Badanie mające na celu zebranie preferencji dotyczących wstrzykiwacza Somatuline® pacjentów żyjących z guzem neuroendokrynnym (NET) i pielęgniarek zaangażowanych w opiekę nad pacjentami z NET
Preferencje dotyczące leczenia za pomocą wstrzykiwaczy Somatuline®: Eksperyment z dyskretnym wyborem (DCE) pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (NET) i pielęgniarek w Stanach Zjednoczonych (USA) i Kanadzie
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie preferencji terapeutycznych pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (NETS) oraz pielęgniarek zaangażowanych w opiekę nad osobami z NET. NET to rodzaj nieprawidłowego wzrostu, który może rozwinąć się w różnych częściach ciała, takich jak płuca, trzustka, przewód pokarmowy lub inne narządy.
NET wywodzą się z wyspecjalizowanych komórek zwanych komórkami neuroendokrynnymi, które są odpowiedzialne za produkcję hormonów w naszym organizmie.
W pracy skupiono się na hipotetycznych preferencjach dotyczących stosowania dwóch różnych typów urządzeń do podawania analogów somatostatyny (SSA), które mogłyby znaleźć zastosowanie w leczeniu NET.
SSA działają naśladując działanie hormonu zwanego somatostatyną, który naturalnie występuje w naszych ciałach. Leczenie to pomaga kontrolować objawy NET poprzez blokowanie uwalniania hormonów z komórek nowotworowych.
Rozważane urządzenia to wtryskiwacz silnikowy w porównaniu z wtryskiwaczem ręcznym.
Osoby biorące udział w badaniu zostaną poproszone o wzięcie udziału w:
- Wywiad oparty na projekcie ankiety: 60-minutowy wywiad za pośrednictwem wideorozmowy, mający na celu zbadanie zrozumienia przez uczestników ankiety online; Lub
- Końcowa ankieta online: 30-minutowa ankieta online. Obejmuje to przedstawienie pacjentom i pielęgniarkom różnych opcji leczenia i poproszenie ich o wybranie preferowanej opcji.
Analizując wybory dokonywane przez uczestników, naukowcy mogą zrozumieć, które cechy urządzeń do wstrzykiwania są najważniejsze dla pacjentów i pielęgniarek.
Udział indywidualny jest ograniczony do rozmowy na podstawie projektu ankiety (60 minut) lub ostatecznej ankiety online (30 minut).
Poza tym nie jest wymagany żaden inny udział.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sidney, Australia, 2000
- CAPPRE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja obejmuje:
- pacjentów z NET w USA lub Kanadzie, którzy przeszli jakiekolwiek leczenie SSA w ciągu ostatnich 2 lat
- pielęgniarki leczące NET w USA lub Kanadzie, które w ciągu ostatnich 12 miesięcy podały pacjentowi z NET co najmniej jedno zastrzyki z długo działającego SSA
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci (wywiady poznawcze)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mieszkać w USA lub Kanadzie
- Zostałeś zdiagnozowany z NET przez pracownika służby zdrowia (na podstawie samoopisu i potwierdzonego przez kontrolę jakości danych)
- Mieć doświadczenie w leczeniu SSA w ciągu ostatnich 2 lat
- Biegle posługuj się językiem angielskim w mowie i piśmie
- Przeczytałem, zrozumiałem i wyraziłem zgodę na udział w badaniu
- Być w stanie wypełnić ankietę na tablecie o standardowym rozmiarze (minimum 10 cali), laptopie lub komputerze stacjonarnym
- Być w stanie i chcieć udostępnić ekran ankieterowi
Pacjenci (ankieta online i DCE)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Mieszkać w USA lub Kanadzie
- Zostałeś zdiagnozowany z NET przez pracownika służby zdrowia (na podstawie samoopisu i potwierdzonego przez kontrolę jakości danych)
- Mieć doświadczenie w leczeniu SSA w ciągu ostatnich 2 lat
- Biegle posługuj się językiem angielskim w mowie i piśmie
- Przeczytałem, zrozumiałem i wyraziłem zgodę na udział w badaniu
- Być w stanie wypełnić ankietę na tablecie o standardowym rozmiarze (minimum 10 cali), laptopie lub komputerze stacjonarnym
- Nie uczestniczyli w wywiadach poznawczych
Pielęgniarki (wywiady poznawcze)
- Mieszkać w USA lub Kanadzie
- Pielęgniarka z co najmniej 12-miesięcznym doświadczeniem w opiece nad pacjentami z NET
- Podać co najmniej jedno wstrzyknięcie długo działającego SSA pacjentowi z NET w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Biegle posługuj się językiem angielskim w mowie i piśmie
- Przeczytałem, zrozumiałem i wyraziłem zgodę na udział w badaniu
- Być w stanie wypełnić ankietę na tablecie o standardowym rozmiarze (minimum 10 cali), laptopie lub komputerze stacjonarnym
- Być w stanie i chcieć udostępnić ekran ankieterowi
Pielęgniarki (ankieta online i DCE)
- Mieszkać w USA lub Kanadzie
- Pielęgniarka z co najmniej 12-miesięcznym doświadczeniem w opiece nad pacjentami z NET
- Podać co najmniej jedno wstrzyknięcie długo działającego SSA pacjentowi z NET w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Biegle posługuj się językiem angielskim lub francuskim kanadyjskim w mowie i piśmie
- Przeczytałem, zrozumiałem i wyraziłem zgodę na udział w badaniu
- Być w stanie wypełnić ankietę na tablecie o standardowym rozmiarze (minimum 10 cali), laptopie lub komputerze stacjonarnym
- Nie uczestniczyli w wywiadach poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność atrybutu
Ramy czasowe: Pod koniec wypełniania ankiety (około 3 miesiące)
|
Korzystając z danych ze scenariuszy ankiety (komponent DCE ankiety), model DCE szacuje parametry (β) dla każdego poziomu cechy (atrybutu).
Te β opisują wielkość i kierunek wpływu każdego z atrybutów (poziomów) w kontekście wyboru.
β mogą zawierać wartości ujemne i dodatnie, które wskazują kierunek efektu w stosunku do poziomów atrybutów.
|
Pod koniec wypełniania ankiety (około 3 miesiące)
|
|
Względna ważność atrybutu
Ramy czasowe: Pod koniec wypełniania ankiety (około 3 miesiące)
|
Ważność atrybutu jest opisana przez wielkość β (tj. Wielkość wartości).
Wielkość β jest interpretowana i rozumiana względem siebie (względna ważność atrybutu).
|
Pod koniec wypełniania ankiety (około 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary segmentacji
Ramy czasowe: Pod koniec wypełniania ankiety (około 3 miesiące)
|
Zidentyfikuj, którzy pacjenci (np. wiek, płeć, stopień zaawansowania nowotworu, status zespołu rakowiaka, historia leczenia) i cechy pielęgniarek (np. lata doświadczenia, liczba spraw, publiczne lub prywatne miejsce pracy, przychodnia specjalistyczna NET lub nie) są predykcyjne dla oceny korzyści i zagrożeń związanych z opcjami leczenia (segmentacja) Segmentacja: Stosowane metody ekonometryczne uwzględniają, że preferencje mogą się różnić w zależności od uczestników, nawet po uwzględnieniu obserwowanych cech, takich jak doświadczenia związane z leczeniem. Pozwala to na heterogeniczność preferencji (tj. Różni uczestnicy mogą mieć różne wagi krańcowej użyteczności lub parametrów dla każdej z cech). |
Pod koniec wypełniania ankiety (około 3 miesiące)
|
|
Przewidywane wykorzystanie (udział preferencyjny)
Ramy czasowe: Pod koniec wypełniania ankiety (około 3 miesiące)
|
Udział w preferencjach: Przewidywane wykorzystanie różnych dostępnych metod leczenia zostanie obliczone na podstawie ważności atrybutu.
|
Pod koniec wypełniania ankiety (około 3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ipsen Medical Director, Ipsen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLIN-52030-458
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, formularza opisu przypadku z adnotacjami, planu analizy statystycznej i specyfikacji zestawu danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badania zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania.
Wszelkie prośby należy kierować na stronę www.vivli.org do oceny przez niezależną naukową komisję rewizyjną.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy neuroendokrynne
-
ExelixisRekrutacyjnyNowotwory neuroendokrynne trzustki (PNET) | Exprepancreatic Neuroendocrine Guz (EPNET)Stany Zjednoczone, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Polska, Korea Południowa, Australia, Austria, Kanada, Niemcy, Hiszpania, Chiny, Hongkong, Włochy