디지털 골관절염의 심혈관 위험 (RICARDI)
2024년 4월 2일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
디지털 골관절염에서 심혈관 위험도 평가: 환자-대조군 연구.
이 횡단 사례 관리 연구의 목표는 손가락 골관절염의 심혈관 위험을 조사하는 것입니다.
이 연구는 경동맥 내막-중막 두께 측정을 통해 디지털 골관절염 환자 그룹과 비-골관절염 질환 환자 대조군 간의 심혈관 위험을 비교하는 것을 목표로 합니다.
모든 참가자는 경동맥 내막 두께, 류마티스 전문의의 임상 평가 및 심혈관 위험 평가를 측정하기 위해 초음파 스캔을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- Chu Clermont Ferrand
-
연락하다:
- Lise LACLAUTRE
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
수석 연구원:
- Sylvain MATHIEU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
모든 과목:
- 성인 남성 또는 여성 주제
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 사회 보장 계획과 제휴
디지털 골관절염 그룹의 경우:
- Clermont-Ferrand 대학병원 류마티스내과 컨설턴트
- 방사선 전문의가 확인한 골관절염의 방사선학적 징후가 있는 ACR 진단 기준을 충족하는 디지털 골관절염의 영향을 받습니다.
대조군의 경우:
- Clermont-Ferrand 대학 병원의 류마티스 컨설턴트 또는 비관절염, 비류마티스 병리를 위해 이 부서에 입원했습니다.
- 척추 디스크 병리(요통, 원반-신경근 충돌로 인한 신경근통) 또는 심각하지 않은 골다공증(즉, 밀도 측정 T 점수가 -2.5 ~ -3 DS인 환자).
제외 기준:
모든 주제:
- 참여 거부
- 임산부, 수유부
- 후견인 또는 관리인, 자유를 박탈당하거나 법원의 보호를 받는 피험자
디지털 골관절염 그룹의 경우:
- 다른 염증성 류머티즘(류마티스관절염, 척추관절염, 건선성관절염, 루푸스, 통풍, 연골석회증...) 또는 포함 당시 증상이 있거나 일상생활에 영향을 미치는 다른 관절 국소화(임질관절증, 고관절증, 관절이완증)에 대한 진단적 인자의 존재.
대조군의 경우:
- 만성 염증성 류머티즘(류마티스관절염, 척추염, 건선성관절염, 루푸스, 통풍, 연골석회화증...)의 존재
- 디지털 골관절염의 존재
- 또 다른 고통스러운 관절염 부위(무릎, 고관절, 라치)의 존재 원인이 무엇이든 손가락 통증의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 사례군 : 디지털 골관절염
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EIM은 초음파 생성 탐침을 오른쪽 일차 경동맥 반대편에 통상적으로 배치하는 비침습적 초음파 기술입니다.
내막과 중막으로 구성된 내층과 외막인 외막을 구분하여 내중막 두께를 평가할 수 있습니다.
류마티스 전문의가 수행하여 B 모드에서 윤활막 비후의 수와 도플러 모드에서 활액막염의 수를 정량화합니다.
중수지절(MCP), 근위지절간(PPI) 또는 원위지절간(DIP) 관절에 관절 미란의 존재 또는 부재.
반응성 충혈을 이용하여 관상동맥의 내피 기능 장애를 감지하는 측정법입니다.
환자는 검사 시간(20분) 동안 누워 있습니다.
각 손의 집게 손가락에 프로브를 놓고 왼쪽 팔에는 커프를 놓습니다.
기록은 5분 기준 기간(휴식)으로 시작하고 5분 팔 폐색 기간이 뒤따르고 5분 정상 복귀 기간으로 끝납니다.
이 X선 검사는 Hologic 장치에서 수행되며 APEX 4.0 소프트웨어로 분석됩니다.
2광자 X선 흡수측정법(DXA)은 골밀도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 방법입니다.
그것은 2가지 다른 에너지 수준에서 X-레이 빔에 의한 신체 스캔을 기반으로 하며, 미네랄 질량, 제지방 질량 및 지방 질량의 3개 구획을 개별화할 수 있습니다.
이 저방사선 방법(기존 흉부 X선보다 적음)은 골밀도와 다양한 신체 구획을 모두 정확하게 측정하기 위한 기준으로 간주됩니다.
검사는 10분 동안 진행되며 부서의 전기방사선 조작자가 수행합니다.
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다른: 대조군 : 요통, 골다공증
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EIM은 초음파 생성 탐침을 오른쪽 일차 경동맥 반대편에 통상적으로 배치하는 비침습적 초음파 기술입니다.
내막과 중막으로 구성된 내층과 외막인 외막을 구분하여 내중막 두께를 평가할 수 있습니다.
류마티스 전문의가 수행하여 B 모드에서 윤활막 비후의 수와 도플러 모드에서 활액막염의 수를 정량화합니다.
중수지절(MCP), 근위지절간(PPI) 또는 원위지절간(DIP) 관절에 관절 미란의 존재 또는 부재.
반응성 충혈을 이용하여 관상동맥의 내피 기능 장애를 감지하는 측정법입니다.
환자는 검사 시간(20분) 동안 누워 있습니다.
각 손의 집게 손가락에 프로브를 놓고 왼쪽 팔에는 커프를 놓습니다.
기록은 5분 기준 기간(휴식)으로 시작하고 5분 팔 폐색 기간이 뒤따르고 5분 정상 복귀 기간으로 끝납니다.
이 X선 검사는 Hologic 장치에서 수행되며 APEX 4.0 소프트웨어로 분석됩니다.
2광자 X선 흡수측정법(DXA)은 골밀도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 방법입니다.
그것은 2가지 다른 에너지 수준에서 X-레이 빔에 의한 신체 스캔을 기반으로 하며, 미네랄 질량, 제지방 질량 및 지방 질량의 3개 구획을 개별화할 수 있습니다.
이 저방사선 방법(기존 흉부 X선보다 적음)은 골밀도와 다양한 신체 구획을 모두 정확하게 측정하기 위한 기준으로 간주됩니다.
검사는 10분 동안 진행되며 부서의 전기방사선 조작자가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 내막 두께 측정
기간: 20 분
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EIM은 비침습적 초음파 기법으로, 초음파 발생 탐침을 우측 원시 경동맥 반대편에 통상적으로 배치합니다.
내막과 중막으로 구성된 내층과 외막인 외막을 구분하여 내중막 두께를 평가할 수 있습니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCORE 척도에 의한 심혈관 위험도 평가
기간: 10 분
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SCORE 척도는 동맥경화증으로 인해 10년에 치명적인 심혈관 사건의 위험 백분율을 측정합니다.
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10 분
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반응성 충혈 지수 점수로 관상동맥 내피세포 기능장애 확인
기간: 15 분
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EndoPAT™ 2000 장치(Itamar medical)는 반응성 충혈을 사용하여 관상 동맥의 내피 기능 장애를 감지하기 위한 검사입니다. Normal EndoScore™: RHI > 1.67; 비정상 EndoScore™: RHI ≤ 1.67 .
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15 분
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DXA에 의한 골밀도 및 체질량 조성 측정
기간: 15 분
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2광자 X선 흡수측정법(DXA)은 골밀도를 측정하는 데 일반적으로 사용되는 방법입니다.
검사는 미네랄 질량, 제지방량 및 체지방량의 3가지 측정값을 구분합니다.
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15 분
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30m 코스를 6분 동안 미터 단위로 측정한 신체 능력 평가
기간: 6분
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환자는 30m 거리를 6분 동안 리드미컬한 순서로 걸으며 하지의 근력을 평가하고 신체 수준을 판단할 수 있습니다.
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6분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvain MATHIEU, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .