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국소 재발성 대장암 수술에 대한 PET

2023년 7월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital

국소 재발성 대장암의 수술적 치료에 대한 양전자 방출 단층촬영의 영향

국소 재발성 결장직장암(LRRCRC)의 외과적 치료에 대한 양전자 방출 단층촬영(PET)의 영향은 여전히 ​​모호하며 추가 조사가 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

국소 재발성 대장암(LRRCRC)은 원발성 대장암을 완치 목적으로 치료한 후 환자의 4.0-11.5%에서 발생하며 문합주위, 장간막/주위(결절), 후복막 및 복막으로 분류할 수 있습니다.1-4 먼 재발(예: 간, 폐 또는 뼈 전이), LRRCRC는 덜 인식된 임상 개체이지만 일반적으로 외과적 절제가 그러한 환자의 장기 생존을 제공하는 주요 치료 방식으로 남아 있다는 것이 인정됩니다.5-7 그러나 LRRCRC에 대한 절제의 가치는 모호합니다. LRRCRC 치료에서 외과적 절제의 역할은 치료 권장 사항을 제시할 때 참고할 만한 문헌이 부족하고 이용 가능한 합의 진술이 없기 때문에 상대적으로 거의 관심을 받지 못했기 때문입니다.8,9 또한 임상 현장에서는 완치 수술을 위해 수술실에 내원한 재발성 대장암 환자의 50% 이상이 개복술에서 예상보다 광범위한 질환이 발견되어 예정된 수술을 시행하지 못하는 것으로 알려져 있다. 따라서 보다 정확한 진단적 치료에 기반한 공식적인 다학제적 팀(MDT) 토론은 종양 부담을 보다 정확하게 평가하기 위해 필수적이며 재발성 대장 악성종양이 있는 환자의 더 잘 선택된 그룹에 치료 수술을 제공할 수 있도록 제안되었습니다. -14.

놀랍게도 양전자방출단층촬영(PET) 스캔은 현재 원발성 결장직장암에 대한 근치적 절제술을 받은 환자의 감시에 널리 사용되고 있습니다. 재발성 대장암 환자의 전신 PET 스캔은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상(MRI)보다 더 민감하고 정확하다고 보고되었습니다. 또한 PET는 재발성 악성종양, 반흔, 섬유화, 괴사 등을 감별할 수 있어 환자의 쓸데없는 수술을 예방할 수 있다고 한다.15 위에서 언급한 이유를 염두에 두고 우리는 LRRCRC 환자의 수술 지시에 대한 PET 스캔의 효능을 살펴보기 위해 후향적 연구를 수행했습니다. PET는 대장암의 재발을 감지하는 기존의 영상법(CT/MRI)에 비해 더 나은 진단 민감도와 특이도로 대장암의 재발을 감지하여 수술 의사 결정에 긍정적인 영향을 미쳐 LRRCRC 환자의 치료 결과를 향상시킬 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

193

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 308
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 환자들은 PET 주도군 vs CT/MRI/PET 주도군 vs 비수술군으로 분류되었습니다.

설명

포함 기준:

나. R0 절제술을 받는 원발성 대장암 환자 ii. 병리학적 종양-결절-전이(pTNM) 1기, 2기 또는 3기를 문서화한 최종 조직병리학적 보고서가 있는 환자

제외 기준:

나. pTNM IV기 원발성 대장암 환자 ii. R1/2 절제 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유일한 PET 그룹
종양 재발은 PET에 의해서만 감지되었습니다. 수술이 수행되었고 절제 범위는 PET에 의해 안내되었습니다.
근치적 수술은 외과의가 R0 절제술을 수행하려는 의도를 의미합니다.
CT/MRI와 PET 병용 그룹
컴퓨터 단층 촬영(CT)/자기 공명 영상(MRI) 및 PET에 의해 종양 재발이 검출되었고; 수술이 시행되었고 절제 범위는 CT/MRI+PET에 의해 유도되었다.
근치적 수술은 외과의가 R0 절제술을 수행하려는 의도를 의미합니다.
대조군
종양 재발이 감지되었지만 수술은 시행되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 전체 생존
기간: 10년
5년 전체 생존
10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기대 수명
기간: 10년
평균 생존
10년
절제의 종류
기간: 10년
가짜 작업 대 R0 대 R1 대 R2
10년
출혈
기간: 10년
mL로 기록
10년
운영시간
기간: 10년
분 단위로 기록
10년
수술 합병증의 종류
기간: 10년
특정 합병증; Clavien-Dindo 분류
10년
입원
기간: 10년
하루에 기록
10년
재입학
기간: 10년
30일 이내
10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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