Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PET a loko-regionálisan visszatérő vastag- és végbélrák sebészetéről

2023. július 2. frissítette: National Taiwan University Hospital

A pozitron-emissziós tomográfia hatása a loko-regionálisan visszatérő vastag- és végbélrák sebészeti kezelésére

A pozitron-emissziós tomográfia (PET) hatása a loko-regionálisan visszatérő vastag- és végbélrák (LRRCRC) sebészeti kezelésében továbbra is homályos, és további vizsgálatot érdemel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A loko-regionálisan visszatérő vastagbélrák (LRRCRC) a betegek 4,0-11,5%-ában fordul elő az elsődleges colorectalis rák gyógyító szándékú kezelését követően, és a perianasztomózis, a mesenterialis/parakolikus (nodális), a retroperitonealis és a peritoneális kategóriába sorolható.1-4 Ellentétben a távoli ismétlődésekkel (pl. máj-, tüdő- vagy csontáttét), az LRRCRC-k kevésbé elismert klinikai entitás, bár általánosan elfogadott, hogy a sebészeti reszekció továbbra is a fő kezelési mód az ilyen betegek hosszú távú túlélése érdekében.5-7 Az LRRCRC reszekciójának értéke azonban homályos, mivel a sebészeti reszekció szerepe az LRRCRC kezelésében viszonylag kevés figyelmet kapott, a kezelési javaslatok megfogalmazásakor felhasználható irodalom kevés, és nem állnak rendelkezésre konszenzusos nyilatkozatok.8,9 Ezenkívül a klinikai gyakorlatban felismerték, hogy a kiújuló vastag- és végbélrákos betegek több mint 50%-a, akiket a műtőbe vittek gyógyító műtéti kísérletre, nem tudták átesni a tervezett műtéten, mert a laparotomia során a vártnál kiterjedtebb betegséget fedeztek fel. Ezért azt javasolták, hogy a precízebb diagnosztikai fegyverzeteken alapuló formális multidiszciplináris team (MDT) megbeszélés legyen kötelező a daganatterhelés pontosabb értékelése érdekében, és lehetővé tenné a kuratív műtétek felajánlását a visszatérő vastagbél-malignitásban szenvedő betegek jobban kiválasztott csoportja számára10. -14.

Figyelemre méltó, hogy a pozitron-emissziós tomográfiás (PET) vizsgálatokat manapság széles körben használják olyan betegek megfigyelésére, akiknél az elsődleges vastagbélrák miatt gyógyító reszekción estek át. A visszatérő vastag- és végbélrákban szenvedő betegek teljes testének PET-vizsgálata érzékenyebb és pontosabb, mint a számítógépes tomográfia (CT) és a mágneses rezonancia képalkotás (MRI). Ezenkívül a PET állítólag képes megkülönböztetni a visszatérő rosszindulatú daganatokat, hegeket, fibrózisokat és nekrózisokat, így megakadályozza a betegeket a hiábavaló műtéttől.15 A fent említett okokat szem előtt tartva végeztük el ezt a retrospektív vizsgálatot, hogy megvizsgáljuk a PET-vizsgálat hatékonyságát a műtét irányításában LRRCRC-ben szenvedő betegeknél. Feltételeztük, hogy a hagyományos képalkotó módszerekhez (CT/MRI) képest jobb diagnosztikai szenzitivitással és specificitással a vastag- és végbélrák kiújulásának kimutatásában a PET pozitívan befolyásolhatja a műtéti döntéshozatalt és ezáltal javíthatja az LRRCRC-s betegek kezelési eredményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

193

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezeket a betegeket tovább csoportosították PET-vezérelt vs CT/MRI/PET-vezérelt vs nem műtéti csoportba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

én. R0 reszekción átesett elsődleges vastagbélrákos betegek ii. Betegek, akiknek végső kórszövettani jelentései dokumentálják a kóros tumor-csomó-áttét (pTNM) I., II. vagy III.

Kizárási kritériumok:

én. IV. stádiumú pTNM elsődleges vastagbélrákban szenvedő betegek ii. R1/2 reszekciós betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyetlen PET csoport
A tumor kiújulását kizárólag PET-vel mutatták ki; a műtétet elvégezték és a reszekció mértékét a PET irányította.
A gyógyító szándékú műtét azt jelenti, hogy a sebészek R0 reszekciót kívánnak végezni.
Kombinált CT/MRI plusz PET csoport
A daganat kiújulását számítógépes tomográfia (CT) / mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és PET segítségével mutatták ki; a műtétet elvégeztük és a reszekció mértékét a CT/MRI+PET határozta meg.
A gyógyító szándékú műtét azt jelenti, hogy a sebészek R0 reszekciót kívánnak végezni.
Ellenőrző csoport
Tumor kiújulását észlelték, de műtétre nem került sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 éves teljes túlélés
Időkeret: 10 év
5 éves teljes túlélés
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Várható élettartam
Időkeret: 10 év
Medián túlélés
10 év
A reszekció típusa
Időkeret: 10 év
Álművelet vs R0 vs R1 vs R2
10 év
Vérveszteség
Időkeret: 10 év
ml-ben rögzítjük
10 év
Működési idő
Időkeret: 10 év
percben rögzítve
10 év
A műtéti szövődmény típusa
Időkeret: 10 év
specifikus szövődmények; Clavien-Dindo besorolás
10 év
Kórházi ápolás
Időkeret: 10 év
napon rögzítették
10 év
Visszafogadás
Időkeret: 10 év
30 napon belül
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel