- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05923385
¿Son las pruebas de equilibrio estático y dinámico un criterio de deterioro cognitivo en el anciano?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento es un proceso social, fisiológico y biológico que inevitablemente trae consigo algunos cambios fisiológicos y físicos (1). La Organización Mundial de la Salud (OMS) considera la definición cronológica para el período de vejez y acepta este período como "65 años y más". También se cuestiona el uso de diferentes criterios de edad. Por ejemplo, las Naciones Unidas se ocupan del grupo de edad de 60 años o más en su trabajo en esta área. Según la OMS, la población anciana también se divide en grupos dentro de sí misma. El grupo de edad de 65 a 74 años se define como "vejez joven", el grupo de edad de 75 a 84 años como "vejez avanzada" y el de 85 y más años como "vejez muy avanzada" (2). Junto con este proceso, las capacidades cognitivas y físicas de los individuos disminuyen. Se ven cambios en el sistema vestibular, disminuciones en la estimulación de los receptores sensoriales. Los cambios en la postura y el equilibrio también comienzan con la vejez. Como resultado de la disminución de las reacciones posturales y del tiempo de reacción, puede haber deficiencias en el equilibrio. La disminución de la estimulación sensorial, la desaceleración de las respuestas motoras, la pérdida de fuerza muscular, los problemas visuales y auditivos, la disminución de la presión arterial sistólica, los síntomas depresivos que se desarrollan con el deterioro cognitivo se encuentran entre otros cambios que causan pérdidas del equilibrio en personas geriátricas (3,4,5 ).
La capacidad de un individuo para mantener el centro de gravedad del cuerpo dentro de la superficie de apoyo y mantener esta situación se denomina equilibrio. El equilibrio es necesario para controlar la posición y la postura del cuerpo para poder moverse adecuadamente en diferentes ambientes sin caerse mientras está parado o en movimiento (6). Al menos un tercio de las personas de 80 años o más tienen antecedentes de caídas al menos una vez al año (7). Las caídas en personas geriátricas causan problemas de movilidad y dependencia en las actividades de la vida diaria, y son la mayor causa de mortalidad y morbilidad reportadas. Del 2 al 15 % de las caídas causan fracturas, traumatismo craneoencefálico, lesiones graves y graves deterioros en la calidad de vida de los ancianos (8). La depresión provoca más deterioro cognitivo. Al mismo tiempo, los estudios han demostrado que el nivel de depresión y la moral en las personas mayores afectan negativamente sus capacidades de movilidad, y las personas mayores con altos niveles de depresión son más dependientes en sus actividades de la vida diaria. A la luz de estos estudios, los datos obtenidos al mismo tiempo muestran que los niveles de deterioro cognitivo y depresión, que afectan negativamente la independencia en las actividades de la vida diaria y la capacidad de movilidad, son más altos en mujeres que en hombres (9,10).
Los fisioterapeutas en rehabilitación geriátrica utilizan muchas pruebas de equilibrio estático y dinámico para evaluar a las personas geriátricas. La prueba del cuadrado de cuatro pasos se ha preferido entre las pruebas de equilibrio dinámico en los últimos años debido a su uso práctico por parte de fisioterapeutas y médicos en la clínica y su bajo costo. Se han realizado estudios de validez y confiabilidad sobre el importante paralelismo de la prueba con otras pruebas de equilibrio estático y dinámico y su uso como indicador del estado de equilibrio en personas geriátricas (11). Además, otras pruebas estáticas y dinámicas (TUG, prueba de alcance funcional, prueba de bipedestación con una sola pierna con los ojos abiertos y cerrados) planeadas para ser utilizadas en este estudio son pruebas con validez y confiabilidad comprobadas. Los fisioterapeutas utilizan pruebas cognitivas para planificar el programa de rehabilitación más adecuado al evaluar a personas geriátricas. El más utilizado de ellos es el mini test mental (12). El objetivo de nuestro estudio es revelar si las pruebas de equilibrio estático y dinámico pueden ser un indicador de deterioro de la función cognitiva en individuos geriátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ancianos familiares sanos de 65 a 85 años
- Individuos que no tengan problemas neurológicos/ortopédicos que les impidan realizar la prueba
- Adultos mayores independientes en las actividades de la vida diaria
- Hombres y mujeres que viven en un asilo de ancianos
- Sin problemas de visión y audición predefinidos
- Sin antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores o de la columna lumbar
Criterio de exclusión:
- Prueba mental abreviada de Hadkinson menos de 7 puntos
- Presencia de enfermedad neurológica, ortopédica, sistémica (cardiovascular) definida que interfiere con la marcha y la movilidad
- Presencia de enfermedad psiquiátrica definida
- Tener un problema de comunicación
- Presencia de uso de ayudas para la marcha
- Uso de prótesis u ortesis asociadas a la extremidad inferior
- Presencia de deterioro cognitivo, visual o auditivo
- Individuos afectados por el equilibrio con trastornos de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini Test Mental Estandarizado
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El mini test mental es una prueba que puede ser administrada por un médico, enfermera, psicólogo o un profesional de la salud con un breve entrenamiento.
Es una prueba mental práctica en términos de aplicabilidad que puede mostrar el nivel cognitivo de forma global.
Evalúa cuantitativamente el rendimiento cognitivo.
Es importante en términos de examinar el curso de los casos de demencia y su respuesta al tratamiento en la clínica.
Hay 11 elementos en la prueba reunidos en torno a 5 encabezados principales.
Estos artículos son; La orientación es memoria de registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje.
La puntuación total se evalúa sobre 30.
Una puntuación de 25 o más se considera normal.
Entre 10 y 19 es demencia moderada.
Entre 19-24 se refiere a demencia temprana (13,14).
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5 minutos
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Prueba del cuadrado de cuatro pasos
Periodo de tiempo: 8 minutos
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La prueba evalúa clínicamente la capacidad de cambiar de dirección al dar un paso.
Al comienzo de la prueba, el paciente se para en el cuadrado superior izquierdo (Cuadro 1) y mira en dirección al Cuadrado 2. Primero, la secuencia de pasos es en el sentido de las agujas del reloj: Cuadrado 1, luego Cuadrados 2, 4 y 3. Luego, el La secuencia de pasos es en sentido contrario a las agujas del reloj: el cuadrado 3, seguido de los cuadrados 4, 2 y 1.
El fisioterapeuta demuestra la prueba y permite que el paciente aplique el modelo para aprender la secuencia.
La prueba se repite si el paciente no logra completar la secuencia con éxito o pierde el equilibrio o toca el bastón.
Se obtienen dos puntos y se anota el mejor de estos dos puntos.
El esfuerzo cronometrado comienza cuando el primer pie toca el suelo en el Cuadrado 2 y termina cuando el segundo pie del paciente toca el suelo en el Cuadrado 1 (15, 16, 17).
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8 minutos
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Se agotó el tiempo y se hizo la prueba
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La prueba evalúa la movilidad funcional, el equilibrio y el rendimiento en adultos mayores de 65 años. Con zapatos normales y ayudas para caminar, el paciente comienza la prueba en un asiento estándar con la espalda contra la silla, los brazos apoyados en los brazos de la silla y ambos pies apoyados en el suelo. Se le indica al paciente que se ponga de pie y camine hasta una línea en el suelo a una distancia de 3 m, encienda la línea, camine de regreso a la silla y se siente en la silla. La prueba finaliza cuando la cadera del paciente toca el asiento. La prueba se repite dos veces; Se registra el tiempo más rápido. Se clasifica como móvil por <10 s, independiente general por <20 s y movilidad limitada por >30 s (15, 16, 18). |
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de pie con una pierna (ojos abiertos y ojos cerrados):
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Se levanta una pierna sin tocar la pierna de apoyo.
Inicialmente, los ojos permanecen abiertos.
Se le indica al paciente que cierre los ojos y se le pide que mantenga el equilibrio durante 30 segundos.
Se sospecha un trastorno del equilibrio si la pierna levantada toca la pierna de apoyo, la pierna levantada toca el suelo, el paciente salta sobre la pierna de apoyo o toca algo para mantener el equilibrio.
La incapacidad para mantener el equilibrio sobre una pierna durante 30 segundos durante la postura de una sola pierna es una indicación de una función de equilibrio disminuida.
Sin embargo, la expectativa clínica de la capacidad de mantener el equilibrio sobre una pierna disminuye con la edad del paciente.
Las personas sanas de 60 a 69 años deberían poder pararse sobre una pierna con los ojos abiertos durante al menos 5 segundos (19).
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3 minutos
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Prueba de alcance funcional:
Periodo de tiempo: 4 minutos
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La prueba de alcance funcional, desarrollada por Duncan et al., es una prueba confiable y validada utilizada en la medición del equilibrio clínico.
Haga que el paciente levante el brazo derecho 90° mientras está de pie en una posición cómoda con los pies descalzos y luego pise con el brazo derecho sin pisar y/o mantener el equilibrio.
Durante la prueba de alcance funcional, el fisioterapeuta observa si el paciente está en el suelo con ambos pies y no da un paso adelante.
Si se produce una de estas conductas, el paciente repite la prueba.
La prueba de alcance funcional se repite tres veces y se registra la mejor medición.
La disminución de la capacidad para acostarse indica un mayor riesgo de que el paciente se caiga en el futuro; Los valores de 15 cm e inferiores indican un riesgo de caída significativamente mayor, y los valores entre 15 y 25 cm indican un riesgo de caída leve (20).
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4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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