- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05923385
Являются ли тесты статического и динамического равновесия критериями, указывающими на когнитивные нарушения у пожилых людей?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение — это социальный, физиологический и биологический процесс, который неизбежно влечет за собой некоторые физиологические и физические изменения (1). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассматривает хронологическое определение периода старости и принимает этот период как «65 лет и старше». Под вопросом также использование разных возрастных критериев. Например, в своей работе в этой области Организация Объединенных Наций занимается возрастной группой от 60 лет и старше. По данным ВОЗ, пожилое население также делится на группы внутри себя. Возрастная группа 65–74 лет определяется как «молодая старость», возрастная группа 75–84 лет — как «преклонная старость», а возрастная группа 85 лет и старше — как «очень преклонный возраст» (2). Наряду с этим процессом снижаются когнитивные и физические способности индивидов. Наблюдаются изменения со стороны вестибулярного аппарата, снижение стимуляции сенсорных рецепторов. Изменения в осанке и балансе также начинаются со старостью. В результате снижения постуральных реакций и времени реакции реакции могут возникать нарушения равновесия. Снижение сенсорной стимуляции, замедление двигательных реакций, потеря мышечной силы, проблемы со зрением и слухом, снижение систолического артериального давления, депрессивные симптомы, развивающиеся при когнитивных нарушениях, являются одними из других изменений, вызывающих потерю равновесия у пожилых людей (3,4,5). ).
Способность человека удерживать центр тяжести тела в пределах опорной поверхности и удерживать это положение называется равновесием. Баланс необходим для контроля положения и позы тела, чтобы иметь возможность адекватно двигаться в различных условиях, не падая в неподвижном состоянии или в движении (6). По крайней мере, треть людей в возрасте 80 лет и старше имеют историю падений не реже одного раза в год (7). Падения у пожилых людей вызывают проблемы с передвижением и зависимость в повседневной жизни и являются основной причиной зарегистрированной смертности и заболеваемости. 2–15% падений вызывают переломы, травмы головы, серьезные травмы и серьезное снижение качества жизни пожилых людей (8). Депрессия вызывает более серьезные когнитивные нарушения. В то же время исследования показали, что уровень депрессии и морального духа у пожилых людей негативно влияют на их двигательные способности, а пожилые люди с высоким уровнем депрессии более зависимы в своей повседневной жизнедеятельности. В свете этих исследований данные, полученные в то же время, показывают, что уровни когнитивных нарушений и депрессии, которые негативно влияют на независимость в повседневной жизнедеятельности и способность к передвижению, выше у женщин, чем у мужчин (9,10).
Физиотерапевты в гериатрической реабилитации используют множество тестов на статическое и динамическое равновесие для оценки пожилых людей. В последние годы среди тестов динамического баланса предпочтение отдается четырехэтапному квадратному тесту из-за его практического использования физиотерапевтами и клиницистами в клинике и отсутствия бремени затрат. Были проведены исследования валидности и надежности в отношении значительного параллелизма теста с другими статическими и динамическими тестами равновесия и его использования в качестве индикатора состояния равновесия у пожилых людей (11). Кроме того, в этом исследовании планируется использовать другие статические и динамические тесты (TUG, тест функциональной досягаемости, тест стояния на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами), которые являются тестами с доказанной достоверностью и надежностью. Физиотерапевты используют когнитивные тесты для планирования наиболее подходящей программы реабилитации при оценке пожилых людей. Наиболее широко используемым из них является мини-психологический тест (12). Цель нашего исследования — выяснить, могут ли тесты статического и динамического равновесия быть индикатором ухудшения когнитивной функции у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Biruni University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Относительно здоровые пожилые люди в возрасте 65-85 лет
- Лица, у которых нет неврологических/ортопедических проблем, препятствующих выполнению теста
- Самостоятельные пожилые люди в повседневной жизни
- Мужчины и женщины, живущие в доме престарелых
- Нет предопределенных проблем со зрением и слухом
- Отсутствие в анамнезе операций на нижних конечностях или поясничном отделе позвоночника.
Критерий исключения:
- Сокращенный ментальный тест Хадкинсона менее 7 баллов
- Наличие определенных неврологических, ортопедических, системных (сердечно-сосудистых) заболеваний, которые мешают ходьбе и подвижности
- Наличие определенного психического заболевания
- Проблемы с общением
- Наличие вспомогательных средств для ходьбы
- Использование протезов или ортезов, связанных с нижней конечностью
- Наличие когнитивных, зрительных или слуховых нарушений
- Лица, страдающие нарушением равновесия, с нарушениями нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини-психологический тест
Временное ограничение: 5 минут
|
Мини-психологический тест — это тест, который может проводить врач, медсестра, психолог или медицинский работник, прошедший непродолжительную подготовку.
Это практический ментальный тест с точки зрения применимости, который может показать когнитивный уровень в глобальном масштабе.
Количественно оценивает когнитивные способности.
Это важно с точки зрения изучения течения случаев деменции и их реакции на лечение в клинике.
В тесте 11 заданий, объединенных вокруг 5 основных рубрик.
Эти предметы; Ориентация – это регистровая память, внимание и расчет, припоминание и язык.
Общий балл оценивается по 30-балльной шкале.
25 баллов и выше считаются нормой.
От 10 до 19 лет — умеренная деменция.
Возраст от 19 до 24 лет относится к ранней деменции (13,14).
|
5 минут
|
|
Четырехшаговый квадратный тест
Временное ограничение: 8 минут
|
Тест клинически оценивает способность менять направление во время шага.
В начале теста пациент стоит в верхнем левом квадрате (Кадр 1) и смотрит в направлении Квадрата 2. Сначала выполняется последовательность шагов по часовой стрелке: Квадрат 1, затем Квадраты 2, 4 и 3. Затем последовательность шагов против часовой стрелки: квадрат 3, затем квадраты 4, 2 и 1.
Физиотерапевт демонстрирует тест и позволяет пациенту применить модель, чтобы изучить последовательность.
Тест повторяется, если пациенту не удается успешно выполнить последовательность действий, он теряет равновесие или касается трости.
Набираются два очка, и записывается лучший из этих двух очков.
Замеренное усилие начинается, когда первая ступня касается земли в Квадрате 2, а затем заканчивается, когда вторая ступня пациента касается земли в Квадрате 1 (15, 16, 17).
|
8 минут
|
|
Пришло время и пройдите тест
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест оценивает функциональную подвижность, равновесие и работоспособность у взрослых в возрасте 65 лет и старше. Надев обычную обувь и приспособления для ходьбы, пациент начинает тест в стандартном кресле, прислонившись спиной к стулу, положив руки на подлокотники кресла и обеими ногами на полу. Пациента просят встать и пройти к линии на земле на расстоянии 3 м, повернуться на линии, вернуться к стулу и сесть на стул. Тест заканчивается, когда бедро пациента касается сиденья. Испытание повторяют дважды; Фиксируется самое быстрое время. Он классифицируется как подвижный в течение <10 с, общий независимый в течение <20 с и ограниченно подвижный в течение >30 с (15, 16, 18). |
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест стояния на одной ноге (с открытыми и закрытыми глазами):
Временное ограничение: 3 минуты
|
Одна нога поднимается, не касаясь стоящей ноги.
Первоначально глаза остаются открытыми.
Пациента просят закрыть глаза и удерживать равновесие в течение 30 секунд.
Нарушение равновесия подозревают, если поднятая нога касается опорной ноги, поднятая нога касается земли, больной прыгает на стоящую ногу или касается чего-либо для равновесия.
Неспособность балансировать на одной ноге в течение 30 секунд при стойке на одной ноге свидетельствует о снижении функции равновесия.
Однако клиническое ожидание способности балансировать на одной ноге снижается с возрастом пациента.
Здоровые люди в возрасте 60-69 лет должны стоять на одной ноге с открытыми глазами не менее 5 секунд (19).
|
3 минуты
|
|
Функциональный тест охвата:
Временное ограничение: 4 минуты
|
Тест функциональной досягаемости, разработанный Duncan et al., является надежным и проверенным тестом, используемым для измерения клинического баланса.
Попросите пациента поднять правую руку на 90°, стоя в удобном положении с босыми ногами, а затем сделать шаг правой рукой, не делая шага и/или сохраняя равновесие.
Во время теста функциональной досягаемости физиотерапевт наблюдает, стоит ли пациент на земле обеими ногами и не делает ли шаг вперед.
Если происходит одно из этих действий, пациент повторяет тест.
Тест функциональной досягаемости повторяется три раза, и записывается лучший результат.
Снижение способности лежать свидетельствует о повышенном риске падения больного в будущем; Значения 15 см и ниже указывают на значительно повышенный риск падения, а значения от 15 до 25 см указывают на умеренный риск падения (20).
|
4 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biruni Univers
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .