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PET sobre la cirugía del cáncer colorrectal recidivante locorregional

2 de julio de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Impacto de la tomografía por emisión de positrones en el tratamiento quirúrgico del cáncer colorrectal recidivante locorregional

La influencia de la tomografía por emisión de positrones (PET) en el tratamiento quirúrgico del cáncer colorrectal recurrente locorregional (LRRCRC) sigue siendo oscura y merece una mayor investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer colorrectal recurrente locorregional (LRRCRC, por sus siglas en inglés) ocurre en el 4,0-11,5 % de los pacientes después del tratamiento del cáncer colorrectal primario con intención curativa, y se puede categorizar como perianastomótico, mesentérico/paracólico (ganglionar), retroperitoneal y peritoneal.1-4 A diferencia de las recurrencias distantes (p. metástasis en el hígado, los pulmones o los huesos), los LRRCRC son una entidad clínica menos reconocida, aunque en general se acepta que la resección quirúrgica sigue siendo la principal modalidad de tratamiento para proporcionar la supervivencia a largo plazo de estos pacientes.5-7 Sin embargo, el valor de la resección para LRRCRC es oscuro, dado que el papel de la resección quirúrgica en el tratamiento de LRRCRC ha recibido comparativamente poca atención con una literatura escasa a la que recurrir al hacer recomendaciones de tratamiento y sin declaraciones de consenso disponibles.8,9 Además, en la práctica clínica, se ha reconocido que más del 50 % de los pacientes con cáncer colorrectal recurrente llevados al quirófano para intentar una cirugía curativa no pudieron someterse a la operación planificada porque se descubrió una enfermedad más extensa de lo previsto en la laparotomía. Por lo tanto, se ha sugerido que una discusión formal de equipo multidisciplinario (MDT) basada en armamentos de diagnóstico más precisos sería obligatoria para una evaluación más precisa de la carga tumoral y permitiría ofrecer cirugía curativa a un grupo mejor seleccionado de pacientes con neoplasias malignas colorrectales recurrentes10 -14.

Sorprendentemente, las tomografías por emisión de positrones (PET) ahora se utilizan ampliamente para la vigilancia de pacientes que se han sometido a una resección curativa para el cáncer colorrectal primario. Se ha informado que la PET de cuerpo entero en pacientes con cáncer colorrectal recurrente es más sensible y precisa que la tomografía computarizada (TC) y la resonancia magnética nuclear (RMN). Además, se supone que la PET es capaz de diferenciar entre malignidad recurrente, cicatriz, fibrosis y necrosis, evitando así que los pacientes se sometan a una cirugía inútil.15 Teniendo en cuenta las razones mencionadas anteriormente, llevamos a cabo este estudio retrospectivo para analizar la eficacia de la PET para dirigir la cirugía en pacientes con LRRCRC. Presumimos que, con una mejor sensibilidad y especificidad diagnósticas, en comparación con los métodos de imagen convencionales (TC/IRM) para detectar recurrencias de cáncer colorrectal, la PET puede afectar positivamente la toma de decisiones quirúrgicas y, por lo tanto, mejorar los resultados del tratamiento para pacientes con LRRCRC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

193

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 308
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estos pacientes se agruparon adicionalmente en grupos impulsados ​​por PET versus CT/MRI/PET versus sin cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

i. pacientes con cánceres colorrectales primarios sometidos a resección R0 ii. Pacientes con informes histopatológicos finales que documenten el estadio patológico I, II o III de Tumor-Node-Metastasis (pTNM)

Criterio de exclusión:

i. Pacientes con cáncer colorrectal primario en estadio IV pTNM ii. Pacientes con resección R1/2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Único grupo PET
La recidiva tumoral se detectó únicamente mediante PET; se realizó la cirugía y la extensión de la resección fue guiada por el PET.
La cirugía con intención curativa significa que los cirujanos tienen la intención de realizar una resección R0.
Grupo combinado CT/MRI más PET
La recidiva tumoral se detectó mediante tomografía computarizada (TC)/resonancia magnética nuclear (RMN) y PET; se realizó la cirugía y se guió la extensión de la resección por TC/RM+PET.
La cirugía con intención curativa significa que los cirujanos tienen la intención de realizar una resección R0.
Grupo de control
Se detectó recidiva tumoral pero no se realizó cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global a 5 años
Periodo de tiempo: 10 años
Supervivencia global a 5 años
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Esperanza de vida
Periodo de tiempo: 10 años
Supervivencia mediana
10 años
Tipo de resección
Periodo de tiempo: 10 años
Operación simulada vs R0 vs R1 vs R2
10 años
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 10 años
registrado en ml
10 años
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 10 años
grabado en minutos
10 años
Tipo de complicación quirúrgica
Periodo de tiempo: 10 años
complicaciones específicas; Clasificación de Clavien-Dindo
10 años
Hospitalización
Periodo de tiempo: 10 años
registrado en el día
10 años
Readmisión
Periodo de tiempo: 10 años
En 30 días
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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