- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05923385
Er statiske og dynamiske balansetester et kriterium som viser kognitive svekkelser hos eldre?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er en sosial, fysiologisk og biologisk prosess som uunngåelig fører med seg noen fysiologiske og fysiske endringer (1). Verdens helseorganisasjon (WHO) vurderer den kronologiske definisjonen for alderdomsperioden og aksepterer denne perioden som "65 år og over". Det er også spørsmål om bruk av ulike alderskriterier. For eksempel forholder FN seg til aldersgruppen 60 år og over i sitt arbeid på dette området. I følge WHO er også den eldre befolkningen delt inn i grupper i seg selv. Aldersgruppen 65-74 år er definert som «ung alderdom», 75-84 år som «høy alderdom» og aldersgruppen 85 år og over som «svært høy alderdom» (2). Sammen med denne prosessen reduseres kognitive og fysiske evner hos individer. Endringer i det vestibulære systemet, reduksjon i stimulering av sensoriske reseptorer sees. Endringer i holdning og balanse begynner også med alderdommen. Som et resultat av reduksjonen i posturale reaksjoner og reaksjonsreaksjonstid kan det oppstå mangler i balansen. Redusert sensorisk stimulering, retardasjon i motoriske responser, tap av muskelstyrke, syns- og hørselsproblemer, reduksjon i systolisk blodtrykk, depressive symptomer som utvikler seg med kognitiv svikt er blant de andre endringene som forårsaker balansetap hos geriatriske individer (3,4,5) ).
Evnen til et individ til å holde kroppens tyngdepunkt innenfor støtteflaten og opprettholde denne situasjonen kalles balanse. Balanse er nødvendig for å kontrollere kroppens posisjon og holdning for å kunne bevege seg tilstrekkelig i ulike miljøer uten å falle mens den står stille eller i bevegelse (6). Minst en tredjedel av individer over 80 år har en historie med fall minst en gang i året (7). Fall hos geriatriske individer forårsaker mobilitetsproblemer og avhengighet i dagliglivets aktiviteter, og er den største årsaken til rapportert dødelighet og sykelighet. 2-15 % av fallene gir brudd, hodetraumer, alvorlige skader og alvorlig reduksjon i livskvalitet hos eldre (8). Depresjon forårsaker mer kognitiv svikt. Samtidig har studier vist at nivået av depresjon og moral hos eldre individer negativt påvirker deres mobilitetsevner, og eldre med høye nivåer av depresjon er mer avhengige i sine daglige aktiviteter. I lys av disse studiene viser dataene som er innhentet samtidig at kognitiv svikt og depresjonsnivåer, som negativt påvirker uavhengighet i dagliglivets aktiviteter og mobilitetsevner, er høyere hos kvinner enn hos menn (9,10).
Fysioterapeuter i geriatrisk rehabilitering bruker mange statiske og dynamiske balansetester for å evaluere geriatriske individer. Fire-trinns firkanttest har vært foretrukket blant dynamiske balansetester de siste årene på grunn av dens praktiske bruk av fysioterapeuter og klinikere i klinikken og dens manglende kostnadsbelastning. Det er utført validitets- og reliabilitetsstudier angående testens signifikante parallellitet med andre statiske og dynamiske balansetester og dens bruk som en indikator på balansestatus hos geriatriske individer (11). I tillegg er andre statiske og dynamiske tester (TUG, funksjonell rekkeviddetest, øyeåpen og lukket enkeltbens stående test) som er planlagt brukt i denne studien tester med bevist validitet og reliabilitet. Fysioterapeuter bruker kognitive tester for å planlegge det mest hensiktsmessige rehabiliteringsprogrammet når de evaluerer geriatriske individer. Den mest brukte av disse er mini mentaltest (12). Målet med vår studie er å avdekke om statiske og dynamiske balansetester kan være en indikator på forverring av kognitiv funksjon hos geriatriske individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pårørende, friske eldre individer i alderen 65-85 år
- Personer som ikke har nevrologiske/ortopediske problemer som vil hindre dem i å utføre testen
- Selvstendige eldre individer i dagliglivets aktiviteter
- Menn og kvinner som bor på sykehjem
- Ingen forhåndsdefinerte syns- og hørselsproblemer
- Ingen historie med nedre ekstremitet eller lumbal spinal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hadkinsons forkortede mentaltest mindre enn 7 poeng
- Tilstedeværelse av definert nevrologisk, ortopedisk, systemisk (kardiovaskulær) sykdom som forstyrrer gange og mobilitet
- Tilstedeværelse av definert psykiatrisk sykdom
- Har et kommunikasjonsproblem
- Tilstedeværelse av bruk av hjelpemidler til å gå
- Bruk av proteser eller ortoser knyttet til underekstremiteten
- Tilstedeværelse av kognitiv, visuell eller auditiv svekkelse
- Balansepåvirkede individer med underekstremitetsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Minimentest er en test som kan foretas av lege, sykepleier, psykolog eller helsepersonell med kort opplæring.
Det er en praktisk mental test med tanke på anvendelighet som kan vise det kognitive nivået globalt.
Evaluerer kognitiv ytelse kvantitativt.
Det er viktig med tanke på å undersøke forløpet av demenstilfeller og deres respons på behandling i klinikken.
Det er 11 elementer i testen samlet rundt 5 hovedoverskrifter.
Disse elementene er; Orientering er registerminne, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling og språk.
Den totale poengsummen er evaluert av 30.
En poengsum på 25 og høyere regnes som normal.
Mellom 10 og 19 er moderat demens.
Mellom 19-24 refererer til tidlig demens (13,14).
|
5 minutter
|
|
Fire trinns firkanttest
Tidsramme: 8 minutter
|
Testen vurderer klinisk evnen til å endre retning mens du tar et steg.
Ved starten av testen står pasienten i øvre venstre rute (ramme 1) og ser i retning av kvadrat 2. Først er trinnsekvensen med klokken: kvadrat 1, deretter rutene 2, 4 og 3. trinnsekvensen er mot klokken: rute 3, etterfulgt av rutene 4, 2 og 1.
Fysioterapeuten demonstrerer testen og lar pasienten bruke modellen for å lære sekvensen.
Testen gjentas hvis pasienten ikke klarer å fullføre sekvensen vellykket eller mister balansen eller berører stokken.
To poeng oppnås og det beste av disse to poengene registreres.
Tidsinnstilt innsats begynner når den første foten berører bakken ved rute 2 og slutter deretter når pasientens andre fot berører bakken ved rute 1 (15, 16, 17).
|
8 minutter
|
|
Tidsbestemt og få test
Tidsramme: 5 minutter
|
Testen vurderer funksjonell mobilitet, balanse og ytelse hos voksne 65 år og eldre. Iført vanlige sko og ganghjelpemidler begynner pasienten testen i et standardsete med ryggen mot stolen, armene hvilende på stolens armer og begge føttene flatt på gulvet. Pasienten instrueres om å reise seg og gå til en linje på bakken med en avstand på 3 m, slå på linen, gå tilbake til stolen og sette seg på stolen. Testen avsluttes når pasientens hofte berører setet. Testen gjentas to ganger; Den raskeste tiden registreres. Den er klassifisert som mobil i <10 s, generelt uavhengig i <20 s, og begrenset mobilitet i >30 s (15, 16, 18). |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ett ben stående test (øyne åpne og lukkede øyne):
Tidsramme: 3 minutter
|
Det ene benet løftes uten å berøre det stående benet.
Til å begynne med forblir øynene åpne.
Pasienten blir bedt om å lukke øynene og blir bedt om å opprettholde balansen i 30 sekunder.
Det er mistanke om balanseforstyrrelse dersom det løftede benet berører støttebenet, det løftede benet berører bakken, pasienten hopper på det stående beinet, eller berører noe for balanse.
Manglende evne til å balansere på ett ben i 30 sekunder under ettbensstilling er en indikasjon på redusert balansefunksjon.
Den kliniske forventningen til evnen til å balansere på ett ben avtar imidlertid med pasientens alder.
Friske personer i alderen 60-69 skal kunne stå på ett ben med øynene åpne i minst 5 sekunder (19).
|
3 minutter
|
|
Funksjonell rekkeviddetest:
Tidsramme: 4 minutter
|
Testen for funksjonell rekkevidde, utviklet av Duncan et al., er en pålitelig og validert test som brukes i klinisk balansemåling.
La pasienten heve høyre arm 90° mens han står i en komfortabel stilling med bare føtter og deretter trå med høyre arm uten å tråkke og/hans balanse.
Under funksjonell rekkevidde-test observerer fysioterapeuten om pasienten ligger på bakken med begge føttene og ikke går frem.
Hvis en av disse atferdene oppstår, gjentar pasienten testen.
Funksjonell rekkeviddetest gjentas tre ganger og den beste målingen registreres.
Nedsatt evne til å ligge ned indikerer økt risiko for at pasienten faller i fremtiden; Verdier på 15 cm og under indikerer en betydelig økt risiko for å falle, og verdier mellom 15 og 25 cm indikerer en mild fallrisiko (20).
|
4 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Biruni Univers
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .