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一项收集神经内分泌肿瘤 (NET) 患者和参与 NET 患者护理的护士对 Somatuline® 注射器装置偏好的研究

2024年2月28日更新者：Ipsen

Somatuline® 注射器的治疗偏好：针对美国 (US) 和加拿大神经内分泌肿瘤 (NET) 患者和护士的离散选择实验 (DCE)

本研究旨在调查神经内分泌肿瘤 (NETS) 患者和参与 NETS 患者护理的护士的治疗偏好。 NET 是一种异常生长，可以在身体的各个部位发生，例如肺、胰腺、胃肠道或其他器官。

NET 起源于称为神经内分泌细胞的特殊细胞，它们负责在我们体内产生激素。

该研究的重点是关于使用两种不同类型的设备来施用生长抑素类似物（SSA）的假设偏好，这两种设备可用于治疗 NET。

SSA 通过模仿我们体内天然存在的生长抑素激素的作用来发挥作用。这些治疗通过阻止肿瘤细胞释放激素来帮助控制 NET 的症状。

正在考虑的设备是电动注射器与手动注射器。

研究参与者将被要求参加：

基于调查草稿的访谈：60分钟的视频访谈，考察参与者对在线调查的理解；或者
最终在线调查：30 分钟在线调查。这包括向患者和护士提供不同的治疗方案，并要求他们选择自己喜欢的方案。

通过分析参与者做出的选择，研究人员可以了解注射器设备的哪些属性对患者和护士最重要。

个人参与仅限于基于调查草案（60 分钟）或最终在线调查（30 分钟）的访谈。

除此之外，无需进一步参与。

研究概览

地位

终止

条件

神经内分泌肿瘤

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

191

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

澳大利亚
- - Sidney、澳大利亚、2000
    - CAPPRE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括：

美国或加拿大的 NET 患者，过去 2 年内有过任何 SSA 治疗经历
在美国或加拿大治疗 NET 的护士，在过去 12 个月内至少为 NET 患者注射过一次长效 SSA

描述

纳入标准：

患者（认知访谈）

年满18岁或以上
居住在美国或加拿大
已被医疗保健专业人员诊断为 NET（基于自我报告并通过数据质量检查确认）
过去2年内有任何SSA治疗经验
英语口语和书写流利
已阅读、理解并同意参与研究
能够在标准尺寸的平板电脑（至少 10 英寸）、笔记本电脑或台式电脑上完成调查
能够并且愿意与面试官进行屏幕共享

患者（在线调查和 DCE）

年满18岁或以上
居住在美国或加拿大
已被医疗保健专业人员诊断为 NET（基于自我报告并通过数据质量检查确认）
过去2年内有任何SSA治疗经验
英语口语和书写流利
已阅读、理解并同意参与研究
能够在标准尺寸的平板电脑（至少 10 英寸）、笔记本电脑或台式电脑上完成调查
没有参加过认知访谈

护士（认知访谈）

居住在美国或加拿大
拥有至少 12 个月护理 NET 患者经验的护士
在过去 12 个月内，曾对 NET 患者至少注射过一次长效 SSA 注射剂
英语口语和书写流利
已阅读、理解并同意参与研究
能够在标准尺寸的平板电脑（至少 10 英寸）、笔记本电脑或台式电脑上完成调查
能够并且愿意与面试官进行屏幕共享

护士（在线调查和 DCE）

居住在美国或加拿大
拥有至少 12 个月护理 NET 患者经验的护士
在过去 12 个月内，曾对 NET 患者至少注射过一次长效 SSA 注射剂
英语或加拿大法语口语和书写流利
已阅读、理解并同意参与研究
能够在标准尺寸的平板电脑（至少 10 英寸）、笔记本电脑或台式电脑上完成调查
没有参加过认知访谈

排除标准：

无法访问互联网

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
属性重要性大体时间：调查结束时（约3个月）	使用来自调查场景（调查的 DCE 部分）的数据，DCE 模型估计每个特征（属性）级别的参数 (β)。这些 β 描述了选择上下文中每个属性（级别）的影响大小和方向。 β 可以包括负值和正值，它们指示相对于属性级别的效果方向。	调查结束时（约3个月）
相对属性重要性大体时间：调查结束时（约3个月）	属性重要性由 β 的大小（即值的大小）来描述。 β 的大小是相对于彼此进行解释和理解的（相对属性重要性）。	调查结束时（约3个月）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
细分措施大体时间：调查结束时（约3个月）	确定哪些患者（例如年龄、性别、肿瘤分级、类癌综合征状态、治疗史）和护士特征（例如经验年数、病例量、公共或私人工作场所、NET 专科诊所与否）可预测评估治疗方案的益处和风险（细分）细分：所采用的计量经济学方法将认识到参与者的偏好可能会有所不同，即使在控制了治疗经历等观察到的特征之后也是如此。这允许偏好异质性（即，不同的参与者可以对每个特征具有不同的边际效用或参数权重）。	调查结束时（约3个月）
预计采用率（优先股）大体时间：调查结束时（约3个月）	偏好份额：将根据属性重要性计算不同可用治疗方法的预测吸收率。	调查结束时（约3个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ipsen

调查人员

研究主任：Ipsen Medical Director、Ipsen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月15日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月19日

首次发布 (实际的)

2023年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日