Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) esiintyvyys Amerikan Samoalla

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: American Samoa Community Cancer Coalition

ADRD:n esiintyvyys Amerikan Samoalla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia ADRD:n esiintyvyydestä Samoan väestössä. Osallistujille suoritetaan sarja kognitiivisia arviointeja kognitiivisen tilan sekä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja ADRD:n väestöpohjaisen esiintyvyyden määrittämiseksi. Osallistujilta otetaan myös verinäytteitä geneettistä ja plasman biomarkkerianalyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä seuraavaa:

Testaa ADRD-tietoa, terveyslukutaitoa, tutkimusvalmiutta ja määritä ADRD:n sietokyky ja haavoittuvuustekijät sekä kognitiivinen tila todennäköisyysotoksessa, jossa on 981 yli 50-vuotiasta samoalaista kulttuurisesti mukautetuilla instrumenteilla todennäköisyysotoksessamme.

Suorita Gold Standard -arviointeja todennäköisyysotoksessamme käyttämällä yhtenäistä tietojoukkoa (UDSv3.0) Kansallisen ikääntymisinstituutin (NIA) Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen ohjelmasta määrittääkseen MCI:n ja ADRD:n väestöpohjaisen esiintyvyyden yhdenmukaistamista, tietojen jakamista ja vertailua muihin ryhmiin varten, ja

Ristivalidoi Gold Standard -dementiaarvioinnit geneettisten (eli ApoE) ja plasman amyloidi-tau-neuronaalivamman/hermosolujen rappeutumisen (ATN) rungon biomarkkereiden avulla todennäköisyysotoksessamme ja vertaa niitä muihin rodullisiin/etnisiin ryhmiin saatavilla oleviin tietoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1098

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Amerikan Samoa on ainoa Yhdysvaltain alue, joka sijaitsee päiväntasaajan eteläpuolella. Yhdysvaltain vuoden 2020 väestönlaskennassa oli 46 366 asukasta, joista 11 025 (23,8 %) väestöstä on 50 vuotta täyttäneitä. Amerikan Samoan terveydenhuolto on erittäin rajoitettua, sillä vain kolme valtion terveydenhuollon tarjoajaa: 1 sairaala, 5 liittovaltion pätevää terveyskeskusta ja ihmis- ja sosiaalipalvelujen osasto, jotka tarjoavat WIC-, mielenterveys- ja ravitsemusapuohjelmia. Yksityisiä terveydenhuollon vastaanottoja on vain kourallinen: 1 hammaslääkäri, 2 perusterveydenhuollon lääkäriä ja 1 kiropraktikko. Amerikan Samoalla ei ole neurologeja ja vain 3 psykiatria. PET:tä tai MRI:tä ei ole. Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat ADRD:n esiintyvyyden Amerikan Samoan väestössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 tai vanhempi
  • yhteisön asunto
  • Puhuu englantia tai samoaa
  • Halukas antamaan biomarkkerinäyte

Poissulkemiskriteerit:

  • Asuu Assistant Living tai taitava hoitolaitos
  • Axis 1 Psykiatrinen diagnoosi (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Epävakaa lääketieteellinen tila (eli metastaattinen syöpä), joka voi estää opintokäynnin loppuun saattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Samoalaiset Amerikan Samoassa
Kaikille osallistujille annetaan kognitiivisia arviointeja kognitiivisen tilan arvioimiseksi. Kultastandardin arviointeja suoritetaan kognitiivisten arviointien tulosten ristiinvalidoimiseksi. Kaikista osallistujista otetaan verta aiempien kognitiivisten ja Gold Standard -arviointien tulosten ristiinvalidoimiseksi ja plasma- ja geneettisten analyysien suorittamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötiedot ja sosioekonominen tila
Aikaikkuna: Kerätyt demografiset tiedot arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua niiden keräämisestä.
Osallistujan sosioekonomisen aseman määrittämiseksi kerätään tietoja sosiodemografisista, ensisijaisesta kielestä, lääketieteellisestä ja loukkaantumishistoriasta, järjestelmien tarkastelusta, lääkkeistä, alkoholin/tupakan/aineiden käyttöhistoriasta, altistumishistoriasta, rinnakkaissairauksista, sosiaalisesta ja perhehistoriasta. Sosioekonominen asema määritetään laskemalla yhteenlasketut koulutuksen ja ammatin saavuttamisen pisteet Hollingsheadin kaksitekijäindeksistä. Nämä tiedot kootaan yhteen osallistujan sosioekonomisen aseman ymmärtämiseksi.
Kerätyt demografiset tiedot arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua niiden keräämisestä.
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: Charlsonin rinnakkaissairauksia arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua sen keräämisestä.
Charlson Comorbidity Index on menetelmä potilaiden rinnakkaissairauksien luokitteluun kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) diagnoosikoodien perusteella. Jokaisella komorbiditeettikategorialla on oma painoarvo (1 - 6), ja kaikkien painojen summa antaa potilaalle yhden komorbiditeettipisteen. Pistemäärä nolla tarkoittaa, että mitään rinnakkaissairauksia ei löytynyt. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä todennäköisemmin ennustettu tulos johtaa kuolleisuuteen tai korkeampaan resurssien käyttöön.
Charlsonin rinnakkaissairauksia arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua sen keräämisestä.
Functional Comorbidity Index (FCI)
Aikaikkuna: Funktionaaliset liitännäissairaudet arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua sen keräämisestä.
FCI (Funktional Comorbidity index) on suunniteltu erityisesti fyysisen toiminnan kannalta, ja se on helpompi ja intuitiivisempi käyttää. Se sisältää 18 diagnoosia, jotka laskevat niiden olemassaolon tai poissaolon, mikä johtaa kumulatiiviseen summapisteeseen: rinnakkaissairauksien lukumäärä.
Funktionaaliset liitännäissairaudet arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua sen keräämisestä.
Muokattu CAID-järjestelmä
Aikaikkuna: mCAIDE-indeksiä arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua sen keräämisestä.
Muutettu CAIDE (mCAIDE) -järjestelmä ja testata sen kykyä ennustaa kognitiivisten heikentymien esiintymistä, vakavuutta ja etiologiaa iäkkäillä aikuisilla. Korkeammat mCAIDE-kvartiilit liittyivät heikompaan suorituskykyyn globaaleissa ja aluekohtaisissa kognitiivisissa testeissä.
mCAIDE-indeksiä arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua sen keräämisestä.
ADRD-terveyslukutaito
Aikaikkuna: DeLA arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua sen keräämisestä.
Dementia Literacy Assessment (DELA) koostuu 25 pisteestä 0 = väärin/1 = oikein. DELA-pisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa dementialukutaitoa.
DeLA arvioidaan enintään 1 vuoden kuluttua sen keräämisestä.
Nopea fyysisen toiminnan luokitus
Aikaikkuna: QPAR-pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämispäivästä.
Quick Physical Activities Rating (QPAR) on informanttien arvioima väline, jolla mitataan fyysisten aktiviteettien annostusta terveillä kontrolleilla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi osallistujan fyysinen aktiivisuus on. Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi osallistujan fyysinen aktiivisuus.
QPAR-pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämispäivästä.
MIND Diet
Aikaikkuna: MIND Diet -pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämispäivästä.
MIND-ruokavaliopisteet kehitettiin dementiaa ja kognitiivista heikkenemistä vastaan ​​suojaavien ruokien ja ravintoaineiden sekä päivittäisten annoskokojen tunnistamiseksi. MIND-ruokavalio tunnisti viisitoista ravinnon komponenttia, jotka luokiteltiin joko "aivot terveiksi" tai epäterveellisiksi. Osallistujilla, joilla oli korkeimmat MIND-ruokavaliopisteet, kognitiivinen heikkenemisaste oli huomattavasti hitaampi kuin niillä, joilla oli alhaisimmat pisteet.
MIND Diet -pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämispäivästä.
Sovellettu Mindfulness Process Scale
Aikaikkuna: MIND Diet -pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämispäivästä.
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) on prosessimittaus, jota käytetään mittaamaan, kuinka mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) osallistujat käyttävät mindfulness-käytäntöä kohtaaessaan haasteita jokapäiväisessä elämässä.
MIND Diet -pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämispäivästä.
ADRD-haavoittuvuus
Aikaikkuna: VI-pisteitä arvioidaan enintään vuoden ajan tietojen keräämispäivästä.

Haavoittuvuusindeksi (VI) suunniteltiin tunnistamaan henkilöt, joilla on riski saada kognitiivinen heikkeneminen tulevaisuudessa. Se sisältää 12 sosiodemografista muuttujaa ja muunnettavissa olevia lääketieteellisiä sairauksia, jotka liittyvät korkeampaan ADRD-riskiin.

Painotettu mitta iän, sukupuolen, rodun, koulutuksen, masennuksen, verenpaineen, liikalihavuuden, diabeteksen, aivohalvauksen, sydänsairauksien, hyperkolesterolemian ja haurauden vaikutuksesta ADRD-riskiin.

VI:n mahdolliset pistemäärät ovat 2–20, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa aivojen haavoittuvuutta ja julkaistu raja-arvo on 8.
VI-pisteitä arvioidaan enintään vuoden ajan tietojen keräämispäivästä.
Nopea dementian arviointiasteikko
Aikaikkuna: Quick Dementia Rating Scale -pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämisestä.
Quick Dementia Rating Scale on 10 kohdan kyselylomake, jonka tiedottaja täyttää ilman koulutettua kliinikkoa tai arvioijaa, ja sen täyttäminen kestää 3–5 minuuttia. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
Quick Dementia Rating Scale -pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämisestä.
Numerosymbolien koodaustehtävä
Aikaikkuna: Numerosymbolien koodaustehtävän pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämisestä.

Numerosymbolien koodaustehtävä on lyhyt, 90 sekuntia kestävä johtotehtävä, joka sisältää huomion, suunnittelun ja sarjanvaihdon, jonka yksilöt voivat suorittaa dementian kohtalaisesta vaikeaan vaiheeseen.

Numerosymbolien koodaustehtävän pisteet ovat 0-70, jolloin korkeammat pisteet erottavat normaalit kontrollit, MCI ja ADRD.
Numerosymbolien koodaustehtävän pisteet arvioidaan enintään 1 vuoden ajan tietojen keräämisestä.
Dementian seulontaalusta
Aikaikkuna: Pisteet, jotka muodostavat dementiaseulonnan alustavan, arvioidaan enintään yhden vuoden ajan tietojen keräämisestä.
Alusta yhdistää QDRS:n, NSCT:n, RI:n ja VI:n erottamaan normaalit ohjaukset, MCI ja ADRD.
Pisteet, jotka muodostavat dementiaseulonnan alustavan, arvioidaan enintään yhden vuoden ajan tietojen keräämisestä.
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: MoCA-B:n pisteet arvioidaan 1 vuoden kuluttua tietojen keräämisestä.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on suunniteltu nopeaksi seulontavälineeksi lievien kognitiivisten toimintahäiriöiden selvittämiseen. Se arvioi eri kognitiivisia alueita: huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalisia taitoja, käsitteellistä ajattelua, laskelmia ja orientaatiota. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 30 pistettä; pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
MoCA-B:n pisteet arvioidaan 1 vuoden kuluttua tietojen keräämisestä.
Cognivue Selkeys
Aikaikkuna: Cognivue-selkeyden scoare arvioidaan 1 vuoden kuluttua tietojen keräämisestä.
Cognivue Clarity arvioi 6 kognitiivista aluetta: visuospatiaalinen, toimeenpanotoiminto/tarkkailu, nimeäminen/kieli, muisti, viivästynyt muistaminen ja abstraktio. Cognivue Clarity mittaa myös kahta nopeusparametria: reaktioaikaa ja käsittelynopeutta. Pisteet, jotka ovat ≥ 75: normaali kognitiivinen toiminta, 51-74: alhainen kognitiivinen heikentyminen ja ≤ 50: kohtalainen-vakava kognitiivinen heikentyminen.
Cognivue-selkeyden scoare arvioidaan 1 vuoden kuluttua tietojen keräämisestä.
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Osallistujan demografiset tiedot otetaan 90 päivän kuluttua siitä päivästä, jolloin he ottivat MoCA:n alun perin.
Päivitetyt tiedot sosiodemografisista tiedoista UDSv3.0:n avulla lomakkeita.
Osallistujan demografiset tiedot otetaan 90 päivän kuluttua siitä päivästä, jolloin he ottivat MoCA:n alun perin.
Lääketieteellinen arviointi
Aikaikkuna: Lääketieteellinen arviointi on suoritettava 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Suoritetaan fyysinen ja neurologinen tutkimus, jossa verisuoniriskit arvioidaan modifioidulla Hachinski-asteikolla. Osallistujat, joiden pistemäärä on 7 tai enemmän, luokitellaan "moniinfarktidementiaa sairastaviksi" ja potilaat, jotka saavat pisteen </= 4, luokitellaan "primaariseksi rappeuttavaksi dementiaksi". Pisteitä 5 tai 6 pidetään väliarvona, ja sitä kutsutaan yleensä "sekoitetuksi dementiaksi".
Lääketieteellinen arviointi on suoritettava 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
MINT Arviointi
Aikaikkuna: MINT-pistemäärä tulee suorittaa ja arvioida 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.

Multilingual Naming Test (MINT) on kuvien nimeämistesti, jolla havaitaan nimeämishäiriö (eli dysnomia) Alzheimerin taudin (AD) eri vaiheissa. Spontaanien oikeiden vastausten ja semanttisen vihjeen jälkeisten oikeiden vastausten määrä lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Näin ollen lyhennetyt MINT-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–32, ja niitä käytettiin ensisijaisena tulosmittana.

Henkilöt, joilla on alhainen pistemäärä MINT:ssä, ovat yleensä vähemmän tehokkaita ja heillä on taipumus osoittaa ei-toivottua käyttäytymistä, kuten luvatonta poissaoloa, sopimatonta käyttäytymistä ja vastuutonta lähestymistapaa sääntöihin ja määräyksiin.

MINT:ssä korkean pistemäärän saaneita ihmisiä pidetään yleensä hyvin suoriutuvina sekä työtehtävien hoidossa että työsuhteissa.
MINT-pistemäärä tulee suorittaa ja arvioida 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
Käsityötarinoiden arviointi
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Käsityötarinoiden välitön, viivästetty ja vihjattu kappaleen muistaminen arvioi kykyä muistaa novelli, joka luettiin heille 20 minuuttia sitten.
Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Benson-kopion arviointi
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Benson Copy arvioi visuospatiaalisia ja rakenteellisia kykyjä/taitoja. Bensonin kopiointitesti
Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Kategorioiden ja kirjainten sujuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Kategorian ja kirjainten sujuvuus arvioi verbaalista sujuvuutta ja kieltä (semanttinen muisti).
Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Numeron arviointi eteenpäin/taaksepäin
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.

Numeron eteenpäinlähetys mittaa kykyä säilyttää tietoa lyhyesti täsmälleen toistamista varten.

Numero taaksepäin mittaa kykyä säilyttää tietoja ja manipuloida numeroita kääntämällä järjestystä.
Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Trailming A & B -arviointi
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.

Trailming A & B arvioi huomion/käsittelyn nopeutta ja toimeenpanotoimintoa/kognitiivista joustavuutta.

Toiminta:

Osa A – Tarkastaja neuvoo osallistujaa yhdistämään ympyrät (numerot 1–25) piirretyllä viivalla nousevassa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti.

Osa B - Tutkinnon vastaanottaja kehottaa osallistujaa yhdistämään aakkosnumeeriset ympyrät piirretyllä viivalla nousevassa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti.
Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Noise Pareidoloia -arviointi
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Noise-Pareidoloia Test on työkalu, joka herättää visuaalisia hallusinaatioita muistuttavia illuusioita, ja nämä illuusiot voivat olla visuaalisten hallusinaatioiden korvikemerkki.
Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Geriatrinen masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.

Geriatric Depression Scale on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on luotu seulomaan ikääntyneiden aikuisten masennusoireita. GDS on moniulotteinen, monialainen diagnostinen ja terapeuttinen toiminta, joka auttaa löytämään potilaita, joilla on riski sairastua masennukseen.

Pisteet 1-5 on normaalia. Korkeammat pisteet viittaavat enemmän masennukseen.
Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Toiminnallisten toimintojen kyselylomake
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Functional Activities -kyselylomake päivittäisen elämän toimintojen arvioimiseksi.
Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Neropsykiatrinen kartoitus käyttäytymisen arvioimiseksi.
Kognitiivinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antamisesta.
Plasman amyloidi-β42
Aikaikkuna: Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
MagQu Ltd analysoi ADRD-plasmabiomarkkereita plasman Aβ42:n mittaamiseksi käyttämällä Simoa Human -määrityksiä (Quanterix Corporation, Billerica, MA) Simoa™ HD-X:ssä. Amyloidi-β:n (Aβ42) 42 aminohapon muodolla on keskeinen rooli Alzheimerin taudin (AD) patogeneesissä ja se on keskeinen biomarkkeri AD:n diagnosoinnissa.
Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
Plasman amyloidi-β40
Aikaikkuna: Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
MagQu Ltd analysoi ADRD-plasmabiomarkkereita plasman Aβ40:n mittaamiseksi käyttämällä Simoa Human -määrityksiä (Quanterix Corporation, Billerica, MA) Simoa™ HD-X:ssä. Amyloidi β (Aβ) tunnetaan AD:n biomarkkerina, ja CSF:n Aβ40/Aβ42-suhde on kliinisesti käyttökelpoinen AD:n diagnosoinnissa.
Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
Plasma P-tau181
Aikaikkuna: Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
MagQu Ltd analysoi ADRD-plasman biomarkkereita p-tau-181:n mittaamiseksi käyttämällä Simoa Human -määrityksiä (Quanterix Corporation, Billerica, MA) Simoa™ HD-X:ssä hermosoluvaurion mittaamiseksi. Plasma P-tau181 on AD:n ei-invasiivinen diagnostinen ja prognostinen biomarkkeri.
Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
Glial fibrillaarinen hapan proteiini
Aikaikkuna: Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
MagQu Ltd analysoi ADRD-plasmabiomarkkereita gliafibrillaarisen happaman proteiinin mittaamiseksi käyttämällä Simoa Human -määrityksiä (Quanterix Corporation, Billerica, MA) Simoa™ HD-X:ssä hermosoluvaurion mittaamiseksi.
Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
Neurofilamenttivalo
Aikaikkuna: Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
ADRD plasman biomarkkerit analysoidaan MagQu Ltd:n toimesta. Se mittaa hermosoluvamman hermosäikeen valoa Simoa Human -määrityksillä (Quanterix Corporation, Billerica, MA) Simoa™ HD-X:ssä.
Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
Synuclein
Aikaikkuna: Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
ADRD-plasmabiomarkkerit analysoidaan MagQu Ltd:n toimesta. Se mittaa Alpha-synukleiinia käyttämällä Simoa™Human-määrityksiä (Quanterix Corporation, Billerica, MA) Simoa™ HD-X:ssä.
Plasman arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
Genetiikka
Aikaikkuna: Geneettinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.
Teemme useita analyyseja ottaen huomioon pienen näytekoon rajoitukset, mukaan lukien genotyypit, koko genomin sekvensointi (WGS), alustava uusi geenivarianttitutkimus ja paikallinen syntyperä. Kaikki näytteet genotyypitetään käyttämällä GSA Illumina -järjestelmää HIHG Center for Genome Technologyssa (CGT)
Geneettinen arviointi tulee suorittaa 90 päivän kuluessa MoCA:n antopäivästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Samoa Community Cancer Coalition

Yhteistyökumppanit

University of Miami
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Hawaii

Tutkijat

  • Päätutkija: Va'atausili Tofaeono, MS, American Samoa Community Cancer Coalition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASCCC0191792

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Useat päätutkijat ovat sitoutuneet saattamaan tietonsa julkisesti, missä ne ovat pätevien tieteellisten tutkijoiden saatavilla määritellyllä prosessilla ja aikavälein NIH:n politiikan mukaisesti. Tietokanta/rekisteri voi olla erittäin houkutteleva ikään liittyvien sairauksien mahdollisten hoitomuotojen arvioinnissa. Tietokanta: 1) palvelee pedagogisia (kasvatus)toimintoja, 2) helpottaa standardoituja keräys- ja analyysiprotokollia ja 3) edistää tutkijoiden välistä yhteistyötä (instituutioiden sisällä ja välillä). Olemme kehittäneet verkkopohjaisen resurssiarkiston ja tilin Open Science Frameworkiin, ja kun julkaisu on hyväksytty, identifioitu tietojoukko (mukaan lukien kaikki geneettiset tiedot), joka sisältää kaikki kyseiseen julkaisuun liittyvät muuttujat, sijoitetaan Open Science Frameworkiin ja Digital Object Identifier tulee saataville kaikissa julkaisuissa HIPAA:n ja Institutional Review Boardin ohjeiden mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietokanta voi olla houkutteleva arvioitaessa ikään liittyvien sairauksien esiintyvyyttä, vaikutuksia ja mahdollisia hoitomuotoja. Kehitämme prosessin, jossa viralliset ehdotukset kliinisten tutkimusten tai muiden kohortin kanssa suoritettavien tutkimusten tekemiseksi arvioidaan ja hyväksytään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa