Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET na chirurgii lokoregionálně recidivujícího kolorektálního karcinomu

2. července 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv pozitronové emisní tomografie na chirurgickou léčbu lokoregionálně recidivujícího kolorektálního karcinomu

Vliv pozitronové emisní tomografie (PET) na chirurgickou léčbu loko-regionálně recidivujícího kolorektálního karcinomu (LRRCRC) zůstává nejasný a zaslouží si další zkoumání.

Přehled studie

Detailní popis

Loko-regionálně recidivující kolorektální karcinom (LRRCRC) se vyskytuje u 4,0-11,5 % pacientů po léčbě primárního kolorektálního karcinomu s kurativním záměrem a lze jej kategorizovat jako perianastomotický, mezenterický/parakolický (nodální), retroperitoneální a peritoneální.1-4 Na rozdíl od vzdálených recidiv (např. metastázy v játrech, plicích nebo kostech), LRRCRC jsou méně uznávanou klinickou jednotkou, i když se obecně uznává, že chirurgická resekce zůstává hlavní léčebnou modalitou zajišťující dlouhodobé přežití takových pacientů.5-7 Hodnota resekce pro LRRCRC je však nejasná, vzhledem k tomu, že roli chirurgické resekce v léčbě LRRCRC bylo věnováno poměrně málo pozornosti s nedostatkem literatury, z níž by bylo možné čerpat při vytváření doporučení k léčbě, a bez dostupných konsenzuálních prohlášení.8,9 Navíc v klinické praxi bylo zjištěno, že více než 50 % pacientů s recidivujícím kolorektálním karcinomem přivezených na operační sál k pokusu o kurativní operaci nebylo schopno podstoupit plánovanou operaci, protože při laparotomii bylo objeveno rozsáhlejší onemocnění, než se předpokládalo. Proto bylo navrženo, aby pro přesnější hodnocení nádorové zátěže byla povinná diskuse formálního multidisciplinárního týmu (MDT) založená na přesnějších diagnostických armamentářích a umožnila by nabídnout kurativní operaci lépe vybrané skupině pacientů s recidivující kolorektální malignitou10 -14.

Pozoruhodné je, že pozitronová emisní tomografie (PET) se nyní široce používá pro sledování pacientů, kteří podstoupili kurativní resekci pro primární kolorektální karcinom. Bylo hlášeno, že celotělové PET skenování u pacienta s recidivujícím kolorektálním karcinomem je citlivější a přesnější než počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI). Kromě toho se předpokládá, že PET je schopen rozlišovat mezi recidivujícími malignitami, jizvou, fibrózou a nekrózou, a tak zabránit pacientům v marné operaci.15 S ohledem na výše uvedené důvody jsme pak provedli tuto retrospektivní studii, abychom se podívali na účinnost PET skenu pro řízení operace u pacientů s LRRCRC. Předpokládali jsme, že s lepší diagnostickou senzitivitou a specificitou ve srovnání s konvenčními zobrazovacími metodami (CT/MRI) při detekci recidiv kolorektálního karcinomu může PET pozitivně ovlivnit chirurgické rozhodování a zlepšit tak výsledky léčby pacientů s LRRCRC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

193

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tito pacienti byli dále seskupeni do skupiny léčené PET vs. CT/MRI/PET vs. skupiny bez chirurgického zákroku

Popis

Kritéria pro zařazení:

i. pacienti s primárním kolorektálním karcinomem podstupující R0 resekci ii. Pacienti s konečnými histopatologickými zprávami dokumentujícími patologické metastázy nádorových uzlů (pTNM) stadia I, II nebo III

Kritéria vyloučení:

i. Pacienti s primárním kolorektálním karcinomem pTNM stadia IV ii. Pacienti s R1/2 resekcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jediná skupina PET
Recidiva nádoru byla detekována pouze PET; byla provedena operace a rozsah resekce byl řízen PET.
Operace s kurativním záměrem znamená, že chirurgové hodlají provést resekci R0.
Kombinovaná skupina CT/MRI plus PET
Recidiva nádoru byla detekována pomocí počítačové tomografie (CT) / zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a PET; operace byla provedena a rozsah resekce byl řízen pomocí CT/MRI+PET.
Operace s kurativním záměrem znamená, že chirurgové hodlají provést resekci R0.
Kontrolní skupina
Byla zjištěna recidiva nádoru, ale nebyla provedena žádná operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5leté celkové přežití
Časové okno: 10 let
5leté celkové přežití
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka života
Časové okno: 10 let
Medián přežití
10 let
Typ resekce
Časové okno: 10 let
Falešná operace vs R0 vs R1 vs R2
10 let
Ztráta krve
Časové okno: 10 let
zaznamenáno v ml
10 let
Provozní doba
Časové okno: 10 let
zaznamenané v minutách
10 let
Typ chirurgické komplikace
Časové okno: 10 let
specifické komplikace; Klasifikace Clavien-Dindo
10 let
Hospitalizace
Časové okno: 10 let
zaznamenané v den
10 let
Readmise
Časové okno: 10 let
do 30 dnů
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgie řízená PET

Klinické studie na Operace s léčebným záměrem

  • Johns Hopkins University
    Kennedy Krieger Institute, Baltimore, MD; Blackrock Neurotech; JHU Applied Physics...
    Nábor
    Svalové dystrofie | Svalové poruchy, atrofické | Amyotrofická laterální skleróza (ALS) | Tetraplegie/tetraparéza | Poranění míchy (SCI) | Mrtvice mozkového kmene | Pontinské krvácení | Svalová atrofie, progresivní | Pontine infarkt
    Spojené státy
Předplatit