Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van chronische pijn en de behandeling ervan op de kwaliteit van leven en fysieke activiteit

13 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

Het effect van chronische pijn en de behandeling ervan op de kwaliteit van leven, handicap en lichamelijke activiteit

Chronische pijn is pijn waarvan de duur meestal langer is dan drie maanden en de standaardbehandeling niet effectief is. Deze pijn veroorzaakt veel veranderingen in het fysieke en psychologische functioneren van het individu en kan zelfs leiden tot een vermindering van de kwaliteit van leven. Het hoofddoel van het project is het bepalen van de impact van pijn en behandeling op de kwaliteit van leven en patronen van fysieke activiteit bij patiënten met chronische pijn. Evalueer bovendien specifieke veranderingen in kwaliteit van leven, handicap, fysieke activiteit, BMI en lichaamssamenstelling na toepassing van therapeutische en educatieve maatregelen. Een ander doel is het valideren van een beoordelingsinstrument voor het beoordelen van de activiteitenpatronen van patiënten met chronische pijn. In de eerste fase zal de Tsjechische versie van de Patterns of Activity Measures-Pain scale (POAM-P/CZ) worden gevalideerd om de activiteitenpatronen van personen met chronische pijn te beoordelen. Vervolgens zal een prospectieve observationele studie worden uitgevoerd met als doel verschillen in kwaliteit van leven, handicap, activiteitenpatroon, BMI (lichaamssamenstelling) en psychosociale variabelen te vergelijken na toepassing van gerichte behandelingsmaatregelen en educatieve interventies. De subjectieve beoordeling van pijn zal worden aangevuld met de beoordeling van de Analgesia Nociception Index. De resultaten van het project kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van effectieve langetermijnstrategieën voor de optimalisatie van educatieve programma's ter ondersteuning van zelfmanagement van chronische pijn en de specifieke focus van de gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn wordt gedefinieerd als pijn waarvan de duur gewoonlijk een periode van drie maanden overschrijdt en de standaardbehandeling niet effectief is (overschrijdt het gebruikelijke tijdsbestek van de duur van een acute ziekte of de verwachte tijd van genezing van een pathologische aandoening). Deze pijn is schadelijk en brengt veel veranderingen met zich mee voor het individu, het kan leiden tot verwoesting van de kwaliteit van leven. Een van de dominante secundaire effecten van chronische pijn is een verandering in de manier waarop men activiteiten van het dagelijks leven uitvoert. De meest voorkomende veranderingen in activiteit zijn het vermijden van activiteiten, overmatige inspanning en modulatie van het tempo van activiteiten. Het vaststellen van activiteitenpatronen is een voorwaarde voor daarop volgende gerichte onderwijsactiviteiten door de verpleegkundige. In Tsjechië is er echter geen specifiek instrument voor het evalueren van bewegingsactiviteiten bij patiënten met chronische pijn.

Het doel van de behandeling en verpleegkundige zorg voor een patiënt met chronische pijn is het verminderen van de pijnintensiteit, het bereiken van geschikte patronen van fysieke activiteit en slaap, en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Een belangrijke stap in de behandeling is de beoordeling van pijn en de impact ervan op de functionele status en het niveau van psychosociale relaties.

Het hoofddoel van het onderzoek is het bepalen van de impact van pijn en behandeling op de kwaliteit van leven en fysieke activiteit bij patiënten met chronische pijn. Andere doelen zijn onder meer het valideren van de vragenlijst Patterns of Activity Measures-Pain Scale (POAM-P) om patronen van dagelijkse activiteiten van patiënten met chronische pijn in Tsjechië te beoordelen, om de relatie tussen chronische pijn, kwaliteit van leven, handicap bij dagelijkse activiteiten te bepalen , fysieke activiteit, BMI en stemmingsstoornissen, vergelijk verschillen in kwaliteit van leven, handicap, fysieke activiteit, BMI en stemmingsstoornissen na gebruik van verschillende therapeutische benaderingen en onderwijs, vergelijk subjectieve pijnbeoordeling en Analgesia Nociception Index (ANI) beoordeling.

In de eerste fase van het onderzoek zal een transculturele validatie van de Tsjechische taalversie van de POAM-P worden uitgevoerd volgens gepubliceerde aanbevelingen, gevolgd door het opstellen van een vragenlijst met demografische kenmerken, behandelingsinterventies, beoordeling van de kwaliteit van leven, handicap, stemmingsstoornissen en pijnintensiteit in de tweede fase. Vervolgens zullen 150 patiënten met chronische pijn na minimaal 3 en 6 maanden herhaaldelijk worden onderworpen aan een vragenlijstonderzoek en BMI-meting tijdens reguliere poliklinische controles. De subjectieve beoordeling van pijn zal worden aangevuld met de beoordeling van de Analgesia Nociception Index.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 70852
        • Werving
        • University Hospital Ostrava
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Andrea Polanská, PhDr.,MBA
        • Onderonderzoeker:
          • Alena Mátlová, MD, MBA
        • Onderonderzoeker:
          • Jan Divák, MD,Ph.D.,MBA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische pijn die worden behandeld in het Centrum voor Behandeling van Chronische Pijn van de afdeling Anesthesiologie, reanimatie en intensieve geneeskunde, Universitair Ziekenhuis Ostrava, worden geselecteerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met pijn die minstens 3 maanden aanhoudt
  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Diagnose van rugpijn, gewrichtspijn bij artrose, postoperatieve en posttraumatische pijn en pijn bij reumatische aandoeningen
  • Tsjechische taalvaardigheid
  • Toestemming voor het onderzoeksonderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige zicht- of gehoorbeperking of andere ziekte waardoor het invullen van de vragenlijsten niet mogelijk is
  • Oncologische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Validatie studie
In totaal zullen 150 patiënten met chronische pijn (18-65 jaar) worden opgenomen in de validatie van de Tsjechische versie van de Patterns of Activity Measures-Pain scale (POAM-P/CZ). Het betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek zal een cross-sectionele opzet hebben.
Validatie van de Tsjechische versie van de Patterns of Activity Measures-Pain scale (POAM-P/CZ)
Prospectief kwantitatief onderzoek
Bij 150 patiënten met chronische pijn in de leeftijd van 18-65 jaar zal driemaal een vragenlijstonderzoek worden uitgevoerd met behulp van de vragenlijstset, tijdens de eerste reguliere controle op de polikliniek en na minimaal 3 en 6 maanden, ook tijdens een regulier controle.
Er zal een vragenlijstonderzoek worden uitgevoerd met behulp van de vragenlijstset die drie keer is opgesteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie - BREF-versie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeling van de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie - BREF. Beoordeling van het effect van pijn en de behandeling ervan na 3 en 6 maanden therapeutische en educatieve activiteiten in 4 domeinen: fysieke gezondheid, ervaring, sociale relaties, omgeving en twee afzonderlijke items die de algehele kwaliteit van leven en gezondheidstevredenheid beoordelen. Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
24 maanden
Patronen van Activiteit Maatregelen-Pijn schaal
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeling van de patronen van activiteitsmetingen-pijnschaal (POAM-P) na 3 en 6 maanden behandeling en educatieve activiteiten. Beoordeling van het effect van pijn en de behandeling ervan op fysieke activiteiten (scores op drie gebieden: vermijden, overdrijven en tempo maken). Scores voor elke activiteit variëren van 0 tot 40 voor elk gedragspatroon. Een hogere score duidt op een actiever individu.
24 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 24 maanden
De beoordeling van de ziekenhuisangst- en depressieschaal bestaat uit twee subschalen. Elke subschaal heeft zeven items. De subschaal HADS-A (angst) meet angstsymptomen en de subschaal HADS-D (depressie) meet symptomen van depressie. HADS-T (totaal) geeft het algehele niveau van ongerief weer. Elk item heeft vier antwoordmogelijkheden, met een mogelijke score van 0-3. Het totaal aantal punten in elke schaal is 0-21 punten. Een waarde van 8 wordt beschouwd als het afkappunt voor lichte depressie/angst en een waarde van 11 voor duidelijke depressie/angst (11 tot 14 - matig; 15 tot 21 - hoog). De totale HADS-T-score, die varieert van 0 tot 42 punten, wordt ook beoordeeld.
24 maanden
Oswestry-handicapindex (ODI2.1a)
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeling van de Oswestry Disability Index. Beoordeling van het effect van pijn en de behandeling ervan na 3 en 6 maanden behandeling en educatieve activiteiten op lichamelijke handicap (beperking van het vermogen om te zitten, staan, tillen en lopen), sociale handicap (sociaal leven, seksleven - indien relevant, reizen, persoonlijke verzorging), pijn en slaap (10 items). De beoordeling voor elk item is 0-5 punten, maximaal 50 punten. De resulterende score wordt beoordeeld als minimale handicap, matige handicap, ernstige handicap en verlamming.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier (IPAQ - verkort formulier)
Tijdsspanne: 24 maanden
Beoordeling van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form. De International Physical Activity Questionnaire -Short Form meet het niveau van vrijlevende fysieke activiteit. De vragenlijst is psychometrisch getest en gebruikt als instrument om de fysieke activiteit van de deelnemers gedurende de afgelopen zeven dagen te meten. Het bevat 7 vragen die individuen onderscheiden met een hoge, gemiddelde en lage fysieke activiteit.
24 maanden
Beoordeling pijnintensiteit (NRS 0-10)
Tijdsspanne: 24 maanden
Een numerieke beoordelingsschaal (NRS) vereist dat de patiënt zijn pijn beoordeelt op een gedefinieerde schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn. De NRS kan naar behoefte mondeling of schriftelijk worden afgenomen voor de patiënt.
24 maanden
Pijn kaart
Tijdsspanne: 24 maanden
De pijnkaart geeft de meest nauwkeurige informatie over waar de patiënt pijn heeft. Het toont het menselijk lichaam van alle kanten en enkele delen ervan afzonderlijk. De patiënt heeft de taak om pijnlijke plekken te markeren. De maat van de ring moet overeenkomen met het echte pijngebied. Kleurpotloden worden gebruikt ter verduidelijking.
24 maanden
Analgesie Nociceptie Index (ANI)
Tijdsspanne: 24 maanden
Analgesia Nociception Index (ANI) is gebaseerd op ECG-gegevens afkomstig van twee ANI-elektroden voor eenmalig gebruik die in V1- en V5-posities op de borst zijn aangebracht. De ANI wordt uiteindelijk berekend op basis van een op het frequentiedomein gebaseerde analyse van de hoogfrequente component van de hartslagvariabiliteit, waarbij ook de ademhalingsfrequentie als mogelijke confounder wordt meegenomen. Het wordt weergegeven als een score van 0-100 met lage waarden die een lage en hoge parasympathische overheersing in autonome hartcontrole weerspiegelen.
24 maanden
Patronen van Activiteit Maatregelen-Pijn schaal (POAM-P/CZ)
Tijdsspanne: 24 maanden
Transculturele validatie Patronen van Activiteit Maatregelen-Pijnschaal - Tsjechische versie (POAM-P/CZ). Het bestaat uit 30 vragen (10 voor elk activiteitenpatroon: Vermijden, Overdrijven en Pacen). Scores voor elke activiteit variëren van 0 tot 40 voor elk gedragspatroon. Een hogere score duidt op een actiever individu.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andrea Polanská, PhDr., MBA, University Hospital Ostrava
  • Hoofdonderzoeker: Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D., University Hospital Ostrava

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FNO-KARIM-Chronic Pain
  • 11/RVO/FNOs/2023 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University Hospital Ostrava)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren