- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05923385
Är statiska och dynamiska balanstester ett kriterium som visar kognitiva funktionsnedsättningar hos äldre?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande är en social, fysiologisk och biologisk process som oundvikligen för med sig vissa fysiologiska och fysiska förändringar (1). Världshälsoorganisationen (WHO) betraktar den kronologiska definitionen för ålderdomsperioden och accepterar denna period som "65 år och över". Användningen av olika ålderskriterier är också ifrågasatt. Till exempel arbetar FN med åldersgruppen 60 år och äldre i sitt arbete på detta område. Enligt WHO delas även den äldre befolkningen in i grupper inom sig själv. Åldersgruppen 65-74 år definieras som "ung ålderdom", åldersgruppen 75-84 år som "avancerad ålderdom" och åldersgruppen 85 och över som "mycket hög ålderdom" (2). Tillsammans med denna process minskar kognitiva och fysiska förmågor hos individer. Förändringar i det vestibulära systemet, minskning av stimuleringen av sensoriska receptorer ses. Förändringar i hållning och balans börjar också med hög ålder. Som ett resultat av minskningen av posturala reaktioner och reaktionsreaktionstiden kan det finnas brister i balansen. Minskad sensorisk stimulering, inbromsning i motoriska svar, förlust av muskelstyrka, syn- och hörselproblem, sänkt systoliskt blodtryck, depressiva symtom som utvecklas med kognitiv funktionsnedsättning är bland de andra förändringarna som orsakar balansförluster hos geriatriska individer (3,4,5). ).
En individs förmåga att hålla kroppens tyngdpunkt inom stödytan och att upprätthålla denna situation kallas balans. Balans är nödvändig för att kontrollera kroppens position och hållning för att kunna röra sig adekvat i olika miljöer utan att falla stillastående eller i rörelse (6). Minst en tredjedel av individer som är 80 år och äldre har en historia av att falla minst en gång per år (7). Fall hos geriatriska individer orsakar rörlighetsproblem och beroende av dagliga aktiviteter och är den största orsaken till rapporterad dödlighet och sjuklighet. 2-15 % av fallen orsakar frakturer, huvudtrauma, allvarliga skador och allvarlig försämring av livskvalitet hos äldre (8). Depression orsakar mer kognitiv funktionsnedsättning. Samtidigt har studier visat att nivån av depression och moral hos äldre individer negativt påverkar deras rörlighetsförmåga, och äldre med höga nivåer av depression är mer beroende i sina dagliga aktiviteter. I ljuset av dessa studier visar de data som samtidigt erhållits att kognitiv funktionsnedsättning och depressionsnivåer, som negativt påverkar självständigheten i dagliga aktiviteter och rörlighetsförmåga, är högre hos kvinnor än hos män (9,10).
Fysioterapeuter inom geriatrisk rehabilitering använder många statiska och dynamiska balanstester för att utvärdera geriatriska individer. Fyrstegstestet har varit att föredra bland dynamiska balanstester de senaste åren på grund av dess praktiska användning av sjukgymnaster och kliniker på kliniken och dess bristande kostnadsbörda. Validitets- och reliabilitetsstudier har genomförts avseende testets betydande parallellitet med andra statiska och dynamiska balanstester och dess användning som en indikator på balansstatus hos geriatriska individer (11). Dessutom är andra statiska och dynamiska test (TUG, funktionell räckviddstest, ögonöppet och stängt enbensstående test) planerade att användas i denna studie test med bevisad validitet och tillförlitlighet. Fysioterapeuter använder kognitiva tester för att planera det lämpligaste rehabiliteringsprogrammet när de utvärderar geriatriska individer. Det mest använda av dessa är det minimentala testet (12). Syftet med vår studie är att avslöja om statiska och dynamiska balanstester kan vara en indikator på försämring av kognitiv funktion hos geriatriska individer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anhöriga, friska äldre individer i åldrarna 65-85 år
- Individer som inte har neurologiska/ortopediska problem som hindrar dem från att utföra testet
- Självständiga äldre individer i dagliga aktiviteter
- Män och kvinnor som bor på ett äldreboende
- Inga fördefinierade syn- och hörselproblem
- Ingen historia av nedre extremiteter eller ländryggskirurgi
Exklusions kriterier:
- Hadkinsons förkortade mentaltest mindre än 7 poäng
- Närvaro av definierad neurologisk, ortopedisk, systemisk (kardiovaskulär) sjukdom som stör promenader och rörlighet
- Närvaro av definierad psykiatrisk sjukdom
- Har ett kommunikationsproblem
- Närvaro av att använda hjälpmedel för att gå
- Användning av proteser eller ortoser förknippade med nedre extremiteten
- Förekomst av kognitiv, syn eller hörselnedsättning
- Balanspåverkade individer med störningar i nedre extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: 5 minuter
|
Minimentest är ett test som kan utföras av en läkare, sjuksköterska, psykolog eller en vårdpersonal med kort utbildning.
Det är ett praktiskt mentaltest vad gäller tillämpbarhet som kan visa den kognitiva nivån globalt.
Utvärderar kognitiva prestationer kvantitativt.
Det är viktigt när det gäller att undersöka förloppet av demensfall och deras svar på behandlingen på kliniken.
Det finns 11 punkter i testet samlade kring 5 huvudrubriker.
Dessa föremål är; Orientering är registerminne, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk.
Totalpoängen utvärderas av 30.
En poäng på 25 och högre anses vara normal.
Mellan 10 och 19 är måttlig demens.
Mellan 19-24 avser tidig demens (13,14).
|
5 minuter
|
|
Fyrstegs fyrkantstest
Tidsram: 8 minuter
|
Testet bedömer kliniskt förmågan att ändra riktning samtidigt som man tar ett steg.
I början av testet står patienten i den övre vänstra rutan (bildruta 1) och tittar i riktning mot ruta 2. Först är stegsekvensen medurs: ruta 1, sedan ruta 2, 4 och 3. Sedan stegsekvensen är moturs: ruta 3, följt av ruta 4, 2 och 1.
Sjukgymnasten demonstrerar testet och låter patienten tillämpa modellen för att lära sig sekvensen.
Testet upprepas om patienten misslyckas med att slutföra sekvensen framgångsrikt eller tappar balansen eller rör vid käppen.
Två poäng erhålls och den bästa av dessa två poäng registreras.
Tidsinställd ansträngning börjar när den första foten nuddar marken vid ruta 2 och slutar sedan när patientens andra fot nuddar marken vid ruta 1 (15, 16, 17).
|
8 minuter
|
|
Tidsgräns och få test
Tidsram: 5 minuter
|
Testet bedömer funktionell rörlighet, balans och prestation hos vuxna 65 år och äldre. Iförd vanliga skor och gånghjälpmedel börjar patienten testet i en standardsits med ryggen mot stolen, armarna vilande på stolens armar och båda fötterna platt på golvet. Patienten instrueras att stå upp och gå till en lina på marken på ett avstånd av 3 m, slå på linan, gå tillbaka till stolen och sätta sig på stolen. Testet avslutas när patientens höft nuddar sätet. Testet upprepas två gånger; Den snabbaste tiden registreras. Den klassificeras som mobil i <10 s, allmänt oberoende under <20 s och begränsad rörlighet i >30 s (15, 16, 18). |
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett ben stående test (öppna ögon och slutna ögon):
Tidsram: 3 minuter
|
Ett ben lyfts utan att röra det stående benet.
Till en början förblir ögonen öppna.
Patienten instrueras att blunda och uppmanas att behålla balansen i 30 sekunder.
Balansstörning misstänks om det lyfta benet nuddar stödbenet, det lyfta benet nuddar marken, patienten hoppar på det stående benet eller rör något för balans.
Oförmåga att balansera på ett ben under 30 sekunder under ettbensställning är en indikation på minskad balansfunktion.
Den kliniska förväntningen på förmågan att balansera på ett ben minskar dock med patientens ålder.
Friska individer i åldern 60-69 ska kunna stå på ett ben med öppna ögon i minst 5 sekunder (19).
|
3 minuter
|
|
Funktionell räckviddstest:
Tidsram: 4 minuter
|
Testet för funktionell räckvidd, utvecklat av Duncan et al., är ett tillförlitligt och validerat test som används vid klinisk balansmätning.
Låt patienten lyfta höger arm 90° medan han står i en bekväm position med bara fötter och sedan kliva med höger arm utan att trampa och/hans balans.
Under funktionell räckviddstestet observerar sjukgymnasten om patienten ligger på marken med båda fötterna och inte kliver fram.
Om något av dessa beteenden inträffar upprepar patienten testet.
Funktionell räckviddstestet upprepas tre gånger och den bästa mätningen registreras.
Nedsatt förmåga att ligga ner tyder på en ökad risk för att patienten faller i framtiden; Värden på 15 cm och lägre indikerar en signifikant ökad fallrisk, och värden mellan 15 och 25 cm indikerar en mild fallrisk (20).
|
4 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Biruni Univers
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .