- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05923385
Ovatko staattiset ja dynaamiset tasapainotestit kriteerit, jotka osoittavat vanhusten kognitiivisia häiriöitä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen on sosiaalinen, fysiologinen ja biologinen prosessi, joka väistämättä tuo mukanaan fysiologisia ja fyysisiä muutoksia (1). Maailman terveysjärjestö (WHO) pitää vanhuuskauden kronologista määritelmää ja hyväksyy tämän ajanjakson "65 vuotta ja sitä vanhemmaksi". Myös erilaisten ikäkriteerien käyttö on kyseenalaista. Esimerkiksi Yhdistyneet Kansakunnat käsittelee 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat työssään tällä alalla. WHO:n mukaan myös iäkkäät väestö on jaettu ryhmiin itsessään. 65–74-vuotiaat määritellään "nuoreksi vanhuudeksi", 75-84-vuotiaiden ikäryhmä "edenneeksi vanhuudeksi" ja 85-vuotiaat ja sitä vanhemmat "erittäin pitkälle vanhuudeksi" (2). Tämän prosessin myötä yksilöiden kognitiiviset ja fyysiset kyvyt heikkenevät. Muutoksia vestibulaarijärjestelmässä, aistireseptorien stimulaation vähenemistä nähdään. Myös asennon ja tasapainon muutokset alkavat vanhuuden myötä. Asentoreaktioiden ja reaktioajan lyhenemisen seurauksena tasapainossa voi olla puutteita. Aistinstimulaation heikkeneminen, motoristen vasteiden hidastuminen, lihasvoiman menetys, näkö- ja kuulohäiriöt, systolisen verenpaineen lasku, kognitiivisen heikentymisen yhteydessä kehittyvät masennusoireet ovat muita muutoksia, jotka aiheuttavat tasapainohäiriöitä vanhuksilla (3,4,5). ).
Yksilön kykyä pitää kehon painopiste tukipinnan sisällä ja ylläpitää tätä tilannetta kutsutaan tasapainoksi. Tasapainoa tarvitaan kehon asennon ja asennon hallitsemiseksi, jotta pystymme liikkumaan riittävästi eri ympäristöissä putoamatta paikallaan tai liikkeessä (6). Vähintään kolmasosa 80-vuotiaista ja sitä vanhemmista on kaatunut vähintään kerran vuodessa (7). Ikäihmisten kaatumiset aiheuttavat liikkumisongelmia ja riippuvuutta jokapäiväisessä elämässä ja ovat suurin raportoitu kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. 2–15 % kaatumisista aiheuttaa murtumia, päävammoja, vakavia vammoja ja vakavaa elämänlaadun heikkenemistä vanhuksilla (8). Masennus aiheuttaa enemmän kognitiivisia häiriöitä. Samaan aikaan tutkimukset ovat osoittaneet, että iäkkäiden ihmisten masennuksen taso ja moraali vaikuttavat negatiivisesti heidän liikkumiskykyihinsä, ja vanhukset, joilla on korkea masennustaso, ovat riippuvaisempia päivittäisistä toiminnoistaan. Näiden tutkimusten valossa samaan aikaan saadut tiedot osoittavat, että arkielämän itsenäisyyteen ja liikkumiskykyyn negatiivisesti vaikuttavat kognitiiviset heikkenemis- ja masennustasot ovat naisilla korkeampia kuin miehillä (9,10).
Ikäihmisten kuntoutuksen fysioterapeutit käyttävät monia staattisia ja dynaamisia tasapainotestejä arvioidakseen iäkkäitä henkilöitä. Nelivaiheinen neliötesti on viime vuosina suosinut dynaamisten tasapainotestien joukossa sen käytännöllisen käytön fysioterapeuttien ja klinikan kliinikoiden keskuudessa ja sen kustannustaakan puutteen vuoksi. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia on tehty testin merkittävästä rinnakkaisuudesta muiden staattisten ja dynaamisten tasapainotestien kanssa ja sen käytöstä iäkkäiden henkilöiden tasapainotilan indikaattorina (11). Lisäksi muut tässä tutkimuksessa käytettävät staattiset ja dynaamiset testit (TUG, toiminnallinen ulottuvuustesti, silmä auki ja kiinni yksijalkainen seisontatesti) ovat testejä, joiden validiteetti ja luotettavuus on todistettu. Fysioterapeutit käyttävät kognitiivisia testejä suunnitellakseen sopivimman kuntoutusohjelman arvioidessaan iäkkäitä henkilöitä. Niistä laajimmin käytetty on minimentaalinen testi (12). Tutkimuksemme tavoitteena on paljastaa, voivatko staattiset ja dynaamiset tasapainotestit olla indikaattori kognitiivisten toimintojen heikkenemisestä vanhoilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Biruni University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suhteelliset, terveet vanhukset, 65-85 vuotta
- Henkilöt, joilla ei ole neurologisia/ortopedisia ongelmia, jotka estävät heitä suorittamasta testiä
- Itsenäiset vanhukset jokapäiväisessä elämässä
- Vanhainkodissa asuvat miehet ja naiset
- Ei ennalta määriteltyjä näkö- ja kuuloongelmia
- Ei historiaa alaraajojen tai lannerangan leikkauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Hadkinsonin lyhennetty mielenterveystesti alle 7 pistettä
- Määritellyn neurologisen, ortopedisen, systeemisen (sydän- ja verisuonitaudin) sairaus, joka häiritsee kävelyä ja liikkuvuutta
- Määritellyn psykiatrisen sairauden esiintyminen
- Kommunikaatio-ongelma
- Kävelyn apuvälineiden läsnäolo
- Alaraajoihin liittyvien proteesien tai ortoosien käyttö
- Kognitiivisen, näkö- tai kuulohäiriön esiintyminen
- Tasapainoon kärsivät henkilöt, joilla on alaraajojen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Minimentaalinen testi on testi, jonka voi suorittaa lääkäri, sairaanhoitaja, psykologi tai lyhyen koulutuksen omaava terveydenhuollon ammattilainen.
Se on soveltuvuuden kannalta käytännöllinen henkinen testi, joka voi näyttää kognitiivisen tason maailmanlaajuisesti.
Arvioi kognitiivista suorituskykyä kvantitatiivisesti.
Se on tärkeä dementiatapausten kulun ja niiden vasteen hoitoon klinikalla tutkimisen kannalta.
Testissä on 11 kohdetta, jotka on koottu 5 pääotsikon ympärille.
Nämä tuotteet ovat; Orientaatio on rekisterimuisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli.
Kokonaispistemäärä lasketaan 30 pisteestä.
Pisteitä 25 ja enemmän pidetään normaalina.
10-19 on keskivaikea dementia.
Välillä 19-24 viittaa varhaiseen dementiaan (13,14).
|
5 minuuttia
|
Nelivaiheinen neliötesti
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Testi arvioi kliinisesti kykyä muuttaa suuntaa askeleen ottamisen aikana.
Testin alussa potilas seisoo vasemmassa yläkulmassa (kehys 1) ja katsoo neliön 2 suuntaan. Ensin vaihejärjestys on myötäpäivään: neliö 1, sitten neliöt 2, 4 ja 3. vaihejärjestys on vastapäivään: neliö 3, jota seuraa neliöt 4, 2 ja 1.
Fysioterapeutti esittelee testin ja antaa potilaan soveltaa mallia sekvenssin oppimiseen.
Testi toistetaan, jos potilas ei suorita jaksoa onnistuneesti loppuun tai menettää tasapainon tai koskettaa keppiä.
Kaksi pistettä saadaan ja näistä kahdesta pisteestä parempi kirjataan.
Ajastettu ponnistus alkaa, kun ensimmäinen jalka koskettaa maata ruudussa 2 ja päättyy, kun potilaan toinen jalka koskettaa maata ruudussa 1 (15, 16, 17).
|
8 minuuttia
|
Ajastettu ja hanki testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Testi arvioi 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa ja suorituskykyä. Normaalit kengät ja kävelyapua käyttävä potilas aloittaa testin tavallisella istuimella selkä tuolia vasten, käsivarret tuolin käsivarsilla ja molemmat jalat lattialla. Potilasta neuvotaan nousemaan seisomaan ja kävelemään 3 metrin etäisyydellä maassa olevalle jonolle, kytkemään linja päälle, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan tuolille. Testi päättyy, kun potilaan lonkka koskettaa istuinta. Testi toistetaan kahdesti; Nopein aika tallennetaan. Se luokitellaan liikkuvaksi alle 10 s, yleisesti riippumattomaksi alle 20 s ja rajoitetuksi liikkuvaksi yli 30 s (15, 16, 18). |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhden jalan seisomatesti (silmät auki ja silmät kiinni):
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Toinen jalka nostetaan koskematta seisovaan jalkaan.
Aluksi silmät pysyvät auki.
Potilasta neuvotaan sulkemaan silmänsä ja häntä pyydetään säilyttämään tasapainonsa 30 sekunnin ajan.
Tasapainohäiriötä epäillään, jos nostettu jalka koskettaa tukijalkaa, nostettu jalka koskettaa maata, potilas hyppää seisovalle jalalle tai koskettaa jotakin tasapainottaakseen.
Kyvyttömyys tasapainottaa yhdellä jalalla 30 sekuntiin yhden jalan asennon aikana on osoitus heikentyneestä tasapainotoiminnasta.
Kliininen odotus kyvystä tasapainottaa yhdellä jalalla kuitenkin laskee potilaan iän myötä.
Terveiden 60–69-vuotiaiden tulisi pystyä seisomaan yhdellä jalalla silmät auki vähintään 5 sekuntia (19).
|
3 minuuttia
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti:
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Duncanin et al.:n kehittämä toiminnallinen ulottuvuustesti on luotettava ja validoitu testi, jota käytetään kliinisen tasapainon mittaamisessa.
Pyydä potilasta nostamaan oikeaa kättä 90° seisoessaan mukavassa asennossa paljain jaloin ja astumaan sitten oikealla kädellä ilman askelta ja/tai tasapainoa.
Toiminnallisen ulottuvuuden testin aikana fysioterapeutti tarkkailee, onko potilas maassa molemmilla jaloilla eikä astu eteenpäin.
Jos jokin näistä käytöksistä ilmenee, potilas toistaa testin.
Toiminnallinen ulottuvuustesti toistetaan kolme kertaa ja paras mittaus tallennetaan.
Heikentynyt makuukyky osoittaa potilaan lisääntyneen putoamisriskin tulevaisuudessa; Arvot 15 cm ja alle osoittavat merkittävästi lisääntynyttä putoamisriskiä ja arvot 15-25 cm osoittavat lievää putoamisriskiä (20).
|
4 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biruni Univers
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neljän neliön askeleen testi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAivohalvaus | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Kävely, spastinen | Lasten kävelyhäiriöt | Dipleginen aivovamma | Hemipleginen aivovammaTurkki
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Abant Izzet Baysal UniversityValmisKognitiivinen rajoite | COPD | Saldo; VääristynytTurkki
-
Lama Saad El-Din MahmoudValmisMultippeliskleroosi, uusiutuva-remitoivaEgypti
-
The AlfredMonash UniversityRekrytointiFibroosi | Keuhkosairaudet | Haiman sairaudet | Kystinen fibroosi | Geneettiset sairaudet | Hengityselinten sairaudetAustralia
-
University of ChicagoRekrytointi
-
Gynuity Health ProjectsValmis
-
Gynuity Health ProjectsValmis
-
National Taiwan University HospitalValmisMahasyöpä | Ruokatorven syöpä | Kurkkusyöpä | Edistyneet kolorektaaliset kasvaimet | Tärkeät maha-suolikanavan ala- ja yläosan vauriotTaiwan