- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05923385
Er statiske og dynamiske balancetests et kriterium, der viser kognitive svækkelser hos ældre?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er en social, fysiologisk og biologisk proces, der uundgåeligt bringer nogle fysiologiske og fysiske ændringer med sig (1). Verdenssundhedsorganisationen (WHO) betragter den kronologiske definition for alderdomsperioden og accepterer denne periode som "65 år og derover". Brugen af forskellige alderskriterier er også på tale. For eksempel beskæftiger FN sig med aldersgruppen på 60 år og derover i sit arbejde på dette område. Ifølge WHO er den ældre befolkning også opdelt i grupper i sig selv. Aldersgruppen 65-74 år defineres som "ung alderdom", aldersgruppen 75-84 år som "avanceret alderdom" og aldersgruppen 85 år og derover som "meget fremskreden alderdom" (2). Sammen med denne proces falder kognitive og fysiske evner hos individer. Ændringer i det vestibulære system, fald i stimuleringen af sensoriske receptorer ses. Ændringer i kropsholdning og balance begynder også med alderdommen. Som følge af faldet i posturale reaktioner og reaktionsreaktionstid kan der opstå uregelmæssigheder i balancen. Nedsat sensorisk stimulation, deceleration i motoriske reaktioner, tab af muskelstyrke, syns- og høreproblemer, fald i systolisk blodtryk, depressive symptomer, der udvikler sig med kognitiv svækkelse, er blandt de andre ændringer, der forårsager balancetab hos geriatriske individer (3,4,5). ).
Et individs evne til at holde kroppens tyngdepunkt inden for støttefladen og til at opretholde denne situation kaldes balance. Balance er nødvendig for at kontrollere kroppens position og holdning for at kunne bevæge sig tilstrækkeligt i forskellige miljøer uden at falde, mens den er stationær eller i bevægelse (6). Mindst en tredjedel af personer på 80 år og derover har en historie med at falde mindst en gang om året (7). Fald hos geriatriske personer forårsager mobilitetsproblemer og afhængighed i daglige aktiviteter og er den største årsag til rapporteret dødelighed og sygelighed. 2-15 % af faldene forårsager brud, hovedtraumer, alvorlige skader og alvorlige fald i livskvalitet hos ældre (8). Depression forårsager mere kognitiv svækkelse. Samtidig har undersøgelser vist, at niveauet af depression og moral hos ældre personer negativt påvirker deres mobilitetsevner, og ældre med høje niveauer af depression er mere afhængige af deres daglige aktiviteter. I lyset af disse undersøgelser viser de samtidig opnåede data, at kognitiv svækkelse og depressionsniveauer, som negativt påvirker uafhængighed i daglige aktiviteter og mobilitetsevner, er højere hos kvinder end hos mænd (9,10).
Fysioterapeuter i geriatrisk rehabilitering bruger mange statiske og dynamiske balancetests til at evaluere geriatriske individer. Fire-trins kvadrattesten har været foretrukket blandt dynamiske balancetests i de senere år på grund af dens praktiske anvendelse af fysioterapeuter og klinikere i klinikken og dens manglende omkostningsbyrde. Validitets- og reliabilitetsundersøgelser er blevet udført vedrørende testens signifikante parallelitet med andre statiske og dynamiske balancetests og dens anvendelse som en indikator for balancestatus hos geriatriske individer (11). Derudover er andre statiske og dynamiske tests (TUG, funktionel rækkeviddetest, øjenåben og lukket enkeltbensstående test), der er planlagt til at blive brugt i denne undersøgelse, test med dokumenteret validitet og reliabilitet. Fysioterapeuter bruger kognitive tests til at planlægge det mest passende rehabiliteringsprogram, når de evaluerer geriatriske personer. Den mest udbredte af disse er min mentaltest (12). Formålet med vores undersøgelse er at afsløre, om statiske og dynamiske balancetest kan være en indikator for forringelse af kognitiv funktion hos geriatriske individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende, raske ældre personer i alderen 65-85 år
- Personer, der ikke har neurologiske/ortopædiske problemer, der forhindrer dem i at udføre testen
- Uafhængige ældre personer i dagligdagens aktiviteter
- Mænd og kvinder, der bor på et plejehjem
- Ingen foruddefinerede syns- og høreproblemer
- Ingen historie med underekstremitet eller lænderygkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Hadkinsons forkortede mentale test mindre end 7 point
- Tilstedeværelse af defineret neurologisk, ortopædisk, systemisk (kardiovaskulær) sygdom, der forstyrrer gang og mobilitet
- Tilstedeværelse af defineret psykiatrisk sygdom
- Har et kommunikationsproblem
- Tilstedeværelse af brug af hjælpemidler til at gå
- Brug af proteser eller ortoser forbundet med underekstremiteten
- Tilstedeværelse af kognitiv, visuel eller auditiv svækkelse
- Balancepåvirkede individer med underekstremitetsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Mini-mentaltesten er en test, der kan administreres af en læge, sygeplejerske, psykolog eller en sundhedsperson med en kort uddannelse.
Det er en praktisk mental test i forhold til anvendelighed, der kan vise det kognitive niveau globalt.
Evaluerer kognitive præstationer kvantitativt.
Det er vigtigt i forhold til at undersøge forløbet af demenstilfælde og deres respons på behandlingen i klinikken.
Der er 11 punkter i testen samlet omkring 5 hovedoverskrifter.
Disse elementer er; Orientering er registerhukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog.
Den samlede score er vurderet ud af 30.
En score på 25 og derover anses for normal.
Mellem 10 og 19 er moderat demens.
Mellem 19-24 refererer til tidlig demens (13,14).
|
5 minutter
|
|
Fire trins firkant test
Tidsramme: 8 minutter
|
Testen vurderer klinisk evnen til at ændre retning, mens man tager et skridt.
Ved starten af testen står patienten i den øverste venstre firkant (ramme 1) og kigger i retning af kvadrat 2. Først er trinsekvensen med uret: kvadrat 1, derefter kvadrat 2, 4 og 3. trinrækkefølgen er mod uret: kvadrat 3 efterfulgt af kvadrat 4, 2 og 1.
Fysioterapeuten demonstrerer testen og giver patienten mulighed for at anvende modellen for at lære sekvensen.
Testen gentages, hvis patienten ikke fuldfører sekvensen med succes eller mister balancen eller rører stokken.
To point opnås, og det bedste af disse to point registreres.
Tidsindstillet indsats begynder, når den første fod rører jorden ved Square 2 og slutter derefter, når patientens anden fod rører jorden ved Square 1 (15, 16, 17).
|
8 minutter
|
|
Timed up og få test
Tidsramme: 5 minutter
|
Testen vurderer funktionel mobilitet, balance og ydeevne hos voksne 65 år og ældre. Iført normale sko og ganghjælpemidler begynder patienten testen i et standardsæde med ryggen mod stolen, armene hvilende på stolens arme og begge fødder fladt på gulvet. Patienten instrueres i at rejse sig og gå til en line på jorden i en afstand af 3 m, slå linen på, gå tilbage til stolen og sætte sig på stolen. Testen slutter, når patientens hofte rører sædet. Testen gentages to gange; Den hurtigste tid registreres. Det er klassificeret som mobilt i <10 s, generelt uafhængigt i <20 s og begrænset mobilitet i >30 s (15, 16, 18). |
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et ben stående test (åbne øjne og lukkede øjne):
Tidsramme: 3 minutter
|
Det ene ben løftes uden at røre det stående ben.
I første omgang forbliver øjnene åbne.
Patienten bliver bedt om at lukke øjnene og bliver bedt om at bevare balancen i 30 sekunder.
Der er mistanke om balanceforstyrrelse, hvis det løftede ben rører støttebenet, det løftede ben rører jorden, patienten hopper på det stående ben eller rører ved noget for balancen.
Manglende evne til at balancere på et ben i 30 sekunder under et-bens stilling er en indikation på nedsat balancefunktion.
Den kliniske forventning til balanceevnen på det ene ben falder dog med patientens alder.
Raske personer i alderen 60-69 skal være i stand til at stå på ét ben med åbne øjne i mindst 5 sekunder (19).
|
3 minutter
|
|
Funktionel rækkeviddetest:
Tidsramme: 4 minutter
|
Den funktionelle rækkevidde-test, udviklet af Duncan et al., er en pålidelig og valideret test, der bruges til klinisk balancemåling.
Få patienten til at hæve højre arm 90°, mens han står i en behagelig stilling med bare fødder og derefter træde med højre arm uden at træde og/hans balance.
Under den funktionelle rækkevidde-test observerer fysioterapeuten, om patienten er på jorden med begge fødder og ikke træder frem.
Hvis en af disse adfærd forekommer, gentager patienten testen.
Den funktionelle rækkevidde-test gentages tre gange, og den bedste måling registreres.
Nedsat evne til at ligge ned indikerer en øget risiko for, at patienten falder i fremtiden; Værdier på 15 cm og derunder indikerer en signifikant øget risiko for at falde, og værdier mellem 15 og 25 cm indikerer en mild faldrisiko (20).
|
4 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Biruni Univers
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Balanceproblemer
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Fire firkantede trins test
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustKing's College LondonAfsluttetCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
University of ChicagoRekruttering
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
Gynuity Health ProjectsAfsluttetMenstruationsreguleringPakistan
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...AfsluttetStofbrug | Bariatrisk kirurgi | Fedmekirurgisk analgesi | ToksikologiEgypten
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetMavekræft | Spiserørskræft | Halskræft | Avancerede kolorektale neoplasmer | Vigtige læsioner i nedre og øvre mave-tarmkanalTaiwan
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken