Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ в хирургии местно-регионарного рецидивирующего колоректального рака

2 июля 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние позитронно-эмиссионной томографии на хирургическое лечение локорегионарно рецидивирующего колоректального рака

Влияние позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) на хирургическое лечение локорегионарно-рецидивного колоректального рака (LRRCRC) остается неясным и заслуживает дальнейшего изучения.

Обзор исследования

Подробное описание

Местно-регионарный рецидивирующий колоректальный рак (LRRCRC) возникает у 4,0-11,5% пациентов после лечения первичного колоректального рака с лечебной целью и может быть классифицирован как перианастомотический, брыжеечный/параколический (узловой), забрюшинный и перитонеальный.1-4 В отличие от отдаленных рецидивов (например, метастазы в печень, легкие или кости), LRRCRC менее признанная клиническая форма, хотя общепринято, что хирургическая резекция остается основным методом лечения, обеспечивающим долгосрочную выживаемость таких пациентов.5-7 Тем не менее, значение резекции при LRRCRC неясно, учитывая, что роли хирургической резекции в лечении LRRCRC уделялось сравнительно мало внимания из-за скудной литературы, на которую можно было бы опираться при выработке рекомендаций по лечению, и нет доступных консенсусных заявлений.8,9 Более того, в клинической практике было признано, что более 50% пациентов с рецидивом колоректального рака, доставленных в операционную для попытки радикального хирургического вмешательства, не смогли перенести запланированную операцию, поскольку при лапаротомии было обнаружено более обширное заболевание, чем предполагалось. Таким образом, было высказано предположение, что официальное обсуждение в междисциплинарной группе (MDT), основанное на более точном диагностическом арсенале, является обязательным для более точной оценки опухолевой нагрузки и позволит предложить лечебную хирургию лучше отобранной группе пациентов с рецидивирующим колоректальным злокачественным новообразованием10. -14.

Примечательно, что позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) в настоящее время широко используется для наблюдения за пациентами, перенесшими лечебную резекцию по поводу первичного колоректального рака. Сообщается, что ПЭТ-сканирование всего тела у пациентов с рецидивирующим колоректальным раком является более чувствительным и точным, чем компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ). Более того, предполагается, что ПЭТ способна дифференцировать рецидивирующие злокачественные новообразования, рубцы, фиброз и некроз, тем самым предохраняя пациентов от бесполезной операции.15 Принимая во внимание вышеупомянутые причины, мы затем провели это ретроспективное исследование, чтобы изучить эффективность ПЭТ-сканирования для направления операции у пациентов с LRRCRC. Мы предположили, что, обладая лучшей диагностической чувствительностью и специфичностью по сравнению с традиционными методами визуализации (КТ/МРТ) в выявлении рецидивов колоректального рака, ПЭТ может положительно повлиять на принятие хирургического решения и, таким образом, улучшить результаты лечения пациентов с LRRCRC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

193

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 308
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эти пациенты были далее сгруппированы в группу с ПЭТ, КТ/МРТ/ПЭТ и группу без хирургического вмешательства.

Описание

Критерии включения:

я. пациенты с первичным колоректальным раком, перенесшие резекцию R0 ii. Пациенты с окончательными гистопатологическими отчетами, документирующими патологические метастазы в узлы опухоли (pTNM) стадии I, II или III.

Критерий исключения:

я. Пациенты с первичным колоректальным раком IV стадии pTNM ii. Пациенты с резекцией R1/2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Единственная группа ПЭТ
Рецидив опухоли выявляли исключительно с помощью ПЭТ; была выполнена операция, и степень резекции определялась по ПЭТ.
Хирургия с лечебной целью означает, что хирурги намереваются выполнить резекцию R0.
Комбинированная группа КТ/МРТ плюс ПЭТ
Рецидив опухоли выявляли с помощью компьютерной томографии (КТ)/магнитно-резонансной томографии (МРТ) и ПЭТ; была проведена операция, и объем резекции определяли по данным КТ/МРТ+ПЭТ.
Хирургия с лечебной целью означает, что хирурги намереваются выполнить резекцию R0.
Контрольная группа
Выявлен рецидив опухоли, но операция не проводилась.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
5-летняя общая выживаемость
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность жизни
Временное ограничение: 10 лет
Средняя выживаемость
10 лет
Тип резекции
Временное ограничение: 10 лет
Имитация операции против R0 против R1 против R2
10 лет
Потеря крови
Временное ограничение: 10 лет
записано в мл
10 лет
Время операции
Временное ограничение: 10 лет
записано в минуту
10 лет
Тип хирургического осложнения
Временное ограничение: 10 лет
специфические осложнения; Классификация Clavien-Dindo
10 лет
Госпитализация
Временное ограничение: 10 лет
записано в день
10 лет
Реадмиссии
Временное ограничение: 10 лет
В течение 30 дней
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться