局所再発結腸直腸癌の手術に関する PET
局所再発結腸直腸癌の外科治療に対する陽電子放出断層撮影の影響
調査の概要
詳細な説明
局所領域再発結腸直腸がん(LRRCRC)は、治癒目的の原発性結腸直腸がん治療後の患者の 4.0 ~ 11.5% に発生し、吻合周囲、腸間膜/結腸傍(結節)、後腹膜、腹膜に分類できます。1-4 遠隔再発とは対照的に(例: 肝臓、肺、骨への転移など)、LRRCRC はあまり認識されていませんが、そのような患者の長期生存を可能にする主要な治療法は依然として外科的切除であることが一般的に受け入れられています。5-7 しかし、LRRCRC の治療における外科的切除の役割は比較的注目されておらず、治療を推奨する際に参考となる文献が乏しく、入手可能なコンセンサスステートメントもないため、LRRCRC に対する切除の価値は不明瞭です。8,9 さらに、臨床現場では、治癒手術を試みるために手術室に運び込まれた再発結腸直腸がん患者の50%以上が、開腹手術で予想以上に広範囲の病変が発見されたため、予定していた手術を受けることができなかったことが認識されている。 したがって、腫瘍量をより正確に評価するには、より正確な診断手段に基づく正式な学際的チーム(MDT)の議論が必須であり、再発性結腸直腸悪性腫瘍のより適切に選択された患者グループに治癒手術を提供できるようになることが示唆されている10。 -14.
注目すべきことに、現在、陽電子放射断層撮影法 (PET) スキャンは、原発性結腸直腸癌の治癒切除を受けた患者の監視に広く使用されています。 再発性結腸直腸癌患者における全身 PET スキャンは、コンピューター断層撮影 (CT) や磁気共鳴画像法 (MRI) よりも感度が高く、正確であることが報告されています。 さらに、PET は再発性の悪性腫瘍、瘢痕、線維症、壊死を区別できるため、患者が無駄な手術をすることを防ぐことができると言われています 15。 上記の理由を念頭に置いて、我々は、LRRCRC 患者の手術を指示するための PET スキャンの有効性を調べるためにこの後ろ向き研究を実施しました。 われわれは、結腸直腸がんの再発検出において従来の画像法(CT/MRI)と比較して診断感度と特異度が優れているPETは、外科的意思決定にプラスの影響を与え、LRRCRC患者の治療成績を向上させることができると仮説を立てた。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、308
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
私。 R0切除を受ける原発性結腸直腸癌患者 ii. 病理学的腫瘍節転移(pTNM)ステージ I、II、または III を記録する最終病理組織学的報告書を持つ患者
除外基準:
私。 pTNMステージIVの原発性結腸直腸癌を有する患者 ii. R1/2切除の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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唯一のPETグループ
腫瘍の再発は PET によってのみ検出されました。手術は実施され、切除範囲は PET によって決定されました。
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治癒目的の手術とは、外科医が R0 切除を行う意図があることを意味します。
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CT/MRIとPETを組み合わせたグループ
腫瘍の再発はコンピューター断層撮影 (CT) / 磁気共鳴画像法 (MRI) および PET によって検出されました。手術は実施され、切除範囲はCT/MRI+PETによって決定されました。
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治癒目的の手術とは、外科医が R0 切除を行う意図があることを意味します。
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対照群
腫瘍の再発が発見されましたが、手術は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年全生存率
時間枠:10年
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5年全生存率
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均寿命
時間枠:10年
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生存期間中央値
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10年
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切除の種類
時間枠:10年
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擬似動作 vs R0 vs R1 vs R2
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10年
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失血
時間枠:10年
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mLで記録
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10年
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稼働時間
時間枠:10年
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分単位で記録される
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10年
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手術合併症の種類
時間枠:10年
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特定の合併症。 Clavien-Dindo 分類
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10年
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入院
時間枠:10年
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日に記録された
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10年
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再入院
時間枠:10年
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30日以内に
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jin-Tung LIANG, MD,PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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