Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET om kirurgi for lokoregionalt tilbakevendende tykktarmskreft

2. juli 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av positron-utslippstomografi på kirurgisk behandling for lokalt tilbakevendende kolorektal kreft

Påvirkningen av Positron-Emission-Tomography (PET) på kirurgisk behandling av loko-regionalt tilbakevendende kolorektal kreft (LRRCRC) forblir uklar og fortjener videre undersøkelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lokoregionalt tilbakevendende kolorektal kreft (LRRCRC) forekommer hos 4,0-11,5 % av pasientene etter behandling av primær kolorektal kreft med kurativ hensikt, og kan kategoriseres som peri-anastomotisk, mesenterisk/parakolisk (nodal), retroperitoneal og peritoneal.1-4 I motsetning til fjerntliggende tilbakefall (f.eks. lever-, lunge- eller benmetastaser), er LRRCRC en mindre anerkjent klinisk enhet, selv om det er generelt akseptert at kirurgisk reseksjon fortsatt er den viktigste behandlingsmetoden for å gi langsiktig overlevelse for slike pasienter.5-7 Imidlertid er verdien av reseksjon for LRRCRC uklar, gitt rollen til kirurgisk reseksjon i behandling av LRRCRC har fått relativt lite oppmerksomhet med en sparsom litteratur å trekke på når man gir behandlingsanbefalinger og ingen tilgjengelige konsensusuttalelser.8,9 I klinisk praksis har det dessuten blitt erkjent at mer enn 50 % av pasientene med tilbakevendende tykktarmskreft brakt til operasjonssalen for forsøk på kurativ kirurgi ikke var i stand til å gjennomgå den planlagte operasjonen fordi mer omfattende sykdom enn forventet ble oppdaget ved laparotomi. Derfor har det blitt foreslått at en formell multidisiplinært team (MDT) diskusjon basert på mer presise diagnostiske armamentariums er obligatorisk for mer nøyaktig evaluering av tumorbyrden og vil gjøre det mulig å tilby kurativ kirurgi til en bedre utvalgt gruppe pasienter med tilbakevendende kolorektal malignitet10 -14.

Bemerkelsesverdig nok blir Positron-Emission-Tomography (PET)-skanninger nå mye brukt for overvåking av pasienter som har gjennomgått kurativ reseksjon for primær kolorektal kreft. Helkropps-PET-skanning hos pasienter med tilbakevendende tykktarmskreft har blitt rapportert å være mer følsom og nøyaktig enn computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI). Videre påstås PET å være i stand til å skille mellom tilbakevendende maligniteter, arr, fibrose og nekrose, og dermed hindre pasientene fra meningsløs kirurgi.15 Med de ovennevnte grunnene i tankene, utførte vi deretter denne retrospektive studien for å se på effekten av PET-skanning for å styre kirurgi hos pasienter med LRRCRC. Vi antok at med den bedre diagnostiske sensitiviteten og spesifisiteten, sammenlignet med de konvensjonelle avbildningsmetodene (CT/MRI) for å oppdage tilbakefall av tykktarmskreft, kan PET positivt påvirke den kirurgiske beslutningsprosessen og dermed forbedre behandlingsresultatene for pasienter med LRRCRC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

193

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Disse pasientene ble videre gruppert i PET-drevet vs CT/MR/PET-drevet vs ikke-kirurgisk gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jeg. pasienter med primær kolorektal kreft som gjennomgår R0-reseksjon ii. Pasienter med endelige histopatologiske rapporter som dokumenterer patologisk Tumor-Node-Metastasis (pTNM) stadium I, II eller III

Ekskluderingskriterier:

Jeg. Pasienter med pTNM stadium IV primær kolorektal kreft ii. Pasienter med R1/2 reseksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eneste PET-gruppe
Tumorresidiv ble påvist utelukkende av PET; operasjonen ble utført og omfanget av reseksjonen ble styrt av PET.
Kurativ intensjonskirurgi betyr at kirurger har til hensikt å utføre R0-reseksjon.
Kombinert CT/MR pluss PET gruppe
Tumorresidiv ble oppdaget ved computertomografi (CT) / magnetisk resonanstomografi (MRI) og PET; operasjonen ble utført og omfanget av reseksjonen ble styrt av CT/MRI+PET.
Kurativ intensjonskirurgi betyr at kirurger har til hensikt å utføre R0-reseksjon.
Kontrollgruppe
Tumorresidiv ble oppdaget, men ingen operasjon ble utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 års total overlevelse
Tidsramme: 10 år
5 års total overlevelse
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forventet levealder
Tidsramme: 10 år
Median overlevelse
10 år
Type reseksjon
Tidsramme: 10 år
Sham-operasjon vs R0 vs R1 vs R2
10 år
Blodtap
Tidsramme: 10 år
registrert i ml
10 år
Driftstid
Tidsramme: 10 år
registrert på minutt
10 år
Type kirurgisk komplikasjon
Tidsramme: 10 år
spesifikke komplikasjoner; Clavien-Dindo klassifisering
10 år
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 10 år
registrert i dag
10 år
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 10 år
innen 30 dager
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere