- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05924282
국소 재발성 대장암 수술에 대한 PET
국소 재발성 대장암의 수술적 치료에 대한 양전자 방출 단층촬영의 영향
연구 개요
상세 설명
국소 재발성 대장암(LRRCRC)은 원발성 대장암을 완치 목적으로 치료한 후 환자의 4.0-11.5%에서 발생하며 문합주위, 장간막/주위(결절), 후복막 및 복막으로 분류할 수 있습니다.1-4 먼 재발(예: 간, 폐 또는 뼈 전이), LRRCRC는 덜 인식된 임상 개체이지만 일반적으로 외과적 절제가 그러한 환자의 장기 생존을 제공하는 주요 치료 방식으로 남아 있다는 것이 인정됩니다.5-7 그러나 LRRCRC에 대한 절제의 가치는 모호합니다. LRRCRC 치료에서 외과적 절제의 역할은 치료 권장 사항을 제시할 때 참고할 만한 문헌이 부족하고 이용 가능한 합의 진술이 없기 때문에 상대적으로 거의 관심을 받지 못했기 때문입니다.8,9 또한 임상 현장에서는 완치 수술을 위해 수술실에 내원한 재발성 대장암 환자의 50% 이상이 개복술에서 예상보다 광범위한 질환이 발견되어 예정된 수술을 시행하지 못하는 것으로 알려져 있다. 따라서 보다 정확한 진단적 치료에 기반한 공식적인 다학제적 팀(MDT) 토론은 종양 부담을 보다 정확하게 평가하기 위해 필수적이며 재발성 대장 악성종양이 있는 환자의 더 잘 선택된 그룹에 치료 수술을 제공할 수 있도록 제안되었습니다. -14.
놀랍게도 양전자방출단층촬영(PET) 스캔은 현재 원발성 결장직장암에 대한 근치적 절제술을 받은 환자의 감시에 널리 사용되고 있습니다. 재발성 대장암 환자의 전신 PET 스캔은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상(MRI)보다 더 민감하고 정확하다고 보고되었습니다. 또한 PET는 재발성 악성종양, 반흔, 섬유화, 괴사 등을 감별할 수 있어 환자의 쓸데없는 수술을 예방할 수 있다고 한다.15 위에서 언급한 이유를 염두에 두고 우리는 LRRCRC 환자의 수술 지시에 대한 PET 스캔의 효능을 살펴보기 위해 후향적 연구를 수행했습니다. PET는 대장암의 재발을 감지하는 기존의 영상법(CT/MRI)에 비해 더 나은 진단 민감도와 특이도로 대장암의 재발을 감지하여 수술 의사 결정에 긍정적인 영향을 미쳐 LRRCRC 환자의 치료 결과를 향상시킬 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 308
- National Taiwan University Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나. R0 절제술을 받는 원발성 대장암 환자 ii. 병리학적 종양-결절-전이(pTNM) 1기, 2기 또는 3기를 문서화한 최종 조직병리학적 보고서가 있는 환자
제외 기준:
나. pTNM IV기 원발성 대장암 환자 ii. R1/2 절제 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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유일한 PET 그룹
종양 재발은 PET에 의해서만 감지되었습니다. 수술이 수행되었고 절제 범위는 PET에 의해 안내되었습니다.
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근치적 수술은 외과의가 R0 절제술을 수행하려는 의도를 의미합니다.
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|
CT/MRI와 PET 병용 그룹
컴퓨터 단층 촬영(CT)/자기 공명 영상(MRI) 및 PET에 의해 종양 재발이 검출되었고; 수술이 시행되었고 절제 범위는 CT/MRI+PET에 의해 유도되었다.
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근치적 수술은 외과의가 R0 절제술을 수행하려는 의도를 의미합니다.
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대조군
종양 재발이 감지되었지만 수술은 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 전체 생존
기간: 10년
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5년 전체 생존
|
10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기대 수명
기간: 10년
|
평균 생존
|
10년
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절제의 종류
기간: 10년
|
가짜 작업 대 R0 대 R1 대 R2
|
10년
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|
출혈
기간: 10년
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mL로 기록
|
10년
|
|
운영시간
기간: 10년
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분 단위로 기록
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10년
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수술 합병증의 종류
기간: 10년
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특정 합병증; Clavien-Dindo 분류
|
10년
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입원
기간: 10년
|
하루에 기록
|
10년
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재입학
기간: 10년
|
30일 이내
|
10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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