Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Alzheimera i pokrewne demencje (ADRD) Rozpowszechnienie w Samoa Amerykańskim

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: American Samoa Community Cancer Coalition

Częstość występowania ADRD w Samoa Amerykańskim

Celem tego badania jest poznanie rozpowszechnienia ADRD w populacji Samoa. Uczestnicy zostaną poddani serii ocen poznawczych w celu określenia stanu poznawczego i populacyjnej częstości występowania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i ADRD. Od uczestników zostaną również pobrane próbki krwi do analizy genetycznej i biomarkerów osocza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu:

Przetestuj wiedzę na temat ADRD, umiejętności zdrowotne, gotowość do badań i określ czynniki odporności i podatności na ADRD oraz stan poznawczy w próbie prawdopodobieństwa 981 Samoańczyków w wieku 50+, używając dostosowanych kulturowo instrumentów w naszej próbie prawdopodobieństwa.

Przeprowadź oceny Złotego Standardu w naszej próbie prawdopodobieństwa, korzystając z Uniform Data Set (UDSv3.0) z programu National Institute on Aging (NIA) Alzheimer's Disease Research Center w celu określenia populacyjnego rozpowszechnienia MCI i ADRD w celu harmonizacji, udostępniania danych i porównania z innymi grupami, oraz

Zweryfikuj krzyżowo oceny demencji Złotego Standardu z genetycznymi (tj. ApoE) i osoczowymi biomarkerami ramowymi Amyloid-Tau-Neuronaal Injury/Neurodegeneration (ATN) w naszej próbie prawdopodobieństwa i porównaj z informacjami dostępnymi dla innych grup rasowych/etnicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1098

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Samoa Amerykańskie to jedyne terytorium USA położone na południe od równika. Spis powszechny Stanów Zjednoczonych z 2020 r. Wykazał 46 366 mieszkańców, z czego 11 025 (23,8%) to osoby w wieku 50 lat i starsze. Opieka zdrowotna na Samoa Amerykańskim jest bardzo ograniczona i obejmuje tylko trzech rządowych dostawców opieki zdrowotnej: 1 szpital, 5 federalnych ośrodków zdrowia oraz Departament Opieki Społecznej zapewniający programy WIC, zdrowia psychicznego i pomocy żywieniowej. Istnieje tylko kilka prywatnych praktyk opieki zdrowotnej: 1 dentysta, 2 lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i 1 kręgarz. W Samoa Amerykańskim nie ma neurologów i tylko 3 psychiatrów. Nie ma PET ani MRI. Nie są znane żadne badania dokumentujące rozpowszechnienie ADRD w populacji Samoa Amerykańskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 50 lat lub więcej
  • Mieszkanie komunalne
  • Mówi po angielsku lub samoańsku
  • Chęć dostarczenia próbki biomarkera

Kryteria wyłączenia:

  • Zamieszkanie w zakładzie opieki zastępczej lub wykwalifikowanej pielęgniarce
  • Oś 1 Diagnoza psychiatryczna (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Niestabilny stan zdrowia (tj. rak z przerzutami), który może uniemożliwić ukończenie wizyty studyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Samoa w Samoa Amerykańskim
Oceny funkcji poznawczych zostaną przeprowadzone u wszystkich uczestników w celu oceny stanu funkcji poznawczych. Oceny według złotego standardu zostaną przeprowadzone w celu wzajemnej weryfikacji wyników ocen poznawczych. Od wszystkich uczestników zostanie pobrana krew w celu weryfikacji krzyżowej wyników wcześniejszych ocen poznawczych i ocen Złotego Standardu oraz przeprowadzenia analizy osocza i analizy genetycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne i status społeczno-ekonomiczny
Ramy czasowe: Zebrane dane demograficzne będą oceniane do 1 roku od ich zebrania.
Informacje dotyczące socjodemografii, języka podstawowego, historii medycznej i urazów, przeglądu systemów, leków, historii używania alkoholu/tytoniu/substancji, historii ekspozycji, chorób współistniejących, historii społecznej i rodzinnej są gromadzone w celu określenia statusu społeczno-ekonomicznego uczestnika. Status społeczno-ekonomiczny jest określany poprzez obliczenie połączonych wyników w zakresie wykształcenia i zawodu z dwuczynnikowego indeksu Hollingshead. Informacje te zostaną zebrane w celu zrozumienia statusu społeczno-ekonomicznego uczestnika.
Zebrane dane demograficzne będą oceniane do 1 roku od ich zebrania.
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: Choroby współistniejące Charlsona będą oceniane do 1 roku od ich pobrania.
Charlson Comorbidity Index to metoda kategoryzowania chorób współistniejących pacjentów na podstawie kodów diagnostycznych Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD). Każda kategoria chorób współistniejących ma przypisaną wagę (od 1 do 6), a suma wszystkich wag daje wynik pojedynczej oceny choroby współistniejącej dla pacjenta. Wynik zero wskazuje, że nie stwierdzono chorób współistniejących. Im wyższy wynik, tym większe prawdopodobieństwo, że przewidywany wynik doprowadzi do śmiertelności lub większego wykorzystania zasobów.
Choroby współistniejące Charlsona będą oceniane do 1 roku od ich pobrania.
Funkcjonalny wskaźnik współwystępowania (FCI)
Ramy czasowe: Funkcjonalne choroby współistniejące będą oceniane do 1 roku od momentu ich zebrania.
Wskaźnik funkcjonalnych chorób współistniejących (FCI) został zaprojektowany specjalnie w odniesieniu do funkcji fizycznych i jest łatwiejszy i bardziej intuicyjny w użyciu. Obejmuje 18 diagnoz, licząc ich obecność lub brak, co daje łączny wynik sumaryczny: liczbę chorób współistniejących.
Funkcjonalne choroby współistniejące będą oceniane do 1 roku od momentu ich zebrania.
Zmodyfikowany system CAID
Ramy czasowe: Indeks mCAIDE będzie oceniany do 1 roku od momentu jego zebrania.
Zmodyfikowany system CAIDE (mCAIDE) i testowanie jego zdolności do przewidywania obecności, ciężkości i etiologii zaburzeń funkcji poznawczych u osób starszych. Wyższe kwartyle mCAIDE były związane z niższymi wynikami w globalnych i specyficznych dla domeny testach poznawczych.
Indeks mCAIDE będzie oceniany do 1 roku od momentu jego zebrania.
ADRD Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: DeLA będzie oceniane do 1 roku od momentu jego pobrania.
Ocena umiejętności czytania i pisania w otępieniu (DELA) składa się z 25 pozycji z punktacją 0=niepoprawne/1=poprawne. Całkowity wynik DELA mieści się w zakresie od 0 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą umiejętność czytania i pisania w zakresie demencji.
DeLA będzie oceniane do 1 roku od momentu jego pobrania.
Szybka ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wynik QPAR będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.
Szybka ocena aktywności fizycznej (QPAR) jako narzędzie oceniane przez informatorów do ilościowego określania dawki aktywności fizycznej u zdrowych osób kontrolnych. Im wyższy wynik, tym lepsza aktywność fizyczna badanego. Im niższy wynik, tym mniejsza aktywność fizyczna badanego.
Wynik QPAR będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.
Dieta MIND
Ramy czasowe: Wynik MIND Diet będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.
Wynik diety MIND został opracowany w celu zidentyfikowania żywności i składników odżywczych wraz z dzienną wielkością porcji, związanych z ochroną przed demencją i pogorszeniem funkcji poznawczych. Dieta MIND zidentyfikowała piętnaście składników diety, które zostały sklasyfikowane jako „zdrowe dla mózgu” lub jako niezdrowe. Uczestnicy z najwyższymi wynikami diety MIND mieli znacznie wolniejsze tempo spadku funkcji poznawczych w porównaniu z osobami z najniższymi wynikami.
Wynik MIND Diet będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.
Stosowana Skala Procesu Uważności
Ramy czasowe: Wynik MIND Diet będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.
Stosowana Skala Procesu Uważności (AMPS) jest miarą procesu stosowaną do ilościowego określenia, w jaki sposób uczestnicy interwencji opartych na uważności (MBI) wykorzystują praktykę uważności w obliczu wyzwań w życiu codziennym.
Wynik MIND Diet będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.
Luka w zabezpieczeniach ADRD
Ramy czasowe: Punktacja VI będzie oceniana do 1 roku od daty zebrania danych.

Indeks wrażliwości (VI) został zaprojektowany w celu zidentyfikowania osób, które są zagrożone rozwojem zaburzeń poznawczych w przyszłości, wychwytując 12 zmiennych socjodemograficznych i podlegające modyfikacji choroby współistniejące związane z wyższym ryzykiem ADRD.

Ważona miara udziału wieku, płci, rasy, wykształcenia, depresji, ciśnienia krwi, otyłości, cukrzycy, udaru mózgu, chorób serca, hipercholesterolemii i osłabienia w ryzyku ADRD.

VI ma możliwy zakres wyników od 2 do 20, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą podatność mózgu z opublikowanym punktem odcięcia wynoszącym 8.
Punktacja VI będzie oceniana do 1 roku od daty zebrania danych.
Szybka skala oceny demencji
Ramy czasowe: Wynik w Szybkiej Skali Oceny Demencji będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.
Szybka Skala Oceny Demencji to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, wypełniany przez informatora bez pomocy wyszkolonego klinicysty lub oceniającego, a jego wypełnienie zajmuje od 3 do 5 minut. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Wynik w Szybkiej Skali Oceny Demencji będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.
Zadanie kodowania symboli liczb
Ramy czasowe: Wynik zadania kodowania symboli liczbowych będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.

Zadanie kodowania symboli liczbowych to krótkie, 90-sekundowe zadanie wykonawcze, które obejmuje uwagę, planowanie i przełączanie zestawów, które mogą wykonać osoby w umiarkowanych i ciężkich stadiach demencji.

Wynik zadania kodowania symboli liczb wynosi od 0 do 70, gdzie wyższe wyniki pozwalają na rozróżnienie między normalnymi kontrolami, MCI i ADRD.
Wynik zadania kodowania symboli liczbowych będzie oceniany do 1 roku od daty zebrania danych.
Platforma badań przesiewowych demencji
Ramy czasowe: Wyniki, które składają się na platformę do badań przesiewowych w kierunku demencji, będą oceniane do 1 roku od daty zebrania danych.
Platforma łączy QDRS, NSCT, RI i VI w celu rozróżnienia normalnych kontroli, MCI i ADRD.
Wyniki, które składają się na platformę do badań przesiewowych w kierunku demencji, będą oceniane do 1 roku od daty zebrania danych.
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Wyniki MoCA-B zostaną ocenione po 1 roku od daty zebrania danych.
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została zaprojektowana jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Łączny możliwy wynik to 30 punktów; wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny.
Wyniki MoCA-B zostaną ocenione po 1 roku od daty zebrania danych.
Jasność poznawcza
Ramy czasowe: Ocena jasności Cognivue zostanie oceniona po 1 roku od daty zebrania danych.
Cognivue Clarity ocenia 6 domen poznawczych: wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze/uwaga, nazywanie/język, pamięć, opóźnione przypominanie i abstrakcja. Cognivue Clarity mierzy również dwa parametry szybkości działania: czas reakcji i szybkość przetwarzania. Wyniki, które ≥ 75: normalne funkcje poznawcze, 51-74: niskie upośledzenie funkcji poznawczych i ≤ 50: umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
Ocena jasności Cognivue zostanie oceniona po 1 roku od daty zebrania danych.
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Dane demograficzne uczestnika zostaną pobrane po 90 dniach od dnia, w którym początkowo podali MoCA.
Zaktualizowano informacje o danych socjodemograficznych za pomocą UDSv3.0 formy.
Dane demograficzne uczestnika zostaną pobrane po 90 dniach od dnia, w którym początkowo podali MoCA.
Ocena medyczna
Ramy czasowe: Ocena medyczna powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Zostanie zakończone badanie fizykalne i neurologiczne, w którym do oceny ryzyka naczyniowego zostanie wykorzystana Zmodyfikowana Skala Hachinskiego. Uczestnicy z wynikiem 7 lub wyższym są klasyfikowani jako cierpiący na „otępienie wielozawałowe”, a pacjenci z wynikiem </= 4 są klasyfikowani jako mający „pierwotne otępienie zwyrodnieniowe”. Wynik 5 lub 6 jest uważany za wartość pośrednią i jest zwykle określany jako „demencja mieszana”.
Ocena medyczna powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Ocena MINT
Ramy czasowe: Wynik MINT należy wypełnić i ocenić w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.

Multilingual Naming Test (MINT) to test nazywania obrazków w celu wykrycia upośledzenia nazywania (tj. dysnomii) na różnych etapach choroby Alzheimera (AD). Liczba spontanicznych poprawnych odpowiedzi i poprawnych odpowiedzi następujących po wskazówce semantycznej jest sumowana, aby uzyskać całkowity wynik. Zatem skrócone wyniki całkowite MINT mieszczą się w zakresie od 0 do 32 i zostały one wykorzystane jako główna miara wyniku.

Osoby z niskim wynikiem w skali MINT są na ogół mniej efektywne i przejawiają niepożądane zachowania, takie jak nieusprawiedliwiona nieobecność, nieodpowiednie zachowanie i nieodpowiedzialne podejście do zasad i przepisów.

Osoby z wysokim wynikiem w MINT są generalnie uważane za osoby o wysokich wynikach, zarówno w wykonywaniu zadań zawodowych, jak i relacjach zawodowych.
Wynik MINT należy wypełnić i ocenić w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Ocena historii rękodzieła
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Narzędzie do natychmiastowego, opóźnionego i wskazywanego akapitu opowiadania opowiadania ocenia umiejętność przypomnienia sobie opowiadania, które zostało im przeczytane 20 minut temu.
Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Ocena kopii firmy Benson
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Benson Copy ocenia zdolności/umiejętności wzrokowo-przestrzenne i konstrukcyjne. Test kopiowania Bensona
Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Ocena płynności kategorii i liter
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Płynność kategorii i liter ocenia płynność werbalną i język (pamięć semantyczna).
Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Liczba ocen do przodu/do tyłu
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.

Liczba do przodu mierzy zdolność do krótkiego przechowywania informacji w celu dokładnego powtórzenia.

Liczba wstecz mierzy zdolność do przechowywania informacji i manipulowania liczbami poprzez odwrócenie sekwencji.
Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Ocena A i B wyznaczania szlaków
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.

Trailmaking A i B ocenia szybkość uwagi/przetwarzania oraz funkcje wykonawcze/elastyczność poznawczą.

Działalność:

Część A - Egzaminator instruuje uczestnika, aby jak najszybciej połączył okręgi (od 1 do 25) narysowaną linią w porządku rosnącym.

Część B - Egzaminator poleca uczestnikowi jak najszybsze połączenie kółek alfanumerycznych z narysowaną linią w porządku rosnącym.
Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Ocena pareidoli hałasu
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Test Noise-Pareidoloia to narzędzie, które wywołuje iluzje przypominające halucynacje wzrokowe, a iluzje te mogą być zastępczym markerem halucynacji wzrokowych.
Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Ocena depresji geriatrycznej
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.

Geriatryczna Skala Depresji to zgłaszana przez pacjentów miara wyników stworzona do badania przesiewowego objawów depresyjnych wśród osób starszych. SDS to wielowymiarowe, multidyscyplinarne działanie diagnostyczno-terapeutyczne, które pomaga znaleźć pacjentów zagrożonych/z depresją.

Wyniki od 1 do 5 są normalne. Wyższe wyniki sugerują więcej depresji.
Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Kwestionariusz czynności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Kwestionariusz czynności funkcjonalnych do oceny czynności życia codziennego.
Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Inwentarz Neropsychiatryczny do oceny zachowania.
Ocena funkcji poznawczych powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Amyloid osocza-β42
Ramy czasowe: Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Biomarkery ADRD w osoczu będą analizowane przez MagQu Ltd w celu pomiaru Aβ42 w osoczu przy użyciu testów Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X. Składająca się z 42 aminokwasów forma amyloidu-β (Aβ42) odgrywa kluczową rolę w patogenezie choroby Alzheimera (AD) i jest głównym biomarkerem w diagnostyce AD.
Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Amyloid osocza-β40
Ramy czasowe: Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Biomarkery ADRD w osoczu będą analizowane przez MagQu Ltd w celu pomiaru Aβ40 w osoczu przy użyciu testów Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X. Amyloid β (Aβ) jest znany jako biomarker AD, a stosunek Aβ40/Aβ42 w płynie mózgowo-rdzeniowym jest klinicznie użyteczny do diagnozowania AD.
Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Osocze P-tau181
Ramy czasowe: Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Biomarkery ADRD w osoczu będą analizowane przez MagQu Ltd w celu pomiaru p-tau-181 przy użyciu testów Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X w celu pomiaru uszkodzenia neuronów. Plazma P-tau181 jest nieinwazyjnym biomarkerem diagnostycznym i prognostycznym AD.
Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Włókniste kwaśne białko glejowe
Ramy czasowe: Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Biomarkery ADRD w osoczu będą analizowane przez firmę MagQu Ltd w celu pomiaru kwaśnego białka fibrylarnego gleju przy użyciu testów Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X w celu pomiaru uszkodzenia neuronów.
Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Światło neurofilamentów
Ramy czasowe: Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Biomarkery ADRD w osoczu zostaną przeanalizowane przez firmę MagQu Ltd, która zmierzy światło neurofilamentów uszkodzeń neuronów za pomocą testów Simoa Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X.
Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Synukleina
Ramy czasowe: Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Biomarkery ADRD w osoczu zostaną przeanalizowane przez firmę MagQu Ltd, która zmierzy alfa-synukleinę przy użyciu testów Simoa™Human (Quanterix Corporation, Billerica, MA) na Simoa™ HD-X.
Ocena osocza powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Genetyka
Ramy czasowe: Ocena genetyczna powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.
Przeprowadzimy kilka analiz, biorąc pod uwagę ograniczenia małej wielkości próby, w tym genotypowanie, sekwencjonowanie całego genomu (WGS), wstępną eksplorację nowych wariantów genów i lokalne pochodzenie. Wszystkie próbki zostaną poddane genotypowaniu przy użyciu macierzy GSA Illumina w HIHG Center for Genome Technology (CGT)
Ocena genetyczna powinna zostać zakończona w ciągu 90 dni od dnia podania MoCA.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Samoa Community Cancer Coalition

Współpracownicy

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

Śledczy

  • Główny śledczy: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASCCC0191792

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wielu głównych badaczy zobowiązało się do umieszczenia swoich danych w domenie publicznej, gdzie będą one dostępne dla wykwalifikowanych badaczy naukowych w ramach określonego procesu i w określonych odstępach czasu, zgodnie z polityką NIH. Baza danych/rejestr może być bardzo atrakcyjna dla oceny potencjalnych terapii chorób związanych z wiekiem. baza danych będzie: 1) spełniać funkcje pedagogiczne (edukacyjne), 2) ułatwiać standaryzację protokołów gromadzenia i analizy oraz 3) promować współpracę między badaczami (w obrębie instytucji i między instytucjami). Mamy opracowane internetowe repozytorium zasobów i konto w Open Science Framework, a po zaakceptowaniu publikacji zdezidentyfikowany zestaw danych (w tym wszelkie dane genetyczne) ze wszystkimi zmiennymi związanymi z tą publikacją zostanie umieszczony w Open Science Framework i Identyfikator obiektu cyfrowego zostanie udostępniony we wszystkich publikacjach zgodnie z wytycznymi HIPAA i Institutional Review Board.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Baza danych może być atrakcyjna do oceny rozpowszechnienia, wpływu i potencjalnych terapii chorób związanych z wiekiem. Opracujemy proces oceny i akceptacji formalnych propozycji przeprowadzenia badań klinicznych lub innych badań kohortowych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera i związana z nią demencja

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj