- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05923385
Czy testy równowagi statycznej i dynamicznej są kryterium wskazującym na zaburzenia funkcji poznawczych u osób starszych?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się jest procesem społecznym, fizjologicznym i biologicznym, który nieuchronnie pociąga za sobą pewne zmiany fizjologiczne i fizyczne (1). Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) bierze pod uwagę chronologiczną definicję okresu starości i przyjmuje ten okres jako „65 lat i więcej”. Kwestionowane jest również stosowanie różnych kryteriów wiekowych. Na przykład Organizacja Narodów Zjednoczonych w swojej pracy w tej dziedzinie zajmuje się grupą wiekową powyżej 60 roku życia. Według WHO populacja starsza jest również podzielona na grupy wewnątrz siebie. Grupę wiekową 65-74 lata określa się jako „młodą starość”, grupę wiekową 75-84 lata jako „zaawansowaną starość”, a grupę wiekową 85 lat i więcej jako „starość bardzo zaawansowaną” (2). Wraz z tym procesem zmniejszają się zdolności poznawcze i fizyczne jednostek. Obserwuje się zmiany w układzie przedsionkowym, spadki pobudzenia receptorów czuciowych. Zmiany postawy i równowagi również zaczynają się wraz ze starością. W wyniku zmniejszenia reakcji posturalnych i czasu reakcji mogą wystąpić zaburzenia równowagi. Zmniejszona stymulacja sensoryczna, spowolnienie reakcji motorycznych, utrata siły mięśniowej, problemy ze wzrokiem i słuchem, spadek skurczowego ciśnienia krwi, objawy depresyjne, które rozwijają się wraz z zaburzeniami funkcji poznawczych, należą do innych zmian powodujących utratę równowagi u osób w podeszłym wieku (3,4,5 ).
Zdolność osoby do utrzymania środka ciężkości ciała w obrębie powierzchni podparcia i utrzymania tej sytuacji nazywa się równowagą. Równowaga jest niezbędna do kontrolowania pozycji i postawy ciała, aby móc odpowiednio poruszać się w różnych środowiskach bez upadku podczas postoju lub w ruchu (6). Co najmniej jedna trzecia osób w wieku 80 lat i starszych ma historię upadku co najmniej raz w roku (7). Upadki osób w podeszłym wieku powodują problemy z poruszaniem się i niesamodzielność w czynnościach życia codziennego i są największą przyczyną zgłaszanej śmiertelności i zachorowalności. 2-15% upadków powoduje złamania, urazy głowy, poważne urazy i poważne pogorszenie jakości życia osób starszych (8). Depresja powoduje więcej zaburzeń poznawczych. Jednocześnie badania wykazały, że poziom depresji i morale osób starszych negatywnie wpływają na ich zdolności ruchowe, a osoby starsze z wysokim poziomem depresji są bardziej zależne w wykonywaniu codziennych czynności. W świetle tych badań uzyskane jednocześnie dane wskazują, że poziom zaburzeń poznawczych i depresji, które negatywnie wpływają na samodzielność w czynnościach dnia codziennego i zdolności ruchowe, jest wyższy u kobiet niż u mężczyzn (9,10).
Fizjoterapeuci zajmujący się rehabilitacją geriatryczną wykorzystują wiele statycznych i dynamicznych testów równowagi do oceny osób geriatrycznych. Czterostopniowy test kwadratowy był preferowany wśród dynamicznych testów równowagi w ostatnich latach ze względu na jego praktyczne zastosowanie przez fizjoterapeutów i klinicystów w klinice oraz brak obciążenia kosztowego. Przeprowadzono badania trafności i rzetelności dotyczące znacznej równoległości testu z innymi statycznymi i dynamicznymi testami równowagi oraz jego wykorzystania jako wskaźnika stanu równowagi u osób geriatrycznych (11). Ponadto inne testy statyczne i dynamiczne (TUG, test zasięgu funkcjonalnego, test stania na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami) planowane do wykorzystania w tym badaniu są testami o udowodnionej trafności i rzetelności. Fizjoterapeuci wykorzystują testy poznawcze do planowania najbardziej odpowiedniego programu rehabilitacji podczas oceny osób geriatrycznych. Najszerzej stosowanym z nich jest mini test mentalny (12). Celem naszej pracy jest wykazanie, czy testy równowagi statycznej i dynamicznej mogą być wskaźnikiem pogorszenia funkcji poznawczych u osób geriatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Względne, zdrowe osoby starsze w wieku 65-85 lat
- Osoby, które nie mają problemów neurologicznych/ortopedycznych uniemożliwiających wykonanie badania
- Niezależne osoby starsze w czynnościach życia codziennego
- Mężczyźni i kobiety mieszkający w domu opieki
- Brak z góry określonych problemów ze wzrokiem i słuchem
- Brak historii operacji kończyn dolnych lub kręgosłupa lędźwiowego
Kryteria wyłączenia:
- Skrócony test mentalny Hadkinsona mniej niż 7 punktów
- Obecność określonych chorób neurologicznych, ortopedycznych, ogólnoustrojowych (sercowo-naczyniowych), które utrudniają chodzenie i poruszanie się
- Obecność określonej choroby psychicznej
- Problem z komunikacją
- Obecność pomocy przy chodzeniu
- Stosowanie protez lub ortez związanych z kończyną dolną
- Obecność zaburzeń poznawczych, wzrokowych lub słuchowych
- Osoby z zaburzeniami równowagi z zaburzeniami kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: 5 minut
|
Minitest psychiczny to test, który może przeprowadzić lekarz, pielęgniarka, psycholog lub pracownik służby zdrowia po krótkim przeszkoleniu.
Jest to praktyczny test mentalny pod względem stosowalności, który może pokazać poziom poznawczy globalnie.
Ocenia wydajność poznawczą ilościowo.
Jest to istotne z punktu widzenia badania przebiegu przypadków otępienia i ich odpowiedzi na leczenie w poradni.
W teście znajduje się 11 pozycji skupionych wokół 5 głównych nagłówków.
Te elementy to; Orientacja to pamięć rejestrowa, uwaga i kalkulacja, przypominanie i język.
Łączny wynik jest oceniany na 30.
Wynik 25 i więcej jest uważany za normalny.
Pomiędzy 10 a 19 rokiem życia występuje umiarkowana demencja.
Między 19 a 24 rokiem życia odnosi się do wczesnej demencji (13,14).
|
5 minut
|
|
Czterostopniowy test kwadratowy
Ramy czasowe: 8 minut
|
Test klinicznie ocenia zdolność do zmiany kierunku podczas robienia kroku.
Na początku testu pacjent stoi w lewym górnym kwadracie (ramka 1) i patrzy w kierunku kwadratu 2. Najpierw sekwencja kroków jest zgodna z ruchem wskazówek zegara: kwadrat 1, następnie kwadraty 2, 4 i 3. Następnie sekwencja kroków jest przeciwna do ruchu wskazówek zegara: kwadrat 3, a następnie kwadraty 4, 2 i 1.
Fizjoterapeuta demonstruje test i pozwala pacjentowi zastosować model, aby nauczyć się sekwencji.
Test jest powtarzany, jeśli pacjentowi nie uda się ukończyć sekwencji lub straci równowagę lub dotknie laski.
Otrzymuje się dwa punkty i zapisuje się lepszy z tych dwóch punktów.
Wysiłek mierzony w czasie rozpoczyna się, gdy pierwsza stopa dotknie podłoża w Kwadracie 2, a kończy się, gdy druga stopa pacjenta dotknie podłoża w Kwadracie 1 (15, 16, 17).
|
8 minut
|
|
Wyznaczono limit czasu i przetestuj
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test ocenia funkcjonalną mobilność, równowagę i wydajność u dorosłych w wieku 65 lat i starszych. Nosząc normalne buty i pomoce do chodzenia, pacjent rozpoczyna badanie w standardowym krześle z plecami opartymi o krzesło, z rękami opartymi na poręczach krzesła i obiema stopami płasko na podłodze. Pacjent otrzymuje polecenie wstania i przejścia do linii na ziemi w odległości 3 m, obrócenia linii, powrotu do krzesła i siedzenia na nim. Badanie kończy się, gdy biodro pacjenta dotknie siedziska. Test powtarza się dwukrotnie; Rejestrowany jest najszybszy czas. Jest klasyfikowany jako ruchomy <10 s, ogólnie niezależny <20 s i ograniczony ruchowo > 30 s (15, 16, 18). |
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test stania na jednej nodze (oczy otwarte i oczy zamknięte):
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Jedna noga jest podnoszona bez dotykania nogi stojącej.
Początkowo oczy pozostają otwarte.
Pacjent jest proszony o zamknięcie oczu i utrzymanie równowagi przez 30 sekund.
Podejrzewa się zaburzenie równowagi, jeśli uniesiona noga dotyka nogi podporowej, uniesiona noga dotyka podłoża, pacjent wskakuje na nogę stojącą lub dotyka czegoś dla zachowania równowagi.
Niemożność utrzymania równowagi na jednej nodze przez 30 sekund podczas stania na jednej nodze jest oznaką osłabienia funkcji równowagi.
Jednak oczekiwania kliniczne dotyczące zdolności do utrzymania równowagi na jednej nodze zmniejszają się wraz z wiekiem pacjenta.
Zdrowe osoby w wieku 60-69 lat powinny być w stanie stać na jednej nodze z otwartymi oczami przez co najmniej 5 sekund (19).
|
3 minuty
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego:
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Test zasięgu funkcjonalnego, opracowany przez Duncana i wsp., jest wiarygodnym i sprawdzonym testem stosowanym w pomiarach równowagi klinicznej.
Poproś pacjenta, aby uniósł prawą rękę o 90°, stojąc w wygodnej pozycji z bosymi stopami, a następnie stąpaj prawą ręką bez stąpania i/lub utrzymywania równowagi.
Podczas testu wydolności funkcjonalnej fizjoterapeuta obserwuje, czy pacjent stoi obiema stopami na ziemi i nie robi kroku do przodu.
Jeśli wystąpi jedno z tych zachowań, pacjent powtarza badanie.
Test Zasięgu Funkcjonalnego jest powtarzany trzykrotnie i zapisywany jest najlepszy pomiar.
Zmniejszona zdolność do leżenia wskazuje na zwiększone ryzyko upadku pacjenta w przyszłości; Wartości 15 cm i mniejsze wskazują na znacznie zwiększone ryzyko upadku, a wartości pomiędzy 15 a 25 cm wskazują na niewielkie ryzyko upadku (20).
|
4 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guzin Kaya Aytutuldu, PT,PhD., Biruni University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Thapa PB, Gideon P, Fought RL, Kormicki M, Ray WA. Comparison of clinical and biomechanical measures of balance and mobility in elderly nursing home residents. J Am Geriatr Soc. 1994 May;42(5):493-500. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb04970.x.
- Leipzig RM, Cumming RG, Tinetti ME. Drugs and falls in older people: a systematic review and meta-analysis: II. Cardiac and analgesic drugs. J Am Geriatr Soc. 1999 Jan;47(1):40-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb01899.x.
- Boyd R, Stevens JA. Falls and fear of falling: burden, beliefs and behaviours. Age Ageing. 2009 Jul;38(4):423-8. doi: 10.1093/ageing/afp053. Epub 2009 May 6.
- Duncan RP, Earhart GM. Four square step test performance in people with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2013 Mar;37(1):2-8. doi: 10.1097/NPT.0b013e31827f0d7a.
- Gunendi Z, Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N. The effect of 4-week aerobic exercise program on postural balance in postmenopausal women with osteoporosis. Rheumatol Int. 2008 Oct;28(12):1217-22. doi: 10.1007/s00296-008-0651-3. Epub 2008 Jul 22.
- Harrison JK, McArthur KS, Quinn TJ. Assessment scales in stroke: clinimetric and clinical considerations. Clin Interv Aging. 2013;8:201-11. doi: 10.2147/CIA.S32405. Epub 2013 Feb 18.
- Stevenson TJ, Garland SJ. Standing balance during internally produced perturbations in subjects with hemiplegia: validation of the balance scale. Arch Phys Med Rehabil. 1996 Jul;77(7):656-62. doi: 10.1016/s0003-9993(96)90004-0.
- Schulz BW, Hart-Hughes S, Gordon MT, Bulat T. Training implications of maximal forces on a computer-controlled and motor-driven leg press by age group, sex, footplate direction, and speed. Exp Gerontol. 2012 Apr;47(4):295-303. doi: 10.1016/j.exger.2012.01.003. Epub 2012 Jan 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biruni Univers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problemy z równowagą
-
University of NebraskaZakończonyBoard Balance | Zadanie tworzenia szlakówStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyDiplegiczne porażenie mózgowe | Board Balance | Równowaga stojącaEgipt
-
Indonesia UniversityTerramed Physio & Rehab; National Sports Institute MalaysiaZakończonyOtyłość | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Board Balance | Stochastic Resonance Therapy-Whole Body VibrationIndonezja
Badania kliniczne na Test czterech kroków kwadratowych
-
The AlfredMonash UniversityZakończonyZwłóknienie | Choroby płuc | Choroby trzustki | Mukowiscydoza | Choroby genetyczne | Choroby układu oddechowegoAustralia
-
University of ChicagoRekrutacyjny
-
Gynuity Health ProjectsZakończonyRegulacja miesiączkiPakistan
-
Gynuity Health ProjectsZakończonyTransfer embrionówWietnam
-
National Taiwan University HospitalZakończonyRak żołądka | Rak przełyku | Rak gardła | Zaawansowane nowotwory jelita grubego | Ważne uszkodzenia dolnego i górnego odcinka przewodu pokarmowegoTajwan