- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05923385
I test di equilibrio statico e dinamico sono un criterio che mostra i disturbi cognitivi negli anziani?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento è un processo sociale, fisiologico e biologico che porta inevitabilmente con sé alcuni cambiamenti fisiologici e fisici (1). L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) considera la definizione cronologica per il periodo di vecchiaia e accetta questo periodo come "65 anni e oltre". Anche l'uso di diversi criteri di età è in discussione. Ad esempio, le Nazioni Unite si occupano della fascia di età di 60 anni e oltre nel suo lavoro in questo settore. Secondo l'OMS, anche la popolazione anziana è suddivisa in gruppi al suo interno. La fascia di età 65-74 anni è definita “giovane vecchiaia”, la fascia 75-84 anni “vecchiaia avanzata”, quella di 85 anni e oltre come “vecchiaia molto avanzata” (2). Insieme a questo processo, le capacità cognitive e fisiche degli individui diminuiscono. Si osservano cambiamenti nel sistema vestibolare, diminuzioni della stimolazione dei recettori sensoriali. Anche i cambiamenti nella postura e nell'equilibrio iniziano con la vecchiaia. Come risultato della diminuzione delle reazioni posturali e del tempo di reazione della reazione, potrebbero esserci delle inadeguatezze nell'equilibrio. Diminuzione della stimolazione sensoriale, decelerazione delle risposte motorie, perdita di forza muscolare, problemi visivi e uditivi, diminuzione della pressione arteriosa sistolica, sintomi depressivi che si sviluppano con il deterioramento cognitivo sono tra gli altri cambiamenti che causano perdite di equilibrio negli individui geriatrici (3,4,5 ).
La capacità di un individuo di mantenere il baricentro del corpo all'interno della superficie di appoggio e di mantenere questa situazione si chiama equilibrio. L'equilibrio è necessario per controllare la posizione e la postura del corpo al fine di potersi muovere adeguatamente nei diversi ambienti senza cadere da fermi o in movimento (6). Almeno un terzo delle persone di età pari o superiore a 80 anni ha una storia di cadute almeno una volta all'anno (7). Le cadute negli individui geriatrici causano problemi di mobilità e dipendenza nelle attività della vita quotidiana e sono la principale causa di mortalità e morbilità riportate. Il 2-15% delle cadute provoca fratture, traumi cranici, lesioni gravi e gravi riduzioni della qualità della vita negli anziani (8). La depressione provoca più deterioramento cognitivo. Allo stesso tempo, gli studi hanno dimostrato che il livello di depressione e il morale negli anziani influiscono negativamente sulle loro capacità di mobilità e gli anziani con alti livelli di depressione sono più dipendenti nelle loro attività quotidiane. Alla luce di questi studi, i dati ottenuti contestualmente mostrano che i livelli di deterioramento cognitivo e di depressione, che incidono negativamente sull'autonomia nelle attività quotidiane e sulle capacità motorie, sono più elevati nelle donne rispetto ai maschi (9,10).
I fisioterapisti nella riabilitazione geriatrica utilizzano molti test di equilibrio statico e dinamico per valutare gli individui geriatrici. Il test del quadrato in quattro fasi è stato preferito tra i test di equilibrio dinamico negli ultimi anni a causa del suo uso pratico da parte di fisioterapisti e medici in clinica e della sua mancanza di oneri economici. Sono stati condotti studi di validità e affidabilità riguardo al significativo parallelismo del test con altri test di equilibrio statico e dinamico e il suo utilizzo come indicatore dello stato di equilibrio nei soggetti geriatrici (11). Inoltre, altri test statici e dinamici (TUG, test di portata funzionale, test in piedi a gamba singola aperta e chiusa) previsti per essere utilizzati in questo studio sono test di provata validità e affidabilità. I fisioterapisti utilizzano i test cognitivi per pianificare il programma riabilitativo più appropriato quando valutano i soggetti geriatrici. Il più utilizzato di questi è il mini test mentale (12). Lo scopo del nostro studio è quello di rivelare se i test di equilibrio statico e dinamico possono essere un indicatore di deterioramento della funzione cognitiva negli individui geriatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Biruni University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui anziani parenti e sani di età compresa tra 65 e 85 anni
- Individui che non hanno problemi neurologici/ortopedici che impediranno loro di eseguire il test
- Persone anziane autonome nelle attività della vita quotidiana
- Uomini e donne che vivono in una casa di cura
- Nessun problema visivo e uditivo predefinito
- Nessuna storia di chirurgia spinale agli arti inferiori o lombare
Criteri di esclusione:
- Test mentale abbreviato di Hadkinson meno di 7 punti
- Presenza di malattie neurologiche, ortopediche, sistemiche (cardiovascolari) definite che interferiscono con la deambulazione e la mobilità
- Presenza di malattia psichiatrica definita
- Avere un problema di comunicazione
- Presenza di utilizzo di ausili per la deambulazione
- Uso di protesi o ortesi associate all'arto inferiore
- Presenza di compromissione cognitiva, visiva o uditiva
- Soggetti con problemi di equilibrio con disturbi degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il mini test mentale è un test che può essere somministrato da un medico, da un infermiere, da uno psicologo o da un operatore sanitario con una breve formazione.
È un test mentale pratico in termini di applicabilità che può mostrare il livello cognitivo a livello globale.
Valuta quantitativamente le prestazioni cognitive.
È importante in termini di esame del decorso dei casi di demenza e della loro risposta al trattamento in clinica.
Ci sono 11 elementi nel test raccolti attorno a 5 titoli principali.
Questi elementi sono; L'orientamento è memoria di registro, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio.
Il punteggio totale è valutato su 30.
Un punteggio di 25 e oltre è considerato normale.
Tra 10 e 19 è demenza moderata.
Tra 19-24 si riferisce alla demenza precoce (13,14).
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5 minuti
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Test del quadrato in quattro fasi
Lasso di tempo: 8 minuti
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Il test valuta clinicamente la capacità di cambiare direzione mentre si fa un passo.
All'inizio del test, il paziente si trova nel riquadro in alto a sinistra (riquadro 1) e guarda in direzione del riquadro 2. Innanzitutto, la sequenza dei passi è in senso orario: riquadro 1, quindi riquadri 2, 4 e 3. la sequenza dei passi è in senso antiorario: casella 3, seguita dalle caselle 4, 2 e 1.
Il fisioterapista dimostra il test e consente al paziente di applicare il modello per apprendere la sequenza.
Il test viene ripetuto se il paziente non riesce a completare con successo la sequenza o perde l'equilibrio o tocca il bastone.
Si ottengono due punti e si registra il migliore di questi due punti.
Lo sforzo a tempo inizia quando il primo piede tocca il suolo nel riquadro 2 e poi termina quando il secondo piede del paziente tocca il suolo nel riquadro 1 (15, 16, 17).
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8 minuti
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il test valuta la mobilità funzionale, l'equilibrio e le prestazioni negli adulti di età pari o superiore a 65 anni. Indossando scarpe normali e ausili per la deambulazione, il paziente inizia il test su un sedile standard con la schiena contro la sedia, le braccia appoggiate sui braccioli della sedia ed entrambi i piedi appoggiati sul pavimento. Al paziente viene chiesto di alzarsi e camminare fino a una linea sul terreno a una distanza di 3 m, accendere la linea, tornare alla sedia e sedersi sulla sedia. Il test termina quando l'anca del paziente tocca il sedile. Il test viene ripetuto due volte; Viene registrato il tempo più veloce. È classificato come mobile per <10 s, generale indipendente per <20 s e mobilità limitata per >30 s (15, 16, 18). |
5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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One Leg Standing Test (occhi aperti e occhi chiusi):
Lasso di tempo: 3 minuti
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Una gamba viene sollevata senza toccare la gamba in piedi.
Inizialmente, gli occhi rimangono aperti.
Al paziente viene chiesto di chiudere gli occhi e di mantenere l'equilibrio per 30 secondi.
Si sospetta un disturbo dell'equilibrio se la gamba sollevata tocca la gamba di supporto, la gamba sollevata tocca il suolo, il paziente salta sulla gamba in piedi o tocca qualcosa per mantenere l'equilibrio.
L'incapacità di stare in equilibrio su una gamba per 30 secondi durante la posizione su una gamba sola è un'indicazione di una ridotta funzione di equilibrio.
Tuttavia, l'aspettativa clinica per la capacità di stare in equilibrio su una gamba diminuisce con l'età del paziente.
Gli individui sani di età compresa tra 60 e 69 anni dovrebbero essere in grado di stare su una gamba con gli occhi aperti per almeno 5 secondi (19).
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3 minuti
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Test di portata funzionale:
Lasso di tempo: 4 minuti
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Il test di portata funzionale, sviluppato da Duncan et al., è un test affidabile e convalidato utilizzato nella misurazione dell'equilibrio clinico.
Chiedere al paziente di sollevare il braccio destro di 90° stando in piedi in una posizione comoda con i piedi nudi e quindi fare un passo con il braccio destro senza fare un passo e/o restare in equilibrio.
Durante il test di portata funzionale, il fisioterapista osserva se il paziente è a terra con entrambi i piedi e non fa un passo in avanti.
Se si verifica uno di questi comportamenti, il paziente ripete il test.
Il Functional Reach Test viene ripetuto tre volte e viene registrata la misurazione migliore.
La ridotta capacità di sdraiarsi indica un aumento del rischio che il paziente cada in futuro; Valori di 15 cm e inferiori indicano un rischio di caduta significativamente aumentato e valori compresi tra 15 e 25 cm indicano un rischio di caduta lieve (20).
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4 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- Biruni Univers
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