Une étude visant à recueillir les préférences de dispositifs d'injection Somatuline® des patients vivant avec une tumeur neuroendocrinienne (TNE) et des infirmières impliquées dans les soins des patients atteints de TNE
Préférences de traitement pour les dispositifs d'injection Somatuline® : une expérience de choix discret (DCE) de patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) et d'infirmières aux États-Unis (É.-U.) et au Canada
Cette étude vise à étudier les préférences de traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines (NETS) et des infirmières impliquées dans les soins aux personnes atteintes de TNE. Les TNE sont un type de croissance anormale qui peut se développer dans diverses parties du corps, telles que les poumons, le pancréas, le tractus gastro-intestinal ou d'autres organes.
Les TNE proviennent de cellules spécialisées appelées cellules neuroendocrines, qui sont responsables de la production d'hormones dans notre corps.
L'étude se concentre sur les préférences hypothétiques concernant l'utilisation de deux types différents de dispositifs pour l'administration d'analogues de la somatostatine (SSA), qui pourraient être utilisés dans le traitement des TNE.
Les SSA fonctionnent en imitant les actions d'une hormone appelée somatostatine qui existe naturellement dans notre corps. Ces traitements aident à contrôler les symptômes des TNE en bloquant la libération d'hormones par les cellules tumorales.
Les dispositifs considérés sont un injecteur motorisé versus un injecteur manuel.
Les participants à l'étude seront invités à prendre part à:
- Un entretien basé sur une ébauche d'enquête : entretien de 60 minutes par appel vidéo, pour examiner la compréhension des participants de l'enquête en ligne ; ou
- Sondage en ligne final : sondage en ligne de 30 minutes. Cela implique de présenter aux patients et aux infirmières différentes options de traitement et de leur demander de choisir leur option préférée.
En analysant les choix faits par les participants, les chercheurs peuvent comprendre quels attributs des dispositifs d'injection sont les plus importants pour les patients et les infirmières.
La participation individuelle est limitée à l'entretien basé sur un projet d'enquête (60 minutes) ou à l'enquête finale en ligne (30 minutes).
Aucune autre participation n'est requise au-delà.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sidney, Australie, 2000
- CAPPRE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée comprend :
- patients atteints de TNE aux États-Unis ou au Canada ayant eu une expérience de traitement SSA au cours des 2 dernières années
- les infirmières qui traitent les TNE aux États-Unis ou au Canada, ayant administré au moins une injection de SSA à action prolongée à un patient atteint de TNE au cours des 12 derniers mois
La description
Critère d'intégration:
Patients (entretiens cognitifs)
- Âgé de 18 ans ou plus
- Résider aux États-Unis ou au Canada
- Avoir reçu un diagnostic de TNE par un professionnel de la santé (basé sur une auto-déclaration et confirmé par des contrôles de qualité des données)
- Avoir une expérience de traitement SSA au cours des 2 dernières années
- Maîtriser l'anglais parlé et écrit
- Avoir lu, compris et consenti à participer à l'étude
- Être en mesure de répondre à l'enquête sur une tablette de taille standard (minimum 10 pouces), un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau
- Être capable et disposé à partager l'écran avec l'intervieweur
Patients (enquête en ligne et DCE)
- Âgé de 18 ans ou plus
- Résider aux États-Unis ou au Canada
- Avoir reçu un diagnostic de TNE par un professionnel de la santé (basé sur une auto-déclaration et confirmé par des contrôles de qualité des données)
- Avoir une expérience de traitement SSA au cours des 2 dernières années
- Maîtriser l'anglais parlé et écrit
- Avoir lu, compris et consenti à participer à l'étude
- Être en mesure de répondre à l'enquête sur une tablette de taille standard (minimum 10 pouces), un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau
- N'ont pas participé aux entretiens cognitifs
Infirmières (entretiens cognitifs)
- Résider aux États-Unis ou au Canada
- Infirmière avec au moins 12 mois d'expérience dans la prise en charge de patients atteints de TNE
- Avoir administré au moins une injection de SSA à action prolongée à un patient atteint de TNE au cours des 12 derniers mois
- Maîtriser l'anglais parlé et écrit
- Avoir lu, compris et consenti à participer à l'étude
- Être en mesure de répondre à l'enquête sur une tablette de taille standard (minimum 10 pouces), un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau
- Être capable et disposé à partager l'écran avec l'intervieweur
Infirmières (enquête en ligne et DCE)
- Résider aux États-Unis ou au Canada
- Infirmière avec au moins 12 mois d'expérience dans la prise en charge de patients atteints de TNE
- Avoir administré au moins une injection de SSA à action prolongée à un patient atteint de TNE au cours des 12 derniers mois
- Parler et écrire couramment l'anglais ou le français canadien
- Avoir lu, compris et consenti à participer à l'étude
- Être en mesure de répondre à l'enquête sur une tablette de taille standard (minimum 10 pouces), un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau
- N'ont pas participé aux entretiens cognitifs
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès à internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Importance des attributs
Délai: À la fin de l'enquête (environ 3 mois)
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À l'aide des données des scénarios d'enquête (la composante DCE de l'enquête), le modèle DCE estime les paramètres (β) pour chaque niveau d'entité (attribut).
Ces β décrivent l'ampleur et la direction de l'influence de chacun des attributs (niveaux) dans le contexte de choix.
Les β peuvent inclure des valeurs négatives et positives qui indiquent la direction de l'effet par rapport aux niveaux d'attribut.
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À la fin de l'enquête (environ 3 mois)
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Importance relative des attributs
Délai: À la fin de l'enquête (environ 3 mois)
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L'importance des attributs est décrite par l'ampleur des β (c'est-à-dire la taille des valeurs).
L'amplitude des β est interprétée et comprise les unes par rapport aux autres (importance relative des attributs).
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À la fin de l'enquête (environ 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de segmentation
Délai: À la fin de l'enquête (environ 3 mois)
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Identifier les patients (par exemple, l'âge, le sexe, le grade de la tumeur, le statut du syndrome carcinoïde, les antécédents de traitement) et les caractéristiques des infirmières (par exemple, les années d'expérience, la charge de travail, le lieu de travail public ou privé, la clinique spécialisée en TNE ou non) sont prédictifs de l'évaluation des avantages et des risques des options de traitement (segmentation) Segmentation : les méthodes économétriques à utiliser reconnaîtront que les préférences peuvent varier d'un participant à l'autre, même après avoir contrôlé les caractéristiques observées telles que les expériences de traitement. Cela permet une hétérogénéité de préférence (c'est-à-dire que différents participants peuvent avoir une utilité marginale ou des poids de paramètre différents pour chacune des caractéristiques). |
À la fin de l'enquête (environ 3 mois)
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Adoption prévue (part de préférence)
Délai: À la fin de l'enquête (environ 3 mois)
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Part de préférence : l'adoption prévue pour les différents traitements disponibles sera calculée en fonction de l'importance de l'attribut.
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À la fin de l'enquête (environ 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ipsen Medical Director, Ipsen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLIN-52030-458
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données au niveau du patient et aux documents d'étude connexes, y compris le rapport d'étude clinique, le protocole d'étude avec toute modification, le formulaire de rapport de cas annoté, le plan d'analyse statistique et les spécifications de l'ensemble de données. Les données au niveau des patients seront anonymisées et les documents de l'étude seront expurgés pour protéger la vie privée des participants à l'étude.
Toute demande doit être soumise à www.vivli.org pour évaluation par un comité d'examen scientifique indépendant.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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