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TEP sur la chirurgie du cancer colorectal loco-régional récurrent

2 juillet 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Impact de la tomographie par émission de positrons sur le traitement chirurgical du cancer colorectal loco-régional récurrent

L'influence de la tomographie par émission de positrons (TEP) sur le traitement chirurgical du cancer colorectal loco-régional récurrent (LRRCRC) reste obscure et mérite d'être approfondie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer colorectal loco-régional récurrent (LRRCRC) survient chez 4,0 à 11,5 % des patients après le traitement d'un cancer colorectal primitif à visée curative, et peut être classé comme péri-anastomotique, mésentérique/paracolique (ganglionnaire), rétropéritonéal et péritonéal.1-4 Contrairement aux récidives à distance (par ex. métastases hépatiques, pulmonaires ou osseuses), les LRRCRC sont une entité clinique moins reconnue, bien qu'il soit généralement admis que la résection chirurgicale reste la principale modalité de traitement pour assurer la survie à long terme de ces patients.5-7 Cependant, la valeur de la résection pour le LRRCRC est obscure, étant donné que le rôle de la résection chirurgicale dans le traitement du LRRCRC a reçu relativement peu d'attention avec une littérature limitée sur laquelle s'appuyer lors de la formulation de recommandations de traitement et aucune déclaration de consensus disponible.8,9 De plus, dans la pratique clinique, il a été reconnu que plus de 50 % des patients atteints d'un cancer colorectal récurrent amenés au bloc opératoire pour une tentative de chirurgie curative n'ont pas pu subir l'opération prévue car une maladie plus étendue que prévu a été découverte lors de la laparotomie. Par conséquent, il a été suggéré qu'une discussion formelle en équipe multidisciplinaire (EMD) basée sur des arsenaux diagnostiques plus précis soit obligatoire pour une évaluation plus précise de la charge tumorale et permettrait de proposer une chirurgie curative à un groupe mieux sélectionné de patients atteints d'une malignité colorectale récurrente10 -14.

Remarquablement, la tomographie par émission de positrons (TEP) est maintenant largement utilisée pour la surveillance des patients ayant subi une résection curative pour le cancer colorectal primitif. La TEP du corps entier chez le patient atteint d'un cancer colorectal récurrent a été signalée comme étant plus sensible et plus précise que la tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM). De plus, la TÉP est censée être capable de différencier les tumeurs malignes récurrentes, les cicatrices, les fibroses et les nécroses, évitant ainsi aux patients une chirurgie futile.15 Avec les raisons mentionnées ci-dessus à l'esprit, nous avons ensuite mené cette étude rétrospective pour examiner l'efficacité de la TEP pour diriger la chirurgie chez les patients atteints de LRRCRC. Nous avons émis l'hypothèse qu'avec une meilleure sensibilité et spécificité diagnostiques, par rapport aux méthodes d'imagerie conventionnelles (CT/IRM) pour détecter les récidives du cancer colorectal, la TEP peut affecter positivement la prise de décision chirurgicale et ainsi améliorer les résultats du traitement pour les patients atteints de LRRCRC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

193

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ces patients ont ensuite été regroupés en groupe TEP vs TDM/IRM/PET vs groupe non chirurgical

La description

Critère d'intégration:

je. patients atteints de cancers colorectaux primitifs subissant une résection R0 ii. Patients avec des rapports histopathologiques finaux documentant le stade pathologique Tumor-Node-Mestastasis (pTNM) I, II ou III

Critère d'exclusion:

je. Patients atteints d'un cancer colorectal primitif de stade pTNM IV ii. Patients avec résection R1/2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Seul groupe PET
La récidive tumorale a été détectée uniquement par TEP ; la chirurgie a été réalisée et l'étendue de la résection a été guidée par la TEP.
La chirurgie à visée curative signifie que les chirurgiens ont l'intention d'effectuer une résection R0.
Groupe combiné CT/IRM plus TEP
La récidive tumorale a été détectée par tomodensitométrie (CT)/imagerie par résonance magnétique (IRM) et TEP ; la chirurgie a été réalisée et l'étendue de la résection a été guidée par le scanner/IRM + PET.
La chirurgie à visée curative signifie que les chirurgiens ont l'intention d'effectuer une résection R0.
Groupe de contrôle
Une récidive tumorale a été détectée mais aucune intervention chirurgicale n'a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale à 5 ans
Délai: 10 ans
Survie globale à 5 ans
10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Espérance de vie
Délai: 10 ans
Survie médiane
10 ans
Type de résection
Délai: 10 ans
Opération fictive vs R0 vs R1 vs R2
10 ans
Perte de sang
Délai: 10 ans
enregistré en ml
10 ans
Moment de l'opération
Délai: 10 ans
enregistré en minutes
10 ans
Type de complication chirurgicale
Délai: 10 ans
complications spécifiques; Classement Clavien-Dindo
10 ans
Hospitalisation
Délai: 10 ans
enregistré dans la journée
10 ans
Réadmission
Délai: 10 ans
dans les 30 jours
10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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