat meghatározására. , fizikai aktivitás, BMI és hangulati rendellenességek, összehasonlítani az életminőség, a fogyatékosság, a fizikai aktivitás, a BMI és a hangulati zavarok különbségeit különböző terápiás megközelítések és oktatás alkalmazása után, összehasonlítani a szubjektív fájdalomértékelést és az Analgesia Nociception Index (ANI) értékelését.

A tanulmány első szakaszában a POAM-P cseh nyelvű változatának transzkulturális validálása történik a közzétett ajánlások alapján, majd egy kérdőív összeállítása következik, amely tartalmazza a demográfiai jellemzőket, a kezelési beavatkozásokat, a kezelés minőségének értékelését. élet, fogyatékosság, hangulati zavarok és fájdalom intenzitása a második fázisban. Ezt követően 150 krónikus fájdalomban szenvedő beteget kérdőíves felmérésnek és BMI-mérésnek vetünk alá, legalább 3 és 6 hónap elteltével a rendszeres járóbeteg-ellenőrzés során. A fájdalom szubjektív értékelését az Analgesia Nocicepciós Index értékelése egészíti ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Csehország
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Csehország, 70852
        • Toborzás
        • University Hospital Ostrava
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D.
        • Alkutató:
          • Andrea Polanská, PhDr.,MBA
        • Alkutató:
          • Alena Mátlová, MD, MBA
        • Alkutató:
          • Jan Divák, MD,Ph.D.,MBA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Ostrava Egyetemi Kórház Aneszteziológiai, Újraélesztési és Intenzív Orvostudományi Osztályának Krónikus Fájdalom Kezelési Központjában kezelt krónikus fájdalomban szenvedő betegek kerülnek kiválasztásra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 3 hónapig tartó fájdalommal járó beteg
  • Életkor 18-65 év
  • Hátfájdalmak, ízületi fájdalmak arthrosisban, posztoperatív és poszttraumás fájdalmak, reumás betegségekben jelentkező fájdalmak diagnosztizálása
  • cseh nyelvtudás
  • Hozzájárulás a kutatási vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos látás- vagy halláskárosodás vagy egyéb olyan betegség, amely nem teszi lehetővé a kérdőívek kitöltését
  • Onkológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Validációs tanulmány
Összesen 150 krónikus fájdalomban szenvedő beteg (18-65 év) kerül be a Patterns of Activity Measures-Pain skála (POAM-P/CZ) cseh változatának validálásába. A megbízhatósági és érvényességi vizsgálatnak keresztmetszeti tervezése lesz.
Egyéb: A kérdőív érvényesítése
A Patterns of Activity Measures-Pain skála cseh változatának érvényesítése (POAM-P/CZ)
Prospektív kvantitatív vizsgálat
150, 18-65 év közötti, krónikus fájdalomban szenvedő betegnél háromszor, az első rendes járóbeteg-ellenőrzés alkalmával, valamint legalább 3 és 6 hónap elteltével, szintén rendszeres vizsgálat során kerül sor kérdőíves felmérésre a kérdőív segítségével. kivizsgálás.
Egyéb: Prospektív kvantitatív vizsgálat - kérdőíves felmérés
A kérdőíves felmérés három alkalommal történik a kérdőívkészlet felhasználásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi Világszervezet életminőség – BREF változat (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 24 hónap
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelése – BREF. A fájdalom és kezelés hatásának értékelése 3 és 6 hónapos terápiás és oktatási tevékenység után 4 területen: testi egészség, tapasztalat, társas kapcsolatok, környezet és két különálló elem, amelyek az általános életminőséget és az egészséggel való elégedettséget értékelik. A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelez.
24 hónap
A tevékenység mértékének mintázatai-fájdalom skála
Időkeret: 24 hónap
A Patterns of Activity Measures-Pain skála (POAM-P) értékelése 3 és 6 hónapos kezelés és oktatási tevékenységek után. A fájdalom és kezelésének a fizikai tevékenységekre gyakorolt ​​hatásának értékelése (pontszám három területen: elkerülés, túlzás és ingerlés). Az egyes tevékenységek pontszámai 0-tól 40-ig terjednek minden viselkedési mintára. A magasabb pontszám aktívabb egyént jelez.
24 hónap
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 24 hónap
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála értékelése két alskálából áll. Minden alskálán hét elem van. A HADS-A (szorongás) alskála a szorongásos tüneteket méri, a HADS-D (depresszió) alskála pedig a depressziós tüneteket. A HADS-T (összesen) a szorongás általános szintjét tükrözi. Minden tételnek négy válaszlehetősége van, 0-3 pontozással. Az egyes skálák összpontszáma 0-21 pont. A 8-as érték az enyhe depresszió/szorongás határértéke, a 11-es érték pedig a határozott depresszió/szorongás esetén (11-től 14-ig – közepes; 15-től 21-ig – magas). A teljes HADS-T pontszámot is értékelik, amely 0 és 42 pont között mozog.
24 hónap
Oswestry rokkantsági index (ODI2.1a)
Időkeret: 24 hónap
Az Oswestry fogyatékossági index értékelése. A fájdalom és annak kezelése 3 és 6 hónapos kezelés és oktatási tevékenység után a testi fogyatékosságra (ülés, állás, teheremelés és járás képességének korlátozása), szociális fogyatékosságra (társadalmi élet, szexuális élet – adott esetben) gyakorolt ​​hatásának felmérése, utazás, testápolás), fájdalom és alvás (10 tétel). Az egyes tételek értékelése 0-5 pont, maximum 50 pont. Az így kapott pontszám minimális rokkantság, közepes rokkantság, súlyos fogyatékosság és bénulás.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív – Rövid űrlap (IPAQ – Rövid űrlap)
Időkeret: 24 hónap
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív értékelése - Rövid űrlap. Az International Physical Activity Questionnaire -Short Form a szabadon élő fizikai aktivitás szintjét méri. A kérdőívet pszichometriailag tesztelték, és a résztvevők előző hét napjában mért fizikai aktivitás mérésére használják. 7 kérdést tartalmaz, amelyek megkülönböztetik a magas, közepes és alacsony fizikai aktivitású egyéneket.
24 hónap
A fájdalom intenzitása (NRS 0-10)
Időkeret: 24 hónap
A numerikus értékelési skála (NRS) megköveteli, hogy a páciens a fájdalmát egy meghatározott 0-10 skálán értékelje, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom. Az NRS beadható szóban vagy írásban, ha szükséges a beteg számára.
24 hónap
Fájdalom térkép
Időkeret: 24 hónap
A fájdalomtérkép a legpontosabb információt nyújt arról, hogy hol fáj a beteg. Az emberi testet minden oldalról és egyes részeit külön-külön is bemutatja. A páciens feladata a fájdalmas területek megjelölése. A gyűrű méretének meg kell felelnie a valódi fájdalomterületnek. A derítéshez színes ceruzákat használnak.
24 hónap
Analgesia nocicepciós index (ANI)
Időkeret: 24 hónap
Az Analgesia Nociception Index (ANI) két egyszer használatos ANI elektródából származó EKG-adatokon alapul, amelyeket V1 és V5 pozíciókban helyeztek a mellkasra. Az ANI-t végül a szívfrekvencia-variabilitás magas frekvenciájú összetevőjének frekvenciatartomány-alapú elemzéséből számítják ki, amely a légzésszámot is magában foglalja, mint lehetséges zavaró tényezőt. 0-tól 100-ig terjedő pontszámként jelenik meg, alacsony értékekkel, amelyek alacsony és magas értékek magas paraszimpatikus túlsúlyt tükröznek az autonóm szívszabályozásban.
24 hónap
Tevékenységi minták – Fájdalom skála (POAM-P/CZ)
Időkeret: 24 hónap
Transzkulturális validáció A tevékenységi minták – fájdalom skála – cseh változat (POAM-P/CZ). 30 kérdésből áll (10 minden tevékenységmintához: elkerülés, túlzás és ütemezés). Az egyes tevékenységek pontszámai 0-tól 40-ig terjednek minden viselkedési mintára. A magasabb pontszám aktívabb egyént jelez.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Ostrava

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Andrea Polanská, PhDr., MBA, University Hospital Ostrava
  • Kutatásvezető: Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D., University Hospital Ostrava

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FNO-KARIM-Chronic Pain
  • 11/RVO/FNOs/2023 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University Hospital Ostrava)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel