- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05923385
Sind statische und dynamische Gleichgewichtstests ein Kriterium für den Nachweis kognitiver Beeinträchtigungen bei älteren Menschen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist ein sozialer, physiologischer und biologischer Prozess, der unweigerlich einige physiologische und physische Veränderungen mit sich bringt (1). Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) berücksichtigt die chronologische Definition des Alterszeitraums und akzeptiert diesen Zeitraum als „65 Jahre und älter“. Auch die Verwendung unterschiedlicher Alterskriterien steht in Frage. Beispielsweise befassen sich die Vereinten Nationen in ihrer Arbeit in diesem Bereich mit der Altersgruppe ab 60 Jahren. Laut WHO ist auch die ältere Bevölkerung in sich selbst in Gruppen eingeteilt. Die Altersgruppe der 65- bis 74-Jährigen wird als „junges Alter“, die Altersgruppe der 75- bis 84-Jährigen als „fortgeschrittenes Alter“ und die Altersgruppe der über 85-Jährigen als „sehr fortgeschrittenes Alter“ definiert (2). Einhergehend mit diesem Prozess nehmen die kognitiven und körperlichen Fähigkeiten des Einzelnen ab. Veränderungen im Vestibularsystem und eine verminderte Stimulation sensorischer Rezeptoren sind zu beobachten. Veränderungen in der Körperhaltung und im Gleichgewicht beginnen auch im Alter. Durch die Verminderung der Haltungsreaktionen und der Reaktionszeit kann es zu Unzulänglichkeiten im Gleichgewicht kommen. Verminderte sensorische Stimulation, Verlangsamung der motorischen Reaktionen, Verlust der Muskelkraft, Seh- und Hörprobleme, Abfall des systolischen Blutdrucks, depressive Symptome, die sich mit kognitiver Beeinträchtigung entwickeln, gehören zu den anderen Veränderungen, die bei geriatrischen Personen zu Gleichgewichtsverlusten führen (3,4,5). ).
Die Fähigkeit eines Menschen, den Körperschwerpunkt innerhalb der Auflagefläche zu halten und diese Position aufrechtzuerhalten, wird als Gleichgewicht bezeichnet. Gleichgewicht ist notwendig, um die Position und Haltung des Körpers zu kontrollieren und sich in verschiedenen Umgebungen angemessen bewegen zu können, ohne im Stillstand oder in Bewegung zu fallen (6). Mindestens ein Drittel der über 80-Jährigen stürzt mindestens einmal im Jahr (7). Stürze verursachen bei geriatrischen Menschen Mobilitätsprobleme und Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und sind die häufigste Ursache für gemeldete Mortalität und Morbidität. 2–15 % der Stürze verursachen Brüche, Kopfverletzungen, schwere Verletzungen und eine erhebliche Verschlechterung der Lebensqualität bei älteren Menschen (8). Depressionen verursachen eine stärkere kognitive Beeinträchtigung. Gleichzeitig haben Studien gezeigt, dass sich der Grad der Depression und der Moral älterer Menschen negativ auf ihre Mobilitätsfähigkeiten auswirkt und dass ältere Menschen mit einem hohen Grad an Depression in ihren täglichen Lebensaktivitäten abhängiger sind. Im Lichte dieser Studien zeigen die gleichzeitig gewonnenen Daten, dass das Ausmaß kognitiver Beeinträchtigungen und Depressionen, die sich negativ auf die Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten und die Mobilitätsfähigkeit auswirken, bei Frauen höher ist als bei Männern (9,10).
Physiotherapeuten in der geriatrischen Rehabilitation verwenden viele statische und dynamische Gleichgewichtstests, um geriatrische Personen zu beurteilen. Der Vier-Stufen-Quadrattest wurde in den letzten Jahren aufgrund seiner praktischen Anwendbarkeit bei Physiotherapeuten und Ärzten in der Klinik und seiner geringen Kostenbelastung unter den dynamischen Gleichgewichtstests bevorzugt. Es wurden Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien hinsichtlich der signifikanten Parallelität des Tests mit anderen statischen und dynamischen Gleichgewichtstests und seiner Verwendung als Indikator für den Gleichgewichtsstatus bei geriatrischen Personen durchgeführt (11). Darüber hinaus sind weitere statische und dynamische Tests (TUG, funktioneller Reichweitentest, einbeiniger Stehtest mit offenem und geschlossenem Auge), die in dieser Studie eingesetzt werden sollen, Tests mit nachgewiesener Validität und Zuverlässigkeit. Physiotherapeuten nutzen kognitive Tests, um bei der Beurteilung geriatrischer Personen das am besten geeignete Rehabilitationsprogramm zu planen. Der am weitesten verbreitete Test ist der Mini-Mentaltest (12). Ziel unserer Studie ist es herauszufinden, ob statische und dynamische Gleichgewichtstests ein Indikator für eine Verschlechterung der kognitiven Funktion bei geriatrischen Personen sein können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Relative, gesunde ältere Personen im Alter von 65–85 Jahren
- Personen, die keine neurologischen/orthopädischen Probleme haben, die sie von der Durchführung des Tests abhalten
- Unabhängige ältere Menschen bei Aktivitäten des täglichen Lebens
- Männer und Frauen, die in einem Pflegeheim leben
- Keine vordefinierten Seh- und Hörprobleme
- Keine Vorgeschichte von Operationen an den unteren Extremitäten oder der Lendenwirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- Hadkinsons abgekürzter mentaler Test mit weniger als 7 Punkten
- Vorliegen einer definierten neurologischen, orthopädischen, systemischen (kardiovaskulären) Erkrankung, die das Gehen und die Mobilität beeinträchtigt
- Vorliegen einer definierten psychiatrischen Erkrankung
- Ich habe ein Kommunikationsproblem
- Vorhandensein von Gehhilfen
- Verwendung von Prothesen oder Orthesen im Zusammenhang mit der unteren Extremität
- Vorliegen einer kognitiven, visuellen oder auditiven Beeinträchtigung
- Personen mit Gleichgewichtsstörungen und Störungen der unteren Extremitäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Mini-Mentaltest ist ein Test, der von einem Arzt, einer Krankenschwester, einem Psychologen oder einer medizinischen Fachkraft mit einer kurzen Schulung durchgeführt werden kann.
Es handelt sich um einen praktischen mentalen Test hinsichtlich der Anwendbarkeit, der das kognitive Niveau global anzeigen kann.
Bewertet die kognitive Leistung quantitativ.
Dies ist wichtig für die Untersuchung des Verlaufs von Demenzerkrankungen und ihres Ansprechens auf die Behandlung in der Klinik.
Der Test besteht aus 11 Items, die in fünf Hauptüberschriften zusammengefasst sind.
Diese Artikel sind; Orientierung ist Registerspeicher, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache.
Die Gesamtpunktzahl wird mit 30 Punkten bewertet.
Ein Wert von 25 und mehr gilt als normal.
Zwischen 10 und 19 liegt eine mittelschwere Demenz vor.
Zwischen 19 und 24 Jahren bezieht sich auf frühe Demenz (13,14).
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5 Minuten
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Vierstufiger Quadrattest
Zeitfenster: 8 Minuten
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Der Test beurteilt klinisch die Fähigkeit, bei einem Schritt die Richtung zu ändern.
Zu Beginn des Tests steht der Patient im oberen linken Quadrat (Rahmen 1) und blickt in Richtung Quadrat 2. Die Schrittfolge erfolgt zunächst im Uhrzeigersinn: Quadrat 1, dann Quadrat 2, 4 und 3. Dann die Die Schrittfolge erfolgt gegen den Uhrzeigersinn: Quadrat 3, gefolgt von den Quadraten 4, 2 und 1.
Der Physiotherapeut führt den Test vor und ermöglicht dem Patienten, das Modell anzuwenden, um den Ablauf zu erlernen.
Der Test wird wiederholt, wenn der Patient die Sequenz nicht erfolgreich abschließt, das Gleichgewicht verliert oder den Stock berührt.
Es werden zwei Punkte erzielt und der bessere dieser beiden Punkte wird gewertet.
Die zeitlich begrenzte Anstrengung beginnt, wenn der erste Fuß den Boden im Quadrat 2 berührt, und endet dann, wenn der zweite Fuß des Patienten den Boden im Quadrat 1 berührt (15, 16, 17).
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8 Minuten
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Zeit einhalten und testen lassen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Test bewertet die funktionelle Mobilität, das Gleichgewicht und die Leistung bei Erwachsenen ab 65 Jahren. Der Patient trägt normale Schuhe und Gehhilfen und beginnt den Test auf einem Standardsitz, wobei er mit dem Rücken gegen den Stuhl gelehnt ist, seine Arme auf den Armlehnen des Stuhls ruhen und beide Füße flach auf dem Boden stehen. Der Patient wird angewiesen, aufzustehen und zu einer Linie auf dem Boden im Abstand von 3 m zu gehen, die Linie einzuschalten, zurück zum Stuhl zu gehen und sich auf den Stuhl zu setzen. Der Test endet, wenn die Hüfte des Patienten den Sitz berührt. Der Test wird zweimal wiederholt; Die schnellste Zeit wird aufgezeichnet. Es wird als mobil für <10 s, als allgemein unabhängig für <20 s und als eingeschränkt mobil für > 30 s (15, 16, 18) klassifiziert. |
5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einbeiniger Stehtest (Augen offen und Augen geschlossen):
Zeitfenster: 3 Minuten
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Ein Bein wird angehoben, ohne das Standbein zu berühren.
Die Augen bleiben zunächst geöffnet.
Der Patient wird angewiesen, die Augen zu schließen und 30 Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten.
Eine Gleichgewichtsstörung wird vermutet, wenn das angehobene Bein das Standbein berührt, das angehobene Bein den Boden berührt, der Patient auf das Standbein springt oder etwas berührt, um das Gleichgewicht zu halten.
Die Unfähigkeit, im Einbeinstand 30 Sekunden lang auf einem Bein zu balancieren, ist ein Hinweis auf eine verminderte Gleichgewichtsfunktion.
Allerdings nimmt die klinische Erwartung an die Fähigkeit, auf einem Bein zu balancieren, mit zunehmendem Alter des Patienten ab.
Gesunde Personen im Alter von 60 bis 69 Jahren sollten in der Lage sein, mindestens 5 Sekunden lang mit offenen Augen auf einem Bein zu stehen (19).
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3 Minuten
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Funktioneller Reichweitentest:
Zeitfenster: 4 Minuten
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Der von Duncan et al. entwickelte funktionelle Reichweitentest ist ein zuverlässiger und validierter Test zur klinischen Gleichgewichtsmessung.
Lassen Sie den Patienten den rechten Arm um 90° heben, während er in einer bequemen Position mit bloßen Füßen steht, und dann mit dem rechten Arm ohne zu treten und/oder sein Gleichgewicht zu halten.
Beim funktionellen Reichweitentest beobachtet der Physiotherapeut, ob der Patient mit beiden Füßen auf dem Boden steht und keinen Schritt nach vorne macht.
Tritt eines dieser Verhaltensweisen auf, wiederholt der Patient den Test.
Der Functional Reach Test wird dreimal wiederholt und die beste Messung wird aufgezeichnet.
Eine verminderte Fähigkeit, sich hinzulegen, weist auf ein erhöhtes Risiko hin, dass der Patient in Zukunft stürzen wird. Werte von 15 cm und darunter deuten auf ein deutlich erhöhtes Sturzrisiko hin, Werte zwischen 15 und 25 cm deuten auf ein leichtes Sturzrisiko hin (20).
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4 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- Biruni Univers
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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