Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) i Amerikansk Samoa

26. juni 2023 opdateret af: American Samoa Community Cancer Coalition

ADRD-prævalens i Amerikansk Samoa

Målet med denne undersøgelse er at lære om ADRD-prævalensen i den samoanske befolkning. Deltagerne vil blive administreret en række kognitive vurderinger for at bestemme kognitiv status og en befolkningsbaseret forekomst af mild kognitiv svækkelse (MCI) og ADRD. Der vil også blive indsamlet blodprøver fra deltagerne til genetisk og plasma biomarkøranalyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at gøre følgende:

Test ADRD-viden, sundhedskompetencer, forskningsberedskab og bestem ADRD-resiliens og sårbarhedsfaktorer og kognitiv status i en sandsynlighedsprøve på 981 samoanere i alderen 50+ ved hjælp af kulturelt tilpassede instrumenter i vores sandsynlighedsprøve.

Udfør Gold Standard-evalueringer i vores sandsynlighedsprøve ved hjælp af Uniform Data Set (UDSv3.0) fra National Institute on Aging (NIA) Alzheimers Disease Research Center-program for at bestemme en befolkningsbaseret prævalens af MCI og ADRD til harmonisering, datadeling og sammenligning med andre grupper, og,

Krydsvalider Gold Standard demensevalueringer med genetiske (dvs. ApoE) og plasma Amyloid-Tau-Neuronal Injury/Neurodegeneration (ATN) biomarkører i vores sandsynlighedsprøve og sammenlign med tilgængelige oplysninger for andre racemæssige/etniske grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1098

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikansk Samoa er det eneste amerikanske territorium beliggende syd for ækvator. Den amerikanske folketælling i 2020 registrerede 46.366 indbyggere, med 11.025 (23,8%) af befolkningen på 50 år og derover. Sundhedspleje i Amerikansk Samoa er ekstremt begrænset med kun tre offentlige sundhedsudbydere: 1 hospital, 5 føderalt kvalificerede sundhedscentre og Department of Human and Social Services, der leverer WIC, mental sundhed og ernæringshjælpsprogrammer. Der er kun en håndfuld private lægepraksis: 1 tandlæge, 2 primære læger og 1 kiropraktor. Der er ingen neurologer i Amerikansk Samoa og kun 3 psykiatere. Der er ingen PET eller MR. Der er ingen kendte undersøgelser, der dokumenterer ADRD-prævalens i den amerikanske samoanske befolkning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 eller ældre
  • Fællesbolig
  • Taler engelsk eller samoansk
  • Er villig til at bidrage med en biomarkørprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Bor i assistentbolig eller faglært plejehjem
  • Akse 1 Psykiatrisk diagnose (f.eks. skizofreni, bipolar)
  • Ustabil medicinsk tilstand (dvs. metastatisk cancer), der kunne udelukke afslutning af studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Samoanere i Amerikansk Samoa
Kognitive vurderinger vil blive administreret til alle deltagere for at vurdere kognitiv status. Guldstandardevalueringer vil blive administreret for at krydsvalidere resultaterne af de kognitive vurderinger. Blod vil blive ekstraheret fra alle deltagere for at krydsvalidere resultater fra de tidligere kognitive vurderinger og Gold Standard-evalueringer og udføre plasma- og genetiske analyser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk information og socioøkonomisk status
Tidsramme: De indsamlede demografiske oplysninger vil blive vurderet op til 1 år fra det tidspunkt, hvor de blev indsamlet.
Oplysninger om sociodemografisk, primært sprog, medicinsk og skadeshistorie, gennemgang af systemer, medicin, alkohol-/tobaks-/stofbrugshistorie, eksponeringshistorie, komorbiditeter, social og familiehistorie indsamles for at bestemme deltagerens socioøkonomiske status. Socioøkonomisk status bestemmes ved at beregne de kombinerede uddannelses- og beskæftigelsesresultater fra Hollingshead Two-Factor Index. Disse oplysninger vil blive aggregeret for at forstå deltagerens socioøkonomiske status.
De indsamlede demografiske oplysninger vil blive vurderet op til 1 år fra det tidspunkt, hvor de blev indsamlet.
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: Charlson-komorbiditet vil blive vurderet op til 1 år fra det blev indsamlet.
Charlson Comorbidity Index er en metode til at kategorisere komorbiditeter hos patienter baseret på den internationale klassifikation af sygdomme (ICD) diagnosekoder. Hver komorbiditetskategori har en tilknyttet vægt (fra 1 til 6), og summen af ​​alle vægtene resulterer i en enkelt komorbiditetsscore for en patient. En score på nul indikerer, at der ikke blev fundet følgesygdomme. Jo højere score, jo mere sandsynligt vil det forventede resultat resultere i dødelighed eller højere ressourceforbrug.
Charlson-komorbiditet vil blive vurderet op til 1 år fra det blev indsamlet.
Funktionelt komorbiditetsindeks (FCI)
Tidsramme: Funktionelle komorbiditeter vil blive vurderet op til 1 år fra det blev indsamlet.
Funktionelt komorbiditetsindeks (FCI) er designet specifikt i forhold til fysisk funktion og er lettere og mere intuitivt at bruge. Det omfatter 18 diagnoser, der tæller deres tilstedeværelse eller fravær, hvilket resulterer i en kumulativ sumscore: antallet af følgesygdomme.
Funktionelle komorbiditeter vil blive vurderet op til 1 år fra det blev indsamlet.
Ændret CAID-system
Tidsramme: mCAIDE-indekset vil blive vurderet op til 1 år fra det blev indsamlet.
Modificeret CAIDE (mCAIDE) system og test dets evne til at forudsige tilstedeværelse, sværhedsgrad og ætiologi af kognitiv svækkelse hos ældre voksne. Højere mCAIDE kvartiler var forbundet med lavere ydeevne på globale og domænespecifikke kognitive tests.
mCAIDE-indekset vil blive vurderet op til 1 år fra det blev indsamlet.
ADRD Health Literacy
Tidsramme: DeLA vil blive vurderet op til 1 år fra det blev indsamlet.
Demens Literacy Assessment (DELA) består af 25 punkter med 0=forkert/1=korrekt. Den samlede DELA-score varierer fra 0 til 25, hvor en højere score indikerer større demens-kompetence.
DeLA vil blive vurderet op til 1 år fra det blev indsamlet.
Hurtig vurdering af fysiske aktiviteter
Tidsramme: QPAR-score vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, data blev indsamlet.
Quick Physical Activities Rating (QPAR) som et informantvurderet instrument til at kvantificere doseringen af ​​fysiske aktiviteter i raske kontroller. Jo højere score, jo bedre er deltagerens fysiske aktivitet. Jo lavere score, jo lavere er deltagerens fysiske aktivitet.
QPAR-score vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, data blev indsamlet.
SIND Diæt
Tidsramme: MIND Diet-score vil blive vurderet op til 1 år fra datoen for dataindsamlingen.
En MIND-diætscore blev udviklet til at identificere fødevarer og næringsstoffer, sammen med daglige serveringsstørrelser, relateret til beskyttelse mod demens og kognitiv tilbagegang. MIND-diæten identificerede femten diætkomponenter, der blev klassificeret som enten "hjernesunde" eller som usunde. Deltagere med de højeste MIND-diætscorer havde en signifikant langsommere hastighed af kognitiv tilbagegang sammenlignet med dem med de laveste score.
MIND Diet-score vil blive vurderet op til 1 år fra datoen for dataindsamlingen.
Anvendt Mindfulness-processkala
Tidsramme: MIND Diet-score vil blive vurderet op til 1 år fra datoen for dataindsamlingen.
The Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) er et procesmål, der bruges til at kvantificere, hvordan deltagere i mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) bruger mindfulness-praksis, når de står over for udfordringer i dagligdagen.
MIND Diet-score vil blive vurderet op til 1 år fra datoen for dataindsamlingen.
ADRD-sårbarhed
Tidsramme: VI-scorerne vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, hvor dataene blev indsamlet.

Sårbarhedsindekset (VI) blev designet til at identificere personer, der er i risiko for at udvikle kognitiv svækkelse i fremtiden, og fanger 12 sociodemografiske variabler og modificerbare medicinske komorbiditeter forbundet med højere ADRD-risiko.

Et vægtet mål for bidragene fra alder, køn, race, uddannelse, depression, blodtryk, fedme, diabetes, slagtilfælde, hjertesygdomme, hyperkolesterolæmi og skrøbelighed til ADRD-risiko.

VI har det mulige udvalg af score fra 2-20 med højere score, der repræsenterer højere hjernesårbarhed med en offentliggjort cut-off på 8.
VI-scorerne vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, hvor dataene blev indsamlet.
Quick Demens Rating Scale
Tidsramme: Quick Demens Rating Scale-score vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, dataene blev indsamlet.
Quick Dementia Rating Scale er et spørgeskema på 10 punkter, der udfyldes af en informant uden behov for en uddannet kliniker eller bedømmer, og det tager 3 til 5 minutter at udfylde. Scorer varierer fra 0 til 30, hvor højere score repræsenterer større kognitiv svækkelse.
Quick Demens Rating Scale-score vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, dataene blev indsamlet.
Nummer Symbol Kodningsopgave
Tidsramme: Nummer Symbol Kodning Opgavescore vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, dataene blev indsamlet.

Talsymbolkodningsopgaven er en kort, 90 sekunders eksekutiv opgave, der inkorporerer opmærksomhed, planlægning og sæt-skift, som kan udføres af enkeltpersoner i de moderate til svære stadier af demens.

Number Symbol Coding Task-score er mellem 0-70, hvor højere score kan skelne mellem normale kontroller, MCI og ADRD.
Nummer Symbol Kodning Opgavescore vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, dataene blev indsamlet.
Demens Screening Platform
Tidsramme: Score, der udgør den platformede demensscreening, vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, hvor dataene blev indsamlet.
Platformen kombinerer QDRS, NSCT, RI og VI for at skelne mellem normale kontroller, MCI og ADRD.
Score, der udgør den platformede demensscreening, vil blive vurderet op til 1 år fra den dato, hvor dataene blev indsamlet.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Score af MoCA-B vil blive vurderet 1 år fra den dato, dataene blev indsamlet.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuelt konstruktive færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Den samlede mulige score er 30 point; en score på 26 eller derover anses for normal.
Score af MoCA-B vil blive vurderet 1 år fra den dato, dataene blev indsamlet.
Erkendelsesmæssig klarhed
Tidsramme: Cognivue clarity score vil blive vurderet 1 år fra den dato, dataene blev indsamlet.
Cognivue Clarity evaluerer 6 kognitive domæner: visuospatial, eksekutiv funktion/opmærksomhed, navngivning/sprog, hukommelse, forsinket genkaldelse og abstraktion. Cognivue Clarity måler også to hastighedsydelsesparametre: reaktionstid og hastighedsbehandling. Scorer, der ≥ 75: Normal kognitiv funktion, 51-74: Lav kognitiv svækkelse og ≤ 50: Moderat-alvorlig kognitiv svækkelse.
Cognivue clarity score vil blive vurderet 1 år fra den dato, dataene blev indsamlet.
Demografisk information
Tidsramme: Demografiske oplysninger om deltageren vil blive taget 90 dage fra den dag, de tog MoCA administreret oprindeligt.
Opdaterede oplysninger om sociodemografiske data ved hjælp af UDSv3.0 formularer.
Demografiske oplysninger om deltageren vil blive taget 90 dage fra den dag, de tog MoCA administreret oprindeligt.
Medicinsk vurdering
Tidsramme: Medicinsk evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
En fysisk og neurologisk undersøgelse vil blive gennemført, hvor den modificerede Hachinski-skala vil blive brugt til at vurdere vaskulære risici. Deltagere, der scorer 7 eller højere, klassificeres som havende "multi-infarkt demens", og patienter, der scorer </= 4, klassificeres som havende "primær degenerativ demens". En score på 5 eller 6 betragtes som en mellemværdi og betegnes normalt som "blandet demens".
Medicinsk evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
MINT Evaluering
Tidsramme: MINT-score skal udfyldes og vurderes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.

Den flersprogede navngivningstest (MINT) er en billednavngivningstest til at påvise navngivningssvækkelse (dvs. dysnomi) på tværs af stadier af Alzheimers sygdom (AD). Antallet af spontane korrekte svar og korrekte svar efter en semantisk cue summeres for at give en samlet score. Således spænder de forkortede MINT-totalscore fra 0 til 32, og disse blev brugt som det primære resultatmål.

Personer med en lav score på MINT er generelt mindre effektive og har en tendens til at udvise uønsket adfærd såsom uautoriseret fravær, upassende adfærd og en uansvarlig tilgang til regler og regler.

Personer med en høj score hos MINT anses generelt for at være højtydende, både i håndteringen af ​​arbejdsopgaver og samarbejdsrelationer.
MINT-score skal udfyldes og vurderes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Håndværkshistorieevaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Håndværkshistorie øjeblikkelig, forsinket og cued afsnitsgenkaldelse vurderer evnen til at genkalde en novelle, der blev læst for dem for 20 minutter siden.
Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Benson kopivurdering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Benson Copy vurderer visuospatiale og konstruktionsmæssige evner/færdigheder. Benson kopitest
Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Kategori og bogstav flydende evaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Kategori og bogstav flydende vurderer verbal flydende og sprog (semantisk hukommelse).
Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Tal frem/tilbage evaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.

Number forward måler kapacitet til at opbevare information kort med det formål at gentage nøjagtigt.

Tal tilbage måler evnen til at holde information og manipulere tallene ved at vende rækkefølgen.
Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Trailmaking A & B Evaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.

Trailmaking A & B vurderer opmærksomhed/bearbejdningshastighed og eksekutiv funktion/kognitiv fleksibilitet.

Aktivitet:

Del A - Eksaminator instruerer deltageren i at forbinde cirklerne (nummer 1 til 25) med en tegnet streg i stigende rækkefølge så hurtigt som muligt.

Del B - Eksaminator instruerer deltageren i hurtigst muligt at forbinde alfanumeriske cirkler med en tegnet streg i stigende rækkefølge.
Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Støj Pareidoloia Evaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Noise-Pareidoloia Test er et værktøj, der fremkalder visuelle hallucinationslignende illusioner, og disse illusioner kan være en surrogatmarkør for visuelle hallucinationer.
Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Geriatrisk depression evaluering
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.

Geriatrisk depressionsskala er et patientrapporteret resultatmål skabt til at screene for depressive symptomer blandt ældre voksne. GDS er en multidimensionel, multidisciplinær diagnostisk og terapeutisk aktivitet, der hjælper med at finde patienter med risiko for/med depression.

Score på 1 til 5 er normalt. Højere score tyder på mere depression.
Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Spørgeskema om funktionelle aktiviteter
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Funktionelle aktiviteter Spørgeskema til vurdering af dagligdags aktiviteter.
Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Neropsykiatrisk opgørelse til vurdering af adfærd.
Kognitiv evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Plasma Amyloid-β42
Tidsramme: Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
ADRD plasma biomarkører vil blive analyseret af MagQu Ltd for at måle plasma Aβ42 ved hjælp af Simoa Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X. Den 42 aminosyrer lange form af amyloid-β (Aβ42) spiller en nøglerolle i patogenesen af ​​Alzheimers sygdom (AD) og er en kernebiomarkør for diagnosticering af AD.
Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Plasma Amyloid-β40
Tidsramme: Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
ADRD plasma biomarkører vil blive analyseret af MagQu Ltd for at måle plasma Aβ40 ved hjælp af Simoa Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X. Amyloid β (Aβ) er kendt som en biomarkør for AD, og ​​CSF Aβ40/Aβ42-forholdet er klinisk nyttigt til diagnosticering af AD.
Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Plasma P-tau181
Tidsramme: Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
ADRD plasma biomarkører vil blive analyseret af MagQu Ltd for at måle p-tau-181 ved hjælp af Simoa Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X for at måle neuronal skade. Plasma P-tau181 er en ikke-invasiv diagnostisk og prognostisk biomarkør for AD.
Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Glialt fibrillært surt protein
Tidsramme: Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
ADRD-plasmabiomarkører vil blive analyseret af MagQu Ltd for at måle Glialt fibrillært surt protein ved hjælp af Simoa Human-assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X for at måle neuronal skade.
Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Neurofilament lys
Tidsramme: Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
ADRD plasma biomarkører vil blive analyseret af MagQu Ltd vil måle neuronal skade neurofilament lys med Simoa Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X.
Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Synuclein
Tidsramme: Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
ADRD plasma biomarkører vil blive analyseret af MagQu Ltd vil måle Alpha Synuclein ved hjælp af Simoa™Human assays (Quanterix Corporation, Billerica, MA) på Simoa™ HD-X.
Plasmaevaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Genetik
Tidsramme: Genetisk evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.
Vi vil udføre flere analyser under hensyntagen til begrænsningerne af lille prøvestørrelse, herunder genotypebestemmelse, helgenomsekventering (WGS), foreløbig ny genvariantudforskning og lokal herkomst. Alle prøver vil blive genotypet ved hjælp af GSA Illumina-array på HIHG Center for Genome Technology (CGT)
Genetisk evaluering bør afsluttes inden for 90 dage fra den dag, MoCA blev administreret.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Samoa Community Cancer Coalition

Samarbejdspartnere

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASCCC0191792

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Multi Principal Investigators er forpligtet til at placere deres data i det offentlige domæne, hvor de vil være tilgængelige for kvalificerede videnskabelige efterforskere ved en defineret proces og med tidsintervaller i overensstemmelse med NIH's politik. Databasen/registret kan være meget attraktivt for evaluering af potentielle behandlingsformer for aldersrelaterede sygdomme. databasen vil: 1) tjene pædagogiske (uddannelses)funktioner, 2) facilitere standardiserede indsamlings- og analyseprotokoller og 3) fremme samarbejde mellem efterforskere (inden for og mellem institutioner). Vi har udviklet et webbaseret ressourcelager og en konto hos Open Science Framework, og ved accept af en publikation vil et afidentificeret datasæt (inklusive eventuelle genetiske data) med alle variabler relateret til denne publikation blive placeret på Open Science Framework og et Digital Object Identifier vil blive gjort tilgængelig i alle publikationer efter retningslinjerne fra HIPAA og Institutional Review Board.

IPD-delingstidsramme

Efter at studiet er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Databasen kan være attraktiv til evaluering af prævalens, virkning og potentielle terapier for aldersrelaterede sygdomme. Vi vil udvikle en proces, hvor formelle forslag til at udføre kliniske forsøg eller andre undersøgelser med kohorten evalueres og godkendes.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner