- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05923385
Les tests d'équilibre statique et dynamique sont-ils des critères révélateurs de troubles cognitifs chez les personnes âgées ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est un processus social, physiologique et biologique qui entraîne inévitablement des changements physiologiques et physiques (1). L'Organisation mondiale de la santé (OMS) considère la définition chronologique de la période de vieillesse et accepte cette période comme "65 ans et plus". L'utilisation de critères d'âge différents est également remise en question. Par exemple, l'ONU s'occupe du groupe d'âge de 60 ans et plus dans son travail dans ce domaine. Selon l'OMS, la population âgée est également divisée en groupes au sein d'elle-même. La tranche d'âge 65-74 ans est définie comme "jeune vieillesse", la tranche d'âge 75-84 comme "vieillesse avancée", et la tranche d'âge 85 ans et plus comme "vieillesse très avancée" (2). Parallèlement à ce processus, les capacités cognitives et physiques des individus diminuent. Des changements dans le système vestibulaire, une diminution de la stimulation des récepteurs sensoriels sont observés. Les changements de posture et d'équilibre commencent également avec la vieillesse. En raison de la diminution des réactions posturales et du temps de réaction, il peut y avoir des insuffisances d'équilibre. Une diminution de la stimulation sensorielle, une décélération des réponses motrices, une perte de force musculaire, des problèmes visuels et auditifs, une diminution de la pression artérielle systolique, des symptômes dépressifs qui se développent avec des troubles cognitifs sont parmi les autres changements qui entraînent des pertes d'équilibre chez les personnes gériatriques (3,4,5 ).
La capacité d'un individu à maintenir le centre de gravité du corps à l'intérieur de la surface d'appui et à maintenir cette situation s'appelle l'équilibre. L'équilibre est nécessaire pour contrôler la position et la posture du corps afin de pouvoir se déplacer adéquatement dans différents environnements sans tomber à l'arrêt ou en mouvement (6). Au moins un tiers des personnes âgées de 80 ans et plus ont des antécédents de chutes au moins une fois par an (7). Les chutes chez les personnes gériatriques entraînent des problèmes de mobilité et de dépendance dans les activités de la vie quotidienne, et sont la principale cause de mortalité et de morbidité signalées. 2 à 15 % des chutes provoquent des fractures, des traumatismes crâniens, des blessures graves et une baisse importante de la qualité de vie des personnes âgées (8). La dépression entraîne davantage de troubles cognitifs. Dans le même temps, des études ont montré que le niveau de dépression et le moral des personnes âgées affectent négativement leurs capacités de mobilité, et que les personnes âgées souffrant de niveaux élevés de dépression sont plus dépendantes dans leurs activités de la vie quotidienne. À la lumière de ces études, les données obtenues parallèlement montrent que les niveaux de troubles cognitifs et de dépression, qui affectent négativement l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne et les capacités de mobilité, sont plus élevés chez les femmes que chez les hommes (9,10).
Les physiothérapeutes en réadaptation gériatrique utilisent de nombreux tests d'équilibre statique et dynamique pour évaluer les personnes gériatriques. Le test carré en quatre étapes a été préféré parmi les tests d'équilibre dynamique ces dernières années en raison de son utilisation pratique par les physiothérapeutes et les cliniciens en clinique et de son faible coût. Des études de validité et de fiabilité ont été menées concernant le parallélisme significatif du test avec d'autres tests d'équilibre statique et dynamique et son utilisation comme indicateur de l'état d'équilibre chez les personnes gériatriques (11). De plus, d'autres tests statiques et dynamiques (TUG, test d'atteinte fonctionnelle, test debout à une jambe yeux ouverts et fermés) prévus pour être utilisés dans cette étude sont des tests dont la validité et la fiabilité ont été prouvées. Les physiothérapeutes utilisent des tests cognitifs pour planifier le programme de réadaptation le plus approprié lors de l'évaluation des personnes gériatriques. Le plus largement utilisé d'entre eux est le mini test mental (12). Le but de notre étude est de révéler si les tests d'équilibre statique et dynamique peuvent être un indicateur de détérioration des fonctions cognitives chez les personnes gériatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Biruni University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées apparentées et en bonne santé âgées de 65 à 85 ans
- Les personnes qui n'ont pas de problèmes neurologiques / orthopédiques qui les empêcheront d'effectuer le test
- Personnes âgées autonomes dans les activités de la vie quotidienne
- Hommes et femmes vivant en maison de retraite
- Pas de problèmes de vision et d'audition prédéfinis
- Aucun antécédent de chirurgie des membres inférieurs ou de la colonne lombaire
Critère d'exclusion:
- Test mental abrégé de Hadkinson moins de 7 points
- Présence d'une maladie neurologique, orthopédique, systémique (cardiovasculaire) définie qui interfère avec la marche et la mobilité
- Présence d'une maladie psychiatrique définie
- Avoir un problème de communication
- Présence d'aides à la marche
- Utilisation de prothèses ou d'orthèses associées au membre inférieur
- Présence de troubles cognitifs, visuels ou auditifs
- Personnes affectées par l'équilibre avec des troubles des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini test mental standardisé
Délai: 5 minutes
|
Le mini test mental est un test qui peut être administré par un médecin, une infirmière, un psychologue ou un professionnel de santé ayant une formation courte.
C'est un test mental pratique en termes d'applicabilité qui peut montrer le niveau cognitif globalement.
Évalue quantitativement les performances cognitives.
Il est important d'examiner l'évolution des cas de démence et leur réponse au traitement en clinique.
Le test comporte 11 items regroupés autour de 5 rubriques principales.
Ces articles sont; L'orientation est le registre de la mémoire, de l'attention et du calcul, du rappel et du langage.
La note totale est évaluée sur 30.
Un score de 25 et plus est considéré comme normal.
Entre 10 et 19 ans, c'est une démence modérée.
Entre 19 et 24 ans fait référence à une démence précoce (13,14).
|
5 minutes
|
|
Test carré en quatre étapes
Délai: 8 minutes
|
Le test évalue cliniquement la capacité à changer de direction tout en faisant un pas.
Au début du test, le patient se tient dans le carré supérieur gauche (Cadre 1) et regarde dans la direction du Carré 2. Tout d'abord, la séquence d'étapes est dans le sens des aiguilles d'une montre : Carré 1, puis Carrés 2, 4 et 3. Puis le la séquence d'étapes est dans le sens inverse des aiguilles d'une montre : case 3, suivie des cases 4, 2 et 1.
Le physiothérapeute fait la démonstration du test et permet au patient d'appliquer le modèle pour apprendre la séquence.
Le test est répété si le patient ne parvient pas à terminer la séquence avec succès ou perd l'équilibre ou touche la canne.
Deux points sont obtenus et le meilleur de ces deux points est enregistré.
L'effort chronométré commence lorsque le premier pied touche le sol au carré 2, puis se termine lorsque le deuxième pied du patient touche le sol au carré 1 (15, 16, 17).
|
8 minutes
|
|
Chronométré et test
Délai: 5 minutes
|
Le test évalue la mobilité fonctionnelle, l'équilibre et la performance chez les adultes de 65 ans et plus. Portant des chaussures normales et des aides à la marche, le patient commence le test dans un siège standard avec son dos contre la chaise, ses bras reposant sur les bras de la chaise et les deux pieds à plat sur le sol. Le patient est invité à se lever et à marcher jusqu'à une ligne au sol à une distance de 3 m, à allumer la ligne, à retourner à la chaise et à s'asseoir sur la chaise. Le test se termine lorsque la hanche du patient touche le siège. Le test est répété deux fois; Le temps le plus rapide est enregistré. Il est classé comme mobile pendant < 10 s, indépendant général pendant < 20 s et à mobilité limitée pendant > 30 s (15, 16, 18). |
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test debout sur une jambe (yeux ouverts et yeux fermés) :
Délai: 3 minutes
|
Une jambe est levée sans toucher la jambe debout.
Au départ, les yeux restent ouverts.
Le patient est invité à fermer les yeux et à maintenir son équilibre pendant 30 secondes.
Un trouble de l'équilibre est suspecté si la jambe levée touche la jambe d'appui, la jambe levée touche le sol, le patient saute sur la jambe debout ou touche quelque chose pour l'équilibre.
L'incapacité à garder l'équilibre sur une jambe pendant 30 secondes pendant la position sur une jambe est une indication d'une diminution de la fonction d'équilibre.
Cependant, l'attente clinique de la capacité à s'équilibrer sur une jambe diminue avec l'âge du patient.
Les personnes en bonne santé âgées de 60 à 69 ans devraient pouvoir se tenir debout sur une jambe avec les yeux ouverts pendant au moins 5 secondes (19).
|
3 minutes
|
|
Test de portée fonctionnelle :
Délai: 4 minutes
|
Le test de portée fonctionnelle, développé par Duncan et al., est un test fiable et validé utilisé dans la mesure de l'équilibre clinique.
Demandez au patient de lever le bras droit à 90° en se tenant debout dans une position confortable avec les pieds nus, puis de marcher avec le bras droit sans marcher et/ou en équilibre.
Lors du test de portée fonctionnelle, le physiothérapeute observe si le patient est au sol avec les deux pieds et ne fait pas un pas en avant.
Si l'un de ces comportements se produit, le patient répète le test.
Le test de portée fonctionnelle est répété trois fois et la meilleure mesure est enregistrée.
Une diminution de la capacité à s'allonger indique un risque accru de chute du patient à l'avenir ; Des valeurs de 15 cm et moins indiquent un risque significativement accru de chute, et des valeurs comprises entre 15 et 25 cm indiquent un risque de chute léger (20).
|
4 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biruni Univers
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .