Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET om kirurgi för lokoregionalt återkommande kolorektal cancer

2 juli 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekten av positron-emission-tomografi på kirurgisk behandling av lokalt återkommande kolorektal cancer

Inverkan av Positron-Emission-Tomography (PET) på den kirurgiska behandlingen av lokoregionalt återkommande kolorektal cancer (LRRCRC) förblir oklar och förtjänar ytterligare utredning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lokoregionalt återkommande kolorektal cancer (LRRCRC) förekommer hos 4,0-11,5 % av patienterna efter behandling av primär kolorektal cancer med kurativ avsikt, och kan kategoriseras som peri-anastomotisk, mesenterisk/parakolisk (nodal), retroperitoneal och peritoneal.1-4 I motsats till avlägsna återfall (t.ex. lever-, lung- eller benmetastaser), är LRRCRC en mindre erkänd klinisk enhet, även om det är allmänt accepterat att kirurgisk resektion förblir den huvudsakliga behandlingsmetoden för att ge långtidsöverlevnad för sådana patienter.5-7 Värdet av resektion för LRRCRC är dock oklar, med tanke på rollen av kirurgisk resektion vid behandling av LRRCRC har fått jämförelsevis lite uppmärksamhet med en knapp litteratur att dra nytta av när man gör behandlingsrekommendationer och inga tillgängliga konsensusuttalanden.8,9 I klinisk praxis har det dessutom insetts att mer än 50 % av patienterna med återkommande kolorektalcancer som fördes till operationssalen för försök till botande kirurgi inte kunde genomgå den planerade operationen eftersom mer omfattande sjukdom än förväntat upptäcktes vid laparotomi. Därför har det föreslagits att en formell multidisciplinär gruppdiskussion (MDT) baserad på mer exakta diagnostiska armamentarium är obligatorisk för en mer exakt utvärdering av tumörbördan och skulle göra det möjligt att erbjuda kurativ kirurgi till en bättre utvald grupp patienter med återkommande kolorektal malignitet10 -14.

Anmärkningsvärt är att Positron-Emission-Tomography (PET) skanningar nu används i stor utsträckning för övervakning av patienter som genomgått kurativ resektion för primär kolorektal cancer. Helkropps-PET-skanning hos patienten med återkommande kolorektal cancer har rapporterats vara känsligare och mer exakt än datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT). Dessutom påstås PET kunna skilja mellan återkommande maligniteter, ärr, fibros och nekros, och på så sätt förhindra patienter från meningslös kirurgi.15 Med de ovan nämnda skälen i åtanke genomförde vi sedan denna retrospektiva studie för att titta på effekten av PET-skanning för att styra kirurgi hos patienter med LRRCRC. Vi antog att med den bättre diagnostiska känsligheten och specificiteten, jämfört med de konventionella avbildningsmetoderna (CT/MRI) för att upptäcka återfall av kolorektal cancer, kan PET positivt påverka det kirurgiska beslutsfattandet och därmed förbättra behandlingsresultaten för patienter med LRRCRC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

193

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessa patienter grupperades ytterligare i PET-driven vs CT/MRT/PET-driven vs icke-kirurgisk grupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i. patienter med primär kolorektal cancer som genomgår R0-resektion ii. Patienter med slutliga histopatologiska rapporter som dokumenterar den patologiska tumör-nod-metastasen (pTNM) stadium I, II eller III

Exklusions kriterier:

i. Patienter med pTNM stadium IV primär kolorektal cancer ii. Patienter med R1/2 resektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enda PET-grupp
Tumörrecidiv detekterades endast av PET; operationen utfördes och omfattningen av resektionen styrdes av PET.
Kurativ avsiktskirurgi innebär att kirurger avser att utföra R0-resektion.
Kombinerad CT/MRT plus PET-grupp
Tumörrecidiv upptäcktes med datortomografi (CT) / magnetisk resonanstomografi (MRI) och PET; operationen utfördes och omfattningen av resektionen styrdes av CT/MRI+PET.
Kurativ avsiktskirurgi innebär att kirurger avser att utföra R0-resektion.
Kontrollgrupp
Tumörrecidiv upptäcktes men ingen operation utfördes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5 års total överlevnad
Tidsram: 10 år
5 års total överlevnad
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntad livslängd
Tidsram: 10 år
Medianöverlevnad
10 år
Typ av resektion
Tidsram: 10 år
Sham operation vs R0 vs R1 vs R2
10 år
Blodförlust
Tidsram: 10 år
registrerat i ml
10 år
Drifttid
Tidsram: 10 år
spelas in på minut
10 år
Typ av kirurgisk komplikation
Tidsram: 10 år
specifika komplikationer; Clavien-Dindo klassificering
10 år
Sjukhusinläggning
Tidsram: 10 år
inspelad i dag
10 år
Återintagande
Tidsram: 10 år
inom 30 dagar
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2023

Första postat (Faktisk)

29 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera