- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05923385
Zijn statische en dynamische evenwichtstests een criterium voor cognitieve stoornissen bij ouderen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering is een sociaal, fysiologisch en biologisch proces dat onvermijdelijk enkele fysiologische en fysieke veranderingen met zich meebrengt (1). De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschouwt de chronologische definitie voor de ouderdomsperiode en aanvaardt deze periode als "65 jaar en ouder". Ook het gebruik van verschillende leeftijdscriteria staat ter discussie. De Verenigde Naties houden zich bij hun werk op dit gebied bijvoorbeeld bezig met de leeftijdsgroep van 60 jaar en ouder. Volgens de WHO is de oudere bevolking ook binnen zichzelf verdeeld in groepen. De leeftijdsgroep 65-74 jaar wordt gedefinieerd als "jonge ouderdom", de leeftijdsgroep 75-84 jaar als "gevorderde ouderdom" en de leeftijdsgroep 85 jaar en ouder als "zeer hoge leeftijd" (2). Samen met dit proces nemen de cognitieve en fysieke vermogens van individuen af. Veranderingen in het vestibulaire systeem, afname van de stimulatie van sensorische receptoren worden waargenomen. Veranderingen in houding en balans beginnen ook met ouderdom. Als gevolg van de afname van houdingsreacties en reactietijd kunnen er onvolkomenheden in het evenwicht ontstaan. Verminderde sensorische stimulatie, vertraging in motorische reacties, verlies van spierkracht, visuele en gehoorproblemen, verlaging van de systolische bloeddruk, depressieve symptomen die zich ontwikkelen met cognitieve stoornissen behoren tot de andere veranderingen die evenwichtsverliezen veroorzaken bij geriatrische personen (3,4,5 ).
Het vermogen van een persoon om het zwaartepunt van het lichaam binnen het steunvlak te houden en deze situatie te behouden, wordt evenwicht genoemd. Evenwicht is nodig om de positie en houding van het lichaam te beheersen om adequaat te kunnen bewegen in verschillende omgevingen zonder te vallen terwijl het stilstaat of in beweging is (6). Minstens een derde van de personen van 80 jaar en ouder valt in het verleden minstens één keer per jaar (7). Vallen bij geriatrische personen veroorzaakt mobiliteitsproblemen en afhankelijkheid van activiteiten van het dagelijks leven, en is de grootste oorzaak van gerapporteerde mortaliteit en morbiditeit. 2-15% van de valpartijen veroorzaakt breuken, hoofdtrauma, ernstig letsel en ernstige achteruitgang van de kwaliteit van leven bij ouderen (8). Depressie veroorzaakt meer cognitieve stoornissen. Tegelijkertijd hebben onderzoeken aangetoond dat de mate van depressie en het moreel bij oudere personen een negatieve invloed heeft op hun mobiliteitsvermogen, en dat ouderen met een hoge mate van depressie meer afhankelijk zijn in hun dagelijkse levensactiviteiten. In het licht van deze onderzoeken laten de tegelijkertijd verkregen gegevens zien dat de niveaus van cognitieve stoornissen en depressie, die een negatieve invloed hebben op de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten en mobiliteit, hoger zijn bij vrouwen dan bij mannen (9,10).
Fysiotherapeuten in geriatrische revalidatie gebruiken veel statische en dynamische evenwichtstests om geriatrische individuen te evalueren. De vierstapskwadraattest heeft de afgelopen jaren de voorkeur gekregen onder dynamische evenwichtstests vanwege het praktische gebruik door fysiotherapeuten en clinici in de kliniek en het ontbreken van kosten. Er zijn validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uitgevoerd met betrekking tot de significante parallelliteit van de test met andere statische en dynamische evenwichtstests en het gebruik ervan als indicator van de evenwichtsstatus bij geriatrische personen (11). Daarnaast zijn andere statische en dynamische tests (TUG, functionele reiktest, oog-open en gesloten eenbeen-sta-test) gepland om in dit onderzoek te worden gebruikt, tests met bewezen validiteit en betrouwbaarheid. Fysiotherapeuten gebruiken cognitieve tests om het meest geschikte revalidatieprogramma te plannen bij het evalueren van geriatrische personen. De meest gebruikte hiervan is de mini-mentale test (12). Het doel van onze studie is om te onthullen of statische en dynamische evenwichtstests een indicator kunnen zijn van verslechtering van de cognitieve functie bij geriatrische personen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Relatieve, gezonde ouderen van 65-85 jaar
- Personen die geen neurologische / orthopedische problemen hebben waardoor ze de test niet kunnen uitvoeren
- Zelfstandige ouderen in de dagelijkse bezigheden
- Mannen en vrouwen die in een verpleeghuis wonen
- Geen vooraf gedefinieerde zicht- en gehoorproblemen
- Geen voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen of lumbale wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- Hadkinson's verkorte mentale test minder dan 7 punten
- Aanwezigheid van gedefinieerde neurologische, orthopedische, systemische (cardiovasculaire) ziekte die het lopen en de mobiliteit verstoort
- Aanwezigheid van een gedefinieerde psychiatrische aandoening
- Een communicatieprobleem hebben
- Aanwezigheid van het gebruik van hulpmiddelen bij het lopen
- Gebruik van prothesen of orthesen in verband met de onderste extremiteit
- Aanwezigheid van cognitieve, visuele of auditieve stoornissen
- Evenwichtsgetroffen personen met aandoeningen van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De mini mentale test is een test die afgenomen kan worden door een arts, verpleegkundige, psycholoog of een zorgprofessional met een korte opleiding.
Het is een praktische mentale test qua toepasbaarheid die globaal het cognitief niveau kan laten zien.
Evalueert cognitieve prestaties kwantitatief.
Het is belangrijk voor het onderzoeken van het beloop van dementiegevallen en hun reactie op behandeling in de kliniek.
Er zijn 11 items in de test verzameld rond 5 hoofdkoppen.
Deze artikelen zijn; Oriëntatie is registergeheugen, aandacht en berekening, herinnering en taal.
De totale score wordt beoordeeld op 30.
Een score van 25 en hoger wordt als normaal beschouwd.
Tussen 10 en 19 is matige dementie.
Tussen 19-24 verwijst naar vroege dementie (13,14).
|
5 minuten
|
|
Vierstaps kwadraattest
Tijdsspanne: 8 minuten
|
De test beoordeelt klinisch het vermogen om van richting te veranderen tijdens het zetten van een stap.
Aan het begin van de test staat de patiënt in het vierkant linksboven (frame 1) en kijkt in de richting van vierkant 2. Eerst is de stappenvolgorde met de klok mee: vierkant 1, dan vierkant 2, 4 en 3. stappenvolgorde is tegen de klok in: vierkant 3, gevolgd door vierkanten 4, 2 en 1.
De fysiotherapeut demonstreert de test en laat de patiënt het model toepassen om de reeks te leren.
De test wordt herhaald als de patiënt de reeks niet met succes voltooit of het evenwicht verliest of de stok aanraakt.
Er worden twee punten behaald en de beste van deze twee punten wordt genoteerd.
Getimede inspanning begint wanneer de eerste voet de grond raakt bij vierkant 2 en eindigt wanneer de tweede voet van de patiënt de grond raakt bij vierkant 1 (15, 16, 17).
|
8 minuten
|
|
Getimed en krijg een test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De test beoordeelt functionele mobiliteit, balans en prestaties bij volwassenen van 65 jaar en ouder. Met normale schoenen en loophulpmiddelen begint de patiënt de test in een standaard stoel met zijn rug tegen de stoel, zijn armen rustend op de armleuningen van de stoel en beide voeten plat op de vloer. De patiënt krijgt de instructie om op te staan en naar een lijn op de grond te lopen op een afstand van 3 m, de lijn aan te draaien, terug te lopen naar de stoel en op de stoel te gaan zitten. De test eindigt wanneer de heup van de patiënt de zitting raakt. De test wordt twee keer herhaald; De snelste tijd wordt genoteerd. Het is geclassificeerd als mobiel voor <10 s, algemeen onafhankelijk voor <20 s en beperkte mobiliteit voor >30 s (15, 16, 18). |
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenbeen-sta-test (ogen open en ogen dicht):
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Eén been wordt opgetild zonder het staande been te raken.
Aanvankelijk blijven de ogen open.
De patiënt wordt geïnstrueerd om de ogen te sluiten en wordt gevraagd om gedurende 30 seconden het evenwicht te bewaren.
Evenwichtsstoornis wordt vermoed als het opgetilde been het steunbeen raakt, het opgetilde been de grond raakt, de patiënt op het staande been springt of iets aanraakt voor evenwicht.
Het onvermogen om gedurende 30 seconden op één been te balanceren tijdens de stand op één been is een indicatie van een verminderde evenwichtsfunctie.
De klinische verwachting voor het vermogen om op één been te balanceren neemt echter af met de leeftijd van de patiënt.
Gezonde personen van 60-69 jaar moeten minimaal 5 seconden op één been kunnen staan met hun ogen open (19).
|
3 minuten
|
|
Functionele bereiktest:
Tijdsspanne: 4 minuten
|
De functionele reikwijdtetest, ontwikkeld door Duncan et al., is een betrouwbare en gevalideerde test die wordt gebruikt bij klinische evenwichtsmetingen.
Laat de patiënt de rechterarm 90° heffen terwijl hij in een comfortabele houding staat met blote voeten en stap dan met de rechterarm zonder te trappen en/zijn evenwicht.
Bij de functionele reiktest kijkt de fysiotherapeut of de patiënt met beide voeten op de grond staat en niet naar voren stapt.
Als een van deze gedragingen optreedt, herhaalt de patiënt de test.
De Functional Reach Test wordt drie keer herhaald en de beste meting wordt geregistreerd.
Een verminderd vermogen om te gaan liggen duidt op een verhoogd risico dat de patiënt in de toekomst valt; Waarden van 15 cm en lager duiden op een significant verhoogd valrisico en waarden tussen 15 en 25 cm wijzen op een licht valrisico (20).
|
4 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Biruni Univers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .