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Prevalência da Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD) na Samoa Americana

26 de junho de 2023 atualizado por: American Samoa Community Cancer Coalition

Prevalência de ADRD na Samoa Americana

O objetivo deste estudo é aprender sobre a prevalência de ADRD na população de Samoa. Os participantes serão submetidos a uma série de avaliações cognitivas para determinar o estado cognitivo e uma prevalência baseada na população de Comprometimento Cognitivo Leve (MCI) e ADRD. Amostras de sangue também serão coletadas dos participantes para análise de biomarcadores genéticos e plasmáticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo pretende fazer o seguinte:

Teste o conhecimento de ADRD, alfabetização em saúde, prontidão para pesquisa e determine os fatores de resiliência e vulnerabilidade de ADRD e o status cognitivo em uma amostra probabilística de 981 samoanos com mais de 50 anos usando instrumentos adaptados culturalmente em nossa amostra probabilística.

Realizar avaliações Gold Standard em nossa amostra de probabilidade usando o conjunto de dados uniforme (UDSv3.0) do programa do Centro de Pesquisa da Doença de Alzheimer do National Institute on Aging (NIA) para determinar uma prevalência populacional de MCI e ADRD para harmonização, compartilhamento de dados e comparação com outros grupos e,

Valide de forma cruzada avaliações de demência Gold Standard com biomarcadores genéticos (ou seja, ApoE) e plasmáticos de Lesão Neuronal-Tau-Amilóide/Neurodegeneração (ATN) em nossa amostra de probabilidade e compare com as informações disponíveis para outros grupos raciais/étnicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1098

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A Samoa Americana é o único território dos EUA localizado ao sul do equador. O Censo dos EUA de 2020 registrou 46.366 residentes, com 11.025 (23,8%) da população com 50 anos ou mais. A assistência médica na Samoa Americana é extremamente limitada, com apenas três provedores de assistência médica do governo: 1 hospital, 5 centros de saúde qualificados pelo governo federal e o Departamento de Serviços Humanos e Sociais que fornecem programas WIC, saúde mental e assistência nutricional. Há apenas um punhado de práticas de saúde privadas: 1 dentista, 2 médicos de cuidados primários e 1 quiroprático. Não há neurologistas na Samoa Americana e apenas 3 psiquiatras. Não há PET ou ressonância magnética. Não há estudos conhecidos documentando a prevalência de ADRD na população samoana americana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 anos ou mais
  • habitação comunitária
  • Fala inglês ou samoano
  • Disposto a contribuir com uma amostra de biomarcador

Critério de exclusão:

  • Residir em Residência Assistencial ou Unidade de Enfermagem Especializada
  • Eixo 1 Diagnóstico psiquiátrico (por exemplo, Esquizofrenia, Bipolar)
  • Condição médica instável (ou seja, câncer metastático) que pode impedir a conclusão da visita do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Samoa na Samoa Americana
Avaliações cognitivas serão administradas a todos os participantes para avaliar o estado cognitivo. Avaliações padrão ouro serão administradas para validação cruzada dos resultados das avaliações cognitivas. O sangue será extraído de todos os participantes para validação cruzada dos resultados das avaliações cognitivas anteriores e avaliações Gold Standard e conduzirá plasma e análises genéticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações Demográficas e Situação Socioeconômica
Prazo: As informações demográficas coletadas serão avaliadas até 1 ano a partir da data em que foram coletadas.
Informações sociodemográficas, linguagem primária, histórico médico e de lesões, revisão de sistemas, medicamentos, histórico de uso de álcool/tabaco/substâncias, histórico de exposição, comorbidades, histórico social e familiar são coletados para determinar o status socioeconômico do participante. O status socioeconômico é determinado pelo cálculo das pontuações combinadas de escolaridade e ocupação do Índice de Dois Fatores de Hollingshead. Essas informações serão agregadas para entender o status socioeconômico do participante.
As informações demográficas coletadas serão avaliadas até 1 ano a partir da data em que foram coletadas.
Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: As comorbidades de Charlson serão avaliadas até 1 ano após a coleta.
O Índice de Comorbidade de Charlson é um método de categorização de comorbidades de pacientes com base nos códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças (CID). Cada categoria de comorbidade tem um peso associado (de 1 a 6) e a soma de todos os pesos resulta em um único escore de comorbidade para um paciente. Uma pontuação de zero indica que nenhuma comorbidade foi encontrada. Quanto maior a pontuação, maior a probabilidade de o resultado previsto resultar em mortalidade ou maior uso de recursos.
As comorbidades de Charlson serão avaliadas até 1 ano após a coleta.
Índice de Comorbidade Funcional (FCI)
Prazo: As Comorbidades Funcionais serão avaliadas até 1 ano a partir da coleta.
O índice de comorbidade funcional (FCI) foi projetado especificamente em relação à função física e é mais fácil e intuitivo de usar. Inclui 18 diagnósticos, contando sua presença ou ausência, resultando em um escore somatório cumulativo: o número de comorbidades.
As Comorbidades Funcionais serão avaliadas até 1 ano a partir da coleta.
Sistema CAID modificado
Prazo: O índice mCAIDE será avaliado até 1 ano a partir da data em que foi coletado.
Sistema CAIDE modificado (mCAIDE) e teste sua capacidade de prever a presença, gravidade e etiologia do comprometimento cognitivo em adultos mais velhos. Quartis mCAIDE mais altos foram associados a desempenho inferior em testes cognitivos globais e específicos de domínio.
O índice mCAIDE será avaliado até 1 ano a partir da data em que foi coletado.
Alfabetização em Saúde ADRD
Prazo: O DeLA será avaliado até 1 ano após a coleta.
A Avaliação de Alfabetização em Demência (DELA) consiste em 25 itens pontuados 0=incorreto/1=correto. O escore DELA total varia de 0 a 25, com um escore mais alto sendo indicativo de maior alfabetização em demência.
O DeLA será avaliado até 1 ano após a coleta.
Avaliação Rápida de Atividades Físicas
Prazo: A pontuação do QPAR será avaliada até 1 ano a partir da data de coleta dos dados.
O Quick Physical Activities Rating (QPAR) como um instrumento avaliado por informante para quantificar a dosagem de atividades físicas em controles saudáveis. Quanto maior a pontuação, melhor é a atividade física do participante. Quanto menor a pontuação, menor a atividade física do participante.
A pontuação do QPAR será avaliada até 1 ano a partir da data de coleta dos dados.
Dieta MENTE
Prazo: A pontuação do MIND Diet será avaliada até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
Uma pontuação de dieta MIND foi desenvolvida para identificar alimentos e nutrientes, juntamente com o tamanho das porções diárias, relacionadas à proteção contra demência e declínio cognitivo. A dieta MIND identificou quinze componentes dietéticos que foram classificados como "saudáveis ​​para o cérebro" ou não saudáveis. Os participantes com as maiores pontuações da dieta MIND tiveram uma taxa significativamente mais lenta de declínio cognitivo em comparação com aqueles com as pontuações mais baixas.
A pontuação do MIND Diet será avaliada até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
Escala de Processo de Mindfulness Aplicada
Prazo: A pontuação do MIND Diet será avaliada até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
A Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) é uma medida de processo usada para quantificar como os participantes em intervenções baseadas em mindfulness (MBIs) usam a prática de mindfulness ao enfrentar desafios na vida diária.
A pontuação do MIND Diet será avaliada até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
Vulnerabilidade ADRD
Prazo: As pontuações VI serão avaliadas até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.

O Índice de Vulnerabilidade (VI) foi projetado para identificar indivíduos com risco de desenvolver comprometimento cognitivo no futuro, capturando 12 variáveis ​​sociodemográficas e comorbidades médicas modificáveis ​​associadas a maior risco de DDA.

Uma medida ponderada das contribuições de idade, sexo, raça, educação, depressão, pressão arterial, obesidade, diabetes, acidente vascular cerebral, doença cardíaca, hipercolesterolemia e fragilidade para o risco de ADRD.

O VI tem o intervalo possível de pontuações de 2 a 20, com pontuações mais altas representando maior vulnerabilidade cerebral com um corte publicado de 8.
As pontuações VI serão avaliadas até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
Escala Rápida de Classificação de Demência
Prazo: A pontuação da Quick Dementia Rating Scale será avaliada até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
A Quick Dementia Rating Scale é um questionário de 10 itens preenchido por um informante sem a necessidade de um clínico ou avaliador treinado e leva de 3 a 5 minutos para ser concluído. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas representando maior comprometimento cognitivo.
A pontuação da Quick Dementia Rating Scale será avaliada até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
Tarefa de Codificação de Símbolo de Número
Prazo: A pontuação da tarefa de codificação de símbolos numéricos será avaliada até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.

A Tarefa de Codificação de Símbolos de Números é uma tarefa executiva breve de 90 segundos que incorpora atenção, planejamento e troca de conjuntos que pode ser concluída por indivíduos nos estágios de demência moderada a grave.

A pontuação da Tarefa de Codificação de Símbolos Numéricos está entre 0-70, onde pontuações mais altas podem distinguir entre controles normais, MCI e ADRD.
A pontuação da tarefa de codificação de símbolos numéricos será avaliada até 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
Plataforma de Triagem de Demência
Prazo: As pontuações que constituem a plataforma de rastreio de demência serão avaliadas até 1 ano a partir da data em que os dados foram recolhidos.
A plataforma combina QDRS, NSCT, RI e VI para discriminar entre controles normais, MCI e ADRD.
As pontuações que constituem a plataforma de rastreio de demência serão avaliadas até 1 ano a partir da data em que os dados foram recolhidos.
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: As pontuações do MoCA-B serão avaliadas 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) foi concebido como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve. Ele avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação. A pontuação total possível é de 30 pontos; uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
As pontuações do MoCA-B serão avaliadas 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
Clareza Cognitiva
Prazo: O escore de clareza da Cognivue será avaliado 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
O Cognivue Clarity avalia 6 domínios cognitivos: visuoespacial, função executiva/atenção, nomeação/linguagem, memória, recordação atrasada e abstração. O Cognivue Clarity também mede dois parâmetros de desempenho de velocidade: tempo de reação e velocidade de processamento. Pontuações ≥ 75: Função Cognitiva Normal, 51-74: Comprometimento Cognitivo Baixo e ≤ 50: Comprometimento Cognitivo Moderado-Grave.
O escore de clareza da Cognivue será avaliado 1 ano a partir da data em que os dados foram coletados.
Informação demográfica
Prazo: As informações demográficas do participante serão coletadas 90 dias a partir do dia em que ele fez o MoCA administrado inicialmente.
Informações atualizadas sobre dados sociodemográficos usando UDSv3.0 formulários.
As informações demográficas do participante serão coletadas 90 dias a partir do dia em que ele fez o MoCA administrado inicialmente.
Avaliação médica
Prazo: A avaliação médica deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Um exame físico e neurológico será concluído no qual a Escala de Hachinski Modificada será usada para avaliar os riscos vasculares. Os participantes com pontuação 7 ou superior são classificados como tendo "demência por múltiplos infartos" e os pacientes com pontuação </= 4 são classificados como tendo "demência degenerativa primária". Uma pontuação de 5 ou 6 é considerada um valor intermediário e geralmente é designada como "demência mista".
A avaliação médica deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Avaliação MINT
Prazo: O escore MINT deve ser concluído e avaliado dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.

O Multilingual Naming Test (MINT) é um teste de nomeação de imagens para detectar comprometimento da nomeação (isto é, disnomia) em todos os estágios da doença de Alzheimer (DA). O número de respostas corretas espontâneas e respostas corretas seguindo uma sugestão semântica são somados para dar uma pontuação total. Assim, os escores totais abreviados do MINT variam de 0 a 32 e foram usados ​​como medida de desfecho primário.

Indivíduos com pontuação baixa no MINT geralmente são menos eficazes e tendem a exibir comportamentos indesejáveis, como ausência não autorizada, comportamento inadequado e abordagem irresponsável de regras e regulamentos.

Pessoas com pontuação alta no MINT são geralmente consideradas de alto desempenho, tanto no manuseio de tarefas de trabalho quanto nas relações de trabalho.
O escore MINT deve ser concluído e avaliado dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Avaliação da história artesanal
Prazo: A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
A recordação de parágrafo imediata, atrasada e com sugestão de histórias de artesanato avalia a capacidade de recordar uma história curta que foi lida para eles 20 minutos atrás.
A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Avaliação de Cópia Benson
Prazo: A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Benson Copy avalia habilidades/habilidades visuoespaciais e de construção. Teste de Cópia de Benson
A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Avaliação de fluência de categoria e letra
Prazo: A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
A fluência de categorias e letras avalia a fluência verbal e a linguagem (memória semântica).
A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Avaliação de avanço/retrocesso de número
Prazo: A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.

Number forward mede a capacidade de reter informações brevemente com o propósito de repetir exatamente.

O número inverso mede a capacidade de reter informações e manipular os números invertendo a sequência.
A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Avaliação A & B do Trailmaking
Prazo: A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.

Trailmaking A & B avalia atenção/velocidade de processamento e função executiva/flexibilidade cognitiva.

Atividade:

Parte A - O examinador instrui o participante a conectar os círculos (número 1 a 25) com uma linha traçada em ordem crescente o mais rápido possível.

Parte B - O examinador instrui o participante a conectar círculos alfanuméricos com uma linha desenhada em ordem crescente o mais rápido possível.
A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Avaliação de Pareidoloia de Ruído
Prazo: A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
O teste Noise-Pareidoloia é uma ferramenta que evoca ilusões visuais semelhantes a alucinações, e essas ilusões podem ser um marcador substituto de alucinações visuais.
A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Avaliação da Depressão Geriátrica
Prazo: A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.

A Escala de Depressão Geriátrica é uma medida de resultado relatada pelo paciente criada para rastrear sintomas depressivos entre adultos mais velhos. O GDS é uma atividade diagnóstica e terapêutica multidimensional e multidisciplinar que ajuda a encontrar pacientes em risco de/com depressão.

Pontuações de 1 a 5 é normal. Pontuações mais altas sugerem mais depressão.
A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Questionário de Atividades Funcionais
Prazo: A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Functional Activities Questionnaire para avaliar as atividades da vida diária.
A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Inventário Neropsiquiátrico para avaliar o comportamento.
A avaliação cognitiva deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Plasma Amiloide-β42
Prazo: A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Os biomarcadores plasmáticos ADRD serão analisados ​​pela MagQu Ltd para medir Aβ42 plasmático usando os ensaios Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) no Simoa™ HD-X. A forma de 42 aminoácidos de amilóide-β (Aβ42) desempenha um papel fundamental na patogênese da doença de Alzheimer (DA) e é um biomarcador central para o diagnóstico de DA.
A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Plasma Amiloide-β40
Prazo: A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Os biomarcadores plasmáticos ADRD serão analisados ​​pela MagQu Ltd para medir Aβ40 plasmático usando os ensaios Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) no Simoa™ HD-X. O β amilóide (Aβ) é conhecido como um biomarcador para a DA, e a relação LCR Aβ40/Aβ42 é clinicamente útil para o diagnóstico da DA.
A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Plasma P-tau181
Prazo: A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Os biomarcadores de plasma ADRD serão analisados ​​pela MagQu Ltd para medir p-tau-181 usando os ensaios Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) no Simoa™ HD-X para medir a lesão neuronal. Plasma P-tau181 é um biomarcador diagnóstico e prognóstico não invasivo da DA.
A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Proteína Ácida Fibrilar Glial
Prazo: A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Os biomarcadores de plasma ADRD serão analisados ​​pela MagQu Ltd para medir a Proteína Glial Fibrilar Ácida usando os ensaios Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) no Simoa™ HD-X para medir a lesão neuronal.
A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Luz de Neurofilamento
Prazo: A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Os biomarcadores de plasma ADRD serão analisados ​​pela MagQu Ltd para medir a luz do neurofilamento de lesão neuronal com os ensaios Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) no Simoa™ HD-X.
A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Sinucleína
Prazo: A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Os biomarcadores de plasma ADRD serão analisados ​​pela MagQu Ltd para medir a alfa-sinucleína usando os ensaios Simoa™Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) no Simoa™ HD-X.
A avaliação do plasma deve ser concluída dentro de 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Genética
Prazo: A avaliação genética deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.
Conduziremos várias análises levando em consideração as limitações do pequeno tamanho da amostra, incluindo genotipagem, sequenciamento completo do genoma (WGS), exploração preliminar de novas variantes de genes e ancestralidade local. Todas as amostras serão genotipadas usando GSA Illumina array no HIHG Center for Genome Technology (CGT)
A avaliação genética deve ser concluída em até 90 dias a partir do dia em que o MoCA foi administrado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

American Samoa Community Cancer Coalition

Colaboradores

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

Investigadores

  • Investigador principal: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASCCC0191792

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores principais múltiplos estão empenhados em colocar seus dados em domínio público, onde estarão disponíveis para investigadores científicos qualificados por um processo definido e em intervalos de tempo, de acordo com a política do NIH. O banco de dados/registro pode ser muito atrativo para a avaliação de potenciais terapias para doenças relacionadas à idade. o banco de dados irá: 1) servir a funções pedagógicas (educacionais), 2) facilitar a coleta padronizada e protocolos de análise, e 3) promover a colaboração entre os investigadores (dentro e entre as instituições). Temos um repositório de recursos baseado na web desenvolvido e uma conta no Open Science Framework e, após a aceitação de uma publicação, um conjunto de dados não identificado (incluindo quaisquer dados genéticos) com todas as variáveis ​​relacionadas a essa publicação será colocado no Open Science Framework e um O identificador de objeto digital será disponibilizado em todas as publicações seguindo as diretrizes da HIPAA e do Conselho de Revisão Institucional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois de concluído o estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O banco de dados pode ser atraente para a avaliação da prevalência, impacto e possíveis terapias para doenças relacionadas à idade. Desenvolveremos um processo em que as propostas formais para conduzir ensaios clínicos ou outros estudos com a coorte são avaliadas e aprovadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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