- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05923385
정적 및 동적 균형 테스트는 노인의 인지 장애를 보여주는 기준입니까?
연구 개요
상세 설명
노화는 사회적, 생리학적, 생물학적 과정으로 불가피하게 일부 생리적, 신체적 변화를 가져옵니다(1). 세계보건기구(WHO)는 노년기에 대한 시간적 정의를 고려하고 이 기간을 "65세 이상"으로 받아들입니다. 다른 연령 기준을 사용하는 것도 문제입니다. 예를 들어, UN은 이 분야에서 60세 이상의 연령대를 다루고 있습니다. WHO에 따르면 노인 인구도 그 자체로 그룹으로 나뉩니다. 65~74세는 '젊은 노년', 75~84세는 '고령 노년', 85세 이상은 '매우 고령'으로 정의한다(2). 이 과정과 함께 개인의 인지능력과 신체능력이 저하된다. 전정 시스템의 변화, 감각 수용체의 자극 감소가 나타납니다. 자세와 균형의 변화도 나이가 들면서 시작됩니다. 자세 반응 및 반응 반응 시간의 감소로 인해 균형이 부적절할 수 있습니다. 감각 자극 감소, 운동 반응의 감속, 근력 상실, 시각 및 청각 문제, 수축기 혈압 감소, 인지 장애와 함께 발생하는 우울 증상은 노인 개인의 균형 상실을 유발하는 다른 변화 중 하나입니다(3,4,5 ).
지지 표면 내에서 신체의 무게 중심을 유지하고 이 상태를 유지하는 개인의 능력을 균형이라고 합니다. 다양한 환경에서 정지 또는 이동 중에 넘어지지 않고 적절하게 움직일 수 있으려면 신체의 위치와 자세를 제어하는 균형이 필요합니다(6). 80세 이상의 개인 중 적어도 1/3은 적어도 1년에 한 번 낙상한 이력이 있습니다(7). 노인의 낙상은 이동성 문제와 일상 생활 활동의 의존성을 유발하며 보고된 사망 및 이환율의 가장 큰 원인입니다. 낙상의 2~15%는 골절, 두부 외상, 심각한 부상, 노인의 삶의 질을 심각하게 저하시킵니다(8). 우울증은 더 많은 인지 장애를 유발합니다. 동시에, 연구에 따르면 노인의 우울증과 사기 수준은 이동 능력에 부정적인 영향을 미치며 우울증 수준이 높은 노인은 일상 생활 활동에 더 의존적입니다. 이러한 연구들에 비추어 볼 때, 동시에 얻은 자료는 일상생활 활동의 독립성과 이동 능력에 부정적인 영향을 미치는 인지 장애와 우울증 수준이 남성보다 여성에서 더 높다는 것을 보여준다(9,10).
노인 재활 분야의 물리치료사는 노인 개인을 평가하기 위해 많은 정적 및 동적 균형 테스트를 사용합니다. 4단계 제곱 검사는 임상에서 물리치료사와 임상의가 실용적으로 사용하고 비용 부담이 적어 최근 동적 균형 검사 중에서 선호되고 있다. 타당성 및 신뢰성 연구는 다른 정적 및 동적 균형 테스트와의 상당한 유사성 및 노인 개인의 균형 상태 지표로서의 사용과 관련하여 수행되었습니다(11). 또한 본 연구에서 사용할 예정인 다른 정적 및 동적 검사(TUG, 기능 도달 검사, 눈을 뜨고 닫은 한쪽 다리 서기 검사)는 타당성과 신뢰성이 입증된 검사입니다. 물리치료사는 노인 개인을 평가할 때 인지 테스트를 사용하여 가장 적절한 재활 프로그램을 계획합니다. 이 중 가장 널리 사용되는 것은 미니 정신 테스트(12)입니다. 우리 연구의 목적은 정적 및 동적 균형 테스트가 노인 개인의 인지 기능 저하 지표가 될 수 있는지 여부를 밝히는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İstanbul, 칠면조
- Biruni University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65-85세의 상대적이고 건강한 노인
- 테스트 수행을 방해하는 신경학적/정형외과적 문제가 없는 개인
- 일상 생활 활동에서 독립적인 노인
- 요양원에 거주하는 남녀
- 사전 정의된 시력 및 청력 문제 없음
- 하지 또는 요추 척추 수술의 병력 없음
제외 기준:
- Hadkinson's Abbreviated Mental Test 7점 미만
- 보행 및 이동을 방해하는 정의된 신경학적, 정형외과적, 전신적(심혈관) 질환의 존재
- 정의된 정신 질환의 존재
- 의사소통 문제가 있는 경우
- 보행 보조기구 사용 여부
- 하지와 관련된 보철물 또는 보조기의 사용
- 인지, 시각 또는 청각 장애의 존재
- 하지 장애가 있는 균형에 영향을 받는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 미니 심리 테스트
기간: 5 분
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미니 정신 테스트는 짧은 교육을 받은 의사, 간호사, 심리학자 또는 의료 전문가가 시행할 수 있는 테스트입니다.
전 세계적으로 인지 수준을 보여줄 수 있는 적용성 면에서 실용적인 정신 테스트입니다.
인지 성능을 정량적으로 평가합니다.
치매 사례의 경과와 진료소에서의 치료에 대한 반응을 조사한다는 점에서 중요합니다.
테스트에는 5개의 주요 제목 주위에 모인 11개의 항목이 있습니다.
이러한 항목은 다음과 같습니다. 오리엔테이션은 레지스터 메모리, 주의 및 계산, 리콜 및 언어입니다.
총점은 30점 만점으로 평가됩니다.
25점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
10세에서 19세 사이는 중등도 치매입니다.
19~24세는 조기 치매를 말합니다(13,14).
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5 분
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4단계 제곱 테스트
기간: 8분
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이 테스트는 걸음을 내딛는 동안 방향을 바꾸는 능력을 임상적으로 평가합니다.
테스트 시작 시 환자는 왼쪽 상단 사각형(프레임 1)에 서서 사각형 2 방향을 봅니다. 먼저 단계 순서는 시계 방향으로 사각형 1, 사각형 2, 4, 3입니다. 단계 순서는 시계 반대 방향입니다: 정사각형 3 다음에 정사각형 4, 2, 1이 옵니다.
물리치료사는 테스트를 시연하고 환자가 시퀀스를 학습하기 위해 모델을 적용할 수 있도록 합니다.
환자가 시퀀스를 성공적으로 완료하지 못하거나 균형을 잃거나 지팡이에 닿으면 테스트를 반복합니다.
2점을 획득하고 이 2점 중 더 좋은 점을 기록합니다.
시간 제한 노력은 첫 번째 발이 Square 2에서 지면에 닿을 때 시작되고 환자의 두 번째 발이 Square 1에서 지면에 닿을 때 끝납니다(15, 16, 17).
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8분
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시간 초과 및 테스트 받기
기간: 5 분
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이 테스트는 65세 이상 성인의 기능적 이동성, 균형 및 성능을 평가합니다. 일반 신발과 보행 보조기를 착용한 환자는 의자에 등을 대고 의자 팔걸이에 팔을 얹고 두 발을 바닥에 평평하게 놓고 표준 좌석에서 검사를 시작합니다. 환자에게 일어서서 3m 거리에 있는 지상의 선까지 걸어가 선을 켠 다음 다시 의자로 걸어가 의자에 앉도록 지시합니다. 환자의 엉덩이가 시트에 닿으면 테스트가 종료됩니다. 테스트는 두 번 반복됩니다. 가장 빠른 시간이 기록됩니다. 10초 미만은 이동 가능, 20초 미만은 일반 독립, 30초 초과(15, 16, 18)는 제한된 이동성으로 분류됩니다. |
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 다리 서기 테스트(눈을 뜨고 눈을 감음):
기간: 3 분
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서있는 다리에 닿지 않고 한쪽 다리를 들어 올립니다.
처음에는 눈을 뜨고 있습니다.
환자에게 눈을 감고 30초 동안 균형을 유지하도록 지시합니다.
들어 올린 다리가 지지다리에 닿거나, 들어 올린 다리가 땅에 닿거나, 환자가 서있는 다리 위로 점프하거나, 균형을 위해 무언가를 만지면 균형 장애가 의심됩니다.
한쪽 다리로 서 있는 동안 30초 동안 한쪽 다리로 균형을 잡지 못하는 것은 균형 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
그러나 한쪽 다리로 균형을 잡는 능력에 대한 임상적 기대치는 환자의 나이에 따라 감소합니다.
60-69세의 건강한 사람은 적어도 5초 동안 눈을 뜨고 한쪽 다리로 설 수 있어야 합니다(19).
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3 분
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기능 도달 테스트:
기간: 4분
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Duncan 등이 개발한 기능 도달 테스트는 임상 균형 측정에 사용되는 신뢰할 수 있고 검증된 테스트입니다.
환자에게 맨발로 편안한 자세로 선 상태에서 오른쪽 팔을 90° 들어 올리게 한 다음, 내딛지 않고 오른쪽 팔로 걷게 하고/그의 균형을 잡습니다.
기능적 뻗기 테스트 동안 물리치료사는 환자가 두 발로 땅에 딛고 앞으로 나아가지 않는지 관찰합니다.
이러한 행동 중 하나가 발생하면 환자는 테스트를 반복합니다.
Functional Reach Test는 세 번 반복되고 최상의 측정이 기록됩니다.
눕는 능력의 감소는 미래에 환자가 넘어질 위험이 증가함을 나타냅니다. 15cm 이하의 값은 낙상 위험이 상당히 증가했음을 나타내고 15~25cm의 값은 경미한 낙상 위험을 나타냅니다(20).
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4분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
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