Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET w chirurgii lokoregionalnie nawracającego raka jelita grubego

2 lipca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ pozytonowej tomografii emisyjnej na leczenie chirurgiczne miejscowo-regionalnego nawrotu raka jelita grubego

Wpływ pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) na leczenie chirurgiczne miejscowo-regionalnego nawrotu raka jelita grubego (LRRCRC) pozostaje niejasny i zasługuje na dalsze badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Miejscowo-regionalny nawracający rak jelita grubego (LRRCRC) występuje u 4,0-11,5% pacjentów po leczeniu pierwotnego raka jelita grubego z zamiarem wyleczenia i można go sklasyfikować jako okołozespolonego, krezkowego/parakolkowego (węzłowego), zaotrzewnowego i otrzewnowego.1-4 W przeciwieństwie do odległych nawrotów (np. przerzuty do wątroby, płuc lub kości), LRRCRC jest mniej rozpoznaną jednostką kliniczną, chociaż ogólnie przyjmuje się, że resekcja chirurgiczna pozostaje główną metodą leczenia zapewniającą długoterminowe przeżycie takich pacjentów.5-7 Jednak wartość resekcji LRRCRC jest niejasna, biorąc pod uwagę, że roli resekcji chirurgicznej w leczeniu LRRCRC poświęcono stosunkowo niewiele uwagi przy skąpym piśmiennictwie, z którego można korzystać przy formułowaniu zaleceń dotyczących leczenia i brak dostępnych konsensusu.8,9 Ponadto w praktyce klinicznej uznano, że ponad 50% pacjentów z nawrotem raka jelita grubego, zgłaszanych na salę operacyjną w celu próby wyleczenia, nie mogło przejść zaplanowanej operacji, ponieważ podczas laparotomii wykryto bardziej rozległy nowotwór niż przewidywano. W związku z tym zasugerowano, że formalna dyskusja zespołu multidyscyplinarnego (MDT) oparta na bardziej precyzyjnym arsenale diagnostycznym byłaby obowiązkowa dla dokładniejszej oceny obciążenia nowotworem i umożliwiłaby zaoferowanie operacji leczniczej lepiej wyselekcjonowanej grupie pacjentów z nawracającym nowotworem jelita grubego10 -14.

Co ciekawe, skany pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) są obecnie szeroko stosowane do monitorowania pacjentów, którzy przeszli radykalną resekcję z powodu pierwotnego raka jelita grubego. Skanowanie PET całego ciała u pacjenta z nawracającym rakiem jelita grubego zostało uznane za bardziej czułe i dokładne niż tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI). Ponadto uważa się, że PET jest w stanie różnicować nawracające nowotwory złośliwe, blizny, zwłóknienia i martwicę, zapobiegając w ten sposób daremnym zabiegom chirurgicznym u pacjentów.15 Mając na uwadze wyżej wymienione powody, przeprowadziliśmy następnie to retrospektywne badanie, aby przyjrzeć się skuteczności skanowania PET w kierowaniu operacją u pacjentów z LRRCRC. Postawiliśmy hipotezę, że dzięki lepszej czułości i specyficzności diagnostycznej, w porównaniu z konwencjonalnymi metodami obrazowania (CT/MRI) w wykrywaniu wznowy raka jelita grubego, PET może pozytywnie wpływać na podejmowanie decyzji chirurgicznych, a tym samym poprawiać wyniki leczenia pacjentów z LRRCRC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

193

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 308
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów tych podzielono następnie na grupę kontrolowaną za pomocą PET vs. zależną od CT/MRI/PET vs. grupę nieoperacyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. pacjenci z pierwotnym rakiem jelita grubego poddawani resekcji R0 ii. Pacjenci z końcowymi raportami histopatologicznymi dokumentującymi patologiczne przerzuty do węzłów chłonnych (pTNM) w stadium I, II lub III

Kryteria wyłączenia:

I. Pacjenci z pierwotnym rakiem jelita grubego w IV stopniu zaawansowania pTNM ii. Pacjenci po resekcji R1/2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jedyna grupa PET
Nawrót nowotworu wykryto wyłącznie za pomocą PET; przeprowadzono operację, a zakres resekcji ustalano na podstawie badania PET.
Chirurgia z zamiarem wyleczenia oznacza, że ​​chirurdzy zamierzają wykonać resekcję R0.
Połączona grupa CT/MRI plus PET
Wznowę guza wykryto za pomocą tomografii komputerowej (CT) / rezonansu magnetycznego (MRI) i PET; przeprowadzono operację, a zakres resekcji ustalono na podstawie CT/MRI+PET.
Chirurgia z zamiarem wyleczenia oznacza, że ​​chirurdzy zamierzają wykonać resekcję R0.
Grupa kontrolna
Wykryto nawrót guza, ale nie przeprowadzono operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-letnie całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 10 lat
5-letnie całkowite przeżycie
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość życia
Ramy czasowe: 10 lat
Mediana przeżycia
10 lat
Rodzaj resekcji
Ramy czasowe: 10 lat
Pozorowana operacja vs R0 vs R1 vs R2
10 lat
Strata krwi
Ramy czasowe: 10 lat
zapisane w ml
10 lat
Czas operacji
Ramy czasowe: 10 lat
nagrane w minutę
10 lat
Rodzaj powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 10 lat
specyficzne komplikacje; Klasyfikacja Claviena-Dindo
10 lat
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 10 lat
nagrany w dzień
10 lat
Readmisja
Ramy czasowe: 10 lat
w ciągu 30 dni
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jin-Tung LIANG, MD,PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia napędzana PET

Badania kliniczne na Chirurgia intencji leczniczej

Subskrybuj