Een studie om de voorkeuren van het Somatuline®-injectorapparaat te verzamelen van patiënten die leven met een neuro-endocriene tumor (NET) en verpleegkundigen die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met NET
Behandelingsvoorkeuren voor Somatuline®-injectorapparaten: een discreet keuze-experiment (DCE) van patiënten met neuro-endocriene tumoren (NET's) en verpleegkundigen in de Verenigde Staten (VS) en Canada
Deze studie heeft tot doel de behandelingsvoorkeuren te onderzoeken van patiënten met neuro-endocriene tumoren (NETS) en verpleegkundigen die betrokken zijn bij de zorg voor personen met NET's. NET's zijn een soort abnormale groei die zich in verschillende delen van het lichaam kan ontwikkelen, zoals de longen, alvleesklier, het maagdarmkanaal of andere organen.
NET's zijn afkomstig van gespecialiseerde cellen, neuro-endocriene cellen genaamd, die verantwoordelijk zijn voor de productie van hormonen in ons lichaam.
De studie richt zich op hypothetische voorkeuren met betrekking tot het gebruik van twee verschillende soorten apparaten voor het toedienen van Somatostatine-analogen (SSA's), die zouden kunnen worden gebruikt bij de behandeling van NET's.
SSA's werken door de werking na te bootsen van een hormoon genaamd somatostatine dat van nature in ons lichaam voorkomt. Deze behandelingen helpen de symptomen van NET's onder controle te houden door de afgifte van hormonen uit de tumorcellen te blokkeren.
De beschouwde apparaten zijn een gemotoriseerde injector versus een handmatige injector.
Deelnemers aan het onderzoek zullen worden gevraagd deel te nemen aan:
- Een interview op basis van een concept-enquête: interview van 60 minuten via videogesprek, om te onderzoeken of de deelnemers de online-enquête begrijpen; of
- Laatste online-enquête: online-enquête van 30 minuten. Dit houdt in dat patiënten en verpleegkundigen verschillende behandelingsopties worden voorgelegd en hen wordt gevraagd hun voorkeursoptie te kiezen.
Door de keuzes van deelnemers te analyseren, kunnen onderzoekers begrijpen welke kenmerken van de injectorapparaten het belangrijkst zijn voor patiënten en verpleegkundigen.
Individuele deelname is beperkt tot het interview op basis van een concept-enquête (60 minuten) of de definitieve online-enquête (30 minuten).
Verdere deelname is niet vereist.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sidney, Australië, 2000
- CAPPRE
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat:
- patiënten met NET's in de VS of Canada die in de afgelopen 2 jaar enige SSA-behandelingservaring hebben gehad
- verpleegkundigen die NET's behandelen in de VS of Canada, die in de afgelopen 12 maanden ten minste één langwerkende SSA-injectie hebben toegediend aan een patiënt met NET's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten (cognitieve interviews)
- 18 jaar of ouder
- Verblijf in de VS of Canada
- zijn gediagnosticeerd met NET's door een zorgprofessional (gebaseerd op zelfrapportage en bevestigd via datakwaliteitscontroles)
- Ervaring met SSA-behandelingen hebben in de afgelopen 2 jaar
- Vloeiend zijn in gesproken en geschreven Engels
- Hebben gelezen, begrepen en ermee ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek
- De enquête kunnen invullen op een tablet van standaardformaat (minimaal 10 inch), laptop of desktopcomputer
- In staat en bereid zijn om een scherm te delen met de interviewer
Patiënten (online enquête en DCE)
- 18 jaar of ouder
- Verblijf in de VS of Canada
- zijn gediagnosticeerd met NET's door een zorgprofessional (gebaseerd op zelfrapportage en bevestigd via datakwaliteitscontroles)
- Ervaring met SSA-behandelingen hebben in de afgelopen 2 jaar
- Vloeiend zijn in gesproken en geschreven Engels
- Hebben gelezen, begrepen en ermee ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek
- De enquête kunnen invullen op een tablet van standaardformaat (minimaal 10 inch), laptop of desktopcomputer
- Heb niet deelgenomen aan de cognitieve interviews
Verpleegkundigen (cognitieve interviews)
- Verblijf in de VS of Canada
- Verpleegkundige met minstens 12 maanden ervaring in de zorg voor patiënten met NET's
- In de afgelopen 12 maanden ten minste één langwerkende SSA-injectie hebben toegediend aan een patiënt met NET's
- Vloeiend zijn in gesproken en geschreven Engels
- Hebben gelezen, begrepen en ermee ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek
- De enquête kunnen invullen op een tablet van standaardformaat (minimaal 10 inch), laptop of desktopcomputer
- In staat en bereid zijn om een scherm te delen met de interviewer
Verpleegkundigen (online enquête en DCE)
- Verblijf in de VS of Canada
- Verpleegkundige met minstens 12 maanden ervaring in de zorg voor patiënten met NET's
- In de afgelopen 12 maanden ten minste één langwerkende SSA-injectie hebben toegediend aan een patiënt met NET's
- Vloeiend zijn in gesproken en geschreven Engels of Canadees Frans
- Hebben gelezen, begrepen en ermee ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek
- De enquête kunnen invullen op een tablet van standaardformaat (minimaal 10 inch), laptop of desktopcomputer
- Heb niet deelgenomen aan de cognitieve interviews
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerk belang
Tijdsspanne: Aan het einde van de voltooiing van de enquête (ongeveer 3 maanden)
|
Met behulp van de gegevens uit de enquêtescenario's (de DCE-component van de enquête) schat het DCE-model de parameters (β's) voor elk kenmerkniveau (attribuutniveau).
Deze β's beschrijven de grootte en richting van invloed van elk van de attribuut(niveaus) in de keuzecontext.
De β's kunnen negatieve en positieve waarden bevatten die de richting van het effect aangeven in relatie tot de attribuutniveaus.
|
Aan het einde van de voltooiing van de enquête (ongeveer 3 maanden)
|
|
Relatief attribuut belang
Tijdsspanne: Aan het einde van de voltooiing van de enquête (ongeveer 3 maanden)
|
Het belang van attributen wordt beschreven door de grootte van de β's (d.w.z. de grootte van de waarden).
De grootte van de β's wordt relatief ten opzichte van elkaar geïnterpreteerd en begrepen (relative attribuut belang).
|
Aan het einde van de voltooiing van de enquête (ongeveer 3 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen van segmentatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de voltooiing van de enquête (ongeveer 3 maanden)
|
Identificeer welke kenmerken van patiënten (bijv. leeftijd, geslacht, tumorgraad, status van carcinoïdsyndroom, behandelingsgeschiedenis) en verpleegkundigen (bijv. aantal jaren ervaring, caseload, openbare of particuliere werkplek, NET's gespecialiseerde kliniek of niet) voorspellend zijn voor de beoordeling van de voordelen en risico's van behandelingsopties (segmentatie) Segmentatie: de te gebruiken econometrische methoden zullen erkennen dat voorkeuren tussen deelnemers kunnen verschillen, zelfs na correctie voor waargenomen kenmerken zoals behandelervaringen. Dit maakt heterogeniteit van voorkeuren mogelijk (d.w.z. verschillende deelnemers kunnen verschillende marginale utiliteits- of parametergewichten hebben voor elk van de kenmerken). |
Aan het einde van de voltooiing van de enquête (ongeveer 3 maanden)
|
|
Voorspelde opname (preferent aandeel)
Tijdsspanne: Aan het einde van de voltooiing van de enquête (ongeveer 3 maanden)
|
Voorkeursaandeel: de voorspelde opname voor de verschillende beschikbare behandelingen wordt berekend op basis van het belang van attributen.
|
Aan het einde van de voltooiing van de enquête (ongeveer 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ipsen Medical Director, Ipsen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLIN-52030-458
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op patiëntniveau en gerelateerde onderzoeksdocumenten, waaronder het klinische onderzoeksrapport, het onderzoeksprotocol met eventuele wijzigingen, het geannoteerde casusrapportformulier, het plan voor statistische analyse en de specificaties van de dataset. Gegevens op patiëntniveau worden geanonimiseerd en onderzoeksdocumenten worden geredigeerd om de privacy van studiedeelnemers te beschermen.
Eventuele verzoeken moeten worden ingediend bij www.vivli.org ter beoordeling door een onafhankelijke wetenschappelijke beoordelingscommissie.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .