Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun ja sen hoidon vaikutus elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Ostrava

Kroonisen kivun ja sen hoidon vaikutus elämänlaatuun, vammaisuuteen ja fyysiseen aktiivisuuteen

Krooninen kipu on kipua, jonka kesto on yleensä yli kolme kuukautta ja joka normaalihoito on tehotonta. Tämä kipu tuo monia muutoksia yksilön fyysiseen ja psyykkiseen toimintaan ja voi jopa johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Hankkeen päätavoitteena on selvittää kivun ja hoidon vaikutusta kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatuun ja fyysiseen toimintaan. Arvioi lisäksi erityisiä muutoksia elämänlaadussa, vammaisessa, fyysisessä aktiivisuudessa, BMI:ssä ja kehon koostumuksessa terapeuttisten ja koulutustoimenpiteiden soveltamisen jälkeen. Toinen tavoite on validoida arviointityökalu kroonista kipua sairastavien potilaiden aktiivisuusmallien arvioimiseksi. Ensimmäisessä vaiheessa validoidaan tšekkiläinen versio Patterns of Activity Measures-Pain -asteikosta (POAM-P/CZ) kroonista kipua kärsivien henkilöiden aktiivisuusmallien arvioimiseksi. Myöhemmin tehdään prospektiivinen havaintotutkimus, jonka tavoitteena on vertailla elämänlaadun, vamman, aktiivisuusmallien, BMI:n (kehon koostumuksen) ja psykososiaalisten muuttujien eroja kohdennettujen hoitotoimenpiteiden ja koulutustoimenpiteiden jälkeen. Kivun subjektiivista arviointia täydennetään Analgesia Nociception -indeksin arvioinnilla. Projektin tulokset voivat edistää tehokkaiden pitkän aikavälin strategioiden kehittämistä koulutusohjelmien optimoimiseksi kroonisen kivun itsehallinnan ja terveydenhuollon erityispainotuksen tukemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu määritellään kipuksi, jonka kesto yleensä ylittää kolme kuukautta ja joka normaalihoito on tehotonta (ylittää akuutin sairauden keston tai patologisen tilan odotetun paranemisajan). Tämä kipu on haitallista ja tuo monia muutoksia yksilölle, se voi johtaa elämänlaadun tuhoon. Yksi kroonisen kivun hallitsevista toissijaisista vaikutuksista on muutos tavassa, jolla ihminen suorittaa päivittäisiä toimintoja. Yleisimmät muutokset aktiivisuudessa ovat toimintojen välttäminen, ylikuormitus ja aktiviteetin muuttaminen. Toimintamallien määrittäminen on edellytys hoitajan myöhemmille kohdistetuille koulutustoimille. Tšekin tasavallassa ei kuitenkaan ole erityistä työkalua kroonista kipua sairastavien potilaiden liiketoimintojen arvioimiseksi.

Kroonista kipua sairastavan potilaan hoidon ja hoitotyön tavoitteena on vähentää kivun voimakkuutta, saavuttaa sopivat fyysiset aktiivisuus- ja unimallit sekä parantaa elämänlaatua. Keskeinen vaihe hoidossa on kivun ja sen vaikutusten arviointi toimintatilaan ja psykososiaalisten suhteiden tasoon.

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää kivun ja hoidon vaikutusta kroonista kipua sairastavien potilaiden elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen. Muita tavoitteita ovat Patterns of Activity Measures-Pain Scale (POAM-P) -kyselylomakkeen validointi kroonista kipua sairastavien potilaiden päivittäisten aktiviteettimallien arvioimiseksi Tšekin tasavallassa, kroonisen kivun, elämänlaadun ja päivittäisten toimien vamman välisen suhteen määrittämiseksi. , fyysinen aktiivisuus, BMI ja mielialahäiriöt, vertailla elämänlaadun, vammaisuuden, fyysisen aktiivisuuden, BMI:n ja mielialahäiriöiden eroja erilaisten terapeuttisten lähestymistapojen ja koulutuksen jälkeen, vertailla subjektiivista kivun arviointia ja Analgesia Nociception Index (ANI) -arviointia.

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa POAM-P:n tšekinkielisen version transkulttuurinen validointi suoritetaan julkaistujen suositusten mukaisesti, minkä jälkeen luodaan kyselylomake, joka sisältää demografiset ominaisuudet, hoitotoimenpiteet ja hoidon laadun arvioinnin. elämä, vammaisuus, mielialahäiriöt ja kivun voimakkuus toisessa vaiheessa. Myöhemmin 150 kroonista kipua sairastavalle potilaalle tehdään kyselylomake ja BMI-mittaus toistuvasti vähintään 3 ja 6 kuukauden kuluttua säännöllisten avohoidon tarkastusten yhteydessä. Kivun subjektiivista arviointia täydennetään Analgesia Nociception -indeksin arvioinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Andrea Polanská, PhDr.,MBA
        • Alatutkija:
          • Alena Mátlová, MD, MBA
        • Alatutkija:
          • Jan Divák, MD,Ph.D.,MBA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiksi valitaan Ostravan yliopistollisen sairaalan Anestesiologian, elvytys- ja teholääketieteen osaston Kroonisen kivun hoitokeskuksessa hoidettavat kroonisen kivun potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka kipu kestää vähintään 3 kuukautta
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Selkäkivun, nivelkivun, nivelkivun, leikkauksen ja trauman jälkeisen kivun sekä reumasairauksien kivun diagnosointi
  • Tšekin kielen taito
  • Suostumus tutkimustutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea näön tai kuulon vajaatoiminta tai muu sairaus, joka ei salli kyselylomakkeiden täyttämistä
  • Onkologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Validointitutkimus
Yhteensä 150 kroonista kipua sairastavaa potilasta (18–65 vuotta) sisällytetään aktiivisuusmittaus-kipu-asteikon (POAM-P/CZ) tšekkiläisen version validointiin. Luotettavuus- ja validiteettitutkimuksella on poikkileikkaussuunnittelu.
Muut: Kyselylomakkeen validointi
Patterns of Activity Measures-Pain -asteikon tšekkiläisen version validointi (POAM-P/CZ)
Prospektiivinen kvantitatiivinen tutkimus
150 kroonista kipua sairastavalle 18-65-vuotiaalle potilaalle suoritetaan kyselylomake kyselylomakkeella kolme kertaa, ensimmäisellä säännöllisessä poliklinikan tarkastuksessa sekä vähintään 3 ja 6 kuukauden kuluttua, myös säännöllisen kyselyn aikana. tarkistaa.
Muut: Prospektiivinen kvantitatiivinen tutkimus - kyselylomake
Kyselykysely suoritetaan kyselylomakkeella kolme kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF-versio (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi - BREF. Arvio kivun vaikutuksesta ja sen hoidosta 3 ja 6 kuukauden terapeuttisen ja koulutuksellisen toiminnan jälkeen neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, kokemus, sosiaaliset suhteet, ympäristö ja kaksi erillistä yleistä elämänlaatua ja terveyteen tyytyväisyyttä arvioivaa kohtaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
24 kuukautta
Patterns of Activity Measures-Pain asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aktiivisuusmittaus-kipu-asteikon (POAM-P) arviointi 3 ja 6 kuukauden hoidon ja koulutustoiminnan jälkeen. Arvio kivun ja sen hoidon vaikutuksesta fyysiseen toimintaan (pisteet kolmella alueella: välttäminen, ylilyönti ja tahdistus). Jokaisen toiminnan pisteet vaihtelevat 0–40 kunkin käyttäytymismallin osalta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa aktiivisempaa yksilöä.
24 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon arviointi koostuu kahdesta ala-asteikosta. Jokaisessa alaasteikkossa on seitsemän kohtaa. HADS-A (ahdistus) -alaasteikko mittaa ahdistuneisuusoireita ja HADS-D (masennus) -alaasteikko mittaa masennuksen oireita. HADS-T (yhteensä) heijastaa yleistä ahdistustasoa. Jokaisessa kohdassa on neljä vastausvaihtoehtoa ja mahdollinen pistemäärä 0-3. Jokaisen asteikon kokonaispistemäärä on 0-21 pistettä. Arvoa 8 pidetään lievän masennuksen/ahdistuneisuuden raja-arvona ja arvoa 11 selkeässä masennuksessa/ahdistuneisuudessa (11-14 - kohtalainen; 15-21 - korkea). Arvioidaan myös HADS-T:n kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-42 pistettä.
24 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI2.1a)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksin arviointi. Arvio kivun ja sen hoidon vaikutuksesta 3 ja 6 kuukauden hoidon ja koulutustoiminnan jälkeen fyysiseen vammaisuuteen (rajoitus kykyyn istua, seistä, nostaa kuormia ja kävellä), sosiaaliseen vammaan (sosiaalinen elämä, seksielämä - tarvittaessa, matkustaminen, henkilökohtainen hoito), kipu ja uni (10 tuotetta). Jokaisen kohteen arvosana on 0-5 pistettä, maksimi 50 pistettä. Tuloksena oleva pistemäärä arvioidaan minimaaliseksi vammaiseksi, keskivaikeaksi, vaikeaksi vammaiseksi ja halvaukseksi.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Physical Activity Questionnaire – lyhyt lomake (IPAQ – lyhyt lomake)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen arviointi - lyhyt lomake. International Physical Activity Questionnaire -Short Form mittaa vapaana elävän fyysisen aktiivisuuden tasoa. Kyselylomake on psykometrisesti testattu ja sitä käytetään välineenä, jolla mitataan osallistujien fyysistä aktiivisuutta viimeisen seitsemän päivän aikana. Se sisältää 7 kysymystä, jotka erottavat henkilöt, joilla on korkea, keskitaso ja alhainen fyysinen aktiivisuus.
24 kuukautta
Kivun voimakkuusluokitus (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) edellyttää, että potilas arvioi kipunsa määritellyllä asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu. NRS voidaan antaa suullisesti tai kirjallisesti potilaalle tarpeen mukaan.
24 kuukautta
Kipu kartta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kipukartta antaa tarkimman tiedon siitä, missä potilaalla on kipua. Se näyttää ihmiskehon kaikilta puolilta ja jotkin sen osat erikseen. Potilaan tehtävänä on merkitä kipeät alueet. Sormuksen koon tulee vastata todellista kipualuetta. Selventämiseen käytetään värikyniä.
24 kuukautta
Analgesia-nociception-indeksi (ANI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Analgesia Nociception Index (ANI) perustuu EKG-tietoihin, jotka on saatu kahdesta kertakäyttöisestä ANI-elektrodista, jotka on asetettu V1- ja V5-asennossa rintakehään. ANI lasketaan lopuksi taajuusaluepohjaisesta sykevaihtelun korkean taajuuden komponentin analyysistä, joka sisältää myös hengitystaajuuden mahdollisena hämmennyksentekijänä. Se näytetään pistemääränä 0–100, ja alhaiset arvot heijastavat alhaisia ​​ja korkeita arvoja korkean parasympaattisen dominanssin autonomisessa sydämen hallinnassa.
24 kuukautta
Aktiivisuusmittaukset - Kipu -asteikko (POAM-P/CZ)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Transkulttuurinen validointi Patterns of Activity Measures-Pain asteikko - Tšekkiläinen versio (POAM-P/CZ). Se koostuu 30 kysymyksestä (10 kutakin toimintamallia kohden: välttäminen, liioittelu ja tahdistus). Jokaisen toiminnan pisteet vaihtelevat 0–40 kunkin käyttäytymismallin osalta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa aktiivisempaa yksilöä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrea Polanská, PhDr., MBA, University Hospital Ostrava
  • Päätutkija: Lucie Sikorová, Assoc.Prof.,PhDr.,Ph.D., University Hospital Ostrava

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNO-KARIM-Chronic Pain
  • 11/RVO/FNOs/2023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Hospital Ostrava)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeen validointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa