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PET 在局部区域复发性结直肠癌手术中的应用

2023年7月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

正电子发射断层扫描对局部复发性结直肠癌手术治疗的影响

正电子发射断层扫描(PET)对局部区域复发性结直肠癌(LRRCRC)手术治疗的影响仍然不清楚,值得进一步研究。

研究概览

详细说明

局部区域复发性结直肠癌 (LRRCRC) 发生在原发性结直肠癌根治性治疗后,有 4.0-11.5% 的患者发生,可分为吻合口周围癌、肠系膜/结肠旁癌(结节性癌)、腹膜后癌和腹膜癌。 1-4 与远处复发相反(例如 肝、肺或骨转移),LRRCRC 是一个不太被认可的临床实体,尽管人们普遍认为手术切除仍然是为此类患者提供长期生存的主要治疗方式。5-7 然而,考虑到手术切除在治疗 LRRCRC 中的作用相对较少受到关注,在提出治疗建议时可供参考的文献很少,也没有可用的共识声明,切除术对 LRRCRC 的价值尚不清楚。8,9 此外,在临床实践中,人们已经认识到,超过50%被带到手术室尝试根治性手术的复发性结直肠癌患者无法接受计划的手术,因为在剖腹手术中发现了比预期更广泛的疾病。 因此,有人建议,必须进行基于更精确诊断设备的正式多学科小组 (MDT) 讨论,以更准确地评估肿瘤负荷,并允许为更好选择的复发性结直肠恶性肿瘤患者群体提供根治性手术10 -14。

值得注意的是,正电子发射断层扫描(PET)扫描现在广泛用于监测原发性结直肠癌接受根治性切除的患者。 据报道,对复发性结直肠癌患者进行全身 PET 扫描比计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 更灵敏、更准确。 此外,PET 据称能够区分复发性恶性肿瘤、疤痕、纤维化和坏死,从而防止患者进行徒劳的手术。 15 考虑到上述原因,我们进行了这项回顾性研究,以探讨 PET 扫描对 LRRCRC 患者指导手术的效果。 我们假设,与检测结直肠癌复发的传统成像方法(CT/MRI)相比,PET具有更好的诊断敏感性和特异性,可以积极影响手术决策,从而改善LRRCRC患者的治疗结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

193

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、308
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这些患者被进一步分为 PET 驱动组、CT/MRI/PET 驱动组、非手术组

描述

纳入标准:

我。接受 R0 切除术的原发性结直肠癌患者 ii. 最终组织病理学报告记录病理肿瘤淋巴结转移 (pTNM) I、II 或 III 期的患者

排除标准:

我。 pTNM IV 期原发性结直肠癌患者 ii. R1/2 切除的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
鞋底PET组
仅通过 PET 检测肿瘤复发;进行了手术,切除范围由 PET 引导。
治愈性手术意味着外科医生打算进行 R0 切除。
CT/MRI 联合 PET 组
通过计算机断层扫描(CT)/磁共振成像(MRI)和PET检测肿瘤复发情况; CT/MRI+PET引导手术切除范围。
治愈性手术意味着外科医生打算进行 R0 切除。
控制组
检测到肿瘤复发,但没有进行手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5年总生存率
大体时间:10年
5年总生存率
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预期寿命
大体时间:10年
中位生存期
10年
切除类型
大体时间:10年
假手术 vs R0 vs R1 vs R2
10年
失血
大体时间:10年
记录单位为毫升
10年
运行时间
大体时间:10年
以分钟记录
10年
手术并发症的类型
大体时间:10年
特定并发症; Clavien-Dindo 分类
10年
住院治疗
大体时间:10年
记录在天
10年
重新入院
大体时间:10年
30天内
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jin-Tung LIANG, MD,PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年6月20日

研究注册日期

首次提交

2023年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月20日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月2日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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