Un estudio para recopilar las preferencias del dispositivo inyector Somatuline® de pacientes que viven con un tumor neuroendocrino (NET) y enfermeras involucradas en el cuidado de pacientes con NET
Preferencias de tratamiento para los dispositivos inyectores Somatuline®: un experimento de elección discreta (DCE) de pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) y enfermeras en los Estados Unidos (EE. UU.) y Canadá
Este estudio tiene como objetivo investigar las preferencias de tratamiento de pacientes con Tumores Neuroendocrinos (NETS) y enfermeras que están involucradas en el cuidado de personas con NET. Los NET son un tipo de crecimiento anormal que puede desarrollarse en varias partes del cuerpo, como los pulmones, el páncreas, el tracto gastrointestinal u otros órganos.
Los NET se originan a partir de células especializadas llamadas células neuroendocrinas, que son responsables de producir hormonas en nuestro cuerpo.
El estudio se centra en las preferencias hipotéticas con respecto al uso de dos tipos diferentes de dispositivos para administrar análogos de somatostatina (SSA), que podrían usarse en el tratamiento de TNE.
Los SSA funcionan imitando las acciones de una hormona llamada somatostatina que existe naturalmente en nuestros cuerpos. Estos tratamientos ayudan a controlar los síntomas de los TNE bloqueando la liberación de hormonas de las células tumorales.
Los dispositivos bajo consideración son un inyector motorizado versus un inyector manual.
A los participantes en el estudio se les pedirá que participen en:
- Una entrevista basada en un borrador de encuesta: entrevista de 60 minutos por videollamada, para examinar la comprensión de los participantes de la encuesta en línea; o
- Encuesta en línea final: encuesta en línea de 30 minutos. Esto implica presentar a los pacientes y enfermeras diferentes opciones de tratamiento y pedirles que elijan su opción preferida.
Al analizar las elecciones realizadas por los participantes, los investigadores pueden comprender qué atributos de los dispositivos de inyección son más importantes para los pacientes y las enfermeras.
La participación individual se limita a la entrevista basada en un borrador de encuesta (60 minutos) o la encuesta final en línea (30 minutos).
No se requiere más participación más allá de esto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sidney, Australia, 2000
- CAPPRE
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluye:
- pacientes con NET en los EE. UU. o Canadá que hayan tenido alguna experiencia de tratamiento con SSA en los últimos 2 años
- enfermeras que tratan TNE en los EE. UU. o Canadá, que hayan administrado al menos una inyección de SSA de acción prolongada a un paciente con TNE en los últimos 12 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes (entrevistas cognitivas)
- Mayor de 18 años
- Residir en los EE. UU. o Canadá
- Haber sido diagnosticado con NET por un profesional de la salud (basado en un autoinforme y confirmado a través de controles de calidad de datos)
- Tener alguna experiencia de tratamiento de la SSA en los últimos 2 años
- Ser fluido en inglés hablado y escrito.
- Haber leído, entendido y dado su consentimiento para participar en el estudio.
- Ser capaz de completar la encuesta en una tableta de tamaño estándar (mínimo 10 pulgadas), computadora portátil o computadora de escritorio
- Ser capaz y estar dispuesto a compartir la pantalla con el entrevistador
Pacientes (encuesta online y DCE)
- Mayor de 18 años
- Residir en los EE. UU. o Canadá
- Haber sido diagnosticado con NET por un profesional de la salud (basado en un autoinforme y confirmado a través de controles de calidad de datos)
- Tener alguna experiencia de tratamiento de la SSA en los últimos 2 años
- Ser fluido en inglés hablado y escrito.
- Haber leído, entendido y dado su consentimiento para participar en el estudio.
- Ser capaz de completar la encuesta en una tableta de tamaño estándar (mínimo 10 pulgadas), computadora portátil o computadora de escritorio
- No haber participado en las entrevistas cognitivas.
Enfermeras (entrevistas cognitivas)
- Residir en los EE. UU. o Canadá
- Enfermera con al menos 12 meses de experiencia en el cuidado de pacientes con TNE
- Haber administrado al menos una inyección de SSA de acción prolongada a un paciente con TNE en los últimos 12 meses
- Ser fluido en inglés hablado y escrito.
- Haber leído, entendido y dado su consentimiento para participar en el estudio.
- Ser capaz de completar la encuesta en una tableta de tamaño estándar (mínimo 10 pulgadas), computadora portátil o computadora de escritorio
- Ser capaz y estar dispuesto a compartir la pantalla con el entrevistador
Enfermeras (encuesta en línea y DCE)
- Residir en los EE. UU. o Canadá
- Enfermera con al menos 12 meses de experiencia en el cuidado de pacientes con TNE
- Haber administrado al menos una inyección de SSA de acción prolongada a un paciente con TNE en los últimos 12 meses
- Ser fluido en inglés hablado y escrito o francés canadiense.
- Haber leído, entendido y dado su consentimiento para participar en el estudio.
- Ser capaz de completar la encuesta en una tableta de tamaño estándar (mínimo 10 pulgadas), computadora portátil o computadora de escritorio
- No haber participado en las entrevistas cognitivas.
Criterio de exclusión:
- sin acceso a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Importancia del atributo
Periodo de tiempo: Al final de la realización de la encuesta (aproximadamente 3 meses)
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Usando los datos de los escenarios de la encuesta (el componente DCE de la encuesta), el modelo DCE estima los parámetros (β) para cada nivel de característica (atributo).
Estos β describen la magnitud y la dirección de la influencia de cada uno de los atributos (niveles) en el contexto de elección.
Los β pueden incluir valores negativos y positivos que indican la dirección del efecto en relación con los niveles de los atributos.
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Al final de la realización de la encuesta (aproximadamente 3 meses)
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Importancia relativa del atributo
Periodo de tiempo: Al final de la realización de la encuesta (aproximadamente 3 meses)
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La importancia del atributo se describe por la magnitud de los β (es decir, el tamaño de los valores).
La magnitud de los β se interpreta y comprende en relación con los demás (importancia relativa de los atributos).
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Al final de la realización de la encuesta (aproximadamente 3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de segmentación
Periodo de tiempo: Al final de la realización de la encuesta (aproximadamente 3 meses)
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Identificar qué pacientes (p. ej., edad, sexo, grado del tumor, estado del síndrome carcinoide, historial de tratamiento) y características de las enfermeras (p. ej., años de experiencia, número de casos, lugar de trabajo público o privado, clínica especializada en TNE o no) son predictivos de la evaluación de los beneficios y riesgos de las opciones de tratamiento (segmentación) Segmentación: los métodos econométricos que se emplearán reconocerán que las preferencias pueden variar entre los participantes, incluso después de controlar las características observadas, como las experiencias de tratamiento. Esto permite la heterogeneidad de preferencia (es decir, diferentes participantes pueden tener diferente utilidad marginal o ponderaciones de parámetros para cada una de las características). |
Al final de la realización de la encuesta (aproximadamente 3 meses)
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Consumo previsto (cuota de preferencia)
Periodo de tiempo: Al final de la realización de la encuesta (aproximadamente 3 meses)
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Cuota de preferencia: se calculará la captación prevista para los diferentes tratamientos disponibles, en función de la importancia del atributo.
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Al final de la realización de la encuesta (aproximadamente 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ipsen Medical Director, Ipsen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLIN-52030-458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos a nivel de paciente y documentos de estudio relacionados, incluido el informe de estudio clínico, el protocolo de estudio con cualquier modificación, el formulario de informe de caso anotado, el plan de análisis estadístico y las especificaciones del conjunto de datos. Los datos a nivel del paciente se anonimizarán y los documentos del estudio se redactarán para proteger la privacidad de los participantes del estudio.
Cualquier solicitud debe enviarse a www.vivli.org para su evaluación por un comité de revisión científica independiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .