Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET op chirurgie voor locoregionaal recidiverende colorectale kanker

2 juli 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Impact van positron-emissie-tomografie op de chirurgische behandeling van locoregionaal recidiverende colorectale kanker

De invloed van positron-emissie-tomografie (PET) op de chirurgische behandeling van locoregionaal recidiverende colorectale kanker (LRRCRC) blijft onduidelijk en verdient verder onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Locoregionaal recidiverende colorectale kanker (LRRCRC) komt voor bij 4,0-11,5% van de patiënten na behandeling van primaire colorectale kanker met curatieve intentie, en kan worden gecategoriseerd als peri-anastomotisch, mesenterisch/paracolisch (nodaal), retroperitoneaal en peritoneaal.1-4 In tegenstelling tot recidieven op afstand (bijv. lever-, long- of botmetastasen), is LRRCRC een minder erkende klinische entiteit, hoewel algemeen wordt aanvaard dat chirurgische resectie de belangrijkste behandelingsmodaliteit blijft om dergelijke patiënten op de lange termijn te laten overleven.5-7 De waarde van resectie voor LRRCRC is echter duister, aangezien de rol van chirurgische resectie bij de behandeling van LRRCRC relatief weinig aandacht heeft gekregen met weinig literatuur om op te putten bij het doen van behandelaanbevelingen en er zijn geen consensusverklaringen beschikbaar.8,9 Bovendien is in de klinische praktijk erkend dat meer dan 50% van de patiënten met recidiverende colorectale kanker die naar de operatiekamer werden gebracht voor een poging tot curatieve chirurgie, de geplande operatie niet konden ondergaan omdat bij de laparotomie een uitgebreidere ziekte werd ontdekt dan verwacht. Daarom is gesuggereerd dat een formele multidisciplinaire teambespreking (MDT) op basis van nauwkeuriger diagnostisch arsenaal verplicht is voor een nauwkeurigere evaluatie van de tumorbelasting en het mogelijk zou maken curatieve chirurgie aan te bieden aan een beter geselecteerde groep patiënten met recidiverende colorectale maligniteit10 -14.

Opmerkelijk is dat positron-emissie-tomografie (PET)-scans nu op grote schaal worden gebruikt voor de bewaking van patiënten die een curatieve resectie hebben ondergaan voor de primaire colorectale kanker. Er is gemeld dat PET-scanning van het hele lichaam bij de patiënt met recidiverende colorectale kanker gevoeliger en nauwkeuriger is dan computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Bovendien wordt beweerd dat PET in staat is om onderscheid te maken tussen terugkerende maligniteit, littekens, fibrose en necrose, waardoor de patiënten zinloze operaties kunnen voorkomen.15 Met de bovengenoemde redenen in gedachten hebben we vervolgens deze retrospectieve studie uitgevoerd om te kijken naar de werkzaamheid van PET-scan voor het sturen van chirurgie bij patiënten met LRRCRC. Onze hypothese was dat met de betere diagnostische sensitiviteit en specificiteit, in vergelijking met de conventionele beeldvormingsmethoden (CT/MRI) bij het detecteren van recidieven van colorectale kanker, PET de chirurgische besluitvorming positief kan beïnvloeden en zo de behandelingsresultaten voor patiënten met LRRCRC's kan verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

193

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze patiënten werden verder gegroepeerd in PET-gestuurde versus CT/MRI/PET-gestuurde versus niet-chirurgische groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i. patiënten met primaire colorectale kankers die R0-resectie ondergaan ii. Patiënten met definitieve histopathologische rapporten die de pathologische Tumor-Node-Metastasis (pTNM) stadium I, II of III documenteren

Uitsluitingscriteria:

i. Patiënten met pTNM stadium IV primaire colorectale kanker ii. Patiënten met R1/2-resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enige PET-groep
Herhaling van de tumor werd uitsluitend gedetecteerd door PET; de operatie werd uitgevoerd en de omvang van de resectie werd geleid door de PET.
Curatieve intentiechirurgie betekent dat chirurgen van plan zijn R0-resectie uit te voeren.
Gecombineerde CT/MRI plus PET-groep
Herhaling van de tumor werd gedetecteerd door computertomografie (CT) / magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en PET; de operatie werd uitgevoerd en de omvang van de resectie werd bepaald door de CT/MRI+PET.
Curatieve intentiechirurgie betekent dat chirurgen van plan zijn R0-resectie uit te voeren.
Controlegroep
Tumorrecidief werd gedetecteerd, maar er werd geen operatie uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5-jaars totale overleving
Tijdsspanne: 10 jaar
5-jaars totale overleving
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensverwachting
Tijdsspanne: 10 jaar
Gemiddelde overleving
10 jaar
Soort resectie
Tijdsspanne: 10 jaar
Sham-operatie versus R0 versus R1 versus R2
10 jaar
Bloedverlies
Tijdsspanne: 10 jaar
geregistreerd in ml
10 jaar
Operatie tijd
Tijdsspanne: 10 jaar
minuut geregistreerd
10 jaar
Type chirurgische complicatie
Tijdsspanne: 10 jaar
specifieke complicaties; Clavien-Dindo-classificatie
10 jaar
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 10 jaar
geregistreerd in dag
10 jaar
Heropname
Tijdsspanne: 10 jaar
in 30 dagen
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren