Um estudo para coletar as preferências do dispositivo injetor de Somatuline® de pacientes que vivem com tumor neuroendócrino (TNE) e enfermeiras envolvidas no cuidado de pacientes com TNE
Preferências de tratamento para dispositivos injetores de somatulina®: um experimento de escolha discreta (DCE) de pacientes com tumores neuroendócrinos (TNEs) e enfermeiras nos Estados Unidos (EUA) e Canadá
Este estudo tem como objetivo investigar as preferências de tratamento de pacientes com Tumores Neuroendócrinos (NETS) e enfermeiros envolvidos no cuidado de indivíduos com TNEs. TNEs são um tipo de crescimento anormal que pode se desenvolver em várias partes do corpo, como pulmões, pâncreas, trato gastrointestinal ou outros órgãos.
Os NETs se originam de células especializadas chamadas células neuroendócrinas, responsáveis pela produção de hormônios em nossos corpos.
O estudo se concentra em preferências hipotéticas em relação ao uso de dois tipos diferentes de dispositivos para administração de análogos da somatostatina (SSAs), que podem ser usados no tratamento de TNEs.
Os SSAs funcionam imitando as ações de um hormônio chamado somatostatina que existe naturalmente em nossos corpos. Esses tratamentos ajudam a controlar os sintomas dos TNEs, bloqueando a liberação de hormônios das células tumorais.
Os dispositivos em consideração são um injetor motorizado versus um injetor manual.
Os participantes do estudo serão convidados a participar de:
- Uma entrevista baseada em um rascunho da pesquisa: entrevista de 60 minutos por videochamada, para examinar a compreensão dos participantes sobre a pesquisa online; ou
- Pesquisa on-line final: pesquisa on-line de 30 minutos. Isso envolve apresentar aos pacientes e enfermeiras diferentes opções de tratamento e pedir-lhes que escolham sua opção preferida.
Ao analisar as escolhas feitas pelos participantes, os pesquisadores podem entender quais atributos dos dispositivos injetores são mais importantes para pacientes e enfermeiros.
A participação individual limita-se à entrevista com base no esboço do inquérito (60 minutos) ou no inquérito final online (30 minutos).
Nenhuma outra participação é necessária além disso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sidney, Austrália, 2000
- CAPPRE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo inclui:
- pacientes com TNEs nos EUA ou Canadá tendo qualquer experiência de tratamento com SSA nos últimos 2 anos
- enfermeiros que tratam TNEs nos EUA ou Canadá, tendo administrado pelo menos uma injeção de SSA de ação prolongada a um paciente com TNEs nos últimos 12 meses
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes (entrevistas cognitivas)
- Com 18 anos ou mais
- Residir nos EUA ou Canadá
- Foram diagnosticados com TNEs por um profissional de saúde (com base em auto-relato e confirmado por meio de verificações de qualidade de dados)
- Ter qualquer experiência de tratamento de SSA nos últimos 2 anos
- Ser fluente em inglês falado e escrito
- Ter lido, entendido e consentido em participar do estudo
- Ser capaz de concluir a pesquisa em um tablet de tamanho padrão (mínimo de 10 polegadas), laptop ou computador de mesa
- Ser capaz e disposto a compartilhar a tela com o entrevistador
Pacientes (pesquisa online e DCE)
- Com 18 anos ou mais
- Residir nos EUA ou Canadá
- Foram diagnosticados com TNEs por um profissional de saúde (com base em auto-relato e confirmado por meio de verificações de qualidade de dados)
- Ter qualquer experiência de tratamento de SSA nos últimos 2 anos
- Ser fluente em inglês falado e escrito
- Ter lido, entendido e consentido em participar do estudo
- Ser capaz de concluir a pesquisa em um tablet de tamanho padrão (mínimo de 10 polegadas), laptop ou computador de mesa
- Não participou das entrevistas cognitivas
Enfermeiras (entrevistas cognitivas)
- Residir nos EUA ou Canadá
- Enfermeira com pelo menos 12 meses de experiência cuidando de pacientes com TNEs
- Ter administrado pelo menos uma injeção de SSA de ação prolongada a um paciente com TNEs nos últimos 12 meses
- Ser fluente em inglês falado e escrito
- Ter lido, entendido e consentido em participar do estudo
- Ser capaz de concluir a pesquisa em um tablet de tamanho padrão (mínimo de 10 polegadas), laptop ou computador de mesa
- Ser capaz e disposto a compartilhar a tela com o entrevistador
Enfermeiros (pesquisa online e DCE)
- Residir nos EUA ou Canadá
- Enfermeira com pelo menos 12 meses de experiência cuidando de pacientes com TNEs
- Ter administrado pelo menos uma injeção de SSA de ação prolongada a um paciente com TNEs nos últimos 12 meses
- Ser fluente em inglês falado e escrito ou francês canadense
- Ter lido, entendido e consentido em participar do estudo
- Ser capaz de concluir a pesquisa em um tablet de tamanho padrão (mínimo de 10 polegadas), laptop ou computador de mesa
- Não participou das entrevistas cognitivas
Critério de exclusão:
- Sem acesso a internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Importância do atributo
Prazo: No final da conclusão da pesquisa (aproximadamente 3 meses)
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Usando os dados dos cenários de pesquisa (o componente DCE da pesquisa), o modelo DCE estima os parâmetros (β's) para cada nível de recurso (atributo).
Esses β's descrevem a magnitude e a direção da influência de cada um dos atributos (níveis) no contexto de escolha.
Os β's podem incluir valores negativos e positivos que indicam a direção do efeito em relação aos níveis de atributos.
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No final da conclusão da pesquisa (aproximadamente 3 meses)
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Importância relativa do atributo
Prazo: No final da conclusão da pesquisa (aproximadamente 3 meses)
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A importância do atributo é descrita pela magnitude dos β's (ou seja, o tamanho dos valores).
A magnitude dos β's são interpretadas e compreendidas em relação umas às outras (importância relativa do atributo).
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No final da conclusão da pesquisa (aproximadamente 3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de segmentação
Prazo: No final da conclusão da pesquisa (aproximadamente 3 meses)
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Identificar quais pacientes (por exemplo, idade, sexo, grau do tumor, estado de síndrome carcinoide, histórico de tratamento) e características dos enfermeiros (por exemplo, anos de experiência, número de casos, local de trabalho público ou privado, clínica especializada em NETs ou não) são preditivos da avaliação dos benefícios e riscos das opções de tratamento (segmentação) Segmentação: Os métodos econométricos a serem empregados reconhecerão que as preferências podem variar entre os participantes, mesmo após o controle de características observadas, como experiências de tratamento. Isso permite a heterogeneidade de preferência (ou seja, diferentes participantes podem ter diferentes utilidades marginais ou pesos de parâmetros para cada um dos recursos). |
No final da conclusão da pesquisa (aproximadamente 3 meses)
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Absorção prevista (participação preferencial)
Prazo: No final da conclusão da pesquisa (aproximadamente 3 meses)
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Compartilhamento de preferência: A absorção prevista para os diferentes tratamentos disponíveis será calculada com base na importância do atributo.
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No final da conclusão da pesquisa (aproximadamente 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ipsen Medical Director, Ipsen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLIN-52030-458
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso aos dados do nível do paciente e documentos de estudo relacionados, incluindo o relatório do estudo clínico, protocolo do estudo com quaisquer alterações, formulário de relatório de caso anotado, plano de análise estatística e especificações do conjunto de dados. Os dados do paciente serão anonimizados e os documentos do estudo serão editados para proteger a privacidade dos participantes do estudo.
Quaisquer solicitações devem ser enviadas para www.vivli.org para avaliação por um conselho de revisão científica independente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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