신경내분비종양(NET) 환자와 NET 환자 간호에 참여하는 간호사의 Somatuline® 주사기 장치 선호도 수집을 위한 연구
Somatuline® 주사 장치에 대한 치료 선호도: 미국(미국) 및 캐나다의 신경내분비 종양(NET) 환자 및 간호사의 이산 선택 실험(DCE)
본 연구는 신경내분비종양(NETS) 환자와 NETs를 가진 개인을 돌보는 간호사의 치료 선호도를 조사하는 것을 목표로 합니다. NET은 폐, 췌장, 위장관 또는 기타 기관과 같은 신체의 다양한 부분에서 발생할 수 있는 비정상적인 성장 유형입니다.
NET은 우리 몸에서 호르몬 생성을 담당하는 신경 내분비 세포라고 하는 특수 세포에서 유래합니다.
이 연구는 NET 치료에 사용할 수 있는 소마토스타틴 유사체(SSA)를 투여하기 위한 두 가지 다른 유형의 장치 사용에 관한 가상 선호도에 초점을 맞춥니다.
SSA는 우리 몸에 자연적으로 존재하는 소마토스타틴이라는 호르몬의 작용을 모방하여 작동합니다. 이러한 치료는 종양 세포에서 호르몬의 방출을 차단하여 NET의 증상을 조절하는 데 도움이 됩니다.
고려 중인 장치는 자동 주입기와 수동 주입기입니다.
연구 참가자는 다음 사항에 참여해야 합니다.
- 초안 설문 조사를 기반으로 한 인터뷰: 화상 통화를 통한 60분 인터뷰, 온라인 설문 조사에 대한 참가자의 이해도 조사; 또는
- 최종 온라인 설문조사: 30분 온라인 설문조사. 여기에는 환자와 간호사에게 다양한 치료 옵션을 제시하고 선호하는 옵션을 선택하도록 요청하는 것이 포함됩니다.
참가자의 선택을 분석함으로써 연구원은 주사기 장치의 어떤 속성이 환자와 간호사에게 가장 중요한지 이해할 수 있습니다.
개별 참여는 초안 설문(60분) 또는 최종 온라인 설문(30분)에 기반한 인터뷰로 제한됩니다.
이 외에 추가 참여는 필요하지 않습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sidney, 호주, 2000
- CAPPRE
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단에는 다음이 포함됩니다.
- 지난 2년 동안 SSA 치료 경험이 있는 미국 또는 캐나다의 NET 환자
- 지난 12개월 동안 NET 환자에게 최소 1회 지속성 SSA 주사를 투여한 미국 또는 캐나다에서 NET를 치료하는 간호사
설명
포함 기준:
환자(인지 인터뷰)
- 만 18세 이상
- 미국 또는 캐나다에 거주
- 의료 전문가로부터 NET 진단을 받은 경우(자가 보고 및 데이터 품질 확인을 통해 확인됨)
- 지난 2년 동안 SSA 치료 경험이 있으신 분
- 유창한 영어 구사 및 작문
- 읽고 이해했으며 연구 참여에 동의했습니다.
- 표준 크기의 태블릿 장치(최소 10인치), 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에서 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
- 면접관과 화면을 공유할 수 있고 기꺼이
환자(온라인 설문조사 및 DCE)
- 만 18세 이상
- 미국 또는 캐나다에 거주
- 의료 전문가로부터 NET 진단을 받은 경우(자가 보고 및 데이터 품질 확인을 통해 확인됨)
- 지난 2년 동안 SSA 치료 경험이 있으신 분
- 유창한 영어 구사 및 작문
- 읽고 이해했으며 연구 참여에 동의했습니다.
- 표준 크기의 태블릿 장치(최소 10인치), 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에서 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
- 인지 인터뷰에 참여하지 않았습니다.
간호사(인지 인터뷰)
- 미국 또는 캐나다에 거주
- NET 환자를 돌본 경험이 12개월 이상인 간호사
- 지난 12개월 동안 NET 환자에게 최소 1회 지속형 SSA 주사를 투여했습니다.
- 유창한 영어 구사 및 작문
- 읽고 이해했으며 연구 참여에 동의했습니다.
- 표준 크기의 태블릿 장치(최소 10인치), 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에서 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
- 면접관과 화면을 공유할 수 있고 기꺼이
간호사(온라인 설문조사 및 DCE)
- 미국 또는 캐나다에 거주
- NET 환자를 돌본 경험이 12개월 이상인 간호사
- 지난 12개월 동안 NET 환자에게 최소 1회 지속형 SSA 주사를 투여했습니다.
- 영어 또는 캐나다 프랑스어 구사 및 작문에 능통
- 읽고 이해했으며 연구 참여에 동의했습니다.
- 표준 크기의 태블릿 장치(최소 10인치), 노트북 또는 데스크톱 컴퓨터에서 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
- 인지 인터뷰에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 인터넷에 액세스할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속성 중요도
기간: 설문조사 종료 시(약 3개월)
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조사 시나리오(조사의 DCE 구성요소)의 데이터를 사용하여 DCE 모델은 각 기능(속성) 수준에 대한 매개변수(β's)를 추정합니다.
이러한 β는 선택 맥락에서 각 속성(수준)의 영향력의 크기와 방향을 설명합니다.
β는 속성 수준과 관련하여 효과의 방향을 나타내는 음수 및 양수 값을 포함할 수 있습니다.
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설문조사 종료 시(약 3개월)
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상대적 속성 중요도
기간: 설문조사 종료 시(약 3개월)
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속성 중요도는 β의 크기(즉, 값의 크기)로 설명됩니다.
β의 크기는 서로 상대적으로 해석되고 이해됩니다(상대적 속성 중요도).
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설문조사 종료 시(약 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세분화 측정
기간: 설문조사 종료 시(약 3개월)
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평가를 예측할 수 있는 환자(예: 연령, 성별, 종양 등급, 카르시노이드 증후군 상태, 치료 이력) 및 간호사 특성(예: 경력, 업무량, 공공 또는 사설 직장, NET 전문 클리닉 여부)을 식별합니다. 치료 옵션의 이점과 위험(분할) 세분화: 사용되는 계량경제적 방법은 치료 경험과 같은 관찰된 특성을 통제한 후에도 참가자에 따라 선호도가 다를 수 있음을 인식합니다. 이는 선호도 이질성을 허용합니다(즉, 다른 참가자는 각 기능에 대해 다른 한계 효용 또는 매개변수 가중치를 가질 수 있음). |
설문조사 종료 시(약 3개월)
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예상 활용도(선호 점유율)
기간: 설문조사 종료 시(약 3개월)
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선호도 공유: 속성 중요도에 따라 사용 가능한 다양한 처리에 대한 예측된 섭취가 계산됩니다.
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설문조사 종료 시(약 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ipsen Medical Director, Ipsen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLIN-52030-458
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정 사항이 있는 연구 프로토콜, 주석이 달린 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 연구 참여자의 개인 정보를 보호하기 위해 편집됩니다.
모든 요청은 www.vivli.org에 제출해야 합니다. 독립적인 과학적 검토 위원회의 평가를 위해.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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