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미국령 사모아의 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 유병률

2023년 6월 26일 업데이트: American Samoa Community Cancer Coalition

미국령 사모아의 ADRD 유병률

이 연구의 목표는 Samoan 인구 내의 ADRD 유행에 대해 배우는 것입니다. 참가자는 인지 상태와 가벼운 인지 장애(MCI) 및 ADRD의 인구 기반 유병률을 결정하기 위해 일련의 인지 평가를 받게 됩니다. 유전자 및 혈장 바이오마커 분석을 위해 참가자로부터 혈액 샘플도 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 다음을 수행하는 것을 목표로 합니다.

확률 샘플에서 문화적으로 적응된 도구를 사용하여 50세 이상의 사모아인 981명의 확률 샘플에서 ADRD 지식, 건강 문해력, 연구 준비도를 테스트하고 ADRD 탄력성과 취약성 요인, 인지 상태를 결정합니다.

Uniform Data Set(UDSv3.0)을 사용하여 확률 샘플에서 Gold Standard 평가 수행 조화, 데이터 공유 및 다른 그룹과의 비교를 위해 MCI 및 ADRD의 인구 기반 유병률을 결정하기 위한 국립 노화 연구소(NIA) 알츠하이머병 연구 센터 프로그램,

당사의 확률 샘플에서 유전적(즉, ApoE) 및 혈장 Amyloid-Tau-신경 손상/신경변성(ATN) 프레임워크 바이오마커를 사용하여 Gold Standard 치매 평가를 교차 검증하고 다른 인종/민족 그룹에 사용 가능한 정보와 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1098

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

미국령 사모아는 적도 이남에 위치한 유일한 미국 영토입니다. 2020년 미국 인구 조사는 46,366명의 거주자를 기록했으며, 인구의 11,025명(23.8%)이 50세 이상이었습니다. 미국령 사모아의 의료 서비스는 3개의 정부 의료 서비스 제공자(병원 1개, 연방 자격을 갖춘 의료 센터 5개, WIC, 정신 건강 및 영양 지원 프로그램을 제공하는 사회복지부)로 극히 제한적입니다. 소수의 사설 의료 서비스만 있습니다: 치과의사 1명, 주치의 2명, 척추 지압사 1명. 미국령 사모아에는 신경과 전문의가 없고 정신과 의사는 3명뿐입니다. PET나 MRI는 없습니다. American Samoan 인구에서 ADRD 유병률을 기록한 알려진 연구는 없습니다.

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 커뮤니티 주거
  • 영어 또는 사모아어를 구사합니다.
  • 바이오마커 표본을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 보조 생활 또는 전문 간호 시설에 거주
  • 축 1 정신과 진단(예: 정신분열증, 양극성 장애)
  • 연구 방문 완료를 방해할 수 있는 불안정한 의학적 상태(즉, 전이성 암)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미국령 사모아의 사모아인
인지 평가는 인지 상태를 평가하기 위해 모든 참가자에게 시행됩니다. 골드 표준 평가는 인지 평가의 결과를 교차 검증하기 위해 시행됩니다. 모든 참가자로부터 혈액을 추출하여 이전 인지 평가 및 골드 스탠다드 평가의 결과를 교차 검증하고 혈장 및 유전자 분석을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 정보와 사회경제적 지위
기간: 수집된 인구통계학적 정보는 수집된 시점으로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
참가자의 사회경제적 상태를 결정하기 위해 사회인구학적, 기본 언어, 의료 및 부상 이력, 시스템 검토, 약물, 알코올/담배/약물 사용 이력, 노출 이력, 동반 질환, 사회 및 가족 이력에 대한 정보를 수집합니다. 사회경제적 지위는 Hollingshead Two-Factor Index에서 교육 및 직업 달성 점수를 합산하여 결정됩니다. 이 정보는 참가자의 사회 경제적 지위를 이해하기 위해 집계됩니다.
수집된 인구통계학적 정보는 수집된 시점으로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
찰슨 동반이환 지수
기간: Charlson co-morbidities는 수집된 시점으로부터 최대 1년까지 평가됩니다.
Charlson Comorbidity Index는 국제질병분류(ICD) 진단 코드를 기반으로 환자의 동반이환을 분류하는 방법입니다. 각 동반이환 범주에는 관련된 가중치(1에서 6까지)가 있으며 모든 가중치의 합은 환자에 대한 단일 동반이환 점수를 산출합니다. 0점은 동반 질환이 발견되지 않았음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 예측된 결과가 사망률 또는 더 높은 자원 사용으로 이어질 가능성이 높습니다.
Charlson co-morbidities는 수집된 시점으로부터 최대 1년까지 평가됩니다.
기능적 동반이환 지수(FCI)
기간: 기능적 동반이환은 수집된 시점으로부터 최대 1년까지 평가됩니다.
FCI(Functional Comorbidity index)는 신체 기능과 관련하여 특별히 설계되었으며 사용하기 더 쉽고 직관적입니다. 여기에는 18개의 진단이 포함되어 있으며, 존재 여부를 세어 누적 합계 점수인 동반 질환 수를 계산합니다.
기능적 동반이환은 수집된 시점으로부터 최대 1년까지 평가됩니다.
수정된 CAID 시스템
기간: mCAIDE 지수는 수집된 시점으로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
수정된 CAIDE(mCAIDE) 시스템을 사용하여 노인의 인지 장애의 존재, 중증도 및 병인을 예측하는 능력을 테스트합니다. 높은 mCAIDE 사분위수는 글로벌 및 도메인별 인지 테스트에서 낮은 성과와 관련이 있습니다.
mCAIDE 지수는 수집된 시점으로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
ADRD 건강 리터러시
기간: DeLA는 징수된 시점으로부터 최대 1년까지 평가됩니다.
DELA(Dementia Literacy Assessment)는 0=오답/1=정확으로 점수가 매겨진 25개 항목으로 구성됩니다. 총 DELA 점수 범위는 0에서 25까지이며 점수가 높을수록 치매 문해력이 높음을 나타냅니다.
DeLA는 징수된 시점으로부터 최대 1년까지 평가됩니다.
빠른 신체 활동 평가
기간: QPAR 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
QPAR(Quick Physical Activities Rating)은 건강한 통제에서 신체 활동의 복용량을 정량화하기 위한 정보 제공자 평가 도구입니다. 점수가 높을수록 참가자의 신체 활동이 더 좋습니다. 점수가 낮을수록 참가자의 신체 활동이 낮습니다.
QPAR 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
마인드 다이어트
기간: MIND Diet 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
MIND 다이어트 점수는 치매 및 인지 저하에 대한 보호와 관련된 일일 서빙 크기와 함께 음식 및 영양소를 식별하기 위해 개발되었습니다. MIND 다이어트는 "뇌 건강" 또는 건강에 해로운 것으로 분류된 15가지 식이 구성 요소를 식별했습니다. 가장 높은 MIND 다이어트 점수를 받은 참가자는 가장 낮은 점수를 받은 참가자에 비해 인지 저하 속도가 상당히 느렸습니다.
MIND Diet 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
적용된 마음 챙김 프로세스 척도
기간: MIND Diet 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
응용 마음챙김 과정 척도(AMPS)는 마음챙김 기반 개입(MBI) 참가자가 일상 생활에서 어려움에 직면할 때 마음챙김 연습을 어떻게 사용하는지 정량화하는 데 사용되는 프로세스 측정입니다.
MIND Diet 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
ADRD 취약점
기간: VI 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.

취약성 지수(Vulnerability Index, VI)는 미래에 인지 장애가 발생할 위험이 있는 개인을 식별하도록 설계되었으며, ADRD 위험 증가와 관련된 12가지 사회 인구학적 변수 및 수정 가능한 의학적 동반이환을 포착합니다.

ADRD 위험에 대한 연령, 성별, 인종, 교육, 우울증, 혈압, 비만, 당뇨병, 뇌졸중, 심장병, 고콜레스테롤혈증 및 허약함의 기여도를 가중 측정합니다.

VI는 2-20의 가능한 점수 범위를 가지며 더 높은 점수는 더 높은 뇌 취약성을 나타내며 게시된 컷오프는 8입니다.
VI 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
빠른 치매 등급 척도
기간: Quick Dementia Rating Scale 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
빠른 치매 평가 척도는 훈련된 임상의나 평가자가 필요 없이 정보 제공자가 작성하는 10개 항목의 설문지이며 완료하는 데 3~5분이 소요됩니다. 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 장애가 심함을 나타냅니다.
Quick Dementia Rating Scale 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
숫자 기호 코딩 작업
기간: 숫자 기호 코딩 작업 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.

숫자 기호 코딩 작업은 주의, 계획 및 세트 전환을 통합하는 간단한 90초 실행 작업으로 개인이 중등도에서 중증 치매 단계로 완료할 수 있습니다.

숫자 기호 코딩 작업 점수는 0-70 사이이며 더 높은 점수는 정상 컨트롤, MCI 및 ADRD를 구별할 수 있습니다.
숫자 기호 코딩 작업 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 최대 1년 동안 평가됩니다.
치매검진 플랫폼
기간: 치매 선별 플랫폼을 구성하는 점수는 데이터 수집일로부터 최대 1년까지 평가됩니다.
이 플랫폼은 QDRS, NSCT, RI 및 VI를 결합하여 일반 컨트롤, MCI 및 ADRD를 구별합니다.
치매 선별 플랫폼을 구성하는 점수는 데이터 수집일로부터 최대 1년까지 평가됩니다.
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: MoCA-B 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 1년 후에 평가됩니다.
Montreal Cognitive Assessment(MoCA)는 경미한 인지 기능 장애에 대한 신속한 선별 도구로 설계되었습니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성 등 다양한 인지 영역을 평가합니다. 가능한 총점은 30점입니다. 26 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
MoCA-B 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 1년 후에 평가됩니다.
Cognivue 선명도
기간: Cognivue 선명도 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 1년 후에 평가됩니다.
Cognivue Clarity는 시각 공간, 실행 기능/주의, 명명/언어, 기억, 지연된 회상 및 추상화의 6가지 인지 영역을 평가합니다. Cognivue Clarity는 반응 시간과 속도 처리라는 두 가지 속도 성능 매개변수도 측정합니다. ≥ 75: 정상 인지 기능, 51-74: 낮은 인지 장애 및 ≤ 50: 중등도-심각한 인지 장애 점수.
Cognivue 선명도 점수는 데이터가 수집된 날짜로부터 1년 후에 평가됩니다.
인구 통계 정보
기간: 참가자의 인구 통계학적 정보는 처음 관리된 MoCA를 받은 날로부터 90일 동안 수집됩니다.
UDSv3.0을 사용하여 사회 인구 통계 데이터에 대한 업데이트된 정보 양식.
참가자의 인구 통계학적 정보는 처음 관리된 MoCA를 받은 날로부터 90일 동안 수집됩니다.
의학적 평가
기간: 의학적 평가는 MoCA가 시행된 날로부터 90일 이내에 완료되어야 합니다.
수정된 Hachinski 척도를 사용하여 혈관 위험을 평가하는 신체 및 신경학적 검사가 완료됩니다. 7점 이상의 참가자는 "다발 경색 치매"로 분류되고 </= 4점을 받은 환자는 "원발성 퇴행성 치매"로 분류됩니다. 5점 또는 6점은 중간 값으로 간주되며 일반적으로 "혼합형 치매"로 지정됩니다.
의학적 평가는 MoCA가 시행된 날로부터 90일 이내에 완료되어야 합니다.
민트 평가
기간: MINT 점수는 MoCA가 시행된 날로부터 90일 이내에 완료되고 평가되어야 합니다.

MINT(Multilingual Naming Test)는 알츠하이머병(AD)의 단계에 걸쳐 명명 장애(즉, 이상증)를 감지하기 위한 그림 명명 테스트입니다. 자발적인 정답의 수와 의미 단서에 따른 정답의 수를 합산하여 총점을 얻습니다. 따라서 축약된 MINT 총 점수 범위는 0에서 32까지이며 이를 주요 결과 측정값으로 사용했습니다.

MINT 점수가 낮은 개인은 일반적으로 덜 효과적이며 승인되지 않은 결석, 부적절한 행동, 규칙 및 규정에 대한 무책임한 접근과 같은 바람직하지 않은 행동을 보이는 경향이 있습니다.

MINT에서 높은 점수를 받은 사람들은 일반적으로 업무 처리와 업무 관계 모두에서 높은 성과를 내는 것으로 간주됩니다.
MINT 점수는 MoCA가 시행된 날로부터 90일 이내에 완료되고 평가되어야 합니다.
공예 스토리 평가
기간: 인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
크래프트 스토리 즉시, 지연 및 단서 단락 회상은 20분 전에 읽은 짧은 이야기를 회상하는 능력을 평가합니다.
인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
Benson 사본 평가
기간: 인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
Benson Copy는 시공간 및 구성 능력/기술을 평가합니다. Benson 카피 테스트
인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
카테고리 및 글자 유창성 평가
기간: 인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
범주 및 문자 유창성은 구두 유창성과 언어(의미론적 기억)를 평가합니다.
인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
숫자 정방향/역방향 평가
기간: 인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.

넘버 포워드는 정확히 반복하기 위해 간략하게 정보를 보유하는 능력을 측정합니다.

역방향 숫자는 정보를 유지하고 순서를 반대로 하여 숫자를 조작하는 능력을 측정합니다.
인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
트레일 메이킹 A & B 평가
기간: 인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.

Trailmaking A & B는 주의력/처리 속도, 실행 기능/인지 유연성을 평가합니다.

활동:

파트 A - 시험관은 참가자에게 가능한 한 빨리 오름차순으로 그려진 선으로 원(1번에서 25번까지)을 연결하도록 지시합니다.

파트 B - 심사관은 참가자에게 영숫자 원을 그려진 선과 가능한 한 빨리 오름차순으로 연결하도록 지시합니다.
인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
노이즈 파레이돌로이아 평가
기간: 인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
Noise-Pareidoloia 테스트는 시각적 환각과 유사한 환상을 불러일으키는 도구이며 이러한 환상은 시각적 환각의 대리 표식일 수 있습니다.
인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
노인 우울증 평가
기간: 인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.

노인 우울증 척도는 노인의 우울 증상을 선별하기 위해 만든 환자 보고 결과 측정입니다. GDS는 우울증의 위험이 있는/우울증이 있는 환자를 찾는 데 도움이 되는 다차원적이고 종합적인 진단 및 치료 활동입니다.

1~5점은 정상입니다. 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
기능적 활동 설문지
기간: 인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
일상 생활 활동을 평가하기 위한 기능적 활동 설문지.
인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
신경 정신과 인벤토리
기간: 인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
행동을 평가하기 위한 Neropsychiatric Inventory.
인지 평가는 MoCA를 실시한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
혈장 아밀로이드-β42
기간: 혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
ADRD 혈장 바이오마커는 Simoa™ HD-X에서 Simoa Human 분석(Quanterix Corporation, Billerica, MA)을 사용하여 혈장 Aβ42를 측정하기 위해 MagQu Ltd에서 분석할 것입니다. 42개 아미노산 형태의 아밀로이드-베타(Aβ42)는 알츠하이머병(AD)의 병인에서 중요한 역할을 하며 AD 진단을 위한 핵심 바이오마커입니다.
혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
혈장 아밀로이드-β40
기간: 혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
ADRD 혈장 바이오마커는 Simoa™ HD-X에서 Simoa Human 분석(Quanterix Corporation, Billerica, MA)을 사용하여 혈장 Aβ40을 측정하기 위해 MagQu Ltd에서 분석할 것입니다. 아밀로이드 β(Aβ)는 AD의 바이오마커로 알려져 있으며, CSF Aβ40/Aβ42 비율은 AD 진단에 임상적으로 유용합니다.
혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
플라즈마 P-tau181
기간: 혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
ADRD 혈장 바이오마커는 신경 손상을 측정하기 위해 Simoa™ HD-X에서 Simoa Human assays(Quanterix Corporation, Billerica, MA)를 사용하여 p-tau-181을 측정하기 위해 MagQu Ltd에서 분석할 것입니다. Plasma P-tau181은 AD의 비침습적 진단 및 예후 바이오마커입니다.
혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
신경아교 섬유질 산성 단백질
기간: 혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
ADRD 혈장 바이오마커는 신경 손상을 측정하기 위해 Simoa™ HD-X에서 Simoa Human assays(Quanterix Corporation, Billerica, MA)를 사용하여 Glial Fibrillary Acidic Protein을 측정하기 위해 MagQu Ltd에서 분석할 것입니다.
혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
신경필라멘트 빛
기간: 혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
MagQu Ltd는 Simoa™ HD-X에서 Simoa Human assays(Quanterix Corporation, Billerica, MA)를 사용하여 신경 손상 신경 필라멘트 빛을 측정할 ADRD 혈장 바이오마커를 분석할 것입니다.
혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
시누클레인
기간: 혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
MagQu Ltd는 Simoa™ HD-X에서 Simoa™Human 분석(Quanterix Corporation, Billerica, MA)을 사용하여 Alpha Synuclein을 측정할 ADRD 혈장 바이오마커를 분석할 것입니다.
혈장 평가는 MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 완료해야 합니다.
유전학
기간: MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 유전자 평가를 완료해야 합니다.
우리는 유전형 분석, 전체 게놈 시퀀싱(WGS), 예비 신규 유전자 변이 탐색 및 지역 조상을 포함하여 작은 샘플 크기의 한계를 고려하여 여러 분석을 수행할 것입니다. 모든 샘플은 HIHG CGT(Centre for Genome Technology)에서 GSA Illumina 어레이를 사용하여 유전자형이 지정됩니다.
MoCA를 투여한 날로부터 90일 이내에 유전자 평가를 완료해야 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American Samoa Community Cancer Coalition

협력자

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

수사관

  • 수석 연구원: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASCCC0191792

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

다중 주임 조사자는 NIH 정책에 따라 정의된 프로세스와 시간 간격에 따라 자격을 갖춘 과학 조사자가 사용할 수 있는 공개 도메인에 데이터를 배치하기 위해 노력합니다. 데이터베이스/레지스트리는 노화 관련 질병에 대한 잠재적 치료법을 평가하는 데 매우 매력적일 수 있습니다. 데이터베이스는 1) 교수법(교육) 기능을 제공하고, 2) 표준화된 수집 및 분석 프로토콜을 용이하게 하며, 3) 조사자 간의(기관 내 및 기관 간) 협력을 촉진합니다. 우리는 개발된 웹 기반 리소스 저장소를 보유하고 있으며 Open Science Framework에 계정이 있으며 출판물이 수락되면 해당 출판물과 관련된 모든 변수가 포함된 비식별 데이터 세트(유전자 데이터 포함)가 Open Science Framework에 배치되고 Digital Object Identifier는 HIPAA 및 Institutional Review Board 지침에 따라 모든 간행물에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터베이스는 연령 관련 질병의 유병률, 영향 및 잠재적 치료법을 평가하는 데 유용할 수 있습니다. 우리는 코호트와 함께 임상 시험 또는 기타 연구를 수행하기 위한 공식 제안을 평가하고 승인하는 프로세스를 개발할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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