- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05923385
Os Testes de Equilíbrio Estático e Dinâmico São Critérios de Indicação de Comprometimento Cognitivo em Idosos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento é um processo social, fisiológico e biológico que inevitavelmente traz consigo algumas mudanças fisiológicas e físicas (1). A Organização Mundial da Saúde (OMS) considera a definição cronológica para o período da velhice e aceita esse período como "65 anos ou mais". O uso de diferentes critérios de idade também está em questão. Por exemplo, as Nações Unidas lidam com a faixa etária de 60 anos ou mais em seu trabalho nessa área. Segundo a OMS, a população idosa também é dividida em grupos dentro de si. A faixa etária de 65 a 74 anos é definida como “velhice jovem”, a de 75 a 84 anos como “velhice avançada” e a de 85 anos ou mais como “velhice muito avançada” (2). Junto com esse processo, as habilidades cognitivas e físicas dos indivíduos diminuem. Observam-se alterações no sistema vestibular, diminuição na estimulação dos receptores sensoriais. As mudanças na postura e no equilíbrio também começam com a velhice. Como resultado da diminuição das reações posturais e do tempo de reação, pode haver inadequações no equilíbrio. Diminuição da estimulação sensorial, desaceleração nas respostas motoras, perda de força muscular, problemas visuais e auditivos, diminuição da pressão arterial sistólica, sintomas depressivos que se desenvolvem com comprometimento cognitivo estão entre outras alterações que causam perdas de equilíbrio em indivíduos geriátricos (3,4,5 ).
A capacidade de um indivíduo manter o centro de gravidade do corpo dentro da superfície de apoio e manter essa situação é chamada de equilíbrio. O equilíbrio é necessário para controlar a posição e a postura do corpo, a fim de poder mover-se adequadamente em diferentes ambientes sem cair, parado ou em movimento (6). Pelo menos um terço dos indivíduos com 80 anos ou mais tem histórico de queda pelo menos uma vez ao ano (7). As quedas em indivíduos geriátricos causam problemas de mobilidade e dependência nas atividades da vida diária, sendo a maior causa de mortalidade e morbidade relatada. 2-15% das quedas causam fraturas, traumatismo craniano, lesões graves e sérios declínios na qualidade de vida dos idosos (8). A depressão causa mais comprometimento cognitivo. Ao mesmo tempo, estudos têm mostrado que o nível de depressão e moral em idosos afetam negativamente suas habilidades de mobilidade, e os idosos com altos níveis de depressão são mais dependentes em suas atividades de vida diária. À luz desses estudos, os dados obtidos ao mesmo tempo mostram que o comprometimento cognitivo e os níveis de depressão, que afetam negativamente a independência nas atividades de vida diária e as habilidades de mobilidade, são maiores nas mulheres do que nos homens (9,10).
Fisioterapeutas em reabilitação geriátrica usam muitos testes de equilíbrio estático e dinâmico para avaliar indivíduos geriátricos. O teste do quadrado de quatro etapas tem sido preferido entre os testes de equilíbrio dinâmico nos últimos anos devido ao seu uso prático por fisioterapeutas e clínicos na clínica e sua falta de carga de custo. Estudos de validade e confiabilidade foram realizados em relação ao paralelismo significativo do teste com outros testes de equilíbrio estático e dinâmico e seu uso como um indicador do estado de equilíbrio em indivíduos geriátricos (11). Além disso, outros testes estáticos e dinâmicos (TUG, teste de alcance funcional, teste de olho aberto e teste unipodal fechado) planejados para serem utilizados neste estudo são testes com validade e confiabilidade comprovadas. Os fisioterapeutas usam testes cognitivos para planejar o programa de reabilitação mais adequado ao avaliar indivíduos geriátricos. O mais utilizado deles é o mini teste mental (12). O objetivo do nosso estudo é revelar se os testes de equilíbrio estático e dinâmico podem ser um indicador de deterioração da função cognitiva em indivíduos geriátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İstanbul, Peru
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos relativos e saudáveis com idade entre 65 e 85 anos
- Indivíduos que não tenham problemas neurológicos/ortopédicos que os impeçam de realizar o teste
- Idosos independentes nas atividades de vida diária
- Homens e mulheres que vivem em um lar de idosos
- Sem problemas pré-definidos de visão e audição
- Sem história de cirurgia nos membros inferiores ou na coluna lombar
Critério de exclusão:
- Teste Mental Abreviado de Hadkinson menos de 7 pontos
- Presença de doença neurológica, ortopédica, sistêmica (cardiovascular) definida que interfere na caminhada e na mobilidade
- Presença de doença psiquiátrica definida
- Tendo um problema de comunicação
- Presença de uso de auxiliares para deambular
- Uso de próteses ou órteses associadas ao membro inferior
- Presença de deficiência cognitiva, visual ou auditiva
- Indivíduos afetados pelo equilíbrio com distúrbios das extremidades inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Miniteste Mental Padronizado
Prazo: 5 minutos
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O mini teste mental é um teste que pode ser administrado por um médico, enfermeiro, psicólogo ou um profissional de saúde com formação curta.
É um teste mental prático em termos de aplicabilidade que pode mostrar o nível cognitivo globalmente.
Avalia o desempenho cognitivo quantitativamente.
É importante para examinar o curso dos casos de demência e sua resposta ao tratamento na clínica.
São 11 itens no teste reunidos em torno de 5 títulos principais.
Esses itens são; Orientação é registrar memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem.
A pontuação total é avaliada em 30.
Uma pontuação de 25 e acima é considerada normal.
Entre 10 e 19 é demência moderada.
Entre 19-24 refere-se à demência precoce (13,14).
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5 minutos
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Teste Quadrado de Quatro Passos
Prazo: 8 minutos
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O teste avalia clinicamente a capacidade de mudar de direção ao dar um passo.
No início do teste, o paciente fica no quadrado superior esquerdo (Quadro 1) e olha na direção do Quadrado 2. Primeiro, a sequência de passos é no sentido horário: Quadrado 1, depois Quadrados 2, 4 e 3. Em seguida, o A sequência de passos é no sentido anti-horário: quadrado 3, seguido pelos quadrados 4, 2 e 1.
O fisioterapeuta demonstra o teste e permite que o paciente aplique o modelo para aprender a sequência.
O teste é repetido se o paciente não conseguir completar a sequência com sucesso ou perder o equilíbrio ou tocar a bengala.
Dois pontos são obtidos e o melhor desses dois pontos é registrado.
O esforço cronometrado começa quando o primeiro pé toca o solo no Quadrado 2 e termina quando o segundo pé do paciente toca o solo no Quadrado 1 (15, 16, 17).
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8 minutos
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Cronometrado e obter teste
Prazo: 5 minutos
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O teste avalia a mobilidade funcional, o equilíbrio e o desempenho em adultos com 65 anos ou mais. Usando sapatos normais e auxiliares de marcha, o paciente inicia o teste em uma cadeira padrão com as costas apoiadas na cadeira, os braços apoiados nos braços da cadeira e os dois pés apoiados no chão. O paciente é instruído a se levantar e caminhar até uma linha no solo a uma distância de 3 m, ligar a linha, caminhar de volta para a cadeira e sentar na cadeira. O teste termina quando o quadril do paciente toca o assento. O teste é repetido duas vezes; O tempo mais rápido é registrado. É classificado como móvel por <10 s, geral independente por <20 s e mobilidade limitada por >30 s (15, 16, 18). |
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de ficar em pé com uma perna (olhos abertos e olhos fechados):
Prazo: 3 minutos
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Uma perna é levantada sem tocar a perna de apoio.
Inicialmente, os olhos permanecem abertos.
O paciente é instruído a fechar os olhos e é solicitado a manter o equilíbrio por 30 segundos.
Suspeita-se de distúrbio de equilíbrio se a perna levantada tocar a perna de apoio, a perna levantada tocar o solo, o paciente pular na perna de apoio ou tocar em algo para se equilibrar.
Incapacidade de se equilibrar em uma perna por 30 segundos durante a postura de uma perna é uma indicação de diminuição da função de equilíbrio.
No entanto, a expectativa clínica para a capacidade de equilíbrio em uma perna diminui com a idade do paciente.
Indivíduos saudáveis de 60 a 69 anos devem ser capazes de ficar em pé sobre uma perna com os olhos abertos por pelo menos 5 segundos (19).
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3 minutos
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Teste de Alcance Funcional:
Prazo: 4 minutos
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O teste de alcance funcional, desenvolvido por Duncan et al., é um teste confiável e validado usado na medição do equilíbrio clínico.
Faça com que o paciente levante o braço direito 90° enquanto fica em pé em uma posição confortável com os pés descalços e, em seguida, dê um passo com o braço direito sem pisar e/ou sem equilíbrio.
Durante o teste de alcance funcional, o fisioterapeuta observa se o paciente está apoiado no chão com os dois pés e não dá um passo à frente.
Se ocorrer um desses comportamentos, o paciente repete o teste.
O Teste de Alcance Funcional é repetido três vezes e a melhor medida é registrada.
A diminuição da capacidade de deitar indica um risco aumentado de queda do paciente no futuro; Valores de 15 cm e abaixo indicam um risco significativamente aumentado de queda, e valores entre 15 e 25 cm indicam um risco de queda leve (20).
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4 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biruni Univers
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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