Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET om kirurgi for loko-regionalt tilbagevendende kolorektal cancer

2. juli 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Indvirkning af positron-emission-tomografi på den kirurgiske behandling af lokalt tilbagevendende kolorektal cancer

Indflydelsen af ​​Positron-Emission-Tomography (PET) på den kirurgiske behandling af loko-regionalt tilbagevendende kolorektal cancer (LRRCRC) forbliver uklar og fortjener yderligere undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lokoregionalt recidiverende kolorektal cancer (LRRCRC) forekommer hos 4,0-11,5 % af patienterne efter behandling af primær kolorektal cancer med helbredende hensigt og kan kategoriseres som peri-anastomotisk, mesenterisk/parakolisk (nodal), retroperitoneal og peritoneal.1-4 I modsætning til fjerntliggende gentagelser (f.eks. lever-, lunge- eller knoglemetastaser), er LRRCRC'er en mindre anerkendt klinisk enhed, selvom det er almindeligt accepteret, at kirurgisk resektion fortsat er den vigtigste behandlingsmodalitet for at give sådanne patienter langtidsoverlevelse.5-7 Værdien af ​​resektion for LRRCRC er imidlertid uklar, da kirurgisk resektions rolle i behandlingen af ​​LRRCRC har fået forholdsvis lidt opmærksomhed med en sparsom litteratur at trække på, når de fremsætter behandlingsanbefalinger og ingen tilgængelige konsensuserklæringer.8,9 Desuden er det i klinisk praksis blevet erkendt, at mere end 50 % af patienter med tilbagevendende tyktarmskræft, der blev bragt til operationsstuen til forsøg på helbredende kirurgi, ikke var i stand til at gennemgå den planlagte operation, fordi mere omfattende sygdom end forventet blev opdaget ved laparotomi. Derfor er det blevet foreslået, at en formel multidisciplinært team (MDT) diskussion baseret på mere præcise diagnostiske armamentariums er obligatorisk for en mere præcis evaluering af tumorbyrden og vil gøre det muligt at tilbyde kurativ kirurgi til en bedre udvalgt gruppe patienter med tilbagevendende kolorektal malignitet10 -14.

Bemærkelsesværdigt er Positron-Emission-Tomography (PET)-scanninger nu i vid udstrækning brugt til overvågning af patienter, der har gennemgået kurativ resektion for den primære kolorektal cancer. Helkrops-PET-scanning hos patienten med tilbagevendende kolorektal cancer er blevet rapporteret at være mere følsom og nøjagtig end computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Desuden påstås PET at være i stand til at differentiere mellem tilbagevendende malignitet, ar, fibrose og nekrose, og dermed forhindre patienterne i forgæves kirurgi.15 Med de ovennævnte grunde i tankerne, udførte vi derefter denne retrospektive undersøgelse for at se på effektiviteten af ​​PET-scanning til at styre kirurgi hos patienter med LRRCRC. Vi antog, at med den bedre diagnostiske sensitivitet og specificitet, sammenlignet med de konventionelle billeddannelsesmetoder (CT/MRI) til påvisning af tilbagefald af kolorektal cancer, kan PET positivt påvirke den kirurgiske beslutningstagning og dermed forbedre behandlingsresultaterne for patienter med LRRCRC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse patienter blev yderligere grupperet i PET-drevet vs CT/MRI/PET-drevet vs ikke-kirurgisk gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. patienter med primær kolorektal cancer, der gennemgår R0-resektion ii. Patienter med endelige histopatologiske rapporter, der dokumenterer den patologiske Tumor-Node-Metastasis (pTNM) stadium I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

jeg. Patienter med pTNM stadium IV primær kolorektal cancer ii. Patienter med R1/2 resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eneste PET gruppe
Tumortilbagefald blev udelukkende påvist af PET; operationen blev udført, og omfanget af resektionen blev styret af PET.
Kurativ intentionskirurgi betyder, at kirurger har til hensigt at udføre R0-resektion.
Kombineret CT/MRI plus PET gruppe
Tumortilbagefald blev påvist ved computertomografi (CT) / magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og PET; operationen blev udført, og omfanget af resektionen blev styret af CT/MRI+PET.
Kurativ intentionskirurgi betyder, at kirurger har til hensigt at udføre R0-resektion.
Kontrolgruppe
Tumorgentagelse blev opdaget, men ingen operation blev udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 års samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
5 års samlet overlevelse
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventede levealder
Tidsramme: 10 år
Median overlevelse
10 år
Type resektion
Tidsramme: 10 år
Sham operation vs R0 vs R1 vs R2
10 år
Blodtab
Tidsramme: 10 år
registreret i ml
10 år
Driftstid
Tidsramme: 10 år
optaget i minutter
10 år
Type af kirurgisk komplikation
Tidsramme: 10 år
specifikke komplikationer; Clavien-Dindo klassifikation
10 år
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 10 år
optaget i dag
10 år
Genoptagelse
Tidsramme: 10 år
inden for 30 dage
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PET-drevet kirurgi

Kliniske forsøg med Kurativ hensigtskirurgi

3
Abonner