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PET em cirurgia para câncer colorretal recorrente locorregional

2 de julho de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Impacto da tomografia por emissão de pósitrons no tratamento cirúrgico do câncer colorretal recorrente locorregional

A influência da tomografia por emissão de pósitrons (PET) no tratamento cirúrgico do câncer colorretal loco-regionalmente recorrente (LRRCRC) permanece obscura e merece mais investigação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer colorretal locorregional recorrente (LRRCRC) ocorre em 4,0-11,5% dos pacientes após o tratamento do câncer colorretal primário com intenção curativa e pode ser categorizado como perianastomótico, mesentérico/paracólico (nodal), retroperitoneal e peritoneal.1-4 Em contraste com recorrências distantes (p. fígado, pulmão ou metástase óssea), LRRCRCs é uma entidade clínica menos reconhecida, embora seja geralmente aceito que a ressecção cirúrgica continua sendo a principal modalidade de tratamento para fornecer a sobrevida a longo prazo para tais pacientes.5-7 No entanto, o valor da ressecção para LRRCRC é obscuro, dado que o papel da ressecção cirúrgica no tratamento de LRRCRC recebeu comparativamente pouca atenção com uma literatura escassa para se basear ao fazer recomendações de tratamento e não há declarações de consenso disponíveis.8,9 Além disso, na prática clínica, foi reconhecido que mais de 50% dos pacientes com câncer colorretal recorrente levados à sala de cirurgia para tentativa de cirurgia curativa não puderam se submeter à operação planejada porque uma doença mais extensa do que o previsto foi descoberta na laparotomia. Portanto, foi sugerido que uma discussão formal da equipe multidisciplinar (MDT) com base em armamentários diagnósticos mais precisos seja obrigatória para uma avaliação mais precisa da carga tumoral e permitiria que a cirurgia curativa fosse oferecida a um grupo melhor selecionado de pacientes com malignidade colorretal recorrente10 -14.

Notavelmente, as varreduras de tomografia por emissão de pósitrons (PET) estão sendo amplamente utilizadas para a vigilância de pacientes submetidos à ressecção curativa para o câncer colorretal primário. A PET de corpo inteiro no paciente com câncer colorretal recorrente foi relatada como mais sensível e precisa do que a tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (MRI). Além disso, a PET é supostamente capaz de diferenciar entre malignidade recorrente, cicatriz, fibrose e necrose, evitando assim que os pacientes façam cirurgias fúteis.15 Com as razões acima mencionadas em mente, realizamos este estudo retrospectivo para observar a eficácia da PET scan para direcionar a cirurgia em pacientes com LRRCRC. Nossa hipótese é que, com melhor sensibilidade e especificidade diagnóstica, em comparação com os métodos de imagem convencionais (TC/MRI) na detecção de recorrências de câncer colorretal, a PET pode afetar positivamente a tomada de decisão cirúrgica e, assim, melhorar os resultados do tratamento para pacientes com LRRCRCs.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

193

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esses pacientes foram ainda agrupados em grupo orientado a PET versus grupo controlado por CT/MRI/PET versus não cirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

eu. pacientes com câncer colorretal primário submetidos à ressecção R0 ii. Pacientes com relatórios histopatológicos finais documentando o tumor-nó-metástase patológico (pTNM) estágio I, II ou III

Critério de exclusão:

eu. Pacientes com câncer colorretal primário estágio IV pTNM ii. Pacientes com ressecção R1/2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Único grupo PET
A recorrência do tumor foi detectada apenas por PET; a cirurgia foi realizada e a extensão da ressecção foi guiada pelo PET.
Cirurgia com intenção curativa significa que os cirurgiões pretendem realizar a ressecção R0.
Grupo combinado de TC/RM mais PET
A recidiva tumoral foi detectada por tomografia computadorizada (TC)/ressonância magnética (RM) e PET; a cirurgia foi realizada e a extensão da ressecção foi guiada pela TC/RM+PET.
Cirurgia com intenção curativa significa que os cirurgiões pretendem realizar a ressecção R0.
Grupo de controle
A recorrência do tumor foi detectada, mas nenhuma cirurgia foi realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global em 5 anos
Prazo: 10 anos
Sobrevida global em 5 anos
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expectativa de vida
Prazo: 10 anos
Sobrevivência mediana
10 anos
Tipo de ressecção
Prazo: 10 anos
Operação simulada vs R0 vs R1 vs R2
10 anos
Perda de sangue
Prazo: 10 anos
registrado em mL
10 anos
Tempo de operação
Prazo: 10 anos
gravado em minuto
10 anos
Tipo de complicação cirúrgica
Prazo: 10 anos
complicações específicas; classificação de Clavien-Dindo
10 anos
Hospitalização
Prazo: 10 anos
gravado no dia
10 anos
Readmissão
Prazo: 10 anos
dentro de 30 dias
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia guiada por PET

Ensaios clínicos em Cirurgia de intenção curativa

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